ДІЦУНО 50 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
2. Dicuno, 50 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом листківки.
   2. Зміст листківки:
3. Що таке препарат Dicuno і для чого він використовується
4. Інформація, важлива перед використанням препарату Dicuno
   1. Коли не використовувати препарат Dicuno
   2. Попередження та обережність
   3. Препарат Dicuno та інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми і плодовитість
   5. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   6. Dicuno містить барвник червоний коссеніловий А (Е 124)
5. Як використовувати препарат Dicuno
   1. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dicuno
   2. Пропуск використання препарату Dicuno
6. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
   1. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
   2. Слід негайно припинити використання препарату Dicuno і повідомити про це лікаря у разі виступу будь-якого з нижченаведених побічних ефектів:
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Dicuno
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Dicuno
   2. Як виглядає препарат Dicuno і що містить упаковка
   3. Подій, відповідальний за лікарський засіб, і виробник
   4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   5. Дата затвердження листківки

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Dicuno, 50 мг, покриті таблетки

Диклофенак калій

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом листківки.

• Зберігайте цю листківку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо погіршиться якийсь із побічних ефектів або з'являться будь-які побічні ефекти, не вказані в листківці, повідоміть про це лікаря або фармацевта.

Зміст листківки:

• 1. Що таке препарат Dicuno і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Dicuno
• 3. Як використовувати препарат Dicuno
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dicuno
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Dicuno і для чого він використовується

Dicuno належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Він має
протизапальну, знеболюючу і жарознижувальну дію.
Dicuno використовується для симптоматичного лікування гострого болю середньої інтенсивності, у тому числі гострого мігреневого болю.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Dicuno

Коли не використовувати препарат Dicuno

• якщо у пацієнта є гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта є чи був виразковий гастрит або дуоденіт
• якщо у пацієнта є чи був кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорації, пов'язані з попереднім використанням протизапальних препаратів (НПЗП)
• якщо у пацієнта є підвищена кровоточність
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки
• якщо у пацієнта є порфірія (метаболічна хвороба)
• якщо у пацієнта виявлено захворювання серця та (або) захворювання мозкових судин, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемії мозку або емболії серцевих судин, або після операції на судинах
• якщо у пацієнта є чи були порушення кровообігу (хвороба периферичних судин)
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність
• під час останніх 3 місяців вагітності
• якщо пацієнт вважає, що може бути гіперчутливим до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або будь-якого іншого препарату групи НПЗП, або до будь-якого іншого компонента препарату Dicuno

(перелічені в кінці цієї листківки). До симптомів гіперчутливості належать набряк обличчя та губ (набряк судин), труднощі з диханням, біль у грудній клітці, катар, висипка або будь-які інші алергічні реакції

Попередження та обережність

Виступання побічних ефектів можна обмежити використанням препарату в найменшій ефективній дозі
і не довше, ніж це необхідно. Використання доз, більших за рекомендовані, пов'язане з більшим ризиком
виступу побічних ефектів. Це також означає, що слід уникати використання різних препаратів групи НПЗП у один і той же час.
Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем, якщо у нього є чи були такі захворювання:

• ентерит (виразковий коліт, хвороба Крона)
• астма, захворювання серця, захворювання печінки або нирок
• хронічна обструктивна хвороба легень або хронічне захворювання дихальних шляхів (хвороби, які призводять до звуження дихальних шляхів і обмеження потоку повітря, що викликає короткість дыхання)
• риніт
• системний червоний вовчак (хвороба сполучної тканини)
• кропив'янка або набряк судин (місцевий набряк, який періодично з'являється)
• хвороби, які призводять до підвищеної кровоточності
• порфірія печінки (метаболічна хвороба)

Перш ніж прийняти диклофенак, слід повідомити лікаря

• якщо пацієнт палить
• якщо пацієнт страждає цукровим діабетом
• якщо у пацієнта є стенокардія, тромбоз, гіпертонія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів

Пацієнти похилого віку підлягають підвищеному ризику виступу побічних ефектів, пов'язаних з віком.
Поважні шкірні реакції, які супроводжують використання препаратів групи НПЗП, трапляються дуже рідко. Слід припинити використання препарату Dicuno, якщо з'явиться будь-яка висипка шкіри або зміни на слизових оболонках, і звернутися до лікаря.
Під час вітряної віспи слід уникати використання цього препарату.
Слід негайно припинити використання препарату Dicuno і проконсультуватися з лікарем, якщо з'явиться будь-який із нижченаведених симптомів (набряк судин): набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка і труднощі з диханням.
Використання препаратів, таких як Dicuno, може підвищувати ризик виступу інфаркту міокарда або інсульту. Це підвищений ризик є більш імовірним під час використання препарату в великих дозах і тривалої терапії. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування.
Кровотеча з шлунка може трапитися в будь-який момент терапії з або без попереджувальних симптомів.
Це призводить до більш серйозних наслідків у осіб похилого віку. Якщо з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом або ознаки кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як кров у стулі, чорний стул або блювання з кров'ю, слід припинити використання препарату Dicuno і звернутися до лікаря.
Перш ніж прийняти препарат Dicuno, слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта нещодавно проводилася або планується операція на шлунку чи шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Dicuno іноді може призвести до слабшання процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.
Тривале використання різних видів знеболюючих препаратів для лікування головного болю може призвести до посилення головного болю. Якщо такий випадок мав місце або є підозра, що він може мати місце, лікування слід припинити.
Аналогічно до інших протизапальних препаратів, Dicuno може маскувати симптоми та ознаки інфекції.
Препарат Dicuno може призвести до зниження кількості білих кров'яних тілець, що знижує імунітет до інфекцій. Якщо з'являються інфекції з симптомами, такими як гарячка та серйозне погіршення загального стану здоров'я чи гарячка з симптомами місцевих інфекцій, такими як виразковий фарингіт або проблеми з сечовою системою, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Лікар призначить проведення аналізів крові, щоб контролювати можливе зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз).
Важливо повідомити лікаря про використання препарату.

Препарат Dicuno та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Наступні препарати можуть взаємодіяти з препаратом Dicuno, наприклад:

• протизакріплювальні препарати крові (варфарин, тиклопідин, ацетилсаліцилова кислота, гепарин тощо)
• метотрексат (протираковий препарат і препарат для лікування порушень імунної системи)
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, крім інсуліну
• літій (використовується для лікування маніакальної депресії)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• дігоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• такролімус (використовується для трансплантації і лікування екземи)
• циклоспорин (використовується під час процесу трансплантації, для лікування гострого псоріазу і ревматизму)
• препарати для лікування гіпертонії (бета-адреноблокатори, антагоністи рецепторів ангіотензину II, інгібітори АПФ)
• мочогінні препарати (препарати, які стимулюють виділення сечі і використовуються для зниження артеріального тиску)
• антібіотики хінолонові (використовуються для лікування інфекцій сечовою системою)
• зидовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ)
• кортикостероїди (використовуються для лікування запальних захворювань)
• колестипол і холестирامین (використовуються для зниження рівня жирів у крові). Ці препарати можуть бути використані з препаратом Dicuno, за умови, що вони приймаються з інтервалом у кілька годин.
• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• рифампіцин (антібіотики, які використовуються для лікування туберкульозу)
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії)
• барбітурати (сонні препарати)
• діазепам (заспокійливий препарат)
• пентоксифілін (препарат, який розширює кровоносні судини)
• фенитоїн (використовується для лікування епілепсії)

Не слід використовувати різні обезболюючі препарати в один і той же час без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми і плодовитість

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Dicuno, якщо пацієнтка вагітна протягом останніх 3 місяців вагітності,
оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною проблем під час пологів. Препарат Dicuno може призвести до захворювань нирок і серця у ненародженій дитині. Він також може підвищувати кровоточність пацієнтки та дитини, а також призвести до затримки або продовження пологів.
У перші 6 місяців вагітності не слід використовувати препарат Dicuno, якщо тільки лікар не призначить його беззаперечно. Якщо лікування необхідно в цьому періоді або під час спроб завагітні, слід використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу.
Якщо препарат Dicuno приймається жінками після 20 тижня вагітності, протягом кількох днів, він може призвести до захворювань нирок у ненародженій дитині, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини навколо дитини (олігогідрамніоз) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо пацієнтці необхідно лікування протягом тривалого періоду, слід призначити додатковий моніторинг стану плоду.
Годування грудьми
Диклофенак проникає в грудне молоко. Тому препарат Dicuno не повинен бути використаний під час годування грудьми, щоб уникнути побічних ефектів у новонародженого.
Плодовитість
Диклофенак може ускладнювати запліднення. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує завагітні або якщо у неї є проблеми з заплідненням.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Якщо у пацієнта з'являються головокружіння, сонливість, втома або порушення зору під час використання препарату Dicuno, він повинен утримуватися від керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Dicuno містить барвник червоний коссеніловий А (Е 124)

Препарат Dicuno 50 мг містить барвник червоний коссеніловий А (Е 124), який може призвести до алергічних реакцій.

3. Як використовувати препарат Dicuno

Завжди слід використовувати препарат Dicuno згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у пацієнта є сумніви щодо дозування, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Легкий і середній біль
Дорослі (>18 років і особи похилого віку): зазвичай використовується доза 25-50 мг, приймається до 3 разів на день. Максимальна рекомендована добова доза становить 150 мг.
Напади мігрені
Дорослі (>18 років і особи похилого віку): 50 мг під час перших симптомів мігреневого головного болю. У разі, якщо під час двох годин після прийому першої дози полегшення болю не є достатнім, наступна доза 50 мг може бути використана. Якщо це необхідно, наступні дози 50 мг можуть бути використані кожні 4-6 годин, не перевищуючи загальної добової дози 150 мг.
Таблетки слід приймати, запивючи рідиною. Таблетки не слід приймати під час їжі або безпосередньо після їжі. Таблетки можна ділити на рівні дози.
Препарату Dicuno не слід використовувати у дітей і молоді до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dicuno

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dicuno, або якщо дитина прийняла препарат випадково, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталю, щоб отримати думку про існуючий ризик і пораду щодо необхідних дій.
Симптоми передозування включають нудоту, блювання, біль у епігастрії, кровотечу з шлунково-кишкового тракту, діарею, головокружіння, сонливість, біль у голові, шум у вухах, безсоння, кошмари, дратівливість, порушення сприйняття реальності

Пропуск використання препарату Dicuno

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не трапляються у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Слід негайно припинити використання препарату Dicuno і повідомити про це лікаря у разі виступу будь-якого з нижченаведених побічних ефектів:

• агранулоцитоз (симптоми: гарячка, біль у горлі, болючі виразки у роті, виразки в анусі, знижена імунна відповідь, схильність до бактеріальних інфекцій).
• синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (шкірні захворювання, які загрожують життю, які призводять до висипки, лущення і виразок на слизових оболонках).
• Алергічні реакції (звуження і обструкція дихальних шляхів, кропив'янка, анафілактичний шок з падінням артеріального тиску).
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Слід припинити використання препарату Dicuno і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо з'являться симптоми набряку судин, такі як набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка і труднощі з диханням.
• легкий болючий спазм і чутливість живота, які починаються незабаром після початку використання препарату Dicuno, після чого з'являються кровотечі з анусу або кров'яна діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома - не може бути визначена на основі доступних даних).

Інші побічні ефекти, які можуть трапитися:
Часто (могуть трапитися у 1 з 10 осіб):

• біль у животі
• нудота
• блювання
• діарея
• проблеми з травленням
• зниження апетиту
• надмірна кількість газів
• біль у голові
• головокружіння
• висипка
• підвищений рівень печінкових ферментів
• головокружіння

Рідко (могуть трапитися у 1 з 1000 осіб):

• екзема, червоний висип
• алергічні реакції (звуження і обструкція дихальних шляхів, кропив'янка, шокова алергічна реакція з падінням артеріального тиску)
• гастрит, кровотеча або виразки у шлунково-кишковому тракті (може бути кров у калі або блювотині)
• порушення функції печінки (у тому числі гепатит з або без жовтяниці)
• втома
• астма (з задишкою, коротким дыханням)
• набряк тіла внаслідок заторювання рідини

Бардzo рідко (могуть трапитися у 1 з 10 000 осіб):

• пухирці на шкірі
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин (червоні кров'яні клітини, тромбоцити і нейтрофіли)
• гострий набряк тканин шкіри та слизових оболонок (набряк судин)
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, порушення сприйняття реальності
• чуття печіння або колючості шкіри без видимих фізичних ефектів (парестезії), порушення пам'яті, судоми, безсоння, неkontrolовані рухи м'язів (тремор), порушення смаку, інсульт
• порушення зору (неясне зір, подвійне зір) і слуху (зниження слуху, шум у вухах)
• вплив на серце і судини (такий як тахікардія, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда)
• гіпертонія
• васкуліт
• пневмонія
• хвороби товстої кишки, запор, глоссит, фарингіт або езофагіт
• панкреатит
• менінгіт (воспалення оболонки мозку)
• гостра ниркова недостатність
• випадання волосся
• чутливість до світла
• гостра ниркова недостатність
• Вплив на нирки (який може призвести до зниження або зупинки виділення сечі і крові у сечі)

Можуть трапитися особливі серйозні інфекційні захворювання шкіри у разі вітряної віспи.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не вказані в листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04050 Київ
Тел.: +38 044 279 16 16
Факс: +38 044 279 16 17
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Dicuno

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистері після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Dicuno

Активною речовиною препарату є 50 мг диклофенаку калій.

Як виглядає препарат Dicuno і що містить упаковка

Як виглядає таблетка Dicuno:
Dicuno, 50 мг: Таблетки червонобрудові, круглі, опуклі, з лінією поділу на одній стороні.
Діаметр становить 10 мм.
Розмір упаковки:
Dicuno 50 мг: 30, 50 або 100 таблеток.

Подій, відповідальний за лікарський засіб, і виробник

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
ФІНЛЯНДІЯ
Тел.: +358 3 615 600
Факс: +358 3 618 3130

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Dicuno 50 мг (Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Литва, Латвія, Норвегія, Польща, Швеція, Словенія, Словаччина)
Diclotin 50 мг (Німеччина)

Дата затвердження листківки

2023-01-30