Монопрост

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО МОНОПРОСТ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Монопрост относится к группе лекарств, известных как простагландины. Лекарство снижает давление в глазном яблоке за счет увеличения естественного оттока водянистой жидкости из глаза в кровоток. Лекарство Монопрост используется для лечения заболевания, известного как глauкома с открытым угломи состояния, известного как внутриглазное давление. Оба состояния связаны с повышенным внутриглазным давлением и могут влиять на качество зрения.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕКАРСТВА МОНОПРОСТ

Когда не использовать лекарство Монопрост:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на латанопрост или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Монопрост, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если любой из следующих случаев относится к пациенту:

• Если пациент перенес операцию на глазах (включая операцию по удалению катаракты) или она запланирована.
• Если пациент имеет проблемы с глазами (такие как боль в глазах, воспаление или раздражение глаз, нечеткое зрение).
• Если пациент имеет тяжелую или неконтролируемую астму.
• Если пациент использует контактные линзы. Лекарство Монопрост можно использовать, но необходимо следовать инструкциям для людей, использующих контактные линзы, указанным в пункте 3.
• Если у пациента была или есть вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex(HSV).

Дети

Не проводились исследования по использованию лекарства Монопрост у детей (в возрасте до 18 лет).

Лекарство Монопрост и другие лекарства

Монопрост может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Не использовать лекарство Монопроство время беременности или грудного вскармливания. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время использования лекарства Монопрост может出现 кратковременное нечеткое зрение. Если появляются такие нарушения, не следует водить транспортные средстваили управлять механизмами до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Важные сведения о некоторых компонентах лекарства Монопрост

Монопрост содержит макроголгидроксистеарин 40 (полученный из касторового масла), который может вызывать кожные реакции.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛЕКАРСТВО МОНОПРОСТ

Обычно используемая доза

• Лекарство Монопрост всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Обычно рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 1 каплю в больной глаз (глаза) один раз в день. Лучшее время для закапывания лекарства - вечер.
• Не следует использовать лекарство Монопрост чаще чем один раз в день, поскольку более частое использование может уменьшить эффективность лечения.
• Лекарство Монопрост всегда должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, пока врач не рекомендует прекратить лечение. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пациенты, использующие контактные линзы

Если пациент носит контактные линзы, необходимо их удалить перед использованием лекарства Монопрост. После использования лекарства Монопрост необходимо подождать 15 минут перед установкой контактных линз.

Инструкция по использованию

Капли поставляются в однодозовых контейнерах. Раствор из одного контейнера лекарства Монопрост должен быть использован сразу после открытия путем введения в больной глаз (глаза). Поскольку стерильность раствора после открытия контейнера не может быть сохранена, перед каждым использованием необходимо открывать новый контейнер и удалять его сразу после введения лекарства. Чтобы ввести капли, необходимо следовать инструкции:

• 1. Вымыть руки, встать удобно или сесть.
• 2. Открыть пакет. Записать дату первого открытия на пакете.
• 3. Отломить один контейнер от полоски.

• 4. Открутить верхнюю часть контейнера, как показано на рисунке. Не трогать кончик контейнера после открытия.

• 5. Аккуратно оттянуть нижнее веко больного глаза.
• 6. Поместить кончик контейнера близко к глазу, но не касаясь поверхности глаза.
• 7. Нажать аккуратно на контейнер, чтобы в глаз попала одна капля, затем необходимо отпустить нижнее веко.

• 8. Закрыть глаз и прижать внутренний угол глаза у основания носа и удерживать 1 минуту, держа глаза закрытыми.

• 9. Повторить действия для второго глаза, если врач так рекомендует. Каждый контейнер содержит достаточное количество раствора для лечения обоих глаз.

• 10. Удалить контейнер после использования. Не хранить для повторного использования. Поскольку стерильность контейнера после открытия не может быть сохранена, перед каждым использованием необходимо открывать новый контейнер.

Использование лекарства Монопрост с другими глазными каплями

Если используются другие глазные капли, необходимо их вводить через 5 минут после введения лекарства Монопрост.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Монопрост

В случае введения большего количества глазных капель у пациента может появиться умеренное раздражение глаз с покраснением и слезотечением. Эти симптомы должны пройти, но если пациент обеспокоен, он должен обратиться к врачу для получения консультации. Если произошло случайное проглатывание лекарства Монопрост, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Монопрост

Дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования лекарства Монопрост

В случае намерения прекратить использование лекарства Монопрост необходимо обратиться к врачу. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Известны следующие нежелательные реакции, связанные с использованием лекарства Монопрост

Очень часто: могут появляться чаще чем у 1 из 10 пациентов

• Постепенное изменение цвета глаза, вызванное увеличением концентрации коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой.
• Такое действие чаще наблюдается у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки (синевато-коричневым, серовато-коричневым, желтовато-коричневым или зеленовато-коричневым) чем у пациентов с однородным цветом глаз (синим, серым, зеленым или коричневым).
• Изменение цвета глаз может длиться годами, но обычно уже заметно в течение 8 месяцев лечения.
• Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным в случае введения лекарства Монопрост только в один глаз.
• Не обнаружено никаких сопровождающих изменению цвета радужной оболочки нарушений.
• Изменения цвета радужной оболочки не ухудшаются после прекращения использования лекарства Монопрост.
• Покраснение глаз.
• Раздражение глаз (чувство жжения, шероховатости, зуда, колющих ощущений или присутствия инородного тела в глазу).
• Постепенное изменение внешнего вида ресниц и волосковых ресниц леченого глаза (особенно у пациентов японского происхождения). Эти изменения включают усиление цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто: могут появляться у 1 из 10 пациентов

• Раздражение и нарушения поверхности глаза, воспаление век, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), воспаление конъюнктивы.

Не очень часто: могут появляться у 1 из 100 пациентов

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (роговицы), нечеткое зрение, воспаление цветной части глаза (васкулит), отек сетчатки (отек макулы).
• Сыпь на коже.
• Боль в грудной клетке (стенокардия), ощущение сердечного ритма (тахикардия).
• Астма, одышка.
• Боль в грудной клетке.
• Головная боль, головокружение.
• Боли в мышцах, боли в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко: могут появляться у 1 из 1000 пациентов

• Воспаление радужной оболочки, симптомы отека, ощущение царапания или повреждение поверхности глаза, отек вокруг глаз, изменения направления роста ресниц или появление двойного ряда ресниц, скопление жидкости внутри цветной части глаза (киста радужной оболочки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом Herpes simplex(HSV).

Очень редко: могут появляться у 1 из 10 000 пациентов

• Ухудшение стенокардии у пациентов с этой болезнью в анамнезе.
• Появление впалого вида глаз (углубление складки века).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов - Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО МОНОПРОСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, пакете и контейнере. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25 °C. После первого открытия пакета: использовать контейнеры, находящиеся в пакете, в течение 10 дней. После первого открытия контейнера: использовать сразу и удалить контейнер после использования. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит лекарство Монопрост

Активным веществом лекарства является латанопрост. 1 мл глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста. Другими компонентами являются: макроголгидроксистеарин 40, сорбитол, карбомер 974P, макрогол 4000, динатрий эдетат, гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Монопрост и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму глазных капель, раствора в однодозовом контейнере. Раствор слегка желтый, опалесцирующий и не содержит консервантов. Лекарство поставляется в однодозовых контейнерах, упакованных в пакеты по 5 или 10 штук. Один контейнер содержит 0,2 мл продукта. Размер упаковки: 30 (6 x 5), 30 (3 x 10), 90 (18 x 5) или 90 (9 x 10) однодозовых контейнеров. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Лаборатории THEA 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Франция

Производитель:

EXCELVISION 27, rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Франция Лаборатории THEA 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Франция LABORATOIRE UNITHER 1 rue de l’Arquerie 50200 Coutances Франция FAREVA Mirabel Route de Marsat Riom 63693 Clermont-Ferrand Cedex 9 Франция

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Thea Polska Sp. z o.o. ul. Cicha 7 00-353 Варшава Тел. 22 642 87 77

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Финляндия, Франция, Греция, Испания, Нидерланды, Исландия, Латвия, Люксембург, Германия, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция, Италия ................................ Монопрост Ирландия ........................................................................................................................ Монопост Unidose Австрия, Чехия, Литва, Румыния, Словакия, Словения, Великобритания ................................ Монопост Эстония ....... ................................................................................................................. Монопро

Дата последнего обновления инструкции: 01-05-2025