ДЕКСТІН 25 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Дектин 25 мг покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інформації:
3. Що таке препарат Дектин і для чого він використовується
4. Важлива інформація перед використанням препарату Дектин
   1. Коли не використовувати препарат Дектин:
   2. Осторожності та заходи обережності:
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Дектин та інші препарати
   5. Препарат Дектин з їжею та питтям
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
5. Як застосовувати препарат Дектин
   1. Застосування у дітей та підлітків
   2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дектин
   3. Пропуск застосування препарату Дектин
6. Можливі побічні ефекти
   1. Часто виникająчі побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):
   2. Недостатньо часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):
   3. Рідко виникająчі побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):
   4. Бардzo рідко виникająчі побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб):
   5. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Дектин
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Дектин
   2. Як виглядає препарат Дектин та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інформації:

Укладена інформація для пацієнта

Дектин 25 мг покриті таблетки

Декскетопрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Інформація важлива для пацієнта.Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікарю або фармацевту. Це стосується також усіх можливих побічних ефектів, не перерахованих у цій інформації. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Дектин і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Дектин
• 3. Як використовувати препарат Дектин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дектин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дектин і для чого він використовується

Дектин - це обезбольний препарат з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Дектин використовується для короткочасного лікування болю середньої інтенсивності, наприклад, м'язового болю, болю під час менструації, зубного болю.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Дектин

Коли не використовувати препарат Дектин:

• Якщо пацієнт має алергію на декскетопрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
• Якщо в пацієнта є бронхіальна астма або в минулому були астматичні напади, гострий алергічний риніт (короткочасний період запалення слизової оболонки носа), поліпози носа (гузки всередині носа, спричинені алергією), кропив'янка (висипка), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, язика або респіраторний дистрес-синдром) або свистячий дихання після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого препарату групи нестероїдних протизапальних препаратів;
• Якщо в пацієнта в минулому були реакції гіперчутливості до світла: фотоалергічні реакції або фототоксичні реакції (у вигляді червоного висипу та (або) пухирів після опромінення сонячним світлом) під час прийому кетопрофену (нестероїдного протизапального препарату) або фібратів (препаратів, що застосовуються для зниження рівня жиру в крові);
• Якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча з шлунка чи кишок чи якщо в минулому були кровотеча з шлунка чи кишок, виразка або перфорация;
• Якщо в пацієнта є хронічні порушення травлення (наприклад, диспепсія, загальна слабість);
• Якщо в пацієнта було кровотеча з шлунка чи кишок або перфорації через попереднє застосування препаратів групи НПЗП, що застосовуються для лікування болю;
• Якщо в пацієнта є захворювання кишок, що перебігають з хронічним запальним станом (хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки);
• Якщо в пацієнта є важка серцева недостатність, помірна або важка порушення функції нирок чи важка порушення функції печінки;
• Якщо в пацієнта є надмірна схильність до кровотечі або порушення згортання;
• Якщо пацієнт важко обезводнений (надмірна втрата рідини з організму) через блювоту, діарею чи недостатнє прийом рідини;
• Якщо пацієнтка є в третьому триместрі вагітності або годує грудьми.

Осторожності та заходи обережності:

Перш ніж почати застосування препарату Дектин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є алергія або якщо в пацієнта були проблеми з алергією в минулому;
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок, печінки чи серця (гіпертонія та (або) серцева недостатність), а також зрідження рідини та зменшення об'єму крові;
• У пацієнтів, які приймають діуретики або у пацієнтів, у яких є знижена гідратація та зменшена об'єм крові (наприклад, через надмірну діурез, діарею чи блювоту);
• Якщо пацієнт має захворювання серця, переніс інсульт чи підозрюється на належність до групи ризику (наприклад, у разі наявності гіпертонії, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину чи паління). У таких випадках перед застосуванням препарату Дектин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Прийом таких препаратів, як Дектин, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда ( «серцевого нападу») або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано;
• Якщо пацієнт є людиною похилого віку: існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт 4). У разі виникнення побічних ефектів слід негайно звернутися до лікаря;
• У жінок, які мають проблеми з зачаттям або які проходять обстеження через безпліддя (препарат Дектин може порушувати фертильність жінок і не слід застосовувати його у жінок, які планують вагітність або проходять лікування безпліддя);
• Якщо в пацієнта є порушення кровотворення або кров'яних клітин;
• Якщо в пацієнта є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
• Якщо в пацієнта були хронічні запальні захворювання кишок (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона);
• Якщо в пацієнта є інші захворювання шлунка чи кишок;
• Якщо в пацієнта є вітрянка, оскільки при застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів у рідких випадках може спостерігатися загострення перебігу інфекції;
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які збільшують ризик виникнення виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі, наприклад, пероральні стероїдні препарати, деякі антидепресанти (препарати групи СІЗЗ, наприклад, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), препарати, що запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або антикоагулянти, наприклад, варфарин. У таких випадках перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем, який може вирішити питання про призначення додаткового препарату для захисту шлунка (наприклад, мізопростолу або препаратів, що гальмують вироблення соляної кислоти в шлунку);

жодних змін не внесено

• У пацієнтів з бронхіальною астмою в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним запаленням синусів і (або) поліпозом носа ризик виникнення алергії на ацетилсаліцилову кислоту та (або) препарати групи НПЗП вищий, ніж у решти населення. Прийом цього препарату може спричинити виникнення астматичних нападів або бронхоспазму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та (або) препарати групи НПЗП.

Діти та підлітки

Не проводилися дослідження щодо застосування препарату Дектин у дітей та підлітків. Не встановлено безпеки та ефективності цього препарату, тому не слід застосовувати його у дітей та підлітків.

Препарат Дектин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деяких препаратів не слід приймати одночасно з препаратом Дектин, а у разі інших препаратів може бути необхідна зміна дозування у зв'язку з одночасним прийомом препарату Дектин.
Завжди повідомляйте лікаря, стоматолога або фармацевта у разі прийому будь-якого з нижче перелічених препаратів одночасно з препаратом Дектин:
Не рекомендується одночасне застосування:

• Ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), кортикостероїдів або інших протизапальних препаратів;
• Варфарину, гепарину або інших препаратів, що запобігають утворенню тромбів;
• Літію, який застосовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексату, протипухлинного препарату або імунодепресивного засобу;
• Походних гідратоїну та фенітоїну, які застосовуються для лікування епілепсії;
• Сульфаметоксазолу, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій.

Одночасне застосування, яке вимагає обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-адреноблокатори та антагоністи ангіотензину II, які застосовуються для лікування гіпертонії та серцевих захворювань;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які застосовуються для лікування виразок при хронічній венозній недостатності;
• Зідовудин, який застосовується для лікування вірусних інфекцій;
• Аміноглікозидні антибіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, які застосовуються для лікування цукрового діабету.

Одночасне застосування, яке вимагає особливого розгляду:

• Хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин та такролімус, які застосовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації;
• Стрептокіназа та інші фібринолітичні препарати, тобто препарати, які застосовуються для розрідження тромбів;
• Пробенецид, який застосовується для лікування подагри;
• Дигоксин, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який застосовується для медикаментозного переривання вагітності;
• Антидепресанти групи СІЗЗ;
• Протиплательні препарати, які застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.

У разі будь-яких сумнівів щодо прийому препарату Дектин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Дектин з їжею та питтям

Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води. Прийом таблеток з їжею дозволяє зменшити ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з шлунком чи кишками.
У разі гострого болю рекомендується приймати препарат на пустий шлунок, наприклад, за至少 30 хвилин до прийому їжі, що дозволяє швидше розпочати дію препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Дектин у останніх трьох місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженому дитяті або спричинити проблеми під час пологів чи годування грудьми. Препарат Дектин може спричинити проблеми з нирками та серцем у ненародженого дитини. Препарат Дектин може впливати на схильність до кровотечі у вас та вашого дитини та спричиняти, щоб пологи були пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося. Не слід приймати препарат Дектин у перші шість місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. Якщо препарат Дектин приймається протягом більше ніж кількох днів з 20 тижня вагітності, він може спричинити проблеми з нирками у ненародженого дитини, якщо приймається протягом більше ніж кількох днів, що може привести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не відомо, чи декскетопрофен проникає в грудне молоко.
Дектин
Не рекомендується застосування препарату ДЕКТИН у жінок, які планують вагітність або під час діагностики безплідності.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Дектин може мати незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин через можливість виникнення побічних ефектів, таких як головокружіння або сонливість. У разі спостереження таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини до тих пір, поки симптоми не минуть. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати препарат Дектин

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Дектин призначений лише для короткочасного застосування, а лікування слід обмежити періодом існування симптомів.
Дорослі
Потрібна доза препарату Дектин залежить від типу, ступеня розвитку та тривалості болю, становить половину таблетки (12,5 мг) кожні 4-6 годин або 1 таблетку (25 мг) кожні 8 годин. Однак не більше 3 таблеток на добу (75 мг).
У осіб похилого віку або з захворюваннями нирок чи печінки рекомендується починати лікування з меншої загальної добової дози, що відповідає не більше 2 таблеткам (50 мг).
У разі доброї толерантності у осіб похилого віку цю початкову дозу можна згодом збільшити до дози, рекомендованої для загальної популяції (75 мг).
У разі гострого болю, коли потрібно швидше дія, рекомендується приймати препарат на пустий шлунок (за至少 30 хвилин до прийому їжі), що спричиняє швидше всмоктування препарату (див. пункт 2: «Дектин з їжею та питтям»).

Застосування у дітей та підлітків

Цього препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дектин

У разі підозри на передозування препарату слід негайно повідомити лікаря або фармацевта або звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Слід пам'ятати, щоб взяти з собою упаковку цього препарату або інформацію для пацієнта.

Пропуск застосування препарату Дектин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступна доза повинна бути прийнята згідно з планом дозування (див. пункт 3: «Як застосовувати препарат Дектин»).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можливі побічні ефекти перераховані нижче та згруповані залежно від того, яке є ймовірність їх виникнення.

Часто виникająчі побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

Нудота та (або) блювота, болі в животі, діарея, диспепсія (розлад шлунка).

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

Головокружіння, сонливість, порушення сну, нервозність, болі голови,tachykardia, червоність обличчя, захворювання шлунка, запор, сухість слизової оболонки рота, метеоризм, висипка, втома, біль, відчуття жару та ознобу, загальне нездужання.

Рідко виникająчі побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):

Виразкова хвороба шлунка, кровотеча або перфорация виразки шлунка, які можуть проявлятися кровоточивістю блювоти або чорним калом, омара, гіпертонія, зниження частоти дихання, зрідження рідини та набряки (наприклад, набряки гомілок), набряк горла, анорексія (відсутність апетиту), порушення чутливості, свербіжача висипка, акне, підвищена пітливість, біль у спині, підвищена діурез, порушення менструації, порушення простати, порушення функції печінки (тести крові), ушкодження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Бардzo рідко виникająчі побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб):

Анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості, які можуть призвести до анафілактичного шоку), виразка шкіри, рота, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), задишка, спричинена звуженням дихальних шляхів (бронхоспазм), короткий дих, прискорений серцевий ритм, зниження артеріального тиску, панкреатит, нечітке зір, звук у вухах (тинітус), реакції гіперчутливості шкіри, гіперчутливість шкіри до світла, свербіж, порушення функції нирок, зниження кількості білих клітин крові (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Слід негайно повідомити лікаря, якщо пацієнт спостерігає на початку лікування будь-які побічні ефекти, пов'язані з шлунком чи кишками (наприклад, біль у шлунку, диспепсія чи кровотеча), якщо в минулому у пацієнта були подібні побічні ефекти через тривале застосування протизапальних препаратів, особливо це стосується осіб похилого віку.
Якщо виникла шкіряна висипка або будь-яке ушкодження слизових оболонок усередині рота або на геніталіях чи будь-які симптоми алергії, слід негайно припинити лікування препаратом Дектин.
Під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів може виникнути зрідження рідини та набряки (особливо гомілок та ніг), підвищення артеріального тиску та серцева недостатність.
Прийом таких препаратів, як Дектин, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда ( «серцевого нападу») або інсульту.
У пацієнтів, у яких є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину), застосування протизапальних препаратів може рідко спричиняти виникнення гарячки, болю голови та шийного лордозу.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевту.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти також можна zgолошувати виробникові.

5. Як зберігати препарат Дектин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Блистери зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дектин

Активною речовиною є декскетопрофен. 1 покрита таблетка містить 36,90 мг декскетопрофену з трометамолом, що відповідає 25 мг декскетопрофену.
Інші складники: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), гліцерилстеарат, покриття (Opadry Y-1-7000): гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол/PEG 400.

Як виглядає препарат Дектин та що містить упаковка

Препарат Дектин - це білі, двосторонньо опуклі покриті таблетки циліндричної форми з гравіюванням DT2 на одній стороні.
Таблетки можна ділити на рівні дози.
Препарат Дектин доступний в упаковках, що містять 10, 20 та 30 покритих таблеток в блистрах (ПВХ/ПВДФ/Алюміній), у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

ТОВ «Солінева»
с. Єлизівка, вул. Шафранова, 6
02103, с. Цецерівка
Україна
Телефон: +38 (044) 207 02 02
Факс: +38 (044) 207 02 02
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник

SAG MANUFACTURING S.L.U.
Crta N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix, Madrid
Іспанія
Galenicum Health, S.L.U
Sant Gabriel 50
Esplugues de Llobregat,
08950 Barcelona
Іспанія

Дата останньої актуалізації інформації:

06 листопада 2024