ЦО-АМОКСІЦЛАВ 500 mg/125 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта
2. Ко-амоксиклав Блюфіш, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури:
3. Що таке лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш і для чого він використовується
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш
   1. Коли не використовувати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш
   2. Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш.
   3. Осторожності та попередження
   4. Увага на певні захворювання
   5. Аналізи крові та сечі
   6. Ко-амоксиклав Блюфіш та інші лікарські засоби
   7. Ко-амоксиклав Блюфіш з їжею, питтям і алкоголем
   8. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   9. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   10. Ко-амоксиклав Блюфіш містить калію
   11. Ко-амоксиклав Блюфіш містить натрію
5. Як використовувати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш
   1. Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше
   2. Використання у дітей та підлітків
   3. Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки
   4. Як приймати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш
   5. Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш
   6. Пропуск використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш
   7. Перервання використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш
6. Можливі небажані дії
   1. Увага на певні захворювання
   2. Необхідно припинити використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш.
   3. Запалення товстої кишки
   4. Синдром запалення кишок, індукований лікарськими засобами (DIES)
   5. Гостре запалення підшлункової залози
   6. Дуже часті небажані дії (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
   7. Часті небажані дії (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
   8. Не дуже часті небажані дії (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)
   9. Рідкі небажані дії (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб)
   10. Небажані дії, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)
   11. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря
   12. Звітність про небажані дії
7. Як зберігати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш
   2. Як виглядає лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та Імпортер
   4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

Ко-амоксиклав Блюфіш, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки

Амоксисилін + Клавуланова кислота

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш
• 3. Як використовувати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш і для чого він використовується

Ко-амоксиклав Блюфіш - антибіотик, який діє бактеріоцидно на бактерії, що викликають інфекції. Ко-амоксиклав Блюфіш містить два різних лікарських засоби: амоксисилін і клавуланову кислоту. Амоксисилін належить до групи лікарських засобів, званих "пеніцилінами", дії яких іноді можуть бути інгібовані (дезактивацією). Другий активний компонент (клавуланова кислота) протидіє цій дезактивації. Ко-амоксиклав Блюфіш використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і носових синусів
• інфекції дихальної системи
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш

Коли не використовувати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш

• Якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, клавуланову кислоту або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта раніше виникли серйозні алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висип на шкірі або набряк обличчя або шиї.
• Якщо у пацієнта раніше виникли порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), пов'язані з використанням антибіотика.

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш.

Блюфіш.У разі сумнівів перед початком використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Осторожності та попередження

Перед початком використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо пацієнт лікується у зв'язку з захворюванням печінки або нирок
• якщо пацієнт хворіє на інфекційну мононуклеоз
• якщо пацієнт нерегулярно сходить у туалет.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищеозначених категорій, перед використанням лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У деяких випадках лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію. У залежності від результатів, пацієнт може отримати Ко-амоксиклав Блюфіш у іншій дозі або інший лікарський засіб.

Увага на певні захворювання

Використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш може погіршити перебіг деяких захворювань або спричинити серйозні небажані дії, включаючи алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки. Необхідно звертати увагу на те, чи не виникли у пацієнта певні симптоми під час використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш, щоб зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. "Увага на певні захворювання" у пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш. Ко-амоксиклав Блюфіш може впливати на результати таких аналізів.

Ко-амоксиклав Блюфіш та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Якщо пацієнт приймає аллопуринол (використовується при подазі), більш імовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій. Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується при подазі), лікар може вирішити змінити дозу лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш. Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові. Ко-амоксиклав Блюфіш може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, який використовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань). Ко-амоксиклав Блюфіш може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів).

Ко-амоксиклав Блюфіш з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки Ко-амоксиклав Блюфіш необхідно приймати безпосередньо перед їжею, ковтаючи їх цілими та запиваючи водою. Таблеток не слід жувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ко-амоксиклав Блюфіш може викликати небажані дії та спричиняти симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Ко-амоксиклав Блюфіш містить калію

Кожна таблетка 500 мг + 125 мг лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш містить 25 мг (тобто 0,64 ммоль) калію.

Ко-амоксиклав Блюфіш містить натрію

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку потужністю 500 мг + 125 мг, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза становить:

• 1 таблетка тричі на добу.

Використання у дітей та підлітків

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш у таблетках у дітей з масою тіла нижче 40 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки

• Якщо у пацієнта виникли захворювання нирок, доза лікарського засобу може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш або інший лікарський засіб.
• Якщо у пацієнта виникли захворювання печінки, аналізи крові можуть проводитися частіше для перевірки функції печінки.

Як приймати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш

• Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Лікарський засіб слід приймати на початку їжі або коротко перед їжею.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні інтервали між дозами, які вводяться протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше. Необхідно мати при собі тектурне упаковання лікарського засобу, щоб показати його лікарю.

Пропуск використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її негайно після того, як він про це вспомнить. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, необхідно зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш

Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози лікарського засобу необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Увага на певні захворювання

• висип на шкірі;
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів;
• гарячка, біль у суглобах;
• набряк залоз на шиї, під пахою або в пахвині;
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або рот (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням;
• колапс;
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Необхідно припинити використання лікарського засобу Ко-амоксиклав Блюфіш.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.

Синдром запалення кишок, індукований лікарськими засобами (DIES)

Синдром запалення кишок, індукований лікарськими засобами, виникав переважно у дітей, які приймали амоксисилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийняття лікарського засобу). Далі симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо у вас сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікарядля отримання поради.

Дуже часті небажані дії (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• діарея (у дорослих).

Часті небажані дії (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• кандидоз (закисне інфекційне захворювання вагіни, рота або складок шкіри);
• нудота (мдлості), особливо під час прийому великих доз. Якщо вони виникнуть, необхідно приймати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш з їжею.
• блювота;
• діарея (у дітей).

Не дуже часті небажані дії (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• висип на шкірі, свербіж;
• випукла, свербляча висип на шкірі (кропив'янка);
• головокружіння;
• біль у голові;
• нестравність; Не дуже часті небажані дії, які можуть виникнути у результатах аналізів крові:
• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у виробництві печінки.

Рідкі небажані дії (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• висип на шкірі, який може проходити з пухирцями і виглядати як малі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв - мультиформна еритема). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря. Рідкі небажані дії, які можуть виникнути у результатах аналізів крові:
• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих клітин крові.

Небажані дії, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• алергічні реакції (див. вище)
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів;
• гарячка, біль у суглобах;
• набряк залоз на шиї, під пахою або в пахвині;
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або рот (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням;
• колапс;
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря

• висип з пухирцями, які розташовані по колу або як нитка перлин (лінійна дерматоз ІгА);
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів;
• гарячка, біль у суглобах;
• набряк залоз на шиї, під пахою або в пахвині;
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або рот (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням;
• колапс;
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Небажані дії, які можуть виникнути у результатах аналізів крові або сечі:

• значного ступеня зменшення кількості білих клітин крові
• мала кількість червоних клітин крові (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш

Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та тектурній коробці після "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш

Активними речовинами лікарського засобу є амоксисилін і клавуланова кислота. Кожна покрита таблетка містить 500 мг амоксисиліну у вигляді тригідрату амоксисиліну та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді клавуланату калію. Інші компоненти - целюлоза, мікрокристалічна (АВІСЕL pH 102), кроскармелоза натрію, тальк, очищений, стеарин магнію, оболонка: гіпромелоза, етилцелюлоза, діоксид титану, суспензія [Opaspray K-1-7000): SDA 3 A Алкohол 27 CRF (етанол, метанол), діоксид титану (Е 171), гідроксипропілцелюлоза], пропіленгліколь.

Як виглядає лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш та що містить упаковка

Лікарський засіб Ко-амоксиклав Блюфіш, 500 мг + 125 мг, випускається у вигляді білих або майже білих овальних покритих таблеток, упакованих у блистері PVC/Алюмінію. Упаковки містять 14 таблеток (2 блистері по 7 шт.), 21 таблетку (3 блистері по 7 шт.) або 30 таблеток.

Відповідальна особа та Імпортер

Bluefish Pharmaceuticals AB
Поштова скринька 49013,
100 28 Стокгольм
Швеція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ірландія:
Ко-амоксиклав Блюфіш Фільм-Коверт Таблетки
Польща:
Ко-амоксиклав Блюфіш
Дата останньої актуалізації брошури:січень 2025