Брінзоламіде Геноптім

1. Що таке препарат Брінзоламід Геноптим і для чого він призначений

Брінзоламід Геноптим містить брінзоламід, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами анhydrази вуглекислоти. Препарат знижує тиск у оці. Препарат Брінзоламід Геноптим застосовується для лікування високого тиску в оці. Збільшений тиск може привести до розвитку хвороби, званої глаукомою. Якщо тиск в оці надто високий, це може привести до пошкодження зору.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Брінзоламід Геноптим

Коли не використовувати препарат Брінзоламід Геноптим:

• якщо в пацієнта є важка хвороба нирок;
• якщо в пацієнта є алергія на брінзоламід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є алергія на препарати, звані сульфонамідами. Прикладами сульфонамідів є препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету і інфекцій, а також мочогінні препарати (діуретики). Брінзоламід Геноптим може викликати таку саму алергію;
• якщо в пацієнта спостерігається надмірне закислення крові (стан, званий квацією гіперхлоремічною).

У разі будь-яких питань зверніться до лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Брінзоламід Геноптим, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо в пацієнта спостерігається сухість очей або хвороби рогівки,
• якщо пацієнт застосовує інші препарати групи сульфонамідів.
• якщо в пацієнта спостерігається певний тип глаукоми, при якому тиск всередині очей збільшується через блокування відтоку рідини через відкладення (глаукома псевдоексфоліативна і пігментна)

або певний тип глаукоми, при якому тиск всередині очей збільшується (іноді раптово), оскільки око деформується вперед, блокуючи відтік рідини (глаукома вузького кута),

• якщо в пацієнта колись спостерігалася важка висипка на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів і (або) виразок у роті після застосування брінзоламіду або інших споріднених препаратів.

Зверніть увагу на особливу обережність при застосуванні брінзоламіду: У зв'язку з лікуванням брінзоламідом повідомлялося про виникнення важких реакцій шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичне мартвічне відшарування шкіри. Зупиніть брінзоламід і негайно зверніться по медичну допомогу у разі виникнення будь-яких ознак цих важких реакцій шкіри, описаних у пункті 4.

Діти і підлітки

Препарату Брінзоламід Геноптим не слід застосовувати у немовлят, дітей і підлітків молодше 18 років, якщо тільки це не призначено лікарем.

Брінзоламід Геноптим і інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Якщо пацієнт застосовує інший інгібітор ангідрази вуглекислоти (ацетазоламід або дорзоламід, див. пункт

• 1. Що таке препарат Брінзоламід Геноптим і для чого він призначений), повідомте про це лікарю.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендується застосовувати ефективний метод запобігання вагітності під час лікування препаратом Брінзоламід Геноптим. Не рекомендується застосовувати препарат Брінзоламід Геноптим під час вагітності або годування грудьми. Не слід застосовувати препарат Брінзоламід Геноптим, якщо тільки це не буде явно призначено лікарем. Перш ніж застосовувати будь-який препарат, зверніться до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не повернеться гострота зору. Через певний час після закраплення препарату Брінзоламід Геноптим зір може бути нечітким. Брінзоламід Геноптим може знижувати здатність виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги і (або) координації рухів. Зверніть увагу на особливу обережність під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Брінзоламід Геноптим містить бензалконій хлорид

Препарат містить приблизно 3,1 мкг бензалконію хлориду в кожній краплі (= 1 доза) що відповідає 0,1 мг/мл. Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Зверніть увагу на видалення контактних лінз перед закрапленням і чекайте принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого очей або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою шарою на передній частині очей). У разі виникнення ненормальних відчуттів в області очей, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Брінзоламід Геноптим

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Брінзоламід Геноптим слід застосовувати виключно до очей. Не слід його ковтати чи вводити. Рекомендована доза становить одну краплю до хворого очей (очей) двічі на добу - ранком і вечором. Слід застосовувати таку дозу, якщо тільки лікар не призначить інакше. Препарат Брінзоламід Геноптим, 10 мг/мл, очні краплі, суспензія можна застосовувати до обох очей тільки у разі, якщо це буде призначено лікарем. Препарат слід застосовувати так довго, як це буде призначено лікарем.

Спосіб застосування:

1 2 3

• Підготуйте пляшку з препаратом Брінзоламід Геноптим і дзеркало.
• Вимийте руки.
• Встрясьте пляшку і відкрутите кришку. Якщо після зняття кришки кільце гарантії є послаблене, його слід видалити перед застосуванням препарату.
• Переверніть пляшку, тримаючи її між великим і середнім пальцями.
• Наклоніть голову назад. Чистим пальцем відтягніть вниз повіку так, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня». Там повинна потрапити крапля (рисунок 1).
• Пriblyжите кінчик пляшки до очей. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкайтеся кінчиком пляшки очей, повік, області очей чи інших поверхонь. Це може спричинити інфекцію крапель.
• Нежно натисніть на дно пляшки, щоб звільнити одну краплю.
• Не стискайте пляшку: вона така спроєктована, що достатньо нежного натиску на дно. (рисунок 2).
• Після закраплення препарату Брінзоламід Геноптим натисніть пальцем кут очей біля носа (рисунок
  • 3) протягом принаймні 1 хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню препарату Брінзоламід Геноптим до всього організму.
• У разі застосування крапель до обох очей вищеописані дії слід повторити для другого очей.
• Точно закрутите пляшку негайно після застосування.
• Нову пляшку відкрийте тільки після повного використання вмісту попередньої пляшки.

Якщо крапля не потрапила до очей, спробуйте ще раз. У разі застосування інших очних крапель слід зберігати принаймні 5-хвилинну перерву між закрапленням препарату Брінзоламід Геноптим, 10 мг/мл, очні краплі, суспензія, і застосуванням інших крапель. Масти для очей слід застосовувати на кінці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Брінзоламід Геноптим

У разі закраплення надмірної кількості препарату добре промийте його з очей теплою водою. Не закрапляйте знову препарат до часу наступної дози.

Пропуск застосування препарату Брінзоламід Геноптим

У разі пропуску дози препарату слід закапати одну краплю негайно після того, як ви про це вспомните, а потім повернутися до нормального графіку дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Брінзоламід Геноптим

У разі припинення застосування препарату Брінзоламід Геноптим без узгодження цього з лікарем тиск всередині очей припинить бути контрольованим, що може привести до втрати зору. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час застосування брінзоламіду спостерігалися наступні побічні ефекти. Слід припинити застосування брінзоламіду і негайно звернутися по медичну допомогу у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів:

• червоні, пласкі плями округлої форми або подібні до стрільниці, що з'являються на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою і симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне мартвічне відшарування шкіри).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)

Симптоми, пов'язані з очима:

нечітке зір, подразнення очей, біль в очах, виділення з очей, свербіння очей, сухість очей, ненормальні відчуття в очах, червонііння очей.

Загальні симптоми:

неприємний смак. Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)

Симптоми, пов'язані з очима:

чутливість до світла, стан запалення або запалення кон'юнктиви, набряк очей, свербіння повік, червонііння або набряк, відкладення в очах, ефект осліплюючого світла, відчуття печіння, наріст на поверхні очей, збільшене забарвлення очей, втома очей, утворення струпів на повіках, збільшене виділення сліз.

Загальні симптоми:

збільшене або ослаблене серцебиття, сильне биття серця, яке може бути швидким або нерівномірним, знижене серцебиття, труднощі з диханням, коротке дихання, кашель, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, збільшення концентрації хлоридів у крові, головокружіння, проблеми з пам'яттю, депресія, нервозність, зниження емоційного залучення, кошмари, загальне ослаблення, втома, ненормальне самопочуття, біль, проблеми з рухом, зниження статевого потягу, зниження потенції у чоловіків, симптоми, подібні до грипу, набряк слизової оболонки в дихальних шляхах, інфекція синусів, подразнення горла, біль в горлі, ненормальні відчуття в роті, запалення слизової оболонки стравоходу, біль в животі, нудота, блювота, розлад шлунку, частіше випорожнення, діарея, гази в кишечнику, розлад травлення, біль в нирках, біль у м'язах, спазми м'язів, біль у спині, носова кровотеча, набряк слизової оболонки носа, чихання, висипка, ненормальні відчуття шкіри, свербіння, гладка висипка на шкірі або червонііння, підняті горбки, напруження шкіри, біль голови, сухість у роті, відкладення в очах. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб)

Симптоми, пов'язані з очима:

набряк рогівки, подвійне або обмежене зір, ненормальне зір, блиск світла в полі зору, ослаблене відчуття в очах, набряк навколо очей, збільшене тиск в очах, пошкодження зорового нерва.

Загальні симптоми:

розлад пам'яті, сонливість, біль у грудній клітці, набряк слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, набряк слизової оболонки синусів, набряк слизової оболонки носа, сухість носа, дзвін у вухах, випадання волосся, загальне свербіння, відчуття розтрепаності, нервозність, нерегулярне серцебиття, ослаблення організму, труднощі з засипанням, свистячий дихання, свербляча висипка шкіри. Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)

Симптоми, пов'язані з очима:

ненормальності в області повік, розлади зору, хвороба рогівки, алергія в області очей, зниження росту або кількості вій, червонііння повік.

Загальні симптоми:

збільшені алергічні симптоми, зниження чутливості, тремор, зниження або втрата смаку, зниження артеріального тиску, збільшення артеріального тиску, збільшення частоти серцебиття, біль у суглобах, астма, біль у кінцівках, червонііння або запалення шкіри, свербіння, ненормальні відчуття шкіри, порушення функції печінки, набряк кінцівок, часте сечовипускання, зниження апетиту, погане самопочуття, червоні, пласкі плями округлої форми або подібні до стрільниці, що з'являються на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і очах, які можуть бути попереджені гарячкою і симптомами, подібними до грипу. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути загрозливими для життя (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне мартвічне відшарування шкіри).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 5, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна zgолошувати подові відповідальній особі. Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Брінзоламід Геноптим

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці і пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Пляшку слід викинути через чотири тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекціям. Дата відкриття кожної пляшки слід записати в місці, позначеному нижче, а також на призначеному для цього місці на етикетці пляшки і на пачці. Для пакування, що містить одну пляшку, слід записати тільки одну дату. Дата відкриття (1): Дата відкриття (2): Дата відкриття (3): Дата відкриття (4): Дата відкриття (5): Дата відкриття (6): Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Брінзоламід Геноптим

• Активною речовиною препарату є брінзоламід. Кожен мілілітр суспензії містить 10 мг брінзоламіду.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, розчин, карбомер 974P, дісоду едетинат, манitol, вода для ін'єкцій, натрій хлорид, полоксамер 407, натрій гідроксид 5Н.

Як виглядає препарат Брінзоламід Геноптим і що містить пакування

Брінзоламід Геноптим є молочним рідиною (суспензією), що випускається в пачках, які містять 1, 3 або 6 пластикових пляшок з закраплячем (тип «droptainer») і кришкою, що містять 5 мл білої однорідної суспензії. Доступні наступні розміри пакувань: тектові пачки, що містять 1, 3 або 6 пляшок по 5 мл. Не всі розміри пакувань повинні бути доступні на ринку.

Відповідальна особа

Синоптіс Фарма ТОВ вул. Київська, 25 04071, м. Київ

Виробник

Фарматен С.А. 6 Дервенакіон 153 51, Палліні Аттіки Греція Фамар С.А. 63 Агіу Дімітріу вулиця 174 56 Алімос, Афіни Греція Балканфарма-Разград АД 68 Апрільсько вастаніє бульвар 7200 Разград Болгарія Гойманн Фарма ГмбХ і Ко. Генеріка КГ Зюдвестпарк 50 90449 Нюрнберг Німеччина Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами: Нідерланди Брінзоламід Фарматен 10 мг/мл очні краплі, суспензія Німеччина Брінзоламід Гойманн 10 мг/мл очні краплі, суспензія Польща Брінзоламід Геноптим Литва Брінзоламід Елвім 10 мг/мл очні краплі, суспензія Латвія Брінзоламід Елвім 10 мг/мл очні краплі, суспензія Естонія Брінзоламід Елвім Франція Брінзоламід Біогаран 10 мг/мл, очні краплі, суспензія Італія Брінзафлюкс Велика Британія Брінзоламід 10 мг/мл очні краплі, суспензія Греція Оптоній Чехія Брінзоламід Апотекс 10 мг/мл очні краплі, суспензія

Дата останньої актуалізації інструкції: липень 2022