Зевтера

Zevtera, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

ceftobiprol

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Zevtera i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zevtera
• 3. Jak stosować lek Zevtera
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Zevtera
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Zevtera i w jakim celu się go stosuje

Lek Zevtera jest antybiotykiem, który zawiera jako substancję czynną sól sodową medokarylu
ceftobiprolu. Lek należy do grupy antybiotyków nazywanych „cefalosporynami”.
Lek Zevtera jest stosowany u noworodków urodzonych w terminie, niemowląt, dzieci, młodzieży
i dorosłych z zakażeniami płuc, zwanymi „zapaleniem płuc”.
Lek Zevtera działa poprzez niszczenie określonych szczepów bakterii, które mogą powodować ciężkie
zakażenia płuc.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zevtera

Kiedy nie stosować leku Zevtera

• jeśli pacjent ma uczulenie na sól sodową medokarylu ceftobiprolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne cefalosporyny lub antybiotyki beta-laktamowe,
• jeśli u pacjenta wystąpiły wcześniej ciężkie reakcje uczuleniowe na inne antybiotyki, np. penicylinę lub karbapenem.

Nie stosować leku Zevtera, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta. W przypadku
wątpliwości przed przyjęciem leku Zevtera należy zapytać lekarza lub pielęgniarkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zevtera należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki:

• jeśli u pacjenta występują choroby nerek (lekarz może zmniejszyć dawkę leku),
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły jakiekolwiek reakcje uczuleniowe na inne antybiotyki, np. penicylinę lub karbapenem,
• jeśli u pacjenta występują drgawki (napady drgawkowe),
• jeśli u pacjenta występowała wcześniej biegunka, w trakcie leczenia lub po leczeniu tym lekiem (u pacjenta może występować zapalenie jelit, tzw. zapalenie okrężnicy). Nie wolno przyjmowaćleków przeciwbiegunkowych przed skontaktowaniem się z lekarzem.
• jeśli pacjent ma dodatni wynik badania HIV,
• jeśli układ odpornościowy pacjenta jest bardzo osłabiony,
• jeśli liczba białych krwinek u pacjenta jest bardzo mała lub występuje zahamowanie czynności szpiku kostnego,
• jeśli zakażenie płuc wystąpiło później niż po 48 godzinach od rozpoczęcia mechanicznej wentylacji płuc, lek Zevtera nie jest odpowiedni dla pacjenta (lekarz przepisze pacjentowi odpowiedni antybiotyk),
• jeśli pacjent wymaga (lub przewiduje się, że będzie wymagać) jednocześnie podawanych roztworów zawierających wapń, z wyjątkiem roztworu mleczanu Ringera do wstrzykiwań, przez ten sam zestaw do dożylnego wlewu kroplowego, w związku z ryzykiem wytrącania się osadu.

Jeśli lekarz uważa, że pacjent wymaga podawania dodatkowych płynów, pacjent może być
poproszony o wypijanie dużych ilości płynów lub może wymagać podawania płynów za pomocą
dożylnego wlewu kroplowego podczas podawania leku Zevtera.
Jeśli pacjent rozpoczął leczenie lekiem Zevtera, a następnie wymagał mechanicznej wentylacji płuc,
lekarz oceni, czy dalsze podawanie leku Zevtera jest odpowiednie dla pacjenta.
Badania laboratoryjne
U pacjenta mogą wystąpić nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (odczyn Coombsa), które
dotyczą występowania określonych przeciwciał przeciwko krwinkom czerwonym w organizmie
pacjenta. Ponadto, lek Zevtera może zakłócać badania oznaczania kreatyniny w surowicy (reakcja
Jaffégo) lub niektóre badania stężenia glukozy w moczu. Wyniki tych badań mogą być fałszywe.
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta (lub pacjent nie ma pewności), należy
porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem leczenia lekiem Zevtera.

Dzieci

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Zevtera u noworodków urodzonych
przedwcześnie (wcześniaków).

Lek Zevtera a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Zevtera może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Może to pogarszać
zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Zevtera zawiera sód

Ten lek zawiera około 22 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada
to 1,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak stosować lek Zevtera

Lek Zevtera zostanie podany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę.
Zalecana dawka dla dorosłych to 500 mg ceftobiprolu co 8 godzin podawana w dożylnym wlewie
kroplowym, trwającym 2 godziny.
Zalecana dawka dla noworodków urodzonych w terminie, niemowląt, dzieci i młodzieży zależy od
wieku i masy ciała dziecka i jest podawana co 8 godzin (niemowlęta w wieku 3 miesięcy lub starsze,
dzieci i młodzież) lub co 12 godzin (noworodki urodzone w terminie i niemowlęta w wieku poniżej
3 miesięcy) w dożylnej infuzji kroplowej, trwającej 2 godziny.
U dorosłych i młodzieży stosuje się roztwór do infuzji o stężeniu ceftobiprolu 2 mg/mL. U niemowląt
i noworodków urodzonych w terminie stosuje się roztwór do infuzji o stężeniu ceftobiprolu 4 mg/mL.

Pacjenci z chorobami nerek

Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, pacjent może wymagać mniejszej dawki leku Zevtera.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zevtera

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent uważa, że podano mu większą niż zalecana
dawkę leku Zevtera.

Pominięcie przyjęcia leku Zevtera

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent uważa, że pominięto podanie dawki leku
Zevtera.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek może powodować następujące działania niepożądane:

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, ponieważ pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

• Nagły obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka; ciężka wysypka i problemy z połykaniem lub oddychaniem. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej (anafilaksja), które mogą zagrażać życiu.
• Biegunka, która staje się ciężka i nie ustępuje, lub stolec zawierający krew lub śluz w trakcie lub po leczeniu lekiem Zevtera. W tej sytuacji nie należy przyjmować leków, które zatrzymują lub spowalniają wypróżnienia.

Często: mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10

• Nudności (mdłości)
• Ból głowy, senność
• Zawroty głowy
• Wysypka, świąd lub pokrzywka
• Biegunka, w przypadku wystąpienia biegunki należy natychmiast poinformować lekarza
• Wymioty
• Ból żołądka (ból brzucha), niestrawność lub „zgaga” (dyspepsja)
• Zaburzenia smaku
• Zakażenia grzybicze w różnych częściach ciała
• Zaczerwienienie, bolesność lub opuchnięcie w miejscu podania wstrzyknięcia
• Małe stężenia sodu we krwi
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi
• Nadwrażliwość, w tym zaczerwienienie skóry

Niezbyt często: mogą wystąpić u 1 pacjenta na 100

• Konwulsje, drgawki lub napady drgawkowe
• Przemijające zmniejszenie lub zwiększenie liczby określonych krwinek krwi
• Badania krwi wykazujące zmniejszone stężenie potasu
• Bezsenność i zaburzenia snu, czasami obejmujące lęk, napady paniki i koszmary senne
• Duszność lub trudności z oddychaniem, astma
• Skurcze mięśni
• Choroby nerek
• Obrzęk, szczególnie kostek nóg i nóg
• Badania krwi wykazujące przemijające zwiększone stężenia trójglicerydów, cukru we krwi lub kreatyniny

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Duże zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych; Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych;
Al. Jerozolimskie 181C; PL-02 222 Warszawa;
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zevtera

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2  C–8  C).
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Informacje dotyczące przechowywania rekonstytuowanych i rozcieńczonych roztworów do infuzji
leku Zevtera podano w załączonej informacji przeznaczonej dla fachowego personelu medycznego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zevtera

• Substancją czynną jest ceftobiprol. Każda fiolka zawiera 500 mg ceftobiprolu (w postaci 666,6 mg soli ceftobiprolu medokarylu sodowego). Po rekonstytucji 1 mL koncentratu zawiera 50 mg ceftobiprolu (w postaci 66,7 mg ceftobiprolu medokarylu sodowego).
• Pozostałe składniki to kwas cytrynowy jednowodny i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) patrz również punkt 2.

Jak wygląda lek Zevtera i co zawiera opakowanie

Lek Zevtera to biały, żółtawy lub lekko brązowy, krążek lub pokruszony krążek sprasowanego
proszku lub proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w fiolce 20 mL. Lek jest
dostępny w opakowaniach zawierających 10 fiolek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Advanz Pharma Limited
Unit 17, Northwood House
Northwood Crescent
Dublin 9
D09 V504
Irlandia
e-mail: medicalinformation@advanzpharma

Wytwórca:

ACS Dobfar S.p.A.
Via A. Fleming, 2
37135 Verona (VR)
Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Austria:
Zevtera 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dania:
Zevtera
Finlandia:
Zevtera 500 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Francja:
Mabelio 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Irlandia:
Adaluzis 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Niemcy:
Zevtera 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Włochy: Mabelio 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Luksemburg:
Mabelio 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Norwegia:
Zevtera 500 mg, pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Polska:
Zevtera 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Portugalia:
Zevtera 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Hiszpania: Zevtera 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Szwecja:
Zevtera 500 mg pulver tillkoncentrat till infusionsvätska, lösning
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Zevtera 500 mg powder for concentrate for solution for
infusion.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:01/2025
Szczegółowa informacja o tym leku dostępna jest na stronie internetowej: Urząd Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, www.urpl.gov.pl
__________________________________________________________________________________
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.

Przygotowanie roztworów do infuzji produktu leczniczego Zevtera

Produkt leczniczy Zevtera należy rekonstytuować, a następnie rozcieńczyć przed podaniem infuzji.
Krok 1: Rekonstytucja
W przypadku dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 12 lat, wymagających podania roztworu do infuzji
o stężeniu 2 mg/mL ceftobiprolu, liofilizowany proszek należy rekonstytuować w 10 mL jałowej
wody do wstrzykiwań lub glukozy 50 mg/mL (5%) roztworu do wstrzykiwań.
W przypadku dzieci w wieku <12 lat, wymagających podania roztworu do infuzji o stężeniu 4 mg ml
ceftobiprolu, liofilizowany proszek należy rekonstytuować w 10 mL glukozy 50 mg/mL (5%)
roztworu do wstrzykiwań, jałowej wody do wstrzykiwań lub glukozy 50 mg/mL (5%) roztworu do
wstrzykiwań, jeśli do dalszego rozcieńczenia zostanie użyty ten sam rozcieńczalnik (tj. glukoza
50 mg/mL (5%) roztwór do wstrzykiwań) lub w 10 mL wody do wstrzykiwań, jeśli do dalszego
rozcieńczania będzie użyty roztwór chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) do wstrzykiwań (patrz tabele
poniżej).
Należy energicznie potrząsnąć fiolką do pełnego rozpuszczenia. W niektórych przypadkach może to
zająć do 10 minut. Objętość uzyskanego koncentratu wynosi około 10,6 mL. W razie pojawienia się
piany pozostawić do ustąpienia i sprawdzić wzrokowo rekonstytuowany roztwór, aby potwierdzić, że
produkt został rozpuszczony i nie ma w nim cząstek materii. Rekonstytuowany koncentrat zawiera
50 mg/mL ceftobiprolu (w postaci 66,7 mg soli sodowej medokarylu ceftobiprolu) i należy go
dodatkowo rozcieńczyć przed podaniem. Zaleca się niezwłoczne dalsze rozcieńczenie
rekonstytuowanego roztworu. Jeśli nie jest to możliwe, roztwór po rekonstytucji należy
przechowywać w temperaturze pokojowej maksymalnie przez 1 godzinę lub w lodówce maksymalnie
przez 24 godziny.
Krok 2: Rozcieńczenie (roztwór do infuzji)
Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 12 lat
Przygotowanie dawki 500 mg roztworu do infuzji produktu Zevtera (2 mg/mL ceftobiprolu)
Należy pobrać z fiolki 10 mL rekonstytuowanego roztworu i wstrzyknąć do odpowiedniego pojemnika
(np. worek infuzyjny z PVC lub PE, butelka szklana) zawierającego 250 mL chlorku sodu 9 mg/mL
(0,9%) roztwór do wstrzykiwań, glukozę 50 mg/mL (5%) roztwór do wstrzykiwań lub mleczan
Ringera, roztwór do wstrzykiwań. Roztwór do infuzji należy ostrożnie odwrócić 5-10 razy, aby
uzyskać jednorodny roztwór. Należy unikać energicznego wstrząsania, ponieważ może to powodować
powstanie piany.
W przypadku dorosłych, w celu podania dawki 500 mg ceftobiprolu należy podać w infuzji całą
zawartość worka infuzyjnego.
U młodzieży w wieku ≥ 12 lat, objętość przeznaczoną do podania należy obliczyć w oparciu o masę
ciała pacjenta, oraz nie wolno przekraczać maksymalnej objętości 250 mL (dawki 500 mg).
Przygotowanie dawki 250 mg roztworu do infuzji produktu Zevtera w przypadku dorosłych pacjentów
z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Należy pobrać z fiolki 5 mL rekonstytuowanego roztworu i wstrzyknąć do odpowiedniego pojemnika
(np. worek infuzyjny z PVC lub PE, butelka szklana) zawierającego 125 mL chlorku sodu 9 mg/mL
(0,9%) roztwór do wstrzykiwań, glukozę 50 mg/mL (5%) roztwór do wstrzykiwań lub mleczan
Ringera, roztwór do wstrzykiwań. Roztwór do infuzji należy ostrożnie odwrócić 5-10 razy, aby
uzyskać jednorodny roztwór. Należy unikać energicznego wstrząsania, ponieważ może to powodować
powstanie piany. W celu podania dawki 250 mg ceftobiprolu należy podać w infuzji całą zawartość
worka infuzyjnego.
Stosowanie u dzieci w wieku <12 lat< em>
Przygotowanie roztworu do infuzji produktu leczniczego Zevtera o stężeniu 4 mg/mL ceftobiprolu
Podawanie za pomocą worków infuzyjnych, butelek lub strzykawek:
Roztwór rekonstytuowany w 10 mL glukozy 50 mg/mL (5%) roztwór do wstrzykiwań należy
rozcieńczyć tym samym roztworem rozcieńczalnika (tj. glukozą 50 mg/mL (5%) roztwór do
wstrzykiwań). Roztwór rekonstytuowany w 10 mL roztworu wody do wstrzykiwań należy rozcieńczyć
9 mg/mL (0,9%) chlorku sodu, roztworem do wstrzykiwań.
Należy pobrać 10 mL roztworu z pojemnika infuzyjnego (np. worek infuzyjny z PVC lub PE, butelka
szklana) zawierającego 125 mL roztworu rozcieńczalnika i zastąpić je 10 mL rekonstytuowanego
roztworu, pobranego z fiolki. Roztwór do infuzji należy ostrożnie odwrócić 5-10 razy, aby uzyskać
jednorodny roztwór. Należy unikać energicznego wstrząsania, ponieważ może to powodować
powstanie piany. Objętość przeznaczoną do podania należy obliczyć w oparciu o masę ciała pacjenta,
oraz nie wolno przekraczać maksymalnej objętości 125 mL (dawki 500 mg).
Jeśli obliczona dawka nie przekracza 200 mg, w celu podania za pomocą strzykawki o pojemności
50 mL należy pobrać z fiolki 4 mL roztworu (co odpowiada 200 mg ceftobiprolu) rekonstytuowanego
w glukozie 50 mg/mL (5%) roztwór do wstrzykiwań lub wodzie do wstrzykiwań i rozcieńczyć 46 mL
odpowiedniego roztworu rozcieńczalnika do infuzji (patrz punkt 6.3). Roztwór do infuzji należy
ostrożnie odwrócić 5-10 razy, aby uzyskać jednorodny roztwór. Należy unikać energicznego
wstrząsania, ponieważ może to powodować powstanie piany. Objętość przeznaczoną do podania
należy obliczyć w oparciu o masę ciała pacjenta, oraz nie wolno przekraczać objętości 50 mL (dawki
200 mg).
Wygląd rozcieńczonego roztworu
Roztwór do infuzji powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący i żółtawy. Przed podaniem roztwór
do infuzji należy skontrolować wzrokowo pod kątem obecności cząstek materii i w razie ich obecności
usunąć roztwór.
Dodatkowe informacje podano również w punkcie 3.

Przechowywanie rekonstytuowanych i rozcieńczonych roztworów do infuzji Zevtera

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność podczas przechowywania rekonstytuowanego roztworu
przez 1 godzinę w temperaturze 25°C i do 24 godzin w temperaturze 2  C-8  C.
Dane dotyczące chemicznej i fizycznej stabilności podczas przechowywania potwierdzają łączny czas
dla rekonstytucji i infuzji 2 mg/mL lub 4 mg/mL rozcieńczonego roztworu ceftobiprolu i opisano je
w tabelach poniżej:

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 12 lat (2 mg/mL ceftobiprolu): Łączny czas, w którym należy ukończyć rekonstytucję i infuzję (w tym czas podawania infuzji)

Stosowanie u dzieci, niemowląt i noworodków (w wieku <12 lat) (4 mg ml ceftobiprolu):< h4>

Łączny czas, w którym należy ukończyć rekonstytucję i infuzję (w tym czas podawania infuzji)

Rozpuszczalnik do rekonstytucji roztworu do infuzji	Roztwór do rozcieńczenia roztworu do infuzji	Roztwory do infuzji przechowywane w temperaturze 25°C BEZ ochrony przed światłem	Roztwory do infuzji przechowywane w temperaturze od 2C do 8C Chronione przed światłem
Glukoza 50 mg/mL (5%), roztwór do wstrzykiwań	Glukoza 50 mg/mL (5%), roztwór do wstrzykiwań	12 godzin	24 godziny
Woda do wstrzykiwań	Chlorek sodu 9 mg/mL (0,9%), roztwór do wstrzykiwań	8 godzin	8 godzin

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób rekonstytucji/rozcieńczenia nie eliminuje ryzyka
skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli produkt nie jest zużyty
natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy okres oraz warunki przechowywania.
Nie zamrażać ani nie narażać na bezpośrednie światło słoneczne rekonstytuowanych roztworów
i roztworów do infuzji.
Jeśli roztwór do infuzji jest przechowywany w lodówce, przed podaniem należy doprowadzić jego
temperaturę do temperatury pokojowej. Podczas infuzji roztwór do infuzji nie musi być chroniony
przed światłem.
Dodatkowe informacje podano również w punkcie 5.