ФЕРВЕКС 500 mg/200 mg/25 mg Гранули

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Фервекс без цукру, 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для виготовлення розворю для перорального прийому
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік вмісту упаковки
3. Що таке лікарський засіб Фервекс без цукру і для чого його застосовують
4. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фервекс без цукру
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Фервекс без цукру
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та молодь
   4. Лікарський засіб Фервекс без цукру та інші лікарські засоби
   5. Через вміст феніраміну
   6. Через вміст парацетамолу
   7. Через вміст аскорбінової кислоти
   8. Застосування лікарського засобу Фервекс без цукру з їжею та питтям
   9. Застосування лікарського засобу Фервекс без цукру з алкоголем
   10. Вагітність та годування грудьми
   11. Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
5. Як застосовувати лікарський засіб Фервекс без цукру
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Фервекс без цукру
   2. Симптоми передозування
   3. Пропуск застосування лікарського засобу Фервекс без цукру
   4. Перервання застосування лікарського засобу Фервекс без цукру
6. Можливі побічні ефекти
   1. Зв'язані з феніраміном
   2. Зв'язані з парацетамолом
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати лікарський засіб Фервекс без цукру
8. Вміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Фервекс без цукру
   2. Як виглядає лікарський засіб Фервекс без цукру та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації упаковки:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Фервекс без цукру, 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для виготовлення розворю для перорального прийому

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Перелік вмісту упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Фервекс без цукру і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фервекс без цукру
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Фервекс без цукру
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Фервекс без цукру
• 6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Фервекс без цукру і для чого його застосовують

Фервекс без цукру є комбінованим лікарським засобом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Малеїновий фенірамін зменшує набряк і відімкнення слизових оболонок, що полегшує дихання.
Аскорбінова кислота補лює дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання для застосування
Фервекс без цукру показаний для застосування у дорослих і молоді у віці понад 15 років, для лікування симптомів грипу, застуди та грипоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
Може бути застосований у хворих на цукровий діабет.
У разі виникнення бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фервекс без цукру

Коли не застосовувати лікарський засіб Фервекс без цукру

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїновий фенірамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо у пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з супутнім утриманням сечі,
• у дітей і молоді у віці до 15 років,
• у пацієнтів з фенілкетонурією, через вміст аспартаму.

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Фервекс без цукру слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. Без рекомендації лікаря не слід застосовувати лікарський засіб довше 5 днів.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Лікарський засіб містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані лікарські засоби не містять парацетамолу. У осіб дорослих з масою тіла понад 50 кг, ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату (G6PD).
Під час застосування лікарського засобу Фервекс без цукру слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях спостерігалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудота) та блювоту.

Діти та молодь

Лікарський засіб може бути застосований у молоді у віці понад 15 років.

Лікарський засіб Фервекс без цукру та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних лікарських засобів - антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або лікарських засобів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші лікарські засоби з седативною дією: похідні морфіну (лікарські засоби проти болю, кашлю), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, лікарські засоби проти тривоги, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), лікарські засоби для сну, лікарські засоби проти депресії з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні лікарські засоби, що блокують рецептор Н з седативною дією, лікарські засоби проти гіпертонії з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшене гамування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші лікарські засоби з антихолінергічною дією: лікарські засоби проти депресії з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних лікарських засобів, що блокують рецептор Н з антихолінергічною дією, лікарські засоби проти паркінсонізму, лікарські засоби з антихолінергічною дією, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як утримання сечі, запори та сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, лікарські засоби проти епілепсії, снодійні лікарські засоби з групи барбітуратів та інші лікарські засоби, що індукують ферменти мікросом, застосовані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних лікарських засобів може збільшувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтних лікарських засобів з групи кумарину.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), які повинні бути терміново лікувані (див. пункт 2).
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високу гарячку.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечової кислоти в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також на визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флufenазину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших лікарських засобів, що застосовуються одночасно.

Застосування лікарського засобу Фервекс без цукру з їжею та питтям

Немає протипоказань.

Застосування лікарського засобу Фервекс без цукру з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом снодійних лікарських засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних лікарських засобів, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Під час прийому лікарського засобу можуть виникнути сонливість та інші побічні ефекти, що впливають на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують механічні пристрої.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомою дією
Лікарський засіб Фервекс без цукру містить 50 мг аспартаму (Е951) в кожній сашетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб Фервекс без цукру містить 3,5 мг маннітолу в кожній сашетці.
Лікарський засіб Фервекс без цукру містить 3 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього лікарського засобу еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не буде спричиняти помітних ефектів

3. Як застосовувати лікарський засіб Фервекс без цукру

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та молодь у віці понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг малеїнового феніраміну та 600 мг вітаміну С).
Перерви в прийомі наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Немає протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Слід бути обережним при призначенні лікарського засобу пацієнтам з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід зберігати не менше 8-годинні перерви між прийомами.
Спосіб прийому
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей лікарський засіб довше 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Фервекс без цукру

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливий ризик виникнення отруєння парацетамолом спостерігається у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування лікарського засобу може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість, а наступного дня - розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Фервекс без цукру

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування лікарського засобу Фервекс без цукру

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня, залежно від дози та незалежно від неї:
Дія на нервову систему:

• спокій або сонливість, більш виражені на початку лікування,
• побічні ефекти антихолінергічної дії, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць,tachykardia, ризик утримання сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• сплутаність, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безпокій, нервозність, безсоння. Реакції надчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, плямистість, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної реакції надчутливості з порушеннями кровообігу та дихання). Побічні ефекти з боку кровотворення:
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані окремі випадки реакцій надчутливості, таких як: анафілактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипка на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом цього лікарського засобу та лікарських засобів подібного складу.
Спостерігалися рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.
Частота виникнення "неідома" (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): важке захворювання, яке може спричиняти закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, що приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Євгена Коновальця, 9, м. Київ, 03680, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.mohealth.gov.ua/. Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Фервекс без цукру

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Фервекс без цукру

• Активними речовинами лікарського засобу є: 500 мг парацетамолу, 200 мг аскорбінової кислоти, 25 мг малеїнового феніраміну.
• Інші компоненти: маннітол, безводний лимонна кислота, повідон, безводний цитрат магнію, аспартам (Е951), цитрусовий аромат. Цитрусовий аромат: ароматизуючі речовини (альфа-пінен, бета-пінен, сабінен, мірцен, лімонен,гамма-терпінен, пара-цимен, ліналол, нерол, гераніал, октан геранілу, гераніол), триацетин (Е1518), модифікований крохмаль кукурудзи (Е1450), арабська камедь (Е414), етанол.

Як виглядає лікарський засіб Фервекс без цукру та що містить упаковка

Сашетка з тришарової плівки (папір/А1/ПЕ) містить гранул для виготовлення розворю для перорального прийому в тектуровій пачці.
Тектурова пачка містить 8 сашеток.

Відповідальна особа

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франція

Виробник

UPSA SAS,
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
вул. Інфлянцька, 4,
00-189 Варшава,
телефон: + 48 22 570 27 00

Дата останньої актуалізації упаковки: