ФЕНІСТІЛ 1 mg/g Гель

Феністіл

1 мг/г, гель

Диметиндену малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів застосування препарату у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Феністіл
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Феністіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Феністіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого він застосовується

Лікарський засіб Феністіл має форму гелю для застосування на шкіру. Лікарський засіб Феністіл містить активну речовину диметиндену малеат, який гальмує дію гістаміну – речовини, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб, застосовуваний на шкіру, діє місцево протизапально, сильно протисвербово (з виключенням свербу холестатичного), зменшує набряк, полегшує подразнення.
Виявляє місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує подразнену шкіру.

Показання до застосування:

Сверб, що супроводжує захворювання шкіри, кропив'янку, укуси комах, сонячні опіки, поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Якщо після закінчення 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів застосування препарату у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Феністіл

Коли не застосовувати лікарський засіб Феністіл

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у разі опіків другого та третього ступеня.

Осторожності та заходи обережності

• У разі застосування лікарського засобу Феністіл на велику площу шкіри слід уникати впливу сонячних променів на місця, покриті ним.
• Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербу або великих змін.
• Якщо після закінчення 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів застосування препарату у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Перед початком застосування лікарського засобу Феністіл слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Діти

Необхідно уникати застосування препарату у маленьких дітей на великі площі шкіри, особливо у разі травм, опіків та станів шкіри.

Лікарський засіб Феністіл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат на велику площу шкіри, особливо при її травмах та станах. Під час годування грудьми не слід застосовувати на соски.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може бути спожитий дитиною з молоком матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Феністіл, застосовуваний на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Феністіл містить бензалконій хлорид

Лікарський засіб Феністіл містить 0,050 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю.
Бензалконій хлорид може подразнювати шкіру. Не слід застосовувати на слизові оболонки.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може бути спожитий дитиною з молоком матері (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Лікарський засіб Феністіл містить пропіленгліколь

Лікарський засіб Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю препарат не слід застосовувати на відкриті рани або великі площі пошкодженої шкіри (наприклад, опіки) без консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати лікарський засіб Феністіл

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не призначив інакше, препарат слід застосовувати 2-4 рази на добу, покриваючи тонким шаром гелю змінену хворобливо і сверблячу площу шкіри.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози лікарського засобу Феністіл

Не було зареєстровано випадків передозування гелю Феністіл, застосовуваного місцево на шкіру.
У разі прийому препарату всередину слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Феністіл

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

• Сухість шкіри.
• Чувство печіння шкіри.
• Шкірні алергічні реакції, включаючи висип та свербіння шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Феністіл

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Феністіл

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Один грам гелю містить 1 мг диметиндену малеату .
• Інші компоненти препарату: бензалконій хлорид, едетат дисоду, карбомер, пропіленгліколь, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Феністіл і що містить упаковка

Лікарський засіб Феністіл має форму охолоджуючого, не жирного гелю без кольору і запаху.
Тюбик містить 30 г гелю і розміщений у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу на території України:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack
Dungarvan
Co Waterford
Ірландія

Виробник

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на застосування лікарського засобу на території України: УА/0256/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 123/20

Дата затвердження інструкції: 04.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]