АСПІРІН Ц 400 mg/240 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта
2. Увага: Безпосередня упаковка іноземною мовою! Збережіть інструкцію!
3. АСПІРΙΝ С (АСПІРІН С), 400 мг + 240 мг, таблетки, що випускають газ
   1. Перш ніж приймати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого його застосовують
5. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспірин С
   1. Коли не слід застосовувати лікарський засіб Аспірин С:
   2. Попередження та обережність
   3. Лікарський засіб Аспірин С та інші лікарські засоби
   4. Лікарський засіб Аспірин С з їжею, питтям або алкоголем:
   5. Вагітність і годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Лікарський засіб Аспірин С містить натрій
   8. Лабораторні дослідження
6. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин С
   1. Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Аспірин С
   2. Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин С
   3. Перерване застосування лікарського засобу Аспірин С
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб Аспірин С
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Аспірин С
   2. Як виглядає лікарський засіб Аспірин С та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за лікарський засіб у Болгарії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000836
   8. Номер дозволу на паралельний імпорт: 19/20
   9. Дата затвердження інструкції: 13.11.2024

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

Увага: Безпосередня упаковка іноземною мовою! Збережіть інструкцію!

АСПІРΙΝ С (АСПІРІН С), 400 мг + 240 мг, таблетки, що випускають газ

Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова
АСПІРΙΝ С і АСПІРІН С - це одні й ті ж самі торговельні назви одного й того ж лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж приймати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспірин С
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин С
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аспірин С містить кислоту ацетилсаліцилову, яка діє проти болю, запалення та гарячки, а також вітамін С, який є корисним при захворюваннях, що супроводжуються підвищеною потребою в вітаміні С.
Показання для застосування:
Симптоматичне лікування болючих станів легкого та середнього ступеня (наприклад, головний біль, зубний біль, м'язовий біль).
Симптоматичне лікування болючих станів та гарячки при грипі та простуді.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспірин С

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Аспірин С:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечі,
• якщо в пацієнта є гостре виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта раніше були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними засобами,
• якщо пацієнт приймає метотрексат (застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо в пацієнта є кам'яна хвороба нирок,
• якщо в пацієнта є підвищене виділення оксалатів з сечею,
• якщо в пацієнта є гемохроматоз.

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Аспірин С слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів та протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо в пацієнта раніше була хронічна або рецидивна виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки, а також у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Аспірин С.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниженого виділення сечової кислоти лікарський засіб може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипу типу А, грипу типу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступання упорних блювотів під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати, а у підлітків віком понад 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
У разі пацієнтів, які страждають на оксалатно-кальцієву ниркову хворобу або рецидивну ниркову хворобу, рекомендується вживати особливої обережності при вживанні ними кислоти аскорбінової.
Тривале застосування лікарських засобів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування лікарських засобів проти болю, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Лікарський засіб Аспірин С та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Аспірин С з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, тромболітичних засобів (розпускає кров'яні згортки) і засобів, що гальмують агрегацію (злипання) кров'яних пластинок, що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно приймаються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикоїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (лікарського засобу, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію лікарських засобів проти цукрового діабету, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні лікарські засоби) Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Аспірин С з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• лікарських засобів проти подагри, що застосовуються при лікуванні подагри, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних лікарських засобів;
• деяких лікарських засобів проти гіпертонії (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину).

Лікарський засіб Аспірин С можна застосовувати одночасно з вищезазначеними лікарськими засобами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з кислотою аскорбіновою може збільшити тканинну токсичність заліза, особливо в серці, що призводить до його недостатності.

Лікарський засіб Аспірин С з їжею, питтям або алкоголем:

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотеч.

Вагітність і годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Аспірин С під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Лікарський засіб може викликати порушення функції нирок і серця у неродженого дитини. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч та викликати затримку або подовження пологів. Не слід застосовувати лікарський засіб Аспірин С під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка потребує лікування в цей період або якщо вона намагається завагітніти, повинна застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо лікарський засіб Аспірин С приймається протягом часу, довшого ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може викликати порушення функції нирок у неродженого дитини, що може призвести до зниження кількості амніотичної рідини, яка оточує плід (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідного судини) в серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом часу, довшого ніж кілька днів, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова та вітамін С проникають у грудне молоко в невеликій кількості.
Фертильність
Лікарський засіб Аспірин С належить до групи лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Аспірин С містить натрій

Одна таблетка, що випускає газ, містить 467 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 23% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього лікарського засобу відповідає 187% максимальної рекомендованої добової дози споживання натрію ВООЗ.
Необхідно врахувати це у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

Лабораторні дослідження

Вітамін С може вступати в хімічні взаємодії під час лабораторних досліджень, зокрема, може впливати на визначення глюкози в сечі та крові, викликаючи їх неправильні результати, хоча не впливає на концентрацію глюкози в крові.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин С

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Аспірин С становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки, що випускають газ (тобто 400-800 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240-480 мг кислоти аскорбінової). У разі необхідності доза може бути повторена не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу (тобто 3200 мг кислоти ацетилсаліцилової та 1920 мг кислоти аскорбінової).
• підлітки віком понад 12 років лише за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку (тобто 400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240 мг кислоти аскорбінової). У разі необхідності доза може бути повторена не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу (тобто 1200 мг кислоти ацетилсаліцилової та 720 мг кислоти аскорбінової). Лікарський засіб не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки, що випускають газ, слід розчинити у склянці води та випити газовану рідину. Пріймати після їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Аспірин С

Отруєння лікарським засобом Аспірин С може бути викликано тривалим прийомом лікарського засобу (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому лікарського засобу дітьми або людьми похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, розладами мислення та мови, маренням, галюцинаціями, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямі перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути додаткові симптоми: висока гарячка, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання та задухи), порушення роботи серця та судин (від нерегулярного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини та електролітів (від обезвоєння, олігурії [зниження кількості сечі до 400-500 мл на добу у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми та судового нападу.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні. Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких випадках отруєння може бути необхідна примусова алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Загалом симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудота та блювота. Якщо виникнуть симптоми передозування, лікарський засіб слід відмінити та звернутися до лікаря або фармацевта.
Остре або хронічне передозування вітаміну С (>2 г/добу у дорослих) може призвести до значного збільшення рівня оксалатів у сечі. У деяких випадках це може призвести до гіпероксалурії, кристалізації оксалату кальцію, утворення ниркових каменів, відкладення оксалату кальцію, нефропатії та гострої ниркової недостатності.
Передозування вітаміну С у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (>3 г/добу у дітей та >15 г/добу у дорослих) може призвести до гемолізу еритроцитів.

Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин С

У разі пропуску дози лікарського засобу та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу Аспірин С. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Аспірин С

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Увага!

• Якщо виникнуть блювотні маси з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, слід відмінити лікарський засіб та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вищеозначені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому лікарського засобу.

Порушення шлунка та кишок
Болі в шлунку та животі, загальна слабкість, діарея, нудота, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювотні маси з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (кровотечі відбуваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, ентеропатія, що звужує кишку (особливо під час тривалого застосування).
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотеч, кровотечі (кровотеча під час операції, з носа, з ясен, з урогенітальної системи), кров'яні підшлункові вузли, подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотеч можуть бути порушення, такі як гостра або хронічна анемія з дефіцитом заліза або гостра анемія після кровотечі, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та/або одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важке пошкодження нирок.
Порушення імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: загострення захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до середніх реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк, що викликає алергію), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіпертрофія слизової оболонки носа, а також дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Бронхіальна астма.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-16-1, факс: +38 (044) 279-16-10, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Аспірин С

• Активними речовинами лікарського засобу є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова) та вітамін С (Кислота аскорбінова).
• Інші компоненти лікарського засобу: цитрат натрію, бікарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Аспірин С та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, що випускають газ, упаковані у саше.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток, що випускають газ.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб у Болгарії, країні експорту:

Bayer Bulgaria Ltd
5 Rezbarska вулиця
1510 Софія
Болгарія

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka вулиця, 2006
737 01 Чеський Тешин
Чехія

Перепаковано в:

Виробнича компанія "Євцерина" Лабораторія фармацевтичних препаратів COEL S.J. E.Z.M. КОНСТАНТИ
вул. Владислава Желенського, 45

• 31-353 Краків

Medezin Sp. z o.o
вул. Збоншинська, 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава

Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000836

Номер дозволу на паралельний імпорт: 19/20

Дата затвердження інструкції: 13.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]