ВЕНДАЛ 10 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция по применению, включенная в упаковку: информация для пациента
2. Вендал ретард, 10 мг, таблетки с продленным высвобождением
3. Вендал ретард, 30 мг, таблетки с продленным высвобождением
4. Вендал ретард, 60 мг, таблетки с продленным высвобождением
5. Вендал ретард, 100 мг, таблетки с продленным высвобождением
6. Вендал ретард, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением
   1. Содержание инструкции:
7. Что такое препарат Вендал ретард и для чего он используется
8. Важные сведения перед применением препарата Вендал ретард
   1. Когда не применять препарат Вендал ретард
   2. Толерантность, зависимость и злоупотребление
   3. Предостережения и меры предосторожности
   4. Нарушения дыхания во время сна
   5. Дети
   6. Препарат Вендал ретард и другие препараты
   7. Не рекомендуется применение препарата Вендал ретард с другими обезболивающими препаратами с подобным действием морфина, но частично противоположным, например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, в связи с уменьшением обезболивающего действия морфина.
   8. Препарат Вендал ретард и еда, напитки, алкоголь
   9. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   10. Не рекомендуется применение морфина во время родов
   11. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   12. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить, способен ли пациент управлять транспортными средствами и механизмами.
   13. Препарат Вендал ретард содержит лактозу
   14. Препарат Вендал ретард, 60/100 мг содержит желтый пигмент
   15. Препарат Вендал ретард, 200 мг содержит красный и желтый пигменты
9. Как применять препарат Вендал ретард
   1. Дозировка
   2. Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
   3. Препарат Вендал ретард, 60, 100 и 200 мг.
   4. Дети
   5. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек или печени
   6. Применение более высокой дозы препарата Вендал ретард, чем рекомендованная
   7. Пропуск приема препарата Вендал ретард
   8. Прекращение приема препарата Вендал ретард
10. Возможные нежелательные реакции
    1. Сообщение о нежелательных реакциях
11. Как хранить препарат Вендал ретард
12. Состав упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Вендал ретард, 10 мг
    2. Что содержит препарат Вендал ретард, 30 мг
    3. Что содержит препарат Вендал ретард, 60 мг
    4. Что содержит препарат Вендал ретард, 100 мг
    5. Что содержит препарат Вендал ретард, 200 мг
    6. Как выглядит препарат Вендал ретард и что содержит упаковка
    7. Ответственное лицо и производитель
    8. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
    9. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция по применению, включенная в упаковку: информация для пациента

Вендал ретард, 10 мг, таблетки с продленным высвобождением

Вендал ретард, 30 мг, таблетки с продленным высвобождением

Вендал ретард, 60 мг, таблетки с продленным высвобождением

Вендал ретард, 100 мг, таблетки с продленным высвобождением

Вендал ретард, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Морфина гидрохлорид
Прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только для конкретного пациента. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вендал ретард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вендал ретард
• 3. Как применять препарат Вендал ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вендал ретард
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вендал ретард и для чего он используется

Препарат Вендал ретард является очень сильнодействующим и эффективным обезболивающим средством.
Он используется для длительного облегчения сильных и очень сильных болей (таких как боли, сопровождающие онкологические заболевания), которые не поддаются лечению менее сильными обезболивающими средствами.
Таблетки препарата Вендал ретард содержат специальную систему для контролируемого высвобождения морфина, чтобы они действовали эффективно при дозировании с интервалом 12 часов.

2. Важные сведения перед применением препарата Вендал ретард

Когда не применять препарат Вендал ретард

• если пациент имеет аллергиюна морфин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если у пациента имеется заболевание дыхательных путейили нарушения дыхания по другим причинам
• в случае застоя выделения слизив дыхательных путях
• если имеются судорожные состоянияили черепно-мозговые травмы
• если имеется паралитическая непроходимость кишечника
• в случае внезапной боли в животе(синдром «острого живота») или тошноты(затрудненное опорожнение желудка)
• в случае заболевания печени
• если одновременно принимаются ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, используемые для лечения депрессии) или в течение двух недель после прекращения их приема
• после употребления алкоголяили снотворных препаратов

Толерантность, зависимость и злоупотребление

Этот препарат содержит морфин, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как толерантность к препарату). Многократное применение препарата Вендал ретард также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продлением срока применения.
Зависимость или злоупотребление могут вызвать у пациента чувство потери контроля над приемом препарата.
Риск зависимости от препарата Вендал ретард или его злоупотребления может быть больше, если:

• пациент или любой его родственник когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков (зависимость);
• пациент курит;
• у пациента ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или пациент лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема препарата Вендал ретард у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или злоупотребление:

• пациент должен принимать этот препарат в течение более длительного периода, чем назначил врач;
• пациент должен принимать более высокую дозу, чем назначенная;
• пациент использует этот препарат по причинам, отличным от тех, для которых его назначил врач, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть»;
• пациент неоднократно предпринимал безуспешные попытки прекратить или контролировать прием этого препарата;
• после прекращения приема этого препарата пациент чувствует себя плохо, и его самочувствие улучшается, когда он снова принимает препарат (эффект отмены).

Если обнаружены какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом лучшую стратегию лечения, включая прекращение лечения и то, как его можно безопасно завершить (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Вендал ретард»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Вендал ретард, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
Необходимо проявлять особую осторожность в следующих случаях:

• у пациентов, зависимых от опиоидов (см. Толерантность, зависимость и злоупотребление)
• при высоком внутричерепном давлении или низком кровяном давлении
• при нарушениях сознания
• заболеваниях желчных путей
• камнях в мочеточнике
• воспалении поджелудочной железы или кишечника, запоре
• гипертрофии предстательной железы
• недостаточности коры надпочечников (например, болезнь Аддисона)

В случае подозрения на паралитическую непроходимость кишечника или возникновения этого состояния препарат должен быть немедленно отменен.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку они могут быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
При лечении препаратом Вендал ретард было отмечено возникновение острой генерализованной эксфолиативной эритродермии (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Необходимо сообщить врачу, если после приема препарата Вендал ретард или других опиоидов у пациента ранее появлялись тяжелые кожные высыпки или шелушение кожи, образовывались пузыри и (или) язвы во рту. Необходимо прекратить применение препарата Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпки с одновременной лихорадкой.

В случае возникновения любого из следующих симптомов во время приема препарата Вендал ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Увеличенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы препарата (гипералгезия). Врач решит, необходимо ли изменить дозировку или использовать более сильный обезболивающий препарат (см. пункт 2).
• Слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это могут быть симптомы того, что надпочечники выделяют слишком мало кортизола, и может потребоваться назначение гормональных добавок.
• Потеря полового влечения, импотенция, аменорея. Это может быть вызвано уменьшением выработки половых гормонов.
• Если в прошлом пациент был зависим от препаратов или алкоголя. Необходимо также сообщить врачу, если пациент заметил, что становится зависим от препарата Вендал ретард во время его приема. Например, когда начинает часто думать о возможности получения следующей дозы, даже если ее не нужно для облегчения боли.
• Симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены указаны в пункте 3. В этом случае врач может изменить препарат или время между последующими дозами.

Не рекомендуется применение препарата Вендал ретард во время беременности, в период родов, у кормящих женщин (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность») и в период, предшествующий операции, а также в течение первых 24 часов после хирургической операции.

Нарушения дыхания во время сна

Препарат Вендал ретард может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек заметили эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата.
Употребление алкоголяво время приема препарата Вендал ретард может привести к усиленной сонливости или увеличению риска возникновения серьезных нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потерей сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема препарата Вендал ретард.
Длительное применение препарата Вендал ретард может привести к развитию толерантности к препарату, что может потребовать увеличения дозы морфина для поддержания контроля над болью. Длительное применение препарата Вендал ретард может привести к физической зависимости, а при внезапном прекращении лечения может возникнуть синдром отмены (см. пункт 3 этой инструкции).
Адекватное применение препарата пациентам, страдающим хроническими болями, снижает риск физической и психической зависимости и не является основной проблемой в лечении пациентов, страдающих сильными болями. Возникает перекрестная толерантность с другими опиоидами (препаратами, подобными морфину). Адекватное применение препарата пациентам, страдающим хроническими болями, снижает риск физической и психической зависимости (см. Толерантность, зависимость и злоупотребление).
У пациентов в возрасте старше 65 лет, у пациентов с недостаточностью функции щитовидной железыи у пациентов с значительным нарушением функции почек или печениможет быть необходимо уменьшение дозы.
У пациентов репродуктивного возраставо время приема препарата Вендал ретард необходимо использовать адекватные методы контрацепции(см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Препарат Вендал ретард может вызывать положительные результаты антидопинговых тестов.
Таблетки не предназначены для растворения и инъекционного введения.Это может привести к некрозу тканей в месте введения и гранулематозному воспалению легких. Передозировка также может привести к серьезным нежелательным реакциям, включая смерть.

Дети

Препарат Вендал ретард не должен применяться у детей в возрасте до 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендал ретард у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Вендал ретард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые можно купить без рецепта.
Одновременное применение препарата Вендал ретард и других препаратов может привести к взаимному усилению или уменьшению их эффективности.
Препарат Вендал ретард усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как:

• обезболивающие препараты (в стоматологической и общей хирургии)
• снотворные и седативные препараты
• нейролептики - препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, депрессии и психозов)
• некоторые противорвотные препараты
• некоторые противоаллергические препараты
• другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды)
• габапентин или прегабалин, используемые для лечения эпилепсии или боли, вызванной нарушениями нервов (нейропатическая боль)
• алкоголь

Препарат Вендал ретард усиливает действие:

• обезболивающих препаратов
• седативных, анестезирующих и снотворных препаратов
• алкоголя
• препаратов, вызывающих мышечную слабость
• препаратов, снижающих кровяное давление

Одновременное применение препарата Вендал ретард и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или производные, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания) или комы, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение должно учитываться только в случае отсутствия других методов лечения. Если же препарат Вендал ретард применяется вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу препарата и период одновременного применения. Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать назначенную врачом дозу. Полезно может быть уведомление родственника или близкого друга пациента о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. Если они возникают, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Вендал ретард:

• препараты, используемые для нейтрализации желудочной кислоты (антациды). Необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих препаратов
• циметидин (препарат, снижающий выработку желудочной кислоты)
• ингибиторы моноаминоксидазы (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии) - см. «Когда не применять препарат Вендал ретард»
• рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза)
• кломипрамин и амитриптилин (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии)

Не рекомендуется применение препарата Вендал ретард с другими обезболивающими препаратами с подобным действием морфина, но частично противоположным, например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, в связи с уменьшением обезболивающего действия морфина.

Препарат Вендал ретард и еда, напитки, алкоголь

Во время приема препарата Вендал ретард необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может усилить их действие. Большие дозы препарата Вендал ретард в сочетании с алкоголем могут привести к серьезным нежелательным реакциям, включая смерть.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Вендал ретард не должен применяться во время беременности.
Если препарат Вендал ретард принимался во время беременности в течение длительного периода, существует риск возникновения у новорожденного симптомов синдрома отмены (абстиненции), что должно быть лечено врачом.

Не рекомендуется применение морфина во время родов

Из-за риска угнетения дыхания у новорожденных. Если во время беременности применялся препарат Вендал ретард, у новорожденного может возникнуть синдром отмены.
Не рекомендуется применение морфина у кормящих женщин, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Вендал ретард может снижать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Необходимо ожидать этого, особенно в начальной фазе лечения, при каждой изменении дозировки и в сочетании с алкоголем или седативными препаратами.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить, способен ли пациент управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Вендал ретард содержит лактозу

Препарат содержит лактозу; если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Вендал ретард, 60/100 мг содержит желтый пигмент

Препарат содержит желтый пигмент (E110) - краситель, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Вендал ретард, 200 мг содержит красный и желтый пигменты

Препарат содержит красный пигмент (E124) и желтый пигмент (E110) - красители, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Вендал ретард

Препарат Вендал ретард должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Таблетки препарата Вендал ретард необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Разлом или растворение таблетки может привести к разрушению системы продленного высвобождения и внезапному высвобождению большого количества препарата, что может вызвать серьезные нежелательные реакции.
До начала и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от приема препарата Вендал ретард, когда и как долго необходимо его принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо прекратить прием препарата (см. также «Прекращение приема препарата Вендал ретард» в этом пункте).

Дозировка

Доза препарата Вендал ретард зависит от тяжести заболевания, возраста и должна подбираться индивидуально для каждого пациента. Адекватная доза препарата будет контролировать боль в течение 12 часов без возникновения нежелательных реакций или с минимальными нежелательными реакциями.
Врач решит о продолжительности лечения.
Для подбора адекватной дозы препарата Вендал ретард доступны следующие дозировки: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг и 200 мг.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Обычно начальная доза должна составлять 1-3 таблетки по 10 мг Вендал ретард(что соответствует 10-30 мг морфина гидрохлорида) два раза в день(утром и вечером). Необходимо строго соблюдать 12-часовой интервал между последующими дозами. Если боль усиливается или развивается толерантность к морфину, врач увеличивает дозу препарата.

• Не рекомендуется применение таблеток с продленным высвобождением Вендал ретард в начальной фазе лечения.

Препарат Вендал ретард, 60, 100 и 200 мг.

Дети

Препарат Вендал ретард не должен применяться у детей в возрасте до 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендал ретард у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек или печени

Врач назначит более низкую начальную дозу.

Применение более высокой дозы препарата Вендал ретард, чем рекомендованная

Необходимо немедленно обратиться к врачув случае приема слишком большого количества таблеток.
Самое большое риск при передозировке препарата Вендал ретард представляет собой нарушение дыхания.
Если принята более высокая доза препарата Вендал ретард, чем рекомендованная, может возникнуть воспаление легких, вызванное аспирацией рвотных масс или посторонних предметов. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Кроме того, симптомы передозировки могут включать трудности с дыханием, приводящие к потере сознания, и даже смерть, а также сужение зрачков, снижение кровяного давления. В тяжелых случаях возникает недостаточность кровообращения и прогрессирующая кома. У детей были отмечены генерализованные судороги. Если есть подозрение, что ребенок случайно принял препарат Вендал ретард, необходимо немедленно обратиться к врачу, не дожидаясь возникновения нежелательных реакций.

Пропуск приема препарата Вендал ретард

Если пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а только следующую в обычное время. Следующую дозу необходимо принять через 12 часов.
Не следует самостоятельно увеличивать дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Вендал ретард

Не следует прекращать прием препарата Вендал ретард, если врач не назначит иного. Для прекращения приема препарата Вендал ретард необходимо обратиться к врачу, который решит, как постепенно уменьшить дозу, чтобы избежать симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции могут включать боли в теле, судороги, диарею, боли в желудке, тошноту, симптомы, подобные гриппу, учащенное сердцебиение и расширенные зрачки. Психические симптомы включают интенсивное чувство недовольства, тревогу и раздражительность.
В случае вопросов и сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу:

• Тяжелая кожная реакция с образованием пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями с одновременной лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острой генерализованной эксфолиативной эритродермией (AGEP).

Необходимо немедленнообратиться к врачу, если возникла любая из следующих нежелательных реакций:

• Тяжелые аллергические реакции (частота возникновения неизвестна) вызывающие трудности с дыханием или головокружение; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно покрывающие все тело);
• Трудности с дыханием в следующих случаях: спазм бронхов, угнетение дыхания, астматические приступы у склонных пациентов (встречаются редко), передозировка (может привести к нарушениям дыхания; встречается не очень часто); отек легких (накопление жидкости в легких) у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии (встречается очень редко);
• Сонливость (встречается часто), состояние дезориентации (встречается не очень часто), общая слабость до обморока (встречается редко)
• Может возникнуть физическая зависимость или психическая зависимость (симптомы см. в пункте 3 этой инструкции) симптомы абстиненции или зависимости (информация о симптомах - см. пункт 3: «Прекращение приема препарата Вендал ретард») (частота возникновения неизвестна).

Другие нежелательные реакции:
Часто (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• сужение зрачков
• тошнота, рвота, запор. Если возникают тошнота, рвота и (или) запор, необходимо проконсультироваться с врачом, который назначит соответствующие препараты.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• тахикардия
• чрезмерное потоотделение, головокружение, головная боль, изменения настроения.
• боли в животе, сухость во рту
• трудности с мочеиспусканием, спазм мочевыводящих путей
• краснота
• спазм желчных путей
• галлюцинации

Редко (встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• ускорение или замедление сердечного ритма
• неясное или двойное зрение, непроизвольные движения глазного яблока
• крапивница, зуд
• увеличение или уменьшение кровяного давления
• накопление жидкости в тканях (отеки), реакции повышенной чувствительности к свету, озноб
• бессонница

Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• когнитивные нарушения, кратковременные судороги отдельных мышц или групп мышц
• увеличенная чувствительность к боли
• Апноэ во сне (моменты остановки дыхания во сне)
• Симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы и желчных путей, например, сильные боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вендал ретард

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Вендал ретард после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препарат должен храниться при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вендал ретард, 10 мг

Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 10 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 7,6 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%.

Что содержит препарат Вендал ретард, 30 мг

Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 30 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 22,8 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, индиготин (E 132), желтый пигмент (E 104)/индиготин (E 132).

Что содержит препарат Вендал ретард, 60 мг

Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 60 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 45,6 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, желтый пигмент (E 104)/желтый пигмент (E 110).

Что содержит препарат Вендал ретард, 100 мг

Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 100 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 76 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, желтый пигмент (E 104)/желтый пигмент (E 110), желтый пигмент (E 110).

Что содержит препарат Вендал ретард, 200 мг

Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 200 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 152 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, красный пигмент (E 124), желтый пигмент (E 110).

Как выглядит препарат Вендал ретард и что содержит упаковка

Вендал ретард 10: Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 30: Таблетки синего и зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 60: Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 100: Таблетки желтого и оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 200: Таблетки красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Доступны упаковки по 10 и 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Дата последней актуализации инструкции: