БРІГЛАУ 2 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Бріґлау ППХ, 2 мг/мл, очні краплі, розчин
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Бріґлау ППХ і для чого його застосовують
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бріґлау ППХ
   1. Коли не застосовувати препарат Бріґлау ППХ
   2. Попередження і заходи обережності
   3. Діти
   4. Бріґлау ППХ і інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Бріґлау ППХ містить бензалконій хлорид
5. Як застосовувати препарат Бріґлау ППХ
   1. Дорослі і підлітки віком понад 12 років
   2. Діти віком молодше 12 років
   3. Спосіб застосування
   4. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бріґлау ППХ
   5. Дорослі
   6. Діти
   7. Дорослі і діти
   8. Пропуск застосування препарату Бріґлау ППХ
   9. Перерване застосування препарату Бріґлау ППХ
6. Можливі побічні ефекти
   1. Дуже часто:
   2. Часто:
   3. Дуже рідко:
   4. Частота невідома:
   5. Дуже часто:
   6. Часто:
   7. Не дуже часто:
   8. Рідко:
   9. Дуже рідко:
   10. Частота невідома:
   11. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Бріґлау ППХ
   1. Бутіль необхідно викинути через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо розчин ще залишився.
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Бріґлау ППХ
   2. Як виглядає препарат Бріґлау ППХ і що містить пакування
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Бріґлау ППХ, 2 мг/мл, очні краплі, розчин

Брімонідин тартрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бріґлау ППХ і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бріґлау ППХ
• 3. Як застосовувати препарат Бріґлау ППХ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бріґлау ППХ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Бріґлау ППХ і для чого його застосовують

Бріґлау ППХ є препаратом, який знижує внутрішньоочний тиск (тиск у очній кулі).
Препарат Бріґлау ППХ застосовується самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для зниження внутрішньоочного тиску у хворих на глаукому з відкритим кутом фільтрації або внутрішньоочним гіпертонусом (високий тиск рідини в оці).
Активною речовиною, яка міститься в препараті Бріґлау ППХ, є брімонідин тартрат, який знижує тиск у очній кулі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бріґлау ППХ

Коли не застосовувати препарат Бріґлау ППХ

• якщо пацієнт має алергію на брімонідин тартрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо пацієнт приймає препарат з групи інгібіторів моноамінооксидази (інгібітор МАО) або деякі антидепресанти (такі як тріциклічні антидепресанти або мianseryна). Необхідно запитати лікаря, чи можна застосовувати Бріґлау ППХ, якщо пацієнт приймає антидепресант.
• якщо пацієнтка годує грудьми.
• у новонароджених і немовлят (від народження до 2 років).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Бріґлау ППХ необхідно обговорити це з лікарем, якщо:

• пацієнт має депресію, знижену здатність мислити, порушення кровообігу мозку, хворобу серця, порушення кровообігу в кінцівках або порушення, пов'язані з тиском крові;
• у пацієнта є або були в минулому порушення функції печінки або нирок.

Діти

Препарат Бріґлау ППХ не рекомендується для застосування у дітей молодше 12 років. Якщо препарат був призначений дитині молодше 12 років, необхідно порозмовляти з лікарем перед його застосуванням.

Бріґлау ППХ і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийняття наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на лікування препаратом Бріґлау ППХ:

• препарати проти болю, заспокійливі, опіоїди, барбітурати або регулярно вживаний алкоголь,
• загальнозаспокійливі препарати,
• препарати, які застосовуються для лікування хвороб серця або зниження тиску крові,
• препарати, які впливають на метаболізм, такі як хлорпромазин, метилфенідат і резерпін,
• препарати, які діють на той самий рецептор, що і Бріґлау ППХ, наприклад ізопреналін і празосин,
• інгібітори моноамінооксидази та інші антидепресанти,
• препарати, які застосовуються для лікування інших захворювань, навіть не пов'язаних з хворобою очей. Необхідно також повідомити лікаря про зміну дозування препаратів, які зараз приймає.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Бріґлау ППХ під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Бріґлау ППХ може спричиняти порушення ясності зору або порушення зору, особливо вночі або в умовах слабкого освітлення.
У деяких пацієнтів Бріґлау ППХ також може викликати відчуття втоми або сонливості.
Якщо у пацієнта з'являються ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки вони не пройдуть.

Бріґлау ППХ містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі розчину.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Необхідно вийняти контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним їхнім застосуванням.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі появи порушень у очах, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Бріґлау ППХ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі і підлітки віком понад 12 років

Рекомендована доза становить одну краплю до хворого ока (очей) двічі на добу, в середньому кожні 12 годин.

Діти віком молодше 12 років

Препарат Бріґлау ППХ не слід застосовувати у дітей віком молодше 2 років.
Не рекомендується застосування препарату Бріґлау ППХ у дітей віком від 2 до 12 років.

Спосіб застосування

Бріґлау ППХ призначений лише для застосування в око. Не слід застосовувати препарат всередину.
Перед закрапленням препарату завжди необхідно вимити руки. Необхідно застосовувати таку кількість крапель, яку рекомендував лікар. Якщо пацієнт приймає більше одного оційного препарату, ці препарати слід застосовувати з інтервалом не менше 5-15 хвилин.
Препарат слід закраплювати наступним чином:

• 1. Голову необхідно нахилити назад і подивитися в стелю.
• 2. Нижню повіку необхідно легенько відтягнути вниз, утворюючи маленьку кишеню.
• 3. Тримаючи бутель з препаратом догори дном, необхідно стиснути її і впустити краплю в око.
• 4. Натоді ж після застосування кожної краплі розчину необхідно закрити око і стиснути пальцем внутрішній куток ока (біля носа) і утримувати стиск протягом 1 хвилини.

Необхідно уникати дотику кінчиком крапельниці до ока або будь-чого іншого. Необхідно накласти і стиснути кришку після застосування. У разі носіння м'яких контактних лінз перед застосуванням препарату необхідно вийняти лінзи і зачекати 15 хвилин перед повторним їхнім застосуванням після закраплення ока (очей). Консервант, який міститься в краплях, забарвлює м'які контактні лінзи.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бріґлау ППХ

Дорослі

У дорослих, яким було застосовано більше крапель препарату, ніж рекомендовано, повідомлялися побічні ефекти, такі, як зараз відомі після застосування препарату Бріґлау ППХ.
У дорослих, які випадково прийняли всередину препарат Бріґлау ППХ, з'являвся спад тиску крові, після чого у деяких пацієнтів з'являвся підйом тиску крові.

Діти

Важкі побічні ефекти повідомлялися у дітей, які випадково прийняли всередину препарат Бріґлау ППХ. Було спостережено наступні симптоми: сонливість, зниження м'язового тонусу, зниження температури тіла, блідість і труднощі з диханням. У разі появи цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дорослі і діти

У разі випадкового прийняття препарату всередину кимось із осіб необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Бріґлау ППХ

У разі пропуску дози необхідно її застосувати якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену дозу і продовжити лікування в звичайний час.

Перерване застосування препарату Бріґлау ППХ

Щоб препарат був ефективним, його необхідно застосовувати щоденно. Не слід переривати або закінчувати лікування без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Побічні ефекти можуть з'являтися з певною частотою, визначеною наступним чином:
Після застосування препарату Бріґлау ППХ можуть з'являтися наступні побічні ефекти, пов'язані з оком:

Дуже часто:

Підразнення ока (гіперемія ока, печіння і колючість, відчуття присутності стороннього предмета, свербіж, гранули або білі плями на кон'юнктиві ока), замулений зір, алергічні реакції ока.

Часто:

Зміни на поверхні ока, кон'юнктивіт, блефарит, порушення зору, набряк повік або кон'юнктиви, гіперчутливість до світла, подразнення, червоність, біль, відчуття сухості в очах, поверхневі пошкодження або забарвлення на поверхні ока, сльозотеча або блідість кон'юнктиви.

Дуже рідко:

Увеїт, міоз.

Частота невідома:

Свербіж повік.
Можуть з'являтися також наступні побічні ефекти , пов'язані з іншими частинами тіла:

Дуже часто:

Головний біль, сухість у роті та відчуття втоми і (або) сонливість.

Часто:

Вертіго, симптоми, подібні до застуди, болі в животі та (або) кишківнику, порушення смаку і слабкість.

Не дуже часто:

Депресія, тахікардія або аритмія, сухість слизової оболонки носа, загальні алергічні реакції.

Рідко:

Диспное.

Дуже рідко:

Безсоння, синкопе, гіпертонія або гіпотонія.

Частота невідома:

Скірні реакції, які включають гіперемію, набряк обличчя, свербіж, висип і васкуліт.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бріґлау ППХ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати краплі, якщо кільце захисту пошкоджено до першого застосування.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на бутілі та пачці після EXP.
Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot означає номер партії.

Бутіль необхідно викинути через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо розчин ще залишився.

Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Бріґлау ППХ

• Активною речовиною препарату є брімонідин тартрат. Кожен мілілітр розчину містить 2 мг брімонідин тартрату, що відповідає 1,3 мг брімонідину.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид (як консервант), полівініловий спирт, хлорид натрію, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, соляна кислота або гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Бріґлау ППХ і що містить пакування

Бріґлау ППХ є прозорим, легенько жовтим розчином у пластиковій бутілі.
Бутіль містить 5 мл розчину.
Варіанти пакування: 1 х 5 мл, 3 х 5 мл.
Не всі варіанти пакування повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
ул. Пельпінська 19
83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: