БРІНЗОЛАМІДЕ 10 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Брінзоламід Аккорд, 10 мг/мл, офтальмологічні краплі, суспензія
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Брінзоламід Аккорд і для чого він використовується
4. Інформація, важлива перед використанням препарату Брінзоламід Аккорд
   1. Коли не використовувати препарат Брінзоламід Аккорд
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Брінзоламід Аккорд та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів і робота з машинами
   7. Препарат Брінзоламід Аккорд містить хлорбензалконій
5. Як застосовувати препарат Брінзоламід Аккорд
   1. Рекомендована доза
   2. Спосіб застосування
   3. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Брінзоламід Аккорд
   4. Пропуск застосування препарату Брінзоламід Аккорд
   5. Перерване застосування препарату Брінзоламід Аккорд
6. Можливі побічні ефекти
   1. Симптоми з боку очей:
   2. Симптоми з боку очей:
   3. Загальні симптоми:
   4. Симптоми з боку очей:
   5. Загальні симптоми:
   6. Симптоми з боку очей:
   7. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Брінзоламід Аккорд
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Брінзоламід Аккорд
   2. Як виглядає препарат Брінзоламід Аккорд і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   6. Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2024

Укладена інструкція: інформація для користувача

Брінзоламід Аккорд, 10 мг/мл, офтальмологічні краплі, суспензія

Брінзоламід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Брінзоламід Аккорд і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Брінзоламід Аккорд
• 3. Як використовувати препарат Брінзоламід Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Брінзоламід Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Брінзоламід Аккорд і для чого він використовується

Препарат Брінзоламід Аккорд містить брінзоламід, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами ангідрази вуглекислоти. Він знижує внутрішньоочний тиск.
Препарат Брінзоламід Аккорд використовується для лікування високого внутрішньоочного тиску. Цей тиск може привести до розвитку захворювання, званого глаукомою.
Якщо внутрішньоочний тиск пацієнта занадто високий, це може привести до пошкодження зору.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Брінзоламід Аккорд

Коли не використовувати препарат Брінзоламід Аккорд

• Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання нирок.
• Якщо пацієнт має алергію на брінзоламід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на препарати, звані сульфонамідами. Прикладами сульфонамідів є препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, інфекцій та препарати, що використовуються для виведення рідини з організму (мочогінні). Препарат Брінзоламід Аккорд може викликати такі самі алергічні реакції.
• Якщо у пацієнта є надто велике закислення крові (стан, званий гіперхлоремічною кислотозою).

У разі інших питань зверніться до лікаря за порадою.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Брінзоламід Аккорд, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки.
• Якщо у пацієнта є сухість очей або порушення рогівки.
• Якщо пацієнт приймає інші препарати сульфонамідової групи. Якщо у пацієнта є певний тип глаукоми, при якому внутрішньоочний тиск збільшується через блокування відтоку рідини через відкладення (глаукома товстої оболонки і пігментна) або певний тип глаукоми, при якому внутрішньоочний тиск збільшується (іноді раптово), оскільки око деформується вперед, блокуючи відтік рідини (глаукома вузького кута).

з блокуванням відтоку рідини через відкладення (глаукома товстої оболонки і пігментна) або певний тип глаукоми, при якому внутрішньоочний тиск збільшується (іноді раптово), оскільки око деформується вперед, блокуючи відтік рідини (глаукома вузького кута).

• Якщо у пацієнта колись виникла тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів і (або) виразок у ротовій порожнині після застосування брінзоламіду або інших споріднених препаратів.

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні брінзоламіду:
У зв'язку з лікуванням брінзоламідом повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичне мартвічне відшарування шкіри. Необхідно припинити застосування брінзоламіду і негайно звернутися за медичною допомогою у разі виникнення будь-яких ознак цих тяжких шкірних реакцій, описаних у пункті 4.

Діти та підлітки

Препарат Брінзоламід Аккорд не повинен застосовуватися у немовлят, дітей та підлітків молодше 18 років, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Препарат Брінзоламід Аккорд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати без рецепта.
Необхідно повідомити лікаря про прийом інших інгібіторів ангідрази вуглекислоти (ацетазоламіду або дорзоламіду, див. розділ 1. Що таке препарат Брінзоламід Аккорд і для чого він використовується).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінкам, які можуть вагітніти, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Брінзоламід Аккорд. Не рекомендується застосування препарату Брінзоламід Аккорд у жінок під час вагітності або годування грудьми. Не слід застосовувати препарат Брінзоламід Аккорд, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не слід водити транспортні засоби або обслуговувати машини до тих пір, поки зір не відновиться. Через деякий час після закраплення препарату Брінзоламід Аккорд зір може бути нечітким.
Препарат Брінзоламід Аккорд може погіршувати здатність виконувати роботи, які вимагають підвищеної уваги та (або) координації рухів. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно проявляти обережність під час водіння транспортних засобів або обслуговування машин у русі.

Препарат Брінзоламід Аккорд містить хлорбензалконій

Препарат Брінзоламід Аккорд містить консервант (хлорбензалконій), який може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і чекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Хлорбензалконій також може викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого очей або порушеннями рогівки (прозорою оболонкою на передній частині очей). У разі виникнення ненормальних відчуттів у очах, колючості або болю в очах після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Брінзоламід Аккорд

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Брінзоламід Аккорд слід застосовувати виключно для введення в око. Не слід його ковтати або вводити.

Рекомендована доза

1 крапля в хворе око або обидва очі, двічі на добу - вранці та ввечері.
Необхідно застосовувати таку дозу, якщо тільки лікар не призначить інакше. Препарат Брінзоламід Аккорд можна застосовувати в обидва очі тільки після отримання такого призначення від лікаря. Препарат слід застосовувати так довго, як призначить лікар.

Спосіб застосування

• Підготувати бутельку з препаратом Брінзоламід Аккорд і дзеркало.
• Вмитися руки.
• Встряхнути бутельку і відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузований, необхідно його видалити перед застосуванням препарату.
• Обернуту бутельку тримати між великим і середнім пальцями.
• Наклонити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «мішок»; туди повинна потрапити крапля (рисунок 1).
• Приблизити кінчик бутельки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкатися закрапляча ока чи повіки, навколишніх очей або інших поверхонь. Це може привести до інфекції крапель.
• Витиснути одну краплю в утворений «мішок» (рисунок 2).
• Після закраплення препарату Брінзоламід Аккорд натиснути пальцем на кут очей біля носа (рисунок 3) принаймні на 1 хвилину. Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм.
• У разі застосування крапель в обидва очі необхідно повторити описане вище для другого ока.
• Негайно після використання препарату сильно закрутити бутельку.
• Нову бутельку відкривати тільки після повного вичерпання вмісту попередньої бутельки.

Якщо крапля не потрапила в око, необхідно повторити спробу закраплення.
У разі застосування інших офтальмологічних крапель необхідно зберігати принаймні 5-хвилинну перерву між закрапленням препарату Брінзоламід Аккорд та застосуванням інших крапель. Масти для очей слід застосовувати в кінці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Брінзоламід Аккорд

У разі закраплення надмірної кількості крапель необхідно промити очі теплою водою. Не слід закрапляти більше препарату, аж до нормальної пори введення наступної дози.

Пропуск застосування препарату Брінзоламід Аккорд

Необхідно негайно після споминання закапати в око одну краплю, а потім повернутися до нормального режиму дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Брінзоламід Аккорд

У разі припинення застосування препарату Брінзоламід Аккорд без консультації з лікарем внутрішньоочний тиск перестане контролюватися, що може привести до втрати зору.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно припинити застосування брінзоламіду і негайно звернутися за медичною допомогою у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів:

• червоні, плоскі плями круглої або тарілчастої форми на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах і очах. Ці тяжкі висипки на шкірі можуть передувати гарячці та симптомам, подібним на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне мартвічне відшарування шкіри).

Наступні побічні ефекти були спостережені під час застосування препарату Брінзоламід Аккорд.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)

Симптоми з боку очей:

неясне бачення; подразнення ока, біль в оці, виділення з ока, свербіж ока, сухість ока, ненормальні відчуття в оці, червоність ока.
Загальні симптоми:неприємний смак.
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)

Симптоми з боку очей:

чутливість до світла, стан запалення або запалення кон'юнктиви, набряк ока, свербіж повік, червоність або набряк, відкладення в оці, ефект осліпляючого світла, відчуття печіння, збільшення поверхні ока, збільшення забарвлення ока, втома очей, струпи на повіках, збільшення виділення сльоз.

Загальні симптоми:

збільшення або ослаблення діяльності серця, сильне биття серця, яке може бути швидким або нерівномірним, ослаблення ритму серця, труднощі з диханням, скорочення дихання, кашель, зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові, збільшення концентрації хлоридів у крові, головокружіння, труднощі з пам'яттю, депресія, нервозність, зменшення емоційного залучення, кошмари, загальне ослаблення, втома, ненормальне самопочуття, біль, проблеми з рухом, зменшення статевого потягу, труднощі з чоловічою статевою функцією, симптоми, подібні на застуду, закладення нижніх дихальних шляхів, інфекція синусів, подразнення горла, біль в горлі, ненормальне або ослаблене відчуття в ротовій порожнині, запалення слизової оболонки стравоходу, біль у животі, нудота, блювота, нездужання, часті скорочення товстої кишки, діарея, гази в кишках, порушення травлення, біль у нирках, біль у м'язах, спазми м'язів, біль у спині, носові кровотечі, нежить носа, закладення носа, чхання, висипка, ненормальне відчуття шкіри, свербіж, гладка висипка на шкірі або червоні, підняті вузлики, напруження шкіри, біль у голові, сухість у ротовій порожнині, відкладення в оці.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб)

Симптоми з боку очей:

набряк рогівки, подвійне або обмежене бачення, ненормальне бачення, блиск світла в полі зору, ослаблене відчуття в оці, набряк навколо ока, збільшення внутрішньоочного тиску, пошкодження зорового нерва.

Загальні симптоми:

порушення пам'яті, сонливість, біль у грудній клітці, застій у верхніх дихальних шляхах, набряк синусів, нежить носа, сухість носа, дзвін у вухах, випадання волосся, загальний свербіж, відчуття розтрепаності, нервозність, нерівномірний ритм серця, ослаблення організму, труднощі з засипанням, свистячий дих, свербляча висипка на шкірі.
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Симптоми з боку очей:

ненормальності повік, порушення зору, захворювання рогівки, алергія ока, зменшення росту або кількості вій на повіках, червоність повік.
Загальні симптоми:посилення алергічних симптомів, зменшення відчуття, тремор, втрата або зменшення відчуття смаку, зменшення артеріального тиску, збільшення артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, біль у суглобах, астма, біль у кінцівках, червоність шкіри, запалення або свербіж, ненормальні результати функціональних проб печінки, набряк кінцівок, часте сечовипускання, зменшення апетиту, погане самопочуття, червоні, плоскі плями круглої або тарілчастої форми на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах і очах, які можуть передувати гарячці та симптомам, подібним на грип. Ці тяжкі висипки на шкірі можуть бути загрозливими для життя (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне мартвічне відшарування шкіри).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрошолімські, 181С
02-222 м. Київ
Телефон: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подові відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Брінзоламід Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на бутельці та картонній упаковці, після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не потребує особливих заходів обережності щодо зберігання.
Щоб запобігти інфекціям, бутельку слід викидати після закінчення чотирьох тижнів після її першого відкриття. Дату відкриття кожної бутельки слід записати в місці, позначеному нижче, та на призначеному для цього місці на етикетці бутельки та на пачці. Для упаковки, що містить одну бутельку, слід записати тільки одну дату.
Дата відкриття (1):
Дата відкриття (2):
Дата відкриття (3):
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Брінзоламід Аккорд

• Активною речовиною препарату є брінзоламід. Кожен мілілітр містить 10 мг брінзоламіду.
• Інші компоненти: бензалконієвий хлорид, манitol, карбомер 974P, едетат дисодію, очищена вода, хлорид натрію. До продукту додаються невеликі кількості соляної кислоти або гідроксиду натрію для підтримання нормального рівня кислотності (pH).

Як виглядає препарат Брінзоламід Аккорд і що містить упаковка

Брінзоламід Аккорд - біла або майже біла однорідна суспензія.
Безпосередня упаковка - стерильна бутелька об'ємом 10 мл, виготовлена з поліетилена низької густини (LDPE) зі стерильним закраплячем з LDPE та стерильною кришкою з поліетилена високої густини (HDPE) з захистом від відкриття, яка містить 5 мл суспензії.
Величини упаковок:
Тектурова пачка, що містить 1 або 3 бутельки.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасмова, 7
02-677 м. Варшава
Телефон: + 48 22 577 28 00

Виробник

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
вул. Норберто де Олівейра, 1/5
2620-111 Повуа де Санто Адріяу
Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2024