ЛАТАДРОП 50 mcg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Латадроп
3. 50 микограмм/мл, глазные капли, раствор
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство Латадроп и для чего оно используется
5. Важные сведения перед использованием лекарства Латадроп
   1. Когда не использовать лекарство Латадроп
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство Латадроп и другие лекарства
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   6. Лекарство Латадроп содержит фосфаты и бензалконий хлорид
6. Как использовать лекарство Латадроп
   1. Пациенты, носящие контактные линзы
   2. Инструкция по применению
   3. Использование лекарства Латадроп с другими глазными каплями
   4. Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Латадроп
   5. Пропуск использования лекарства Латадроп
   6. Прекращение использования лекарства Латадроп
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Латадроп
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Латадроп
   2. Как выглядит лекарство Латадроп и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Латадроп

50 микограмм/мл, глазные капли, раствор

Латанопрост

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу взрослого пациента или ребенка
или фармацевту.
Это лекарство предназначено строго для определенного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Латадроп и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Латадроп
• 3. Как использовать лекарство Латадроп
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Латадроп
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Латадроп и для чего оно используется

Латадроп относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландина. Он действует путем увеличения
естественного оттока жидкости из внутренней части глаза в кровоток.
Латадроп используется у взрослых для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым
углом фильтрации и глазное гипертоническое заболевание. Оба этих заболевания связаны с увеличением
давления в глазном яблоке, что влияет на остроту зрения.
Латадроп также используется для лечения повышенного давления в глазу и глаукомы у детей
любого возраста, включая младенцев.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Латадроп

Лекарство Латадроп можно использовать у взрослых мужчин и женщин (в том числе у пациентов пожилого
возраста) и у детей от рождения до 18 лет. Лекарство Латадроп не изучалось у недоношенных новорожденных
(до завершения 36-й недели беременности).

Когда не использовать лекарство Латадроп

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на латанопрост или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих случаев относится к взрослому пациенту или ребенку, перед
использованием лекарства Латадроп или перед его введением ребенку, необходимо обсудить это с врачом пациента
или ребенка или фармацевтом:

• если взрослый пациент или ребенок имеет запланированную операцию на глазах или она была проведена (в том числе операция по удалению катаракты)
• если взрослый пациент или ребенок имеет проблемы с глазами (такие как боль в глазу, раздражение или воспаление, нечеткое зрение)
• если у взрослого пациента или ребенка наблюдается сухость глаз
• если у взрослого пациента или ребенка есть тяжелая бронхиальная астма или астма, недостаточно контролируемая
• если взрослый пациент или ребенок носит контактные линзы; можно продолжать использовать лекарство Латадроп, но необходимо соблюдать рекомендации по использованию контактных линз, изложенные в пункте 3
• если у взрослого пациента или ребенка было или есть вирусное инфекционное заболевание глаз, вызванное вирусом простого герпеса (HSV, англ.Herpes simplex virus).

Лекарство Латадроп и другие лекарства

Лекарство Латадроп может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу взрослого пациента
или ребенка или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает взрослый пациент
или ребенок в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые взрослый пациент или ребенок будет
принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принимает
простагландины, аналоги простагландина или производные простагландина.

Беременность и грудное вскармливание

Не использовать лекарство Латадропво время беременности или в период грудного вскармливания. Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна
обратиться к врачу перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время использования лекарства Латадроп в течение короткого периода могут возникать нарушения зрения.
В этом случае не следует управлять транспортными средствамиили механизмами до тех пор, пока зрение не нормализуется.

Лекарство Латадроп содержит фосфаты и бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 6,34 мг фосфатов и 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты
могут в очень редких случаях вызвать во время лечения помутнение роговицы из-за
накопления кальция.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их
окраску. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее
15 минут перед повторным ношением (см. инструкции для пациентов, носящих контактные линзы, в пункте 3).
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачным слоем на передней части глаза).
В случае возникновения необычных ощущений в глазу, покалывания или боли в глазу после использования
лекарства, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Латадроп

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача взрослого пациента или ребенка.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу взрослого пациента или ребенка или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых пациентов (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей
составляет одну каплю один раз в день в каждое больное глаз (глаза). Лучше всего использовать лекарство вечером.
Не следует использовать лекарство Латадроп чаще, чем один раз в день, поскольку более частое применение может
снизить эффективность лечения.
Лекарство Латадроп следует использовать столько времени, сколько рекомендует врач пациенту или ребенку.

Пациенты, носящие контактные линзы

Если взрослый пациент или ребенок носит контактные линзы, перед использованием капель лекарства
Латадроп необходимо их удалить. После использования лекарства Латадроп необходимо подождать 15 минут перед
повторным ношением контактных линз.

Инструкция по применению

• 1. Вымыть руки и сесть или встать в удобной позиции.
• 2. Открыть крышку. Если после открытия защитное кольцо ослабнет, его необходимо удалить перед использованием лекарства.
• 3. Пальцем осторожно оттянуть вниз нижнее веко больного глаза.
• 4. Поднести кончик флакона к глазу, но не касаться его.
• 5. Осторожно сжать флакон так, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустить нижнее веко.
• 6. Прижать внутренний уголок леченого глаза пальцем. Задержать на 1 минуту, держа глаз закрытым.
• 7. Повторить вышеуказанные действия для второго глаза, если врач рекомендует.
• 8. Закрыть крышку.

Использование лекарства Латадроп с другими глазными каплями

Необходимо подождать не менее 5 минут между использованием лекарства Латадроп и использованием
других глазных капель.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Латадроп

В случае введения в глаз слишком большого количества капель может произойти незначительное раздражение глаза, и глаза могут слезиться и краснеть. Эти симптомы должны пройти, но если пациент обеспокоен, он должен
обратиться к своему лечащему врачу или врачу, ведущему ребенка, за консультацией.
Если произойдет случайное проглатывание лекарства Латадроп взрослым пациентом или ребенком, необходимо
немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Латадроп

Необходимо использовать следующую дозу, как обычно. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования лекарства Латадроп

Если пациент хочет прекратить использование лекарства Латадроп, необходимо обратиться к врачу взрослого пациента
или ребенка.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу взрослого пациента, врачу ребенка или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Ниже перечислены известные нежелательные реакции, возникающие при использовании лекарства Латадроп:
Очень часто(может возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• постепенное изменение цвета глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известное как радужная оболочка. У пациентов с разным цветом глаз (синевато-коричневым, серовато-коричневым, желтовато-коричневым или зелено-коричневым) эти изменения более заметны, чем у пациентов с единым цветом глаз (синим, серым, зеленым или коричневым).
  Любые изменения цвета глаз могут появиться в течение нескольких лет, хотя обычно они наблюдаются в течение 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если лекарство Латадроп используется только для одного глаза. Похоже, что изменение цвета глаз не связано с какими-либо проблемами. После прекращения использования лекарства Латадроп изменение цвета глаз не прогрессирует.
  • краснота глаз
  • раздражение глаза (чувство жжения, шероховатости, зуда, покалывания или ощущения присутствия инородного тела в глазу). В случае возникновения раздражения глаза, достаточно сильного, чтобы вызвать чрезмерное слезотечение или желание прекратить использование лекарства, необходимо немедленно (в течение недели) обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Может потребоваться проверка лечения для обеспечения пациенту надлежащего лечения.
  • постепенное изменение внешнего вида ресниц и волосков вокруг леченого глаза. Эти изменения включают изменение цвета (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

  Часто(может возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

  • раздражение или дефекты на поверхности глаза, воспаление краев век, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), воспаление конъюнктивы

  Не очень часто(может возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

  • отек век, сухость глаз, инфекции или раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), нечеткое зрение, воспаление окрашенной части глаза (воспаление сосудистой оболочки глаза), отек сетчатки (отек желтого пятна)
  • сыпь на коже
  • боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (пальпитация)
  • астма, одышка
  • боль в груди
  • головная боль, головокружение
  • боль в мышцах, боль в суставах

  Редко(может возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

  • воспаление радужной оболочки, симптоматический отек или дефекты и (или) повреждения на поверхности глаза, отек вокруг глаза (отек глазницы), изменение направления роста ресниц или появление дополнительного ряда ресниц, рубцевание на поверхности глаза, образование в окрашенной части глаза полостей, заполненных жидкостью (кисты радужной оболочки)
  • местные кожные реакции на веках, потемнение кожи век
  • обострение астмы
  • сильный зуд кожи
  • вирусные инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса (HSV)

  Очень редко(может возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

  • впалый вид глаз (углубление складки века)
  • усугубление стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями

  Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей, чем у взрослых, включают насморк и зуд в носу, а также повышение температуры.
  В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной части глаза (роговицы) во время лечения могли появляться мутные пятна на роговице из-за отложения на ней кальция.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
  Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
  тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: http://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

  5. Как хранить лекарство Латадроп

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе.
  Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Хранить в холодильнике (при температуре 2°C – 8°C).
  Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
  После первого открытия флакона: не хранить при температуре выше 25°C.
  Через четыре недели после первого открытия флакона продукт необходимо выбросить, даже если он не будет полностью использован.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Латадроп

  Активным веществом лекарства является латанопрост 50 микограмм/мл.
  Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат, безводный дифосфат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

  Как выглядит лекарство Латадроп и что содержит упаковка

  Лекарство Латадроп, глазные капли, раствор является прозрачной, бесцветной жидкостью.
  Лекарство Латадроп выпускается в упаковках по 1, 3 и 6 флаконов. Не все размеры упаковок
  могут находиться в обращении.
  Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора глазных капель.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо

  +pharma arzneimittel gmbh
  Хафнерштрассе 211
  8054 Грац
  Австрия

  Производитель

  Ядран-Галенский лабораторий д.о.о.
  Свильно 20
  51000 Риека
  Хорватия

  Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Чехия
  Солусин 50 мкг/мл глазные капли, раствор
  Польша
  Латадроп
  Словакия
  Солусин 50 микограмм/мл глазные капли, раствор
  Словения
  Латанокс 50 микограмм/мл капли для глаз, раствор
  Дата последнего обновления инструкции:октябрь 2021