ТАНТУФЕН 8,75 мг Таблетка для разжевания/сосания

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Тантufen и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед использованием Тантufen
4. Как использовать Тантufen
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Тантufen
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тантufen 8,75 мг таблетки для рассасывания с лимонным вкусом

Флурбипрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Тантufen и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед использованием Тантufen.
3. Как использовать Тантufen.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Тантufen.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Тантufen и для чего он используется

Тантufen содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые имеют обезболивающие и противовоспалительные свойства при лечении боли в горле. Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и температуру.

Флурбипрофен используется для краткосрочного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль и воспаление, и трудности при глотании, у взрослых и детей старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед использованием Тантufen

Не используйте Тантufen:

• Если вы аллергичны к флурбипрофену или к любому другому компоненту (перечисленному в разделе 6).
• Если после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетилсалициловой кислоты у вас была астма, внезапные свистящие звуки или трудности с дыханием, насморк, отек лица или сыпь с зудом (крапивница).
• Если у вас есть или было язва желудка или кишечника (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки).
• Если у вас была кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелый колит или нарушения крови после приема НПВП.
• Если вы находитесь на последнем триместре беременности.
• Если у вас есть или было тяжелое сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата

• Если у вас была астма или аллергия
• Если у вас есть тонзиллит (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете иметь бактериальную инфекцию горла (поскольку вам может потребоваться антибиотики).
• Если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас был инсульт.
• Если у вас есть история кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вас есть гипертония (высокое кровяное давление).
• Если у вас есть хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если вы пожилой пациент, поскольку вы более вероятно испытаете побочные эффекты, описанные в этой инструкции
• Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью.
• Если у вас есть головная боль, вызванная обезболивающими

Избегайте одновременного использования двух или более НПВП или кортикостероидов (таких как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон), поскольку это может увеличить риск побочных эффектов, в частности, желудочно-кишечных, таких как язвы и кровотечение (см. раздел "Использование Тантufen с другими препаратами").

Во время использования этого препарата

• При первых признаках кожной реакции (сыпи, шелушения и т. д.) или других признаков аллергической реакции прекратите использовать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые могут возникнуть у вас (особенно кровотечение). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы не улучшаются, ухудшаются или если появляются новые симптомы.
• Использование препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятно при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение более 3 дней.

Дети и подростки

Этот препарат не может быть использован детьми и подростками младше 12 лет.

Использование Тантufen с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. В частности, если вы принимаете:

• Ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 75 мг в день).
• Препараты для лечения гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные, кардиогликозиды).
• Мочегонные препараты (включая препараты, сохраняющие калий).
• Препараты для разжижения крови (антикоагулянты, антиагреганты).
• Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
• Другие НПВП или кортикостероиды (такие как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон) (см. раздел “Предостережения и меры предосторожности”).
• Мифепристон (препарат, используемый для аборта).
• Антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин).
• Циклоспорин или такролимус (для подавления иммунной системы).
• Фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• Литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для депрессии).
  • Оральные антидиабетические препараты (для лечения диабета).
  • Зидовудин (для лечения ВИЧ).

Употребление Тантufen с пищей, напитками и алкоголем.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь на последнем триместре беременности. Если вы находитесь на первом семестре беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда препарат отменяется. Маловероятно, что случайное использование этого препарата может повлиять на вашу способность забеременеть, однако, сообщите вашему врачу перед приемом этого препарата, если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Этот препарат не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Тантufen содержитмальтитол и изомальт

Этот препарат содержит мальтитол и изомальт. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,03 г изомальта и 0,43 г мальтитола на таблетку для рассасывания.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитол/изомальтоза

3. Как использовать Тантufen

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

• Принимайте одну таблетку каждые 3-6 часов по мере необходимости.
• Не принимайте более 5 таблеток в течение 24 часов.

Способ применения:

Перорально

Растворите таблетку медленно во рту, не глотайте и не жуйте.

Перемещайте таблетку во рту, пока она не растворится.

Использование у детей

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет.

Эти таблетки предназначены только для короткого лечения. Принимайте минимальное количество таблеток, которое вам нужно, в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если出现 раздражение во рту, прекратите лечение флурбипрофеном.

Не принимайте этот препарат более 3 дней,. Если симптомы не улучшаются, ухудшаются или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Тантufen

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу как можно скорее. Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в желудке или, реже, диарею. Также могут появиться звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ этот препарат и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите:

• Признаки аллергической реакции, такие как астма, одышка или свистящие звуки без объяснения, зуд, насморк, кожные высыпания и т. д.
• Отек лица, языка или горла, который вызывает трудности с дыханием, сердцебиение, снижение артериального давления, которое может привести к шоку (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом использовании препарата).
• Тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, пузыри или отслоение кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этой инструкции:

Также могут возникнуть другие побочные эффекты:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль.
• Раздражение горла.
• Язвы во рту, боль во рту.
• Боль в горле.
• Неприятные или необычные ощущения во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.).
• Тошнота и диарея.
• Чувство зуда и кожный зуд.

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Онемение.
• Сонливость или трудности с засыпанием.
• Ухудшение астмы, свистящих звуков, одышки.
• Пузыри во рту или горле, онемение горла.
• Сухость во рту.
• Чувство жжения во рту, изменение вкуса, вздутие живота.
• Боль в животе, газы, запор, изжога, рвота.
• Снижение чувствительности горла.
• Лихорадка, боль.
• Кожные высыпания, зуд кожи.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Анафилактическая реакция.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению).
• Отек (отек), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• Тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тантufen

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тантufen

Активным веществом является флурбипрофен. Каждая таблетка для рассасывания содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Изомальт (Е953)

Мальтитол (Е965)

Ацесульфам калия (Е-950), Макрогол 300 (Е-1521)

Гидроксид калия (Е 525)

Левоментол

Лимонный аромат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тантufen 8,75 мг таблетки для рассасывания с лимонным вкусом - таблетки светлого цвета до желтого, круглые, диаметром примерно 19±1 мм и лимонный вкус.

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия в картонных упаковках или в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия, защищенных от детей, в картонных упаковках

Упаковки выпускаются в размерах: 8, 12, 16, 20 или 24 таблетки для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Angelini Pharma España SL

К/Антонио Мачадо, 78. Модуль А, 3-й этаж, Здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона

Испания

Производитель

Lozy's Pharmaceuticals S.L.

Кампус Эмпресариал Лекароз нº1

31795 Лекароз (Наварра), Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ПТ: Тантумфлам 8,75 мг таблетки для рассасывания Лимон

Дата последней ревизии этой инструкции: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным препаратам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es