СМОФЛІПІД 20 % 100 мл/250 мл/500 мл Эмульсия

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Олимель N9E

Олимель N9E

Состав:

действующие вещества: аланин; аргинин; кислота аспарагиновая; кислота глутаминовая; глицин; гистидин; изолейцин; лейцин; лизин ацетат (что эквивалентно лизину); метионин; фенилаланин; пролин; серин; треонин; триптофан; тирозин; валин; натрия ацетат тригидрат; калия хлорид; магния хлорид гексагидрат; натрия глицерофосфат, гидратированный; глюкоза, моногидрат (что эквивалентно глюкозе безводной); кальция хлорид, дигидрат; масло оливковое рафинированное; масло соевое рафинированное.

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий.

Основные физико-химические свойства

раствор глюкозы с кальцием и раствор аминокислот с электролитами: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, практически свободный от частиц;

липидная эмульсия: однородная молокоподобная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для парентерального питания. Комбинации.

Код АТХ B05B A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Содержание азота (серия L-аминокислот) и калорий (глюкоза и триглицериды) в препарате Олимель N9E дает возможность поддерживать адекватное соотношение азот/калории.

Препарат также содержит электролиты.

Фармакокинетика

Ингредиенты препарата Олимель N9E (аминокислоты, электролиты, глюкоза и жиры) распределяются, метаболизируются и выводятся теми же путями, что и отдельно введенные составные.

Клинические характеристики

Показания

Для парентерального питания взрослых и детей возрастом от 2 лет в случае, когда оральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

Детский возраст до 2 лет.

Гиперчувствительность к белкам яиц, сои, арахиса или к кукурузе/кукурузным продуктам (см. раздел «Особенности применения»), или к любой из действующих веществ или вспомогательных веществ.

Врожденные нарушения обмена аминокислот.

Выраженная гиперлипидемия или тяжелые нарушения жирового обмена, характеризующиеся гипертриглицеридемией.

Тяжелая гипергликемия.

Патологически повышенные плазмовые концентрации натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились.

Олимель N9E не можно вводить одновременно с кровью через одну инфузионную систему в связи с возможностью псевдоагглютинации.

Особенности применения

Надто быстрое введение

Надто быстрое введение любых растворов для полного парентерального питания (ППП) может привести к тяжелым или летальным последствиям.

Инфузия и мониторинг

Инфузию следует немедленно прекратить, если появляются любые симптомы аллергической реакции (такие как потливость, повышение температуры тела, озноб, головная боль, кожный высып или одышка).

Побочные реакции

Потенциальные нежелательные эффекты могут возникать в результате неправильного применения (например, передозировки, слишком высокой скорости инфузии) (см. разделы «Особенности применения» и «Передозировка»).

Способ применения и дозы

Дозирование

Олимель N9E противопоказан для применения детям возрастом до 2 лет из-за неадекватного состава и объема (см. разделы «Фармакодинамика», «Фармакокинетика» и «Особенности применения»).

Дети возрастом от 2 лет

Исследования с участием педиатрических пациентов не проводились.

Передозировка

В случае неправильного применения (передозировки и/или превышения рекомендованной скорости введения) могут появиться признаки гиперволемии и ацидоза.

Побочные реакции

Потенциальные нежелательные эффекты могут возникать в результате неправильного применения (например, передозировки, слишком высокой скорости инфузии) (см. разделы «Особенности применения» и «Передозировка»).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не добавлять другие лекарственные средства или вещества к любой из камер пакета или к восстановленной эмульсии, не убедившись предварительно в их совместимости и стабильности образованного раствора (в частности, стабильности жировой эмульсии).

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Бакстер С.А. / Baxter SA.

Бульвар Рене Бранкуа, 80, Лессин, 7860, Бельгия / Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium.