ЦИЦЛОНАМІНЕ 125 mg/ml Розчин

125 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Етамзилат

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Циклонамін 12,5% і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Циклонамін 12,5%
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Циклонамін 12,5%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Циклонамін 12,5%
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Циклонамін 12,5% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Циклонамін 12,5% скорочує тривалий час кровотечі, зменшує інтенсивність кровотечі та посилює і укріплює кровоносні судини.
Показання до застосування
Профілактика кровотеч з судин перед, під час і після хірургічних операцій на тканинах
багатих судинами або тих, що потребують обережності:

• в оториноларингології,
• в гінекології та акушерстві: перед операціями і після них, після пологів і викидня,
• в урології: при кровотечах з сечової системи,
• в стоматології: після видалення зубів з наступним обильним кровотечею,
• в офтальмології: перед операцією пересадки рогівки, видалення катаракти і перед операціями відшарування сітківки,
• в пластичній хірургії або відновній хірургії.

Лікування кровотеч з судин, незалежно від їх місця розташування і причини.
Профілактика крововиливів навколо комір (кровотечі в мозок в безпосередній близькості
комір мозку) у новонароджених з низькою масою при народженні (нижче 1,5 кг).

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Циклонамін 12,5%

Коли не застосовувати лікарський засіб Циклонамін 12,5%

• якщо пацієнт має алергію на етамзилат або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта виникла гостра порфірія,
• у пацієнтів з бронхіальною астмою.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Циклонамін 12,5%, обговоріть це з лікарем.
Потрібно бути особливо обережним під час застосування Циклонамін 12,5%:

• у пацієнтів з нестабільним артеріальним тиском або гіпотонією, у зв'язку з ризиком раптового зниження артеріального тиску після парентерального введення,
• у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до сульфітів, оскільки їх наявність у лікарському засобі може викликати у чутливих осіб алергічні реакції, нудоту і діарею; алергічні реакції можуть приймати форму анафілактичного шоку і призводити до нападів бронхіальної астми, що становлять загрозу для життя; частота виникнення таких реакцій у популяції невідома, однак, ймовірно, вона низька.

Циклонамін 12,5% та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Зміст лікарського засобу антиоксидантів, натрій сульфіт і натрій піросульфіт, можуть інактивувати
вітамін Б (тіамін).
Великомолекулярні розчини для відновлення об'єму плазми крові (наприклад, декстран) повинні бути застосовані
після, а не перед введенням лікарського засобу Циклонамін 12,5%.

Застосування лікарського засобу Циклонамін 12,5% у пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки

Немає даних про застосування етамзилату у осіб з нирковою або печінковою недостатністю, тому при застосуванні лікарського засобу Циклонамін 12,5% у цих пацієнтів потрібно бути особливо обережним.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає даних про безпеку застосування лікарського засобу у вагітних жінок. Лікарський засіб може бути застосований під час вагітності, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Немає даних про безпеку застосування лікарського засобу у жінок, які годують грудьми, тому годування грудьми не рекомендується під час лікування лікарським засобом Циклонамін 12,5%. У разі продовження годування лікування слід перервати.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних про вплив етамзилату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати
машини.

Лікарський засіб Циклонамін 12,5% містить натрій сульфіт і натрій піросульфіт

Лікарський засіб рідко може викликати тяжкі алергічні реакції і бронхоспазм.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Див. також: «Остережності та заходи обережності».

3. Як застосовувати лікарський засіб Циклонамін 12,5%

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Дозування лікарського засобу може бути різним для різних пацієнтів.
Лікарський засіб застосовується внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
Рекомендована доза
Дорослі і підлітки
Хірургічні операції:

• 1 годину перед операцією 250 до 500 мг (1 до 2 ампул) - внутрішньовенно або внутрішньом'язово,
• під час операції 250 до 500 мг (1 до 2 ампул) - внутрішньовенно, повторювати за необхідності,
• після операції 250 до 500 мг (1 до 2 ампул) кожні 4 до 6 годин, поки існує ризик виникнення кровотечі.

У разі нагальних випадків, залежно від ступеня загрози: 250 до 500 мг (1 до 2 ампул)
внутрішньовенно або внутрішньом'язово, повторювати кожні 4 до 6 годин, поки не мине ризик кровотечі.
При місцевому застосуванні
Змочити компрес вмістом ампули і застосувати на місце кровотечі або в порожнину зуба після
видалення зуба. Повторювати за необхідності. Можна одночасно застосовувати пероральне і
парентеральне лікування.
Діти
Половина дози, рекомендованої для дорослих.
У неонатології (у передчасно народжених дітей)
Звичайно застосовується 10 мг на кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг) внутрішньом'язово протягом 2 годин після
народження дитини, а потім кожні 6 годин протягом перших 4 днів життя.
Застосування у осіб з порушеною функцією нирок або печінки
Немає даних про застосування етамзилату у осіб з нирковою або печінковою недостатністю, тому при застосуванні лікарського засобу Циклонамін 12,5% у цих пацієнтів потрібно бути особливо обережним.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Циклонамін 12,5%

У разі застосування більшої дози лікарського засобу, ніж рекомендована, зверніться до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Циклонамін 12,5%

У разі пропуску дози лікарського засобу прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози лікарського засобу, не приймайте пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу лікарського засобу.

Переривання застосування лікарського засобу Циклонамін 12,5%

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• дуже часто (виникають у більш ніж 1 особи на 10),
• часто (виникають у 1 до 10 осіб на 100),
• не дуже часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1 000),
• рідко (виникають у 1 до 10 осіб на 10 000),
• дуже рідко (виникають у менш ніж 1 особи на 10 000),
• невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Рідко: головні болі, гіркий смак, нудота, блювота, висип, болі в попереку.
Дуже рідко: ризик тромбозу, гостра порфірія, алергічні реакції.
Невідома: артеріальна гіпотонія.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Циклонамін 12,5%

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін
дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Циклонамін 12,5%

• Активною речовиною лікарського засобу є етамзилат. 1 ампула (2 мл розчину) містить 250 мг етамзилату.
• Інші компоненти: натрій піросульфіт, натрій сульфіт, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Циклонамін 12,5% і що містить упаковка

Лікарський засіб має вигляд безбарвної, прозорої рідини. Безпосередня упаковка складається з ампули зі скла, яка містить 2 мл розчину. Зовнішня упаковка складається з картонної коробки.
Доступна упаковка:
5 або 50 ампул.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтична спілка праці «ГАЛЕНА»
вул. Доżинкова, 10
52-311 Вроцлав
Польща
Телефон: + 48 71 710 62 01

Виробник

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Польща

Дата останньої актуалізації брошури: