АКВІР 250 mg/5 ml Сироп

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. АКВІР з малиновим смаком, 250 мг/5 мл, сироп
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат АКВІР з малиновим смаком і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування препарату АКВІР з малиновим смаком
4. Важливі відомості до застосування препарату АКВІР з малиновим смаком
   1. Коли не застосовувати препарат АКВІР з малиновим смаком
   2. Попередження та обережність
   3. Діти
   4. АКВІР з малиновим смаком та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Препарат АКВІР з малиновим смаком містить сахарозу, метилгідроксібензоат (Е 218), пропілгідроксібензоат (Е 216), натрій та етанол
5. Як застосовувати препарат АКВІР з малиновим смаком
   1. Не слід перевищувати максимальну дозу 80 мл на добу.
   2. Застосування у дітей
   3. Застосування вищої за рекомендовану дози препарату АКВІР з малиновим смаком
   4. Пропуск застосування препарату АКВІР з малиновим смаком
   5. Перерване застосування препарату АКВІР з малиновим смаком
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат АКВІР з малиновим смаком
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат АКВІР з малиновим смаком
   2. Як виглядає препарат АКВІР з малиновим смаком та що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АКВІР з малиновим смаком, 250 мг/5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат АКВІР з малиновим смаком і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату АКВІР з малиновим смаком
• 3. Як застосовувати препарат АКВІР з малиновим смаком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АКВІР з малиновим смаком
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат АКВІР з малиновим смаком і для чого його застосовують

АКВІР з малиновим смаком є противірусним препаратом і засобом, що підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
АКВІР з малиновим смаком містить активну речовину інозин пранобекс, яка гальмує in vitro
розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.

Показання до застосування препарату АКВІР з малиновим смаком

Допоміжне застосування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом герпесу простого ( Herpes
simplex) .
АКВІР з малиновим смаком може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус герпесу простого.
Якщо після закінчення 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості до застосування препарату АКВІР з малиновим смаком

Коли не застосовувати препарат АКВІР з малиновим смаком

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри.
• Якщо пацієнт має підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату АКВІР з малиновим смаком слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта раніше були напади подагри або підвищені рівні сечової кислоти в крові. АКВІР з малиновим смаком може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо в пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 1 року.

АКВІР з малиновим смаком та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом АКВІР з малиновим смаком:

• алопуринол або інші препарати, що застосовуються при лікуванні подагри;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що впливають на імунну систему, наприклад ті, що застосовуються після трансплантації органів або при лікуванні атопічного дерматиту;
• зидовудин, що застосовується при лікуванні СНІДу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат АКВІР з малиновим смаком під час вагітності та годування грудьми без консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату потенційний ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

АКВІР з малиновим смаком не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат АКВІР з малиновим смаком містить сахарозу, метилгідроксібензоат (Е 218), пропілгідроксібензоат (Е 216), натрій та етанол

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
5 мл препарату містить 3250 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат містить метилгідроксібензоат (Е 218) та пропілгідроксібензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (також реакції типу запізнілого).
Препарат містить 35,16 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожних 60 мл сиропу.
Це відповідає 1,76% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю) як компонент аромату малини, менше 100 мг на дозу.

3. Як застосовувати препарат АКВІР з малиновим смаком

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня захворювання.
Добову дозу слід розділити на рівні одиночні дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл на 1 кг маси тіла на добу),
приймається у 3 або 4 роздільних дозах. Максимальна доза становить 4 г на добу (тобто 80 мл сиропу на добу).
Наприклад:
Якщо пацієнт вагою 60 кг. Згідно з рекомендацією він повинен прийняти:
1 мл х 60 кг маси тіла = 60 мл сиропу на добу
Препарат слід прийняти у 3 або 4 роздільних дозах, тому слід розділити 60 мл на три частини, тобто 20 мл ранком, 20 мл опівдні та 20 мл вечором.

Не слід перевищувати максимальну дозу 80 мл на добу.

Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай 1 мл на 1 кг маси тіла у 3 або 4 рівних роздільних дозах, які приймаються протягом доби.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
* Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати додану до пакування міру з поліпропілену.
У разі рецидивуючих інфекцій герпесу важливо почати лікування у період, що передує появі симптомів-співвідношень, тобто болю, оніміння, свербежу або одразу після появи перших змін.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується, щоб після зникнення симптомів захворювання пацієнт продовжував приймати препарат ще 1-2 дні.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 1 року.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату АКВІР з малиновим смаком

Наразі не було зареєстровано випадків передозування інозином пранобексом. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату АКВІР з малиновим смаком

У разі пропуску дози препарату слід прийняти дозу якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату АКВІР з малиновим смаком

Якщо лікування перервано, очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію.
Слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем,якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Раптово виниклий свистячий дихання;
• Труднощі з диханням;
• Набряк повік, обличчя або губ;
• Висип або свербіж (особливо, якщо вони стосуються всього тіла).

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення рівня сечової кислоти в крові, збільшення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, головокружіння;
• Свербіж, висип;
• Біль у суглобах;
• Вомітування, нудота, дискомфорт у верхній частині живота;
• Змучення, погане самопочуття;
• Збільшення рівня мочовини в крові, збільшення активності ферментів печінки в крові.

Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Нервозність;
• Сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
• Діарея, запор;
• Збільшена кількість сечі (поліурія).

Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Набряк-анґіоедем (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням та диханням), надчутливість, кропив'янка, анафілактична реакція (раптова, загрозлива життю реакція, що стосується всього тіла);
• Червоність шкіри (еритема);
• Біль у верхній частині живота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат АКВІР з малиновим смаком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній коробці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати пляшку в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Термін придатності препарату після першого відкриття пляшки становить 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат АКВІР з малиновим смаком

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс. Кожен мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: сахароза, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, метилгідроксібензоат (Е 218), пропілгідроксібензоат (Е 216), аромат малини (склад: етанол, 2-пропанол, натуральні та інші ароматизуючі компоненти), очищена вода.

Як виглядає препарат АКВІР з малиновим смаком та що містить пакування

Прозорий і безбарвний до світло-жовтого сироп з малиновим смаком.
Препарат випускається у пляшці з оранжевого скла класу III об'ємом 180 мл, яка містить 150 мл сиропу. Пляшка закрита кришкою з високомолекулярного поліетилену з упаковкою з піни поліетилену та кільцем-гарантією з високомолекулярного поліетилену, захищеною від доступу дітей. До пакування додається градуйована міра з поліпропілену об'ємом 20 мл. Пляшка розміщена у картонній коробці з доданою інструкцією для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медана Фарма"

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Товариство з обмеженою відповідальністю "Здоров'я Фарма"
вул. Велика Васильківська, 24
03150, м. Київ
тел. (044) 235-50-60
Дата останнього оновлення інструкції:жовтень 2019 р.