АСПІРІН 500 mg Гранули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. АСПІРΙΝ ЕФЕКТ, 500 мг, гранули
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції:
3. Що таке препарат Аспірин Ефект і для чого він використовується
4. Інформація важлива перед застосуванням препарату Аспірин Ефект
   1. Коли не приймати препарат Аспірин Ефект
   2. Попередження та обережність
   3. Препарат Аспірин Ефект та інші препарати
   4. Препарат Аспірин Ефект з їжею, питтям і алкоголем
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Водіння транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Препарат Аспірин Ефект містить аспартам
   8. Препарат Аспірин Ефект містить натрій
5. Як приймати препарат Аспірин Ефект
   1. Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Аспірин Ефект
   2. Пропуск прийому препарату Аспірин Ефект
   3. Перервання прийому препарату Аспірин Ефект
6. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Аспірин Ефект
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Аспірин Ефект
   2. Як виглядає препарат Аспірин Ефект і що містить пакування

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АСПІРΙΝ ЕФЕКТ, 500 мг, гранули

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аспірин Ефект і для чого він використовується
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Аспірин Ефект
• 3. Як приймати препарат Аспірин Ефект
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин Ефект
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин Ефект і для чого він використовується

Аспірин Ефект - це препарат, що має противіспалувальну, знеболюючу та жарознижувальну дію у зручній формі гранул для прийому безпосередньо на язик.
Показання до застосування:

• болі в голові, зубний біль, м'язовий біль, біль у суглобах, спині,
• проблеми, пов'язані з застудою та грипом,
• гарячка.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Аспірин Ефект

Коли не приймати препарат Аспірин Ефект

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо у пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо раніше у пацієнта були напади бронхіальної астми, викликані прийняттям саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних препаратів,
• якщо пацієнт приймає препарат метотрексат (що використовується при захворюваннях крові) у дозах 15 мг на тиждень або більшій,
• якщо пацієнтка знаходиться на останньому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та обережність

Перед початком застосування Аспірин Ефект слід обговорити з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів та інших речовин, що можуть викликати алергію,
• якщо пацієнт приймає препарати, що перешкоджають згортанню крові,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу, (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо раніше у пацієнта була хронічна або рецидивуюча виразкова хвороба шлунка або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт страждає на генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийняття кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід приймати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки, а також у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними операціями (включаючи невеликі операції, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийняття препарату Аспірин Ефект.
Препарат Аспірин Ефект слід відмінити за 5-7 днів до запланованої хірургічної операції.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти.
У пацієнтів зі схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипу типу А, грипу типу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступання нападу блювоти під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід приймати, а у підлітків віком понад 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна приймати лише за призначенням лікаря.
Тривале прийняття препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийняття наступних доз.
Тривале прийняття протибольових препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Препарат Аспірин Ефект та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно вживати особливу обережність при прийенні препарату Аспірин Ефект з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більшій; одночасне прийняття метотрексату у дозах менших за 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію препаратів, що перешкоджають згортанню крові, trombolitic (розчиняючих згустки) і препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може викликати підвищення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби шлунка та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно приймаються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь;
• після закінчення прийняття глюкокортикостероїдів, що діють загально, (за винятком гідрокортизону, що використовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) підвищується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, що використовується при захворюваннях серця), оскільки підвищує його концентрацію в крові;
• дію препаратів, що знижують рівень цукру в крові, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, що використовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препаратів, що використовуються при депресії). Необхідно вживати особливу обережність при прийенні препарату Аспірин Ефект з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• препаратів, що використовуються при подагрі, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких препаратів, що знижують артеріальний тиск (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину).

Препарат Аспірин Ефект з їжею, питтям і алкоголем

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби слизової оболонки або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин Ефект під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може нашкодити неродженому дитяті або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок і серця у неродженого дитини. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч та викликати затримку або подовження пологів. Не слід приймати препарат Аспірин Ефект під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона намагається завагітніти, повинна приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо препарат Аспірин Ефект приймається протягом тривалого часу, ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у неродженого дитини, що може привести до зниження кількості амніотичної рідини, що оточує плод (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатичної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого часу, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає в грудне молоко в невеликій кількості.
Фертильність
Препарат Аспірин Ефект належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок.
Цей вплив є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Аспірин Ефект містить аспартам

Препарат містить 5 мг аспартаму в кожній сашетці, що відповідає 5 мг аспартаму в 1 сашетці продукту Аспірин Ефект. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виділення.

Препарат Аспірин Ефект містить натрій

Одна сашетка Аспірин Ефект містить 19 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 1% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього продукту відповідає 8% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози споживання натрію. Необхідно враховувати це у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як приймати препарат Аспірин Ефект

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Аспірин Ефект становить:

• дорослі - одноразово від 1 до 2 сашеток (тобто 500 - 1000 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності доза одноразового прийому може бути повторена не частіше ніж кожні 4 до 8 годин. Не слід приймати більше ніж 8 сашеток (тобто 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу.
• підлітки віком понад 12 років - препарат може бути прийнятий у підлітків віком понад 12 років лише за призначенням лікаря. Необхідно прийняти одноразово 1 сашетку (тобто 500 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності доза одноразового прийому може бути повторена не частіше ніж кожні 4 до 8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 сашетки (тобто 1500 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Препарат не слід приймати довше ніж 3-5 днів без консультації з лікарем.

Гранули слід помістити безпосередньо на язик і почекати, поки вони розчиняться. Розчинені гранули слід проковтнути, а якщо це необхідно, можна попити водою.
Препарату не слід приймати на голодний шлунок.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Аспірин Ефект

Отруєння активною речовиною препарату Аспірин Ефект може бути викликано тривалим прийняттям препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийняття препарату дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі походження вестибулярної системи), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, сплутаність (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення і мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання, а також симптоми респіраторної алкалози (прямі перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути, крім того: висока температура, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання і задухи), порушення роботи серця і судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини і електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі добової до 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми і нападу судорог.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована доза препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Аспірин Ефект

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Аспірин Ефект. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Аспірин Ефект

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Увага!

• Якщо виникли блювотні маси з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, слід відмінити препарат і звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище вказані реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.

Порушення шлунка і кишок:
Болі в шлунку і животі, загальна слабість, нудота, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювотні маси з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (кровотечі відбуваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорация, ентеропатія звуження кишок (особливо під час тривалого прийому).
Порушення печінки і жовчних шляхів:
У рідких випадках описувалися тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння і шум у вухах, що є зазвичай симптомами передозування.
Порушення крові і лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечово-плідної системи), гематоми, подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія.
Результатом кровотеч може бути виникнення анемії з дефіцитом заліза або постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також порушеннями результатів лабораторних досліджень.
Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів, що страждають на важку форму дефіциту деїдрогенази глюкозо-6-фосфату.
Порушення судин:
Крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованим артеріальним тиском і (або) одночасним прийняттям інших препаратів, що перешкоджають згортанню крові) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок і сечових шляхів:
Порушення функції нирок і важке пошкодження нирок.
Порушення імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами і порушеннями результатів відповідних лабораторних досліджень, такі як: захворювання дихальної системи, що посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до помірних реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (в тому числі набряк судин), порушення дихання і роботи серця, запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа і дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Астма бронхів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 206-77-44, факс: +38 (044) 206-77-44, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати подію відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин Ефект

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: "Термін придатності (EXP)". Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Аспірин Ефект

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова).
• Інші компоненти: маннитол, гідрокарбонат натрію, дигідрогенцитрат натрію, кислота аскорбінова, аромат Cola H&R 290053, аромат помаранчевий 290038 HR SPT, кислота цитрикова, аспартам (E951).

Як виглядає препарат Аспірин Ефект і що містить пакування

Білі гранули в сашетці. Пакування містить 2 або 10 сашеток PETP/Aluminium/LDPE у паперовому пачці.
Одна сашетка містить 840 мг гранул.
Відповідальна особа:
Bayer Sp. z o.o.
вул. Алєє Єрозолімські, 158
02-326 Варшава
Тел.: + 48 22 572 35 00
Факс: + 48 22 572 35 55
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2023