Динексан

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Dynexan

Коли не застосовувати препарат Dynexan:

• якщо пацієнт має алергію на хлорид лідокаїну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт алергічний на місцеві знеболювальні засоби групи амідів (наприклад, прилокаїн, мепівакаїн).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Dynexan слід обговорити це з лікарем, стоматологом або фармацевтом, якщо пацієнт має важку хворобу, наприклад, хворобу серця або важку хворобу печінки чи нирок.
Необхідно бути обережним під час вживання гарячих напоїв або їжі протягом 45 хвилин після нанесення гелю, щоб запобігти задушенню, укусанню язика або опіку.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 6 років.

Препарат Dynexan та інші препарати

Необхідно повідомити лікару, стоматологу або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, стоматологом або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Dynexan не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Лідокаїн у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Під час застосування препарату Dynexan у лікувальних дозах не слід очікувати впливу на організм дітей, яких годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо вплив препарату Dynexan на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Dynexan містить 1 мг бензалконію хлориду на 1 г гелю.

Бензалконій хлорид може викликати місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Dynexan

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладенні для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, стоматолога або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта.

Дорослі та молодь

Рекомендована доза для дорослих та молоді становить кількість гелю розміром з горошину [приблизно 0,2 г гелю (хлорид лідокаїну 4 мг)], яку слід застосовувати 4-8 разів на добу.

Діти

У дітей віком від 6 років слід застосовувати до 4 разів на добу кількість гелю розміром з горошину [приблизно 0,2 г гелю (хлорид лідокаїну 4 мг)].

Спосіб застосування

Нанесення на слизові оболонки рота.
Препарат Dynexan слід наносити на болісні місця та деликатно втирати.
Якщо в пацієнта новий зубний апарат, тонкий шар препарату Dynexan слід нанести на болісні місця.
Якщо симптоми пацієнта тривають довше 2 днів та їхня причина невідома, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, стоматологом або фармацевтом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dynexan

На даний момент не відомі випадки отруєння, спричинені передозуванням, випадковим прийняттям або неправильним застосуванням препарату Dynexan. Якщо пацієнт підозрює, що прийняв надто велику дозу препарату Dynexan, він повинен негайно зв'язатися з лікарем або стоматологом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Препарат Dynexan може дуже рідко викликати алергічні реакції, у найтяжчих випадках переходячи у важку реакцію надчутливості, аж до шоку (анafilактичний шок).
У разі виникнення алергічної реакції слід припинити застосування препарату Dynexan та негайно зв'язатися з лікарем для отримання термінової медичної допомоги.
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже рідко: може виникнути у не більше 1 особи з 10 000

• Місцеві реакції шкіри, наприклад, печія, набряк, червоність, свербіж, кропив'янка, контактний дерматит, висип, біль
• Зміни смаку
• Оніміння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладенні, слід повідомити про це лікарю, стоматологу або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 5
03047 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Dynexan

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або тубі після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Партия - номер серії, EXP - термін придатності.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Після першого відкриття пакування термін придатності становить: 3 місяці.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Dynexan

• Активною речовиною препарату є хлорид лідокаїну.
• 1 г гелю містить 20 мг хлориду лідокаїну (у вигляді хлориду лідокаїну 1 Н 0)
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, гліцерол, очищена вода, рідка парафін, біла вазелін, колоїдна безводна кремнезем, тимол, содова сахарина, гуарова галактоманнан, ефірна олія копру італійського (гіркого сорту), ефірна олія бадьяна, ефірна олія м'яти польової з зниженою вмістом ментолу, ефірна олія м'яти.

Як виглядає препарат Dynexan і що містить пакування

Препарат Dynexan є гелем для застосування в роті, який виглядає як біла мазь.
Туба містить 10 г гелю для застосування в роті.

Подміот відповідальний і виробник

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Рейнгаустрасе 87-93
65203 Вісбаден
Німеччина
Тел.: +49 (611) 9271-0
Факс: +49 (611) 9271-111
Електронна пошта: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: LidocainKreussler 20 мг/г гель для застосування на яснах/у роті
Італія, Польща: Dynexan
Люксембург: Dynexan Гель
Нідерланди: Dynexan Гель 20 мг/г, гель для оромукозального застосування
Іспанія: Dynexan 20 мг/г гель для застосування в роті

Дата останньої актуалізації листка-вкладення: