Флурбипрофен Геисер Пгарма

2. Важные сведения перед использованием лекарства Флурбипрофен Гейзер Фарма

Когда не использовать лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма

• если пациент имеет аллергическую реакцию на флурбипрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента ранее наблюдались астма, неожиданные звуки при дыхании или трудности с дыханием, выделения из носа, отек лица или кожная сыпь с зудом (крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
• если у пациента есть или было язвообразное поражение желудка или кишечника (два или более эпизода язв желудка или двенадцатиперстной кишки),
• если у пациента произошло кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелое воспаление кишечника или кровяные заболевания, связанные с предыдущим лечением НПВП,

если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности,

• если у пациента есть или было тяжелое нарушение функции сердца, печени или почек.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет или ранее имел астму или аллергические заболевания;
• если пациент имеет воспаление миндалин (отек миндалин) или подозревает, что может иметь бактериальную инфекцию горла (может потребоваться антибиотик);
• если у пациента есть сердечно-сосудистые расстройства, нарушения функции печени или почек;
• если пациент перенес инсульт;
• если у пациента ранее было заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если пациент имеет высокое кровяное давление;
• если пациент страдает хроническим аутоиммунным заболеванием (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если пациент находится в пожилом возрасте (может быть более склонен к развитию нежелательных реакций, указанных в инструкции);
• если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью;
• если