Беталоц Зок 50

1. Що таке препарат Беталок ЗОК 50 і для чого він використовується

Препарат Беталок ЗОК 50 містить активну речовину метопролол, яка належить до групи препаратів, званих
бета-адреноблокаторами.
Метопролол зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження.
Це призводить до сповільнення діяльності серця (зменшення частоти серцевих скорочень).
Препарат Беталок ЗОК 50 використовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії), з метою зниження тиску та зменшення ризику розвитку ускладнень (таких як інфаркт міокарда або інсульт) та смерті (у тому числі раптової) з серцево-судинних причин,
• стискаючого болю в грудній клітці, викликаного недостатнім забезпеченням серця киснем (стенокардія),
• аритмії (зокрема, суправентрикулярної тахікардії, екстрасистолій та фібриляції передсердь), з метою сповільнення діяльності шлуночків,
• серцебиття (свідомість серцевої діяльності) через неорганічні (функціональні) порушення серця,
• хронічної серцевої недостатності (з симптомами такими як задишка та набряк легень), одночасно з іншими препаратами, що використовуються при серцевій недостатності, з метою збільшення виживаності, зменшення кількості госпіталізацій, покращення функції лівого шлуночка та покращення якості життя.

Препарат Беталок ЗОК 50 використовується для профілактики:

• виступу повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда,
• приступів мігрені.

Препарат Беталок ЗОК 50 використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у
дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Беталок ЗОК 50

Коли не використовувати препарат Беталок ЗОК 50

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол, пропранолол.
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• кардіогенний шок,
• синдром хворого синусного вузла (окрім випадків, коли встановлений кардіостимулятор),
• блокада передсердь-шлуночків II або III ступеня,
• ненормована серцевна недостатність (задишка, набряк легень),
• брадикардія (сповільнення серцевого ритму нижче 45 скорочень на хвилину),
• дуже низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості,
• важкі порушення кровообігу в периферичних артеріях,
• метаболічний ацидоз,
• ненайований феохромоцитом наднирників,
• підозření на свіжий інфаркт міокарда, якщо серцевий ритм нижче 45 скорочень на хвилину, інтервал PQ триваліший за 0,24 с або систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.
• якщо пацієнту вводяться (короткочасно або тривало) препарати з позитивним інотропним ефектом, що стимулюють бета-адренорецептори.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Беталок ЗОК 50, обговоріть це з лікарем. Повідомте лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються:

• бронхіальна астма, свистячий кашель або інші подібні порушення дихання чи алергічні реакції, наприклад, на укус комах, харчові продукти або інші речовини. Якщо в пацієнта раніше спостерігався астматичний приступ або свистячий кашель - не використовувати цей препарат без консультації з лікарем,
• боль у грудній клітці, викликаний стенокардією Принцметала,
• порушення кровообігу або серцевої недостатності,
• хвороба печінки,
• блокада серця I ступеня (порушення провідності в серці),
• інтермітентна клаудикація (втома та слабкість однієї або обох ніг під час ходьби),
• цукровий діабет (лікар може рекомендувати зміну дозування антидіабетичних препаратів),
• гіпертиреоз - препарат Беталок ЗОК 50 може маскувати його симптоми,
• феохромоцитом наднирників,
• псоріаз.

Зверніться до лікаря, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Перш ніж планувати анестезію, повідомте стоматолога або анестезіолога про прийом препарату Беталок ЗОК 50.
Не припиняйте раптово лікування препаратом Беталок ЗОК 50. Якщо необхідно припинити лікування, препарат повинен бути скасований поступово, якщо це можливо, протягом щонайменше двох тижнів у зменшуючихся дозах, аж до половини таблетки 25 мг один раз на добу, протягом щонайменше чотирьох днів перед повним припиненням прийому.

Препарат Беталок ЗОК 50 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також крапель для очей, препаратів, що вводяться ін'єкційно, препаратів, що продаються без рецепта, включаючи трав'яні препарати та добавки до харчування. Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів. Зверніться до лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань (наприклад, глікозиди напарстянки/дигоксин, антагоністи кальцію, антиаритмічні препарати, препарати, що блокують симпатичні вузли, гідралазин).
• Інші препарати, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), інгалаційні анестетики, антибактерійні препарати (рифампіцин), препарати, що використовуються при захворюваннях шлунка (циметидин), протизапальні препарати (наприклад, індометацин, целекоксиб), деякі антидепресивні та антипсихотичні препарати, протигістамінні препарати, інші бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей) та інші речовини (наприклад, алкоголь, деякі гормони).
• Якщо пацієнт приймає одночасно клонидин і препарат Беталок ЗОК 50 і необхідно припинити лікування клонидином, препарат Беталок ЗОК 50 повинен бути скасований за кілька днів до припинення прийому клонидину. Інформація про скасування препарату Беталок ЗОК 50 міститься в пункті «Остережності та заходи обережності».
• Якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні препарати, лікар може змінити їх дозування.

Препарат Беталок ЗОК 50 з їжею, питтям або алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому метопрололу може посилювати дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Беталок ЗОК 50 не повинен використовуватися у вагітних жінок, якщо тільки користь від його використання не переважає ризик для плода. Зазвичай, бета-адреноблокатори, включаючи метопролол, можуть викликати пошкодження плода та передчасні пологи.
Якщо жінка, яка приймає препарат Беталок ЗОК 50, вагітніє, вона повинна якомога швидше повідомити про це лікаря.
Годування грудьми
Препарат Беталок ЗОК 50 не повинен використовуватися під час годування грудьми, якщо тільки користь від його використання не переважає ризик для дитини, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, пацієнт повинен перевірити, яка його індивідуальна реакція на препарат Беталок ЗОК 50, оскільки у деяких пацієнтів можуть спостерігатися головокружіння або втома, які можуть порушувати психофізичну працездатність.

Препарат Беталок ЗОК містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 50

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Беталок ЗОК 25, препарат Беталок ЗОК 50 і препарат Беталок ЗОК 100.
Таблеток препарату Беталок ЗОК 50 (або їх половин) не можна жувати чи розчавлювати. Таблетки (або їх половини) повинні бути прийняті всередину, запивши рідиною.
Зазвичай рекомендується приймати препарат Беталок ЗОК 50 один раз на добу, з їжею або без. Лікар повідомить пацієнта, як і коли приймати таблетки.
Гіпертонія
Дорослі
Рекомендована доза препарату для пацієнтів з легкою до середньої гіпертонією становить 50 мг один раз на добу. Якщо реакція на дозу 50 мг є недостатньою, лікар може збільшити її до 100-200 мг один раз на добу і (або) додатково призначити інший препарат, що знижує артеріальний тиск.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків старше 6 років доза залежить від маси тіла дитини. Лікар визначить відповідну дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла, не більше 50 мг, приймається один раз на добу у вигляді таблетки з потужністю, близькою до розрахованої дози.
Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла залежно від отриманих значень артеріального тиску.
Не рекомендується застосовувати препарат Беталок ЗОК 50 у дітей молодше 6 років.
Стенокардія
Рекомендована доза препарату становить 100-200 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може рекомендувати препарат Беталок ЗОК 50 у поєднанні з іншими препаратами, що використовуються для лікування стенокардії.
Симптоматична, хронічна серцевна недостатність
Дозу визначить лікар. Рекомендована початкова доза становить одну таблетку потужністю 25 мг один раз на добу протягом перших двох тижнів лікування. Пацієнтам з більш вираженою серцевою недостатністю лікар рекомендуватиме застосування половини таблетки потужністю 25 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар буде збільшувати дозу кожні два тижні, аж до досягнення максимальної дози 200 мг один раз на добу або максимальної дози, яка буде терпимою для пацієнта.
Порушення серцевого ритму
Рекомендована доза препарату Беталок ЗОК 50 становить 100-200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебиттям
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 200 мг один раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда
інфаркту міокарда
Рекомендована доза становить 200 мг один раз на добу.
Профілактика мігрені
Рекомендована доза становить від 100 мг до 200 мг один раз на добу.
У разі відчуття, що дія препарату Беталок ЗОК 50 є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беталок ЗОК 50

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беталок ЗОК 50, зверніться негайно до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі значного передозування препарату можуть спостерігатися наступні симптоми: повільна або нерівномірна діяльність серця, задишка, набряк у області гомілок, відчуття сильного серцебиття, головокружіння, втрату свідомості, біль або тиску в грудній клітці, холодна шкіра, слабко відчутний пульс, сплутаність, стани тривоги, зупинка діяльності серця, часткова або повна втрата свідомості/кома, нудота, блювота та ціаноз.

Пропуск застосування препарату Беталок ЗОК 50

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропуску дози препарату Беталок ЗОК 50, якщо з моменту планovaného часу прийому цієї дози минуло менше 12 годин, прийміть пропущену дозу препарату негайно. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу препарату після 12 або більше годин, пропустіть запомнену дозу. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть спостерігатися під час застосування цього препарату.

Дуже часто (можуть спостерігатися у щонайменше 1 з 10 пацієнтів)

• Втома.

Часто (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння,
• Боль у голові,
• Співільнення діяльності серця; повідомте про це лікаря негайно, оскільки він може зменшити дозу препарату або поступово припинити його застосування,
• Серцебиття,
• Зміни артеріального тиску, пов'язані із зміною положення тіла (рідко з втратою свідомості),
• Задишка під час фізичного навантаження,
• Нудота,
• Боль у животі,
• Діарея,
• Запор,
• Відчуття холоду рук і ніг.

Незbyt часто (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Депресія,
• Безсоння,
• Кошмари,
• Порушення концентрації уваги,
• Сонливість,
• Відчуття печіння, оніміння або поколювання (парестезія),
• Збільшення існуючої серцевої недостатності,
• Порушення провідності в серці, визначені на ЕКГ (блокада серця I ступеня),
• Раптове зниження артеріального тиску під час інфаркту (кардіогенний шок),
• Спазм бронхів,
• Блювота,
• Висип,
• Збільшення потовиділення,
• Спазми м'язів,
• Боль у суглобах,
• Набряк,
• Збільшення маси тіла.

Рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Нервозність,
• Стани тривоги,
• Порушення зору,
• Сухість та (або) подразнення очей,
• Запалення кон'юнктиви,
• Порушення провідності в серці, порушення ритму серця, збільшення існуючої блокади передсердь-шлуночків,
• Блідність, синюшність, а потім червоність пальців з супутнім онімінням та болем (синдром Рейно),
• Незапальний риніт,
• Сухість слизової оболонки рота,
• Випадання волосів,
• Порушення ерекції (імпотенція),
• Порушення функції печінки (визначені при аналізі крові),
• Позитивний титр антиядрових антитіл (антитіла, що використовуються для діагностики захворювань сполучної тканини).

Дуже рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Гангрена (некроз тканин) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу,
• Зменшення кількості тромбоцитів, що може викликати легке утворення синяків,
• Сплутаність,
• Омани,
• Втрата або порушення пам'яті,
• Порушення смаку,
• Шум у вухах,
• Збільшення інтермітентної клаудикації (боль у ногах під час ходьби),
• Запалення печінки,
• Чутливість до світла,
• Збільшення псоріазу,
• Боль у суглобах.

Стани, які можуть погіршитися

Під час застосування цього препарату можуть погіршитися наступні стани:

• Задишка, відчуття втоми або набряк у області гомілок (у разі інфаркту міокарда). Це незbyt часті побічні ефекти, які спостерігаються у менше 1 з 100 осіб.
• Псоріаз (хвороба шкіри), порушення кровообігу. Це рідко спостерігаються побічні ефекти, які визначаються у менше 1 з 10 000 осіб.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 50

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 30°C у оригінальному пакуванні.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не приймайте цей препарат, якщо пакування пошкоджено.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Беталок ЗОК 50

• Активною речовиною препарату є метопрололу сукцинат.
• Одна таблетка містить 47,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 50 мг метопрололу винілу.
• Інші компоненти препарату: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, парафін, макрогол 6000, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Беталок ЗОК 50 і що містить пакування

Білі або білуваті, круглі таблетки діаметром 9 мм, з виїмкою на одній стороні, позначені на іншій стороні «А/мО». Лінія виїмки має полегшити перелом таблетки виключно для полегшення її прийому, а не для поділу таблетки на рівні дози.
Бутель з високомолекулярного поліетилену в паперовому пачці, що містить 30 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Фарма Старт»
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Україна

Виробник:

AstraZeneca AB
Гертунавеген
SE-151 85 Седертельє
Швеція
Casen Recordati, S.L.
Автовія де Логроньйо, км 13,300,
50180 Утебо (Сарагоса)
Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів
Україна

Перепаковано в:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УД-ДП-15-0915-04-01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 133/20

Дата затвердження вкладення: 10.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]