ЛАТАЛУКС 0.05 mg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Латалукс, 50 микограмм/мл, глазные капли, раствор
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Латалукс и для чего оно используется
4. Важные сведения перед использованием лекарства Латалукс
   1. Когда не использовать лекарство Латалукс:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство Латалукс и другие лекарства
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и использование машин
   6. Лекарство Латалукс содержит бензалконий хлорид и другие фосфатные буферы
5. Как использовать лекарство Латалукс
   1. Использование контактных линз
   2. Использование лекарства Латалукс с другими глазными каплями
   3. Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Латалукс
   4. Пропуск использования лекарства Латалукс
   5. Прекращение использования лекарства Латалукс
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить Латалукс
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Латалукс
   2. Как выглядит лекарство Латалукс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   6. Список стран:
   7. Дата последнего обновления: 06/2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Латалукс, 50 микограмм/мл, глазные капли, раствор

Латанопрост

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу взрослого или ребенка или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому взрослому или ребенку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу взрослого или ребенка или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Латалукс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Латалукс
• 3. Как использовать лекарство Латалукс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Латалукс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Латалукс и для чего оно используется

Лекарство Латалукс относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландина. Лекарство действует путем увеличения естественного оттока водянистой жидкости из глаза в кровоток.
Лекарство Латалукс используетсядля лечения болезни, известной как глаукома открытого угла, а также для лечения внутриглазного давления у взрослых. Оба состояния связаны с повышенным внутриглазным давлением и могут в конечном итоге повлиять на качество зрения.
Лекарство Латалукс также используется для лечения повышенного давления в глазу и глаукомы у детей любого возраста, включая новорожденных и младенцев.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Латалукс

Лекарство Латалукс можно использовать у взрослых мужчин и женщин (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей от рождения до 18 лет. Лекарство Латалукс не было испытано у недоношенных новорожденных (родившихся до 36 недели беременности).

Когда не использовать лекарство Латалукс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на латанопрост или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих случаев относится к взрослому или ребенку, перед началом использования лекарства Латалукс необходимо обсудить это с лечащим врачом взрослого или ребенка или фармацевтом:

• если взрослый или ребенок перенес операцию на глазу (в том числе операцию по удалению катаракты), или она запланирована;
• если взрослый или ребенок имеет проблемы с глазами (такие как боль в глазах, воспаление или раздражение глаз, нечеткое зрение);
• если взрослый или ребенок имеет сухость глаз;
• если взрослый или ребенок имеет тяжелую или неконтролируемую астму;
• если взрослый или ребенок использует контактные линзы. Лекарство Латалукс можно использовать, но необходимо следовать инструкциям для людей, использующих контактные линзы (см. пункт 3);
• если взрослый или ребенок имел в прошлом или имеет в настоящее время вирусную инфекцию глаз, вызванную вирусом простого герпеса (HSV, анг. Herpes Simplex Virus).

Лекарство Латалукс и другие лекарства

Лекарство Латалукс может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сообщить лечащему врачу взрослого или ребенка или фармацевту о всех лекарствах (или глазных каплях), которые принимает пациент в настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент принимает простагландины, аналоги простагландина или производные простагландина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Лекарство Латалукс не должно использоваться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

После использования лекарства Латалукс может出现 нечеткое зрение на короткий период времени. В таком случае не следует водить транспортные средства или использовать любые инструменты или машины, пока не восстановится нормальная острота зрения.

Лекарство Латалукс содержит бензалконий хлорид и другие фосфатные буферы

Это лекарство содержит 0,006 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,2 мг/мл. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием лекарства и подождать 15 минут перед повторным их применением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глазом). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих болей или боли в глазу после использования лекарства необходимо обратиться к врачу.
Лекарство содержит 6,85 мг фосфатов в каждой капле, что соответствует 0,19 мг на каплю. Если пациент страдает от тяжелого повреждения прозрачной оболочки перед глазом (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызывать мутные пятна на роговице, связанные с накоплением кальция во время лечения.

3. Как использовать лекарство Латалукс

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями лечащего врача взрослого или ребенка. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу взрослого или ребенка или фармацевту.
Обычно рекомендуемая дозадля взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей составляет 1 капля в больной глаз (глаза) один раз в день, желательно вечером.
Не рекомендуется использовать лекарство Латалукс чаще, чем один раз в день, поскольку это может уменьшить эффективность лечения.
Лекарство Латалукс всегда должно использоваться так долго, как рекомендует лечащий врач взрослого или ребенка.

Использование контактных линз

Если взрослый или ребенок использует контактные линзы, перед использованием лекарства Латалукс необходимо их удалить. Контактные линзы можно повторно применить через 15 минут после использования лекарства Латалукс.
Инструкция по использованию

• 1. Вымыть руки, встать или сесть удобно.
• 2. Удалить защитную крышку с бутылки.
• 3. С помощью большого пальца осторожно оттянуть вниз нижнее веко леченого глаза. Кончик бутылки приблизить к глазу без касания его.
• 4. Осторожно нажать на бутылку, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустить нижнее веко.
• 5. Зажать внутренний уголок закапанного глаза, близко к носу. Зажимать в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
• 6. Если так рекомендовал врач, повторить описанные выше действия для другого глаза.
• 7. Закрутить защитную крышку на бутылке.

Использование лекарства Латалукс с другими глазными каплями

Необходимо подождать как минимум 5 минут между использованием лекарства Латалукс и использованием других глазных капель.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Латалукс

Необходимо осторожно нажать на бутылку, чтобы в больной глаз попала только одна капля.
В случае использования большего количества капель в глаз может появиться незначительное раздражение глаза с покраснением и слезотечением. Эти симптомы должны пройти, но если пациент обеспокоен, он должен обратиться к лечащему врачу взрослого или ребенка за консультацией.
Если произошло случайное проглатывание лекарства Латалукс взрослым или ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Латалукс

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования лекарства Латалукс

Пациент должен обсудить это с врачом или лечащим врачом ребенка, если пациент хочет прекратить использование лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу взрослого или ребенка или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Известные нежелательные реакции, появляющиеся после использования лекарства Латалукс:
Очень часто(могут появляться у более чем 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в части глаза, называемой радужной оболочкой. Изменение более вероятно у пациентов с смешанным цветом глаз (например, синевато-коричневым, серовато-коричневым, желтовато-коричневым или зеленовато-коричневым) чем у пациентов с однородным цветом глаз (синим, серым, зеленым или коричневым). Любые изменения цвета глаз могут развиваться в течение лет, хотя обычно они наблюдаются в течение 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и более заметным, если лекарство Латалукс используется только для одного глаза. Похоже, что изменение цвета глаз не связано с какими-либо проблемами. Изменение цвета глаз не прогрессирует после прекращения использования лекарства Латалукс.
• Покраснение глаза
• Раздражение глаза (жжение, ощущение песка под веками, зуд, колющие боли или ощущение инородного тела в глазу). Если у пациента появляется сильное раздражение глаза с чрезмерным слезотечением или пациент рассматривает возможность прекращения использования этого лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре (в течение недели). Необходимо может быть изменение лечения, чтобы обеспечить пациенту соответствующее лечение.
• Постепенное изменение внешнего вида ресниц леченого глаза или мелких волосков вокруг леченого глаза, обычно наблюдаемое у людей японского происхождения. Эти изменения включают в себя потемнение цвета, увеличение длины, толщины и количества ресниц Часто(реже, чем у 1 из 10 человек):
• Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление краев век (блефарит), боль в глазу и повышенная чувствительность к свету (фотофобия), воспаление конъюнктивы

Не очень часто(реже, чем 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), нечеткое зрение, воспаление окрашенной части глаза, отек сетчатки (отек желтого пятна)
• Высыпание на коже
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (пальпитация)
• Астма, одышка
• Боль в груди
• Головная боль, головокружение
• Боль в мышцах, боль в суставах
• Тошнота
• Рвота

Редко(реже, чем 1 из 1000 человек):

• Воспаление радужной оболочки, симптомы отека или царапины/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (отек окологлазничной области), врастание ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцы на поверхности глаза, образование в окрашенной части глаза полостей, заполненных жидкостью (киста радужной оболочки)
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век
• Ухудшение бронхиальной астмы
• Острое зудение кожи
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (HSV).

Очень редко(реже, чем 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение стенокардии у пациентов с заболеванием сердца, появление впалого вида глаз (углубление складки века)

Нежелательными реакциями, наблюдаемыми чаще у детей, чем у взрослых, были насморк и температура.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачной передней оболочки глаза (роговицы) появлялись мутные пятна на роговице из-за отложения на ней кальция во время лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный продукт.

5. Как хранить Латалукс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Неоткрытые бутылки лекарства Латалукс хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Лекарство хранить в наружной упаковке для защиты от света. После первого открытия бутылки: не хранить при температуре выше 25°C.
Через 4 недели после открытия бутылки ее необходимо выбросить.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и картонной упаковке после: «EXP». Срок годности (EXP) обозначает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Латалукс

Активным веществом лекарства является латанопрост. 1 мл раствора глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста. 2,5 мл раствора глазных капель (содержание бутылки) содержит 125 микрограммов латанопроста.
Другими компонентами являются: дигидрофосфат натрия, двунадесятиводный дифосфат натрия, хлорид натрия, бензалконий хлорид 0,2 мг/мл, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Латалукс и что содержит упаковка

Лекарство Латалукс представляет собой прозрачную или светло-желтую, бесцветную жидкость. Каждая бутылка с капельницей содержит

• 2,5 мл глазных капель.

Лекарство Латалукс доступно в следующих упаковках:
1 бутылка с капельницей, содержащая 2,5 мл глазных капель.
3 бутылки с капельницей, каждая содержащая 2,5 мл глазных капель.
6 бутылок с капельницей, каждая содержащая 2,5 мл глазных капель.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
[email protected]

Производитель

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин
Германия
Телефон:+49 (0)30 33093-0
Факс:+49 (0)30 33093-350

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Список стран:

Нидерланды
LATALUX 50 микрограмм/мл, глазные капли, раствор
Болгария
LATALUX 50 микрограмма/мл Капки за очи, разтвор
Чехия
LATALUX 50 микрограмм/мл очні капки, розток
Литва
LATALUX 50 микрограмм/мл акиų лаšai, тирпалас
Латвия
LATALUX 50 микрограмм/мл аcu пилиени, шķīдумс
Польша
Латалукс

Дата последнего обновления: 06/2023