КСОРИМАКС 500 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Хоримакс 250, 250 мг, таблетки с оболочкой
3. Хоримакс 500, 500 мг, таблетки с оболочкой
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
4. Что такое препарат Хоримакс и для чего он используется
5. Важная информация перед применением препарата Хоримакс
   1. Когда не применять препарат Хоримакс
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Хоримакс
   4. Если пациенту предстоит сдача анализа крови
   5. Хоримакс и другие препараты
   6. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   8. Таблетки с оболочкой Хоримакс содержат натрий
6. Как применять препарат Хоримакс
   1. Рекомендуемая доза составляет:
   2. Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более
   3. Дети с массой тела менее 40 кг
   4. Пациенты с нарушениями функции почек
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хоримакс
   6. Пропуск применения дозы препарата Хоримакс
   7. Прекращение применения препарата Хоримакс
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациента появляется какой-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение цефуроксима и обратиться за медицинской помощью:
   2. Нежелательные реакции, на которые следует обратить внимание
   3. Остальные нежелательные реакции, на которые следует обратить внимание при применении препарата Хоримакс
   4. Хоримакс включают:
   5. Частые нежелательные реакции
   6. Нечастые нежелательные реакции
   7. Другие нежелательные реакции
8. Как хранить препарат Хоримакс
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Хоримакс
   2. Как выглядит препарат Хоримакс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хоримакс 250, 250 мг, таблетки с оболочкой

Хоримакс 500, 500 мг, таблетки с оболочкой

Цефуроксим

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Хоримакс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Хоримакс
• 3. Как применять препарат Хоримакс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хоримакс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хоримакс и для чего он используется

Хоримакс является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Он действует бактерицидно на микроорганизмы, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе так называемых цефалоспоринов.
Хоримакс используется для лечения инфекций:
горла
пазух
среднего уха
лёгких или инфекций в области грудной клетки
мочевыводящих путей
кожи и мягких тканей.
Хоримакс также может быть использован:
для лечения болезни Лайма (боррелиоза – инфекции, переносимой клещами).

2. Важная информация перед применением препарата Хоримакс

Когда не применять препарат Хоримакс

если пациент имеет аллергиюна цефуроксим, на любой антибиотик группы цефалоспориновили на
любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
если у пациента в прошлом была тяжелая аллергическая реакция (чувствительность)
на любой другой тип антибиотика бета-лактамового (пенициллины, монобактами,
карбапенемы).
если у пациента в прошлом была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и
(или) язвы ротовой полости после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы
цефалоспоринов.
➔ Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций может относиться к пациенту, не следует применять препарат
Хоримаксбез предварительной консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Хоримакс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Хоримакс не рекомендуется для применения у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известно
безопасность его применения или эффективность в этой возрастной группе.
Во время применения препарата Хоримакс необходимо обращать внимание, не появляются ли определенные симптомы, такие как
аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея ( псевдомембранозный
колит). Такое наблюдение позволит уменьшить риск проблем, которые могут возникнуть.
Необходимо ознакомиться с пунктом „ На что следует обратить внимание”в пункте 4.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Хоримакс

В связи с лечением цефуроксимом наблюдались тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция лекарственная с
эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).
В случае обнаружения каких-либо симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанными в
пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Если пациенту предстоит сдача анализа крови

Хоримакс может нарушать результаты анализа уровня сахара в крови, а также анализ крови, известный как тест
Кумбса.
Если пациенту предстоит сдача такого анализа:
➔ необходимо сообщить человеку, берущему пробудля анализа, что пациент принимает Хоримакс.

Хоримакс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препараты, применяемые для уменьшения количества соляной кислоты в желудке(т.е. препараты, нейтрализующие
кислоту, применяемые для лечения изжоги) могут влиять на действие препарата Хоримакс.
Пробенецид
Оральные антикоагулянты
➔ Если пациент принимает какой-либо из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу или
фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач будет учитывать преимущества лечения пациентки препаратом Хоримакс в сравнении с риском для ее ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Хоримакс может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, ослабляющие внимание пациента.
➔ В случае плохого самочувствия не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины.

Таблетки с оболочкой Хоримакс содержат натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с оболочкой, что означает, что препарат считается
„безнатриевым”.

3. Как применять препарат Хоримакс

Этот препарат всегда следует применять строго по рекомендациям врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Хоримакс следует принимать после еды, поскольку это поможет увеличить эффективность
лечения.
Таблетки Хоримакс следует проглатывать, запивая водой.
Таблеток не следует жевать, разламывать или делить, поскольку это может затруднить их проглатывание и уменьшить
эффективность лечения.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

Рекомендуемая доза препарата Хоримакс составляет 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от
тяжести и типа инфекции.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети с массой тела менее 40 кг должны быть лечены препаратом в виде суспензии для перорального применения.
Рекомендуемой дозой препарата Хоримакс является от 10 мг/кг массы тела (максимально 250 мг) до 15 мг/кг массы
тела (максимально 250 мг) два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Хоримакс не рекомендуется для применения у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известно
безопасность его применения или эффективность в этой возрастной группе.
В зависимости от типа заболевания или реакции пациента на лечение, врач может изменить начальную дозу
препарата или решить, что необходимо более одного цикла лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у пациента есть проблемы с почками, врач может назначить ему другую дозу препарата.
➔ Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хоримакс

