Аспірін Ц

1. Що таке препарат Аспірин С і для чого він використовується

Препарат Аспірин С містить кислоту ацетилсаліцилову, яка діє як знеболюючий, протизапальний
і жарознижувальний засіб, а також вітамін С, який корисний при захворюваннях, що супроводжуються
гіпервітамінозом С.
Показання для застосування:
Симптоматичне лікування болових синдромів легкого та середнього ступеня (наприклад, головний біль, зубний біль, м'язовий біль).
Симптоматичне лікування болових синдромів та гарячки при гострій респіраторній вірусній інфекції та грипі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспірин С

Коли не застосовувати препарат Аспірин С:

• якщо пацієнт має гіперчутливість до активних речовин, інших саліцилатів або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кровотечі,
• якщо у пацієнта є гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта раніше були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт приймає препарат метотрексат (що застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,

якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,

• у дітей віком до 12 років,
• якщо у пацієнта є кам'яна хвороба нирок,
• якщо у пацієнта є підвищене виділення оксалатів з сечею,
• якщо у пацієнта є гемохроматоз.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Аспірин С, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіперчутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлегла операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок та важкої ниркової недостатності,
• якщо у пацієнта раніше була хронічна або рецидивна виразка шлунка або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, яке полягає у дефіциті ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм та викликати напади астми або інші реакції гіперчутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки та у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин С.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
При деяких вірусних захворюваннях, особливо при інфекції грипу А, грипу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик виникнення синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступання упорних блювотів під час інфекції може свідчити про виникнення синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик виникнення синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно застосовується кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати, а у підлітків віком понад 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
У разі пацієнтів, хворих на оксалатно-кальцієву ниркову хворобу або рецидивну ниркову хворобу, рекомендується вживати особливої обережності при вживанні ними кислоти аскорбінової.
Тривале застосування препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування анальгетичних препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Препарат Аспірин С та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин С з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, фібринолітичних препаратів (розпускаючих тромби) та інгібіторів агрегації (злипання) тромбоцитів, що може викликати підвищення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик виникнення виразкової хвороби та кровотечів з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) підвищується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, що застосовується при серцевих захворюваннях), оскільки підвищує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антidepressивних препаратів)

Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин С з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова знижує:

• дію препаратів, що застосовуються при подагрі, які підвищують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати посилення симптомів подагри;
• дію мочогінних препаратів;
• дію деяких антигіпертензивних препаратів (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину).

Препарат Аспірин С можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з кислотою аскорбіновою може підвищити токсичність залізу в тканинах, особливо в серці, що викликає його недостатність.

Препарат Аспірин С з їжею, питтям і алкоголем

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразки слизової оболонки або кровотечів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин С під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок та серця у неродженій дитині. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотечів та викликати затримку або подовження пологів. Не слід застосовувати препарат Аспірин С під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка потребує лікування в цей період або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо препарат Аспірин С приймається протягом тривалого часу (більше кількох днів) з 20 тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у неродженій дитині, що може привести до зниження кількості амніотичної рідини, яка оточує плід (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідного судини) в серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого часу, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова та вітамін С проникають у грудне молоко в невеликій кількості.
Фертильність
Препарат Аспірин С належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Аспірин С містить натрій

Одна таблетка, що випускає бульбашки, містить 467 мг натрію (основної складової кухонної солі). Це відповідає 23% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього продукту відповідає 187% максимальної рекомендованої добової дози споживання натрію ВООЗ. Це слід враховувати у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

Лабораторні дослідження

Вітамін С може вступати в хімічні взаємодії під час лабораторних досліджень, зокрема може впливати на визначення рівня глюкози в сечі та крові, викликаючи їх неправильні результати, хоча не впливає на рівень глюкози в крові.

3. Як застосовувати препарат Аспірин С

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Аспірин С становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки, що випускають бульбашки (тобто 400-800 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240-480 мг кислоти аскорбінової). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу (тобто 3200 мг кислоти ацетилсаліцилової та 1920 мг кислоти аскорбінової).
• підлітки віком понад 12 років лише за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку (тобто 400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240 мг кислоти аскорбінової). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу (тобто 1200 мг кислоти ацетилсаліцилової та 720 мг кислоти аскорбінової). Препарат не слід застосовувати триваліше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки, що випускають бульбашки, слід розчиняти у склянці води та вживати бульбашковидну рідину. Препарат слід приймати після їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Аспірин С

Отруєння препаратом Аспірин С може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або людьми похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, маренням, галюцинаціями, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямі судини перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути додаткові симптоми: висока температура, порушення дихальної системи (до зупинки дихання та задухи), порушення серцевої діяльності та судин (від нерегулярного ритму серця, низького тиску до зупинки серцевої діяльності), втата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі до 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, які проявляються летаргією, сплутаністю до коми та нападу судом.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурезу. У важких випадках отруєння може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Загалом симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудота та блювота. Якщо виникнуть симптоми передозування, препарат слід відмінити та звернутися до лікаря або фармацевта.
Остре або хронічне передозування вітаміну С (>2 г/добу у дорослих) може викликати значне підвищення рівня оксалатів у сечі. У деяких випадках це може привести до гіпероксалурії, кристалізації оксалату кальцію, утворення ниркових каменів, відкладення оксалату кальцію, нефропатії та гострої ниркової недостатності.
Передозування вітаміну С у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (>3 г/добу у дітей та >15 г/добу у дорослих) може викликати гемоліз еритроцитів.

Пропуск прийому препарату Аспірин С

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів необхідно прийняти наступну дозу препарату Аспірин С. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Аспірин С

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Увага!

• Якщо виникнуть блювотіння з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, необхідно відмінити препарат та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції гіперчутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані з звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.

Порушення шлунка та кишок:
Болі в шлунку та животі, загальна слабість, діарея, нудота та блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювотіння з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (кровотечі відбуваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, ентеропатія з вузькими кишками (особливо під час тривалого застосування).
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, які є здебільшого симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотечів, кровотечі (кровотеча під час операції, з носа, з десен, з сечово-плідної системи), гематоми, подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотечів може бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Реакції гіперчутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: загострення захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до середніх реакції, які включають шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк, викликаний алергією), порушення дихання та серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіпертрофія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Бронхіальна астма.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аспірин С

• Активними речовинами препарату є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова) та вітамін С (Кислота аскорбінова). 1 таблетка, що випускає бульбашки, містить 400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240 мг вітаміну С.
• Інші складові препарату: цитрат натрію, бікарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.

Як виглядає препарат Аспірин С та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, упаковані в саше, у паперовій коробці.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток, що випускають бульбашки.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
м. Львів

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
D-06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
м. Львів
Номер дозволу на паралельний імпорт: 83/07

Дата затвердження інструкції: 09.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]