ЦАТАФЛАМ 50 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
3. Cataflam 50, 50 мг, таблетки з опорним шаром
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений
   1. Контрольні дослідження під час лікування препаратом Cataflam 50
5. Важлива інформація перед використанням препарату Cataflam 50
   1. Коли не застосовувати препарат Cataflam 50:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Пацієнти похилого віку (віком 65 років та старше)
   5. Препарат Cataflam 50 та інші препарати
   6. Необхідно повідомити лікаря особливо про прийняття наступних препаратів:
   7. Застосування препарату Cataflam 50 з їжею та питтям
   8. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   9. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   10. Препарат Cataflam 50 містить сахарозу
   11. Препарат Cataflam 50 містить натрій
6. Як застосовувати препарат Cataflam 50
   1. Дорослі
   2. Застосування у дітей та підлітків
   3. Пацієнти похилого віку (віком 65 років та старше)
   4. Спосіб застосування
   5. Як довго застосовувати препарат Cataflam 50
   6. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cataflam 50
   7. Пропуск застосування препарату Cataflam 50
7. Можливі побічні ефекти
   1. Побічні ефекти:
   2. Часто
   3. Не дуже часто
   4. Рідко
   5. Дуже рідко
   6. Частота невідома
   7. У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Cataflam 50 та повідомити про це лікаря:
   8. Деякі побічні ефекти можуть бути важкими
   9. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Cataflam 50
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Cataflam 50
   2. Як виглядає препарат Cataflam 50 та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск, у Бельгії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Дата затвердження інструкції: 15.12.2023

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Cataflam 50, 50 мг, таблетки з опорним шаром

Диклофенак калій

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cataflam 50
• 3. Як використовувати препарат Cataflam 50
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cataflam 50
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений

Препарат Cataflam 50 містить диклофенак калій, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають протиревматичний, протизапальний, знеболювальний та жарознижувальний ефекти. У механізмі дії препарату Cataflam 50 важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Препарат Cataflam 50 застосовують для короткочасного лікування наступних гострих станів:

• Болі після травми, запалення та набряків, наприклад, внаслідок викрученого суглоба.
• Болі після операції, запалення та набряків, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних процедур.
• Больові та (або) запальні стани в гінекології, наприклад, первинний болісний місячник або запалення придатків.
• Напади мігрені.
• Больові синдроми хребта.
• Ревматизм поза суглобами.
• Як допоміжний засіб при важких болісних інфекціях вуха, носа або горла, наприклад, запалення горла та мигдалин, запалення вуха. Згідно з загальними терапевтичними принципами, спочатку слід застосовувати причинне лікування. Гарячка, яка є єдиним симптомом хвороби, не є показанням для застосування препарату.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Cataflam 50

У разі встановленої хвороби серця або істотного фактору ризику виникнення хвороб серця лікар оцінює періодично потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше ніж 4 тижні.
Під час лікування необхідно регулярно проводити контрольні аналізи крові у разі виникнення будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок та порушень у зображенні крові.
Необхідно контролювати як функцію печінки (концентрацію трансаміназ), функцію нирок (концентрацію креатиніну) та кількість кров'яних клітин (кількість лейкоцитів і еритроцитів та тромбоцитів). Лікар, який спостерігає за пацієнтом, враховує результати аналізів крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Cataflam 50 або необхідність зміни дози препарату.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cataflam 50

Коли не застосовувати препарат Cataflam 50:

• Якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, диклофенаку або ібупрофену). Реакції можуть включати астму, катар, висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (симптоми набряку судин), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші реакції з алергічним підґрунтям. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, він повинен проконсультуватися з лікарем;
• Якщо пацієнт має активну або наявну в минулому виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт раніше відчував дискомфорт у ділянці шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів;
• Якщо пацієнтка знаходиться на останньому триместрі вагітності;
• Якщо пацієнт має ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має печінкову недостатність;
• Якщо в пацієнта встановлено захворювання серця та (або) захворювання судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемії мозку або судинної оклюзії серця чи мозку, або після операції з відновлення прохідності судин;
• Якщо в пацієнта виникли або існували порушення кровообігу (хвороба периферійних судин).

Аналогічно до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у осіб, у яких введення ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що гальмують синтез простагландинів, може бути причиною виникнення нападу астми, кропив'янки або гострого риніту.
Необхідно повідомити лікаря про наявність перелічених хвороб.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Cataflam 50 необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо пацієнт має встановлене захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або істотні фактори ризику, такі як високий тиск, підвищені рівні жиру в крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, а лікар вирішує призначити пацієнтові препарат Cataflam 50, не слід збільшувати його дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше ніж 4 тижні;
• Якщо препарат застосовується у осіб з попереднім виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту або у осіб похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним результатом). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз диклофенаку. Якщо під час застосування препарату Cataflam 50 виникнуть будь-які нетипові скарги з боку черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат необхідно негайно скасувати та звернутися до лікаря;
• Якщо в пацієнта існує виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг хвороби;
• Якщо пацієнт страждає на астму, алергічне запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічне обструктивне захворювання легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, він більш схильний до виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив'янка). Остережність стосується також пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких виникли шкірні реакції, свербіж або кропив'янка). Препарат слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

Якщо в пацієнта виникли порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення перебігу хвороби. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних аналізів функції печінки;

• Якщо пацієнт страждає на печінкову порфірію. Диклофенак може викликати напад порфірії.

Перед прийняттям диклофенаку необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт палить;
• Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет;
• Якщо в пацієнта існує стенокардія, тромбози, гіпертонія, підвищені рівні жиру в крові або підвищені рівні тригліцеридів.

Виникнення побічних ефектів можна обмежити застосуванням препарату у найменшій ефективній дозі та не довше ніж це необхідно.
Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Cataflam 50, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо під час лікування препаратом Cataflam 50 у пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задиха, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення швидкої допомоги.
Застосування диклофенаку може тимчасово гальмувати злипання тромбоцитів.
Перед прийняттям препарату Cataflam необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта недавно проводилася або планується операція на шлунку чи шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Cataflam іноді може спричиняти ослаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років. Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у вигляді свічок, у дозі 25 мг на добу. Не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у дітей віком до 1 року.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років та старше)

Особи похилого віку можуть більш чутливо реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі особи. Необхідно дотримуватися рекомендацій, викладених у інструкції, та застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря у найменшій ефективній дозі та повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти, які виникнуть під час лікування.

Препарат Cataflam 50 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря особливо про прийняття наступних препаратів:

• Літію або препаратів, що належать до групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• Дигоксину - препарату, що застосовується при лікуванні хвороб серця.
• Мочогінних препаратів - препаратів, що збільшують кількість виділеної сечі.
• Інгібіторів конвертази ангіотензину, бета-адренолітичних препаратів - групи препаратів, що застосовуються при лікуванні гіпертонії та серцевої недостатності.
• Нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) та кортикостероїдів (групи препаратів, що застосовуються при лікуванні запальних процесів уражених ділянок тіла).
• Протизакріпних препаратів та препаратів, що гальмують дію тромбоцитів.
• Протидіабетичних препаратів, крім інсуліну.
• Метотрексату - препарату, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або ревматоїдного артриту.
• Циклоспорину та такролімусу - препаратів, що застосовуються у осіб з трансплантацією органів.
• Триметоприму - препарату, що застосовується при профілактиці та лікуванні інфекцій сечовидільної системи.
• Хінолонових антибактеріальних препаратів - препаратів, що застосовуються при лікуванні інфекцій.
• Колестиполу та холестираміну - препаратів, що знижують рівень холестерину в крові.
• Вориконазолу - препарату, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій.
• Фенітоїну - препарату, що застосовується при лікуванні нападів епілепсії.

Застосування препарату Cataflam 50 з їжею та питтям

Таблетки необхідно проковтувати цілком, запивши водою, найкраще перед прийомом їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Cataflam 50, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Він може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Він може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб зайнятися вагітністю, необхідно застосовувати найменшу дозу протягом можливо коротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Cataflam 50 може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо його приймають довше ніж кілька днів. Це може привести до зменшення кількості околоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніозу), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом довшого періоду, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль. 5
Не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити дитині.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційне ризик застосування препарату Cataflam 50 під час вагітності та годування грудьми.
Прийом препарату Cataflam 50 може ускладнити зайняття вагітністю. Якщо пацієнтка планує зайнятися вагітністю або має проблеми з зайняттям вагітністю, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив препарату Cataflam 50 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати інші дії, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.

Препарат Cataflam 50 містить сахарозу

Препарат Cataflam 50 у вигляді таблеток з опорним шаром містить сахарозу. Якщо в пацієнта раніше встановлено нетолерантність до деяких цукрів, перед прийняттям препарату необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Cataflam 50 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як застосовувати препарат Cataflam 50

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування таблеток з опорним шаром препарату Cataflam 50 довше ніж кілька тижнів, необхідно регулярно проводити контрольні медичні огляди, щоб виключити виникнення непомітних побічних ефектів.
Загальне рекомендація - індивідуальне підборювання дози та застосування найменшої ефективної дози протягом можливо коротшого періоду.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу до 150 мг на добу.
У легких випадках доза 75 мг до 100 мг на добу вважається достатньою.
Таблетки для перорального прийому. Загальна добова доза повинна бути розділена та прийнята у 2-3 дози, якщо це необхідно.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
У пацієнток з первинним болісним місячником початкова доза препарату становить 50 мг і повинна бути прийнята у момент виникнення перших симптомів, а потім продовжена у дозі 50 мг, прийманої до трьох разів на добу протягом кількох наступних днів, за необхідності. Якщо доза 150 мг на добу не забезпечує достатнього полегшення болю протягом двох-трьох наступних менструальних циклів, лікар, який спостерігає за пацієнтом, може рекомендувати початкову дозу 100 мг та прийняття до 200 мг на добу, розділеної на 2-3 дози під час наступних менструальних циклів. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.
У лікуванні мігрені початкова доза препарату становить 50 мг і повинна бути прийнята у момент виникнення перших симптомів, які передують нападу хвороби. Якщо протягом 2 годин після прийому першої дози полегшення болю недостатнє, можна прийняти наступну дозу у розмірі 50 мг. За необхідності можна приймати наступні дози по 50 мг з інтервалом 4-6 годин. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Через високу дозу препарат Cataflam 50 не рекомендується для дітей та підлітків віком до 14 років. Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у вигляді свічок, у дозі 25 мг на добу.
У підлітків віком понад 14 років зазвичай достатньо прийому дози 75 мг до 100 мг на добу у 2-3 дози, розділені за необхідності. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 150 мг.
У дітей та підлітків (віком до 18 років) не слід застосовувати препарат Cataflam 50 при лікуванні мігрені.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років та старше)

Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку та осіб з малою масою тіла рекомендується застосування найменшої ефективної дози.

Спосіб застосування

Таблетки необхідно проковтувати цілком, запивши водою, найкраще перед прийомом їжі. Не слід ділити або жувати таблетку.

Як довго застосовувати препарат Cataflam 50

Препарат Cataflam 50 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі застосування препарату Cataflam 50 тривалий час необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли будь-які побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо тривалості застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cataflam 50

Передозування препарату Cataflam 50 не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути: блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або шпитального відділення швидкої допомоги.

Пропуск застосування препарату Cataflam 50

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно, як тільки пацієнт про це пам'ятає.
Якщо ж минула більше половини часу, який відділяє дві дози, не слід приймати пропущену дозу та приймати наступну згідно з попереднім схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення побічних ефектів оцінювалася наступним чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>Перелічені нижче побічні ефекти включають побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні препарату Cataflam 50, а також спостережувані при застосуванні інших форм диклофенаку, що застосовуються короткочасно або довгочасно.

Побічні ефекти:

Часто

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, діарея, нездужання, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка.

Не дуже часто

• інфаркт міокарда, серцева недостатність, тахікардія, біль у грудній клітці.

Рідко

• алергічна реакція, анafilактичні та псевдоанafilактичні реакції (включаючи зниження артеріального тиску та шок),
• сонливість,
• астма (включаючи задихання),
• гастрит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, блювота з кров'ю, кров'янисті діарея, мелена,
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
• гастрит, гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк.

Дуже рідко

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (недостатність гранулоцитів),
• набряк Квінке (включаючи набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, психотичні порушення,
• парестезії, порушення пам'яті, судоми, тривога, тремор, яскраве запалення мозкових оболон, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке зір, двоїння в очах,
• шум у вухах, порушення слуху,
• тахікардія, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
• гіпертонія, васкуліт,
• пневмоніт,
• виразкове запалення товстої кишки (включаючи кров'янисту діарею та загострення виразкового коліту, хворобу Крона), запор, глоссит (включаючи виразковий глоссит), порушення функції їздового апарату, стеноз кишечника, панкреатит,
• фульмінантний гепатит, некроз печінки, ниркова недостатність,
• бульозний висип, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), екзфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, петехії, геморагічний васкуліт, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нирковий синдром, інтерстіціальний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Частота невідома

• одночасне виникнення болю у грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Прийом препаратів, таких як препарат Cataflam 50, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (заводу серця) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Cataflam 50 можуть виникнути інші побічні ефекти.
Якщо погіршиться будь-який із симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Cataflam 50 та повідомити про це лікаря:

• дискомфорт у животі, загору або біль у верхній частині живота,
• кров'янисті блювота, кров у стулі, кров у сечі,
• проблеми з шкірою, такі як висипка або свербіж,
• задихання або коротке дихання,
• жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей,
• тривалий біль у горлі або висока температура,
• набряк обличчя, ніг або рук,
• важка мігрень,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем,
• легкі болісні спазми та чутливість живота, які починаються невдовзі після початку застосування препарату Cataflam 50, після яких виникнуть кровотеча з прямої кишки або кров'янисті діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома - не може бути встановлена на основі наявних даних),
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими

Ці не дуже часто побічні ефекти можуть виникнути у 1-10 пацієнтів на 1000, особливо у разі застосування великих добових доз (150 мг) тривалий час:

• гострий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або інсульту),
• задихання, труднощі з диханням під час лежання, набряки ніг або рук (симптоми серцевої недостатності).

У разі застосування препарату Cataflam 50 довше ніж кілька тижнів необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли будь-які побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cataflam 50

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C, захищати від вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cataflam 50

• Активною речовиною препарату є диклофенак калій. Одна таблетка препарату Cataflam 50 містить 50 мг диклофенаку калію.
• Інші компоненти - колоїдна безводна кремнезем, кальцію фосфат, магнію стеарат, кукурудзяна крохмаль, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію. Скład оболонки: мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8000, повідон, сахароза, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Cataflam 50 та що містить упаковка

Одна упаковка містить 10 таблеток з опорним шаром.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, у Бельгії, країні експорту:

Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Вілворде
Бельгія

Виробник:

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Німеччина
Novartis Pharma NV, Medialaan 40, B - 1800 Вілворде, Бельгія
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Стрімкова, 28/11
03138 Київ

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс
вул. Холмська, 15
03138 Київ
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту:BE 147402
Номер дозволу на паралельний імпорт:493/12

Дата затвердження інструкції: 15.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]