Применение слишком большой дозы препарата Хоримакс может вызвать неврологические расстройства, особенно
увеличить риск возникновения судорог.
➔ Необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей
больницы. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения дозы препарата Хоримакс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять
следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Хоримакс

Не следует прекращать применение препарата Хоримакс без рекомендации врача.
Важно применять препарат до окончания назначенного цикла лечения. Не следует ранее
прекращать лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Слишком раннее
прекращение лечения может привести к рецидиву инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента появляется какой-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение цефуроксима и обратиться за медицинской помощью:

Красноватые плоские пятна на туловище, напоминающие мишень или круг, часто с
пузырями в центре, шелушение кожи, язвы ротовой полости, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп.
Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, с одновременной
лихорадкой. Эти симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пузырчатый дерматит).

Нежелательные реакции, на которые следует обратить внимание

У некоторых пациентов, принимающих Хоримакс, может возникнуть аллергическая реакция или кожная реакция, которая
может иметь тяжелое течение. Симптомы могут быть следующими:
тяжелая аллергическая реакция. К симптомам относятся воспаленная и зудящая сыпь, отекиногда
затрагивающий лицо или ротовую полость и вызывающий затруднение дыхания.
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или
синдром гиперчувствительности к препарату).
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Остальные нежелательные реакции, на которые следует обратить внимание при применении препарата Хоримакс

Хоримакс включают:

грибковые инфекции. Такие препараты, как Хоримакс, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей ( Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (таким как кандидоз).
Такое нежелательное действие более вероятно, если пациент принимает Хоримакс в течение длительного времени.
тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Такие препараты, как Хоримакс, могут вызывать колит с тяжелой диареей (обычно с кровью и слизью),
болью в животе и лихорадкой.
реакция Яриша-Герксхаймера. У некоторых пациентов, принимающих Хоримакс из-за болезни Лайма, может возникнуть лихорадка, озноб, головная боль, боль в мышцах и сыпь. Это явление называется реакцией Яриша-Герксхаймера. Симптомы обычно длятся несколько часов или дня.
➔ Если у пациента появляется какой-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые нежелательные реакции

Могут возникать реже, чем у 1 из 10пациентов:
грибковые инфекции (например, кандидоз)
головная боль
головокружение
диарея
тошнота
боль в животе
Частые нежелательные реакции, которые можно обнаружить в анализах крови:
увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
увеличение активности ферментов печени

Нечастые нежелательные реакции

Могут возникать реже, чем у 1 из 100пациентов:
рвота
кожные сыпи
Нечастые нежелательные реакции, которые можно обнаружить в анализах крови:
уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих свертыванию крови)
уменьшение количества белых кровяных клеток
положительная реакция Кумбса

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции возникали у очень небольшого числа пациентов, но их точкая частота не известна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура тела (лихорадка)
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени

Нежелательные реакции, которые можно обнаружить в анализах крови:
быстрый распад красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава:
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хоримакс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хоримакс

Активным веществом является цефуроксим.
Одна таблетка с оболочкой Хоримакс 250 содержит 300,72 мг ацетилцефуроксима, что соответствует
250 мг цефуроксима.
Одна таблетка с оболочкой Хоримакс 500 содержит 601,44 мг ацетилцефуроксима, что соответствует
500 мг цефуроксима.
Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются:
лаурилсульфат натрия, коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, гранулированный маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и тальк,
гипромеллоза, полиэтиленгликоль, полисорбат 80 и диоксид титана (E 171)

Как выглядит препарат Хоримакс и что содержит упаковка

Таблетки Хоримакс имеют оболочку.
Хоримакс 250: белые или светло-желтые двояковыпуклые таблетки с оболочкой с линией деления на обеих сторонах.
Хоримакс 500: белые или светло-желтые двояковыпуклые таблетки с оболочкой.
Таблетки выпускаются в блистерах или в мягких блистерах, в картонных коробках.
Упаковки содержат:
Хоримакс 250: 10, 14, 16 или 20 таблеток.
Хоримакс 500: 10, 14 или 16 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия
Цефуроксим Сандоз 250 мг – таблетки с оболочкой
Цефуроксим Сандоз 500 мг – таблетки с оболочкой
Бельгия
Цефуроксим Сандоз 250 мг покрытые таблетки
Цефуроксим Сандоз 500 мг покрытые таблетки
Чехия
Хоримакс 250 мг таблетки с оболочкой
Хоримакс 500 мг таблетки с оболочкой
Венгрия
Хоримакс 250 мг покрытые таблетки
Хоримакс 500 мг покрытые таблетки
Литва
Хоримакс 500 мг таблетки
Латвия
Хоримакс 500 мг таблетки с оболочкой
Нидерланды
Цефуроксимаксетил 250, покрытые таблетки 250 мг
Цефуроксимаксетил 500, покрытые таблетки 500 мг
Польша
Хоримакс 250
Хоримакс 500
Словакия
Хоримакс 250 мг
Хоримакс 500 мг
Испания
Цефуроксима Сандоз 500 мг таблетки с оболочкой EFG
Соединенное Королевство (Северная Ирландия)
Цефуроксим 250 мг таблетки
Дата последней актуализации инструкции: 03/2025
(логотип ответственного лица)