ЦАТАФЛАМ 50 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
2. Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
3. Cataflam 50
4. 50 мг, таблетки з оболонкою
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік вмісту інструкції
5. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений
   1. Контрольні дослідження під час лікування препаратом Cataflam 50
6. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cataflam 50
   1. Коли не застосовувати препарат Cataflam 50:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Пацієнти похилого віку (65 років та старше)
   5. Препарат Cataflam 50 та інші препарати
   6. Слід повідомити лікаря особливо про прийом наступних препаратів:
   7. Застосування препарату Cataflam 50 з їжею та питиєм
   8. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   9. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   10. Препарат Cataflam 50 містить сахарозу
7. Як застосовувати препарат Cataflam 50
   1. Дорослі
   2. Застосування у дітей та підлітків
   3. Пацієнти похилого віку (65 років та старше)
   4. Спосіб застосування
   5. Як довго застосовувати препарат Cataflam 50
   6. Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Cataflam 50
   7. Пропуск застосування препарату Cataflam 50
8. Можливі неприємні дії
   1. Неприємні дії:
   2. Часто
   3. Не дуже часто
   4. Рідко
   5. Дуже рідко
   6. Невідома
   7. У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених неприємних дій слід негайно припинити прийом препарату Cataflam 50 та повідомити про це лікаря:
   8. Деякі неприємні дії можуть бути важкими
   9. Звітність про неприємні дії
9. Як зберігати препарат Cataflam 50
10. Вміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Cataflam 50
    2. Як виглядає препарат Cataflam 50 та що містить упаковка
    3. Особа, відповідальна за випуск препарату у Бельгії, країні експорту:
    4. Виробник:
    5. Паралельний імпортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 366/22 Дата затвердження інструкції: 03.10.2022 р.

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Cataflam 50

50 мг, таблетки з оболонкою

Диклофенак калій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cataflam 50
• 3. Як застосовувати препарат Cataflam 50
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Cataflam 50
• 6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений

Препарат Cataflam 50 містить диклофенак калій, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що діють проти ревматизму, запалення, болю та гарячки. У механізмі дії препарату Cataflam 50 важливу роль грає гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Препарат Cataflam 50 застосовують для короткочасного лікування наступних гострих станів:

• Болючих травматичних станів, запалення та набряків, наприклад, внаслідок викрученого суглоба.
• Післяопераційних болючих станів, запалення та набряків, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних операцій.
• Болючих та (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинного болючого місячного циклу або запалення придатків.
• Нападів мігрені.
• Болючих синдромів хребта.
• Ревматизму поза суглобами.
• Як допоміжний засіб при важких болючих інфекціях вуха, носа чи горла, наприклад, запалення горла та мигдалин, запалення вуха. Згідно з загальними терапевтичними принципами, слід спочатку застосувати причинне лікування. Гарячка, яка є єдиним симптомом хвороби, не є показанням для застосування препарату.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Cataflam 50

У разі встановленої хвороби серця або істотного фактору ризику розвитку хвороб серця лікар періодично оцінює потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування слід регулярно проводити аналізи крові у разі виникнення будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок та порушень у зображенні крові.
Слід контролювати як функцію печінки (концентрацію трансаміназ), функцію нирок (концентрацію креатинін), так і кількість кров'яних клітин (кількість білих та червоних кров'яних клітин та тромбоцитів). Лікар, який веде пацієнта, враховує результати аналізів крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Cataflam 50 або необхідність зміни дози препарату.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cataflam 50

Коли не застосовувати препарат Cataflam 50:

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта колись виникла алергічна реакція після застосування протизапальних або болюсяних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, диклофенаку або ібупрофену). Реакції можуть включати астму, катар, висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (симптоми набряку судин), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші реакції на основі алергії. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, він повинен запитати лікаря про пораду,
• якщо пацієнт має активну або минulu хворобу виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацию; якщо пацієнт раніше відчував дискомфорт у ділянці шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів,
• якщо пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності,
• якщо пацієнт має ниркову недостатність,
• якщо пацієнт має печінкову недостатність,
• якщо у пацієнта встановлено хворобу серця та (або) хворобу мозкових судин, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку) або операції з відновлення прохідності судин серця чи мозку, або шунтування замкнених судин,
• якщо у пацієнта виникли або існували порушення кровообігу (хвороба периферичних судин).

Аналогічно до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у осіб, у яких введення ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що гальмують синтез простагландинів, може бути причиною виникнення нападу астми, кропив'янки або гострого риніту.
Слід повідомити лікаря про наявність зазначених хвороб.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Cataflam 50 слід обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт має визначену хворобу серцево-судинної системи (див. вище) або істотні фактори ризику, такі як високе кров'яне тисня, неправильно підвищені концентрації жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт є курцем, а лікар вирішує призначити пацієнтові препарат Cataflam 50, не слід збільшувати його дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів,
• якщо препарат застосовується у осіб з минулим виразковим захворюванням шлунка або в похилому віці. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацию (з можливим летальним результатом). Така дія може бути особливо небезпечною у разі застосування великих доз диклофенаку. Якщо під час застосування препарату Cataflam 50 виникнуть будь-які нетипові скарги з боку черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат слід негайно скасувати і звернутися до лікаря;
• якщо у пацієнта виникло виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг хвороби;
• якщо пацієнт страждає на астму, алергічне запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічне обструктивне захворювання легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, він більш схильний до виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив'янка). Остережність стосується також

пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких виникли шкірні реакції, свербіж або кропив'янка). Препарат слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

• якщо у пацієнта виникли порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення перебігу хвороби. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо виконання контрольних аналізів функції печінки;
• якщо пацієнт страждає на печінкову порфірію. Диклофенак може викликати напад порфірії.

Перед прийняттям диклофенаку слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт курить,
• якщо пацієнт страждає на цукровий діабет,
• якщо у пацієнта виникла стенокардія, тромбози, гіпертонія, підвищена концентрація холестерину або підвищена концентрація тригліцеридів.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Виникнення неприємних дій можна обмежити застосуванням препарату в найменшій ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно.
Слід застосовувати найменшу дозу препарату Cataflam 50, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик неприємних дій.
Якщо під час лікування препаратом Cataflam 50 у пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задиха, слабкість або невиразна мова, слід негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів.
Перед прийняттям препарату Cataflam 50 слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта недавно проведено або заплановано операцію на шлунку чи шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Cataflam 50 іноді спричиняє ослаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.

Діти та підлітки

Препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 14 років. Дітям та підліткам молодше 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у вигляді свічок, у дозі 25 мг на добу. Не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у дітей молодше 1 року.

Пацієнти похилого віку (65 років та старше)

Особи похилого віку можуть більш реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі особи. Слід дотримуватися рекомендацій, викладених у інструкції, застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря найменшу ефективну дозу та повідомляти лікаря про всі неприємні дії, які виникнуть під час лікування.

Препарат Cataflam 50 та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Слід повідомити лікаря особливо про прийом наступних препаратів:

• Літію або препаратів, що належать до групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• Дигоксину - препарату, що застосовується при лікуванні хвороб серця
• Мочогінних препаратів - препаратів, що збільшують кількість виділеної сечі
• Інгібіторів конвертази ангіотензину, бета-адренолітичних препаратів - групи препаратів, що застосовуються при лікуванні гіпертонії та серцевої недостатності
• Нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) та кортикостероїдів (групи препаратів, що застосовуються при лікуванні запальних станів уражених ділянок тіла)
• Протизакріпних препаратів та препаратів, що гальмують дію тромбоцитів
• Протидіабетичних препаратів, крім інсуліну
• Метотрексату - препарату, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або ревматоїдного артритуЦиклоспорину та такролімусу - препаратів, що застосовуються у осіб з трансплантами органів
• Триметоприму - препарату, що застосовується при профілактиці та лікуванні інфекцій сечових шляхів
• Хінолонових антибактеріальних препаратів - препаратів, що застосовуються при лікуванні інфекцій
• Колестиполу та холестираміну - препаратів, що знижують концентрацію холестерину у крові
• Вориконазолу - препарату, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій
• Фенитоїну - препарату, що застосовується при лікуванні нападів епілепсії

Застосування препарату Cataflam 50 з їжею та питиєм

Таблетки слід ковтати ціліми, запивючи водою, найкраще перед прийомом їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності, протягом перших двох триместрів, якщо це не абсолютно необхідно, не слід застосовувати препарат Cataflam 50.
Так само, як і у випадку з іншими протизапальними препаратами, застосування препарату Cataflam 50 у пацієнток у останніх 3 місяцях вагітності є протипоказаним, оскільки він може серйозно нашкодити дитині або негативно вплинути на пологи.
Не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може мати шкідливий вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційне ризик застосування препарату Cataflam 50 у період вагітності та під час годування грудьми.
Прийом препарату Cataflam 50 може ускладнити запліднення. Якщо пацієнтка планує запліднення або має проблеми з заплідненням, вона повинна повідомити про це лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Вплив препарату Cataflam 50 на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин або виконання інших дій, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.

Препарат Cataflam 50 містить сахарозу

Препарат Cataflam 50 у вигляді таблеток з оболонкою містить сахарозу. Якщо у пацієнта раніше встановлено нетолерантність до деяких цукрів, перед прийняттям препарату слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Cataflam 50

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування препарату Cataflam 50 триваліше кількох тижнів слід регулярно проводити контрольні медичні дослідження, щоб виключити виникнення непомітних неприємних дій.
Загальним рекомендацією є індивідуальне підбору дози та застосування найменшої ефективної дози протягом можливо коротшого періоду.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу до 150 мг на добу.
У легших випадках доза 75 мг до 100 мг на добу вважається достатньою.
Таблетки для перорального застосування. Загальна добова доза повинна бути розділена та прийнята у 2-3 дози, якщо це стосується.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
У пацієнток з первинним болючим місячним циклом початкова доза препарату становить 50 мг і слід прийняти її у момент виникнення перших симптомів, а потім продовжити лікування дозою 50 мг, прийнятою до трьох разів на добу протягом кількох наступних днів, за необхідності. Якщо доза 150 мг на добу не забезпечує достатнього полегшення болю протягом двох-трьох наступних місячних циклів, лікар, який веде пацієнта, може рекомендувати початкову дозу 100 мг та прийом до 200 мг на добу, розділених на 2-3 дози під час наступних місячних циклів. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.
У лікуванні мігрені початкова доза препарату становить 50 мг і слід прийняти її у момент виникнення перших симптомів, які передують нападу хвороби. Якщо протягом 2 годин після прийому першої дози полегшення болю не є достатнім, можна прийняти наступну дозу у розмірі 50 мг. За необхідності можна приймати наступні дози по 50 мг з інтервалом 4-6 годин. Не слід перевищувати добову дозу 200 мг.

Застосування у дітей та підлітків

Через високу дозу препарат Cataflam 50 не рекомендований для дітей та підлітків молодше 14 років.
Дітям та підліткам молодше 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у вигляді свічок, у дозі 25 мг на добу.
У разі підлітків старше 14 років зазвичай достатньо призначення дози 75 мг до 100 мг на добу у 2-3 роздільних дози. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 150 мг.
У дітей та підлітків (молодше 18 років) не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у лікуванні мігрені.

Пацієнти похилого віку (65 років та старше)

Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку та осіб з малою масою тіла рекомендується застосування найменшої ефективної дози.

Спосіб застосування

Таблетки слід ковтати ціліми, запивуючи водою, найкраще перед прийомом їжі. Не слід ділити чи жувати таблетку.

Як довго застосовувати препарат Cataflam 50

Препарат Cataflam 50 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі застосування препарату Cataflam 50 триваліше кількох тижнів слід регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли будь-які неприємні симптоми.
У разі сумнівів щодо тривалості застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Cataflam 50

Передозування препарату Cataflam 50 не викликає характерних симптомів, однак можуть виникнути: блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, головокружіння, шум у вухах або конвульсії. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийому вищої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до шпитального відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування препарату Cataflam 50

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно, як тільки пацієнт про це вспомнить.
Якщо ж минула більше половини часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу та слід прийняти наступну, згідно з попереднім схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення неприємних дій оцінювалася наступним чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>Перелічені нижче неприємні дії включають неприємні дії, зареєстровані при застосуванні препарату Cataflam 50, а також спостережені при застосуванні інших форм диклофенаку, застосовуваних короткочасно або тривалочасно.

Неприємні дії:

Часто

• головний біль, головокружіння,
• нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка.

Не дуже часто

• інфаркт міокарда, серцева недостатність,tachykardia, біль у грудній клітці.

Рідко

• алергія, анафілактичні та псевдоанafilaktyчні реакції (в тому числі зниження кров'яного тиску та шок),
• сонливість,
• астма (в тому числі задиха),
• запалення слизової оболонки шлунка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, кров'яні блювоти, кров'яні діарея, мелена,
• хвороба виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
• запалення печінки, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк.

Дуже рідко

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична та апластична), агранулоцитоз (недостатність гранулоцитів у крові),
• набряк Квінке (в тому числі набряк обличчя),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, психотичні порушення, парестезії, порушення пам'яті, конвульсії, тривога, тремор, яскраві сновидіння, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке зір, двоїння в очах,
• шум у вухах, порушення слуху,
• тахікардія, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
• гіпертонія, запалення судин,
• пневмонія,
• запалення товстої кишки (в тому числі кровоточне запалення товстої кишки та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки рота (в тому числі виразкове запалення рота), запалення язика, порушення в ділянці стравоходу, мембранозне звуження кишок, панкреатит,
• підривне запалення печінки, некроз печінки, печінкова недостатність,
• висипка булозного типу, висипка, червоний висип, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), висипка, що відшаровується, алопеція, фоточутливість, петехії, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нирковий синдром, інтерстиціальний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Невідома

• одночасне виникнення болю у грудній клітці та алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса).

Прийом препаратів, таких як препарат Cataflam 50, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Cataflam 50 можуть виникнути інші неприємні дії.
Якщо погіршиться будь-який із симптомів неприємних дій або виникнуть будь-які симптоми неприємних дій, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених неприємних дій слід негайно припинити прийом препарату Cataflam 50 та повідомити про це лікаря:

• дискомфорт у шлунку, загору чи біль у верхній частині живота,
• кров'яні блювоти, кров у стулі, кров у сечі,
• шкірні порушення, такі як висипка чи свербіж,
• задиха чи коротке дихання,
• жовтяниця шкіри чи білків очей,
• тривалий біль у горлі чи висока температура тіла,
• набряк обличчя, ніг чи рук,
• важка мігрень,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем,
• легкі болючі спазми та чутливість живота, які починаються невдовзі після початку застосування препарату Cataflam 50, після яких виникнуть кровотеча з прямої кишки чи кров'яна діарея, в цілому протягом 24 годин від появи болю у животі (частота невідома - не може бути визначена на основі наявних даних)
  • біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

  Деякі неприємні дії можуть бути важкими

  Ці не дуже часто неприємні дії можуть виникнути у 1-10 пацієнтів на 1000, особливо у разі застосування великих добових доз (150 мг) тривалий час

  • наглий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або інсульту).
  • задиха, труднощі з диханням під час лежання, набряки ніг чи рук (симптоми серцевої недостатності.

  У разі застосування препарату Cataflam 50 триваліше кількох тижнів слід регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли будь-які неприємні симптоми.

  Звітність про неприємні дії

  Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
  Згідно з законодавством України, пацієнти можуть повідомляти про підозрювані неприємні дії безпосередньо до Національного центру лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України через електронну систему звітності про неприємні дії: [www.adversereactions.gov.ua](http://www.adversereactions.gov.ua).
  Відповідь на повідомлення про неприємну дію буде надіслана пацієнтові чи лікарю, який направив пацієнта на лікування, у разі якщо пацієнт чи лікар надішле повідомлення про неприємну дію до Національного центру лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
  Згідно з законодавством України, пацієнти можуть звернутися до Національного центру лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України за консультацією щодо повідомлення про підозрювані неприємні дії.
  Дані про неприємні дії будуть використані для поліпшення безпеки лікарських засобів.

  5. Як зберігати препарат Cataflam 50

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Зберігати при температурі нижче 30°C, захищати від вологи.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
  Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Вміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Cataflam 50

  • Активною речовиною препарату є диклофенак калій. Одна таблетка препарату Cataflam 50 містить 50 мг диклофенаку калій.
  • Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, кальцій фосфат, магній стеарат, кукурудзяна крохмаль, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрій. Компоненти оболонки: мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), макрогол 8000, повідон, сахароза, тальк.

  Як виглядає препарат Cataflam 50 та що містить упаковка

  Одна упаковка містить 10 таблеток з оболонкою.
  Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за випуск препарату у Бельгії, країні експорту:

  Novartis Pharma NV
  Medialaan 40

  • B - 1800 Вілворде Бельгія

  Виробник:

  Novartis Pharma NV
  Medialaan 40

  • B - 1800 Вілворде Бельгія

  Паралельний імпортер:

  Medezin Сп. з о.о.
  вул. Збоншинська 3
  91-342 Лодзь

  Перепаковано в:

  Medezin Сп. з о.о.
  вул. Збоншинська 3
  91-342 Лодзь
  CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком.
  вул. Дзальковська 56
  02-234 Варшава
  SHIRAZ PRODUCTIONS Сп. з о.о.
  вул. Тим'янкова 24/28
  95-054 Ксаверув
  CANPOLAND Сп. акц.
  вул. Бескидська 190
  91-610 Лодзь
  Номер дозволу на випуск препарату в Бельгії, країні експорту: BE147402

  Номер дозволу на паралельний імпорт: 366/22 Дата затвердження інструкції: 03.10.2022 р.

  [Інформація про зареєстрований товарний знак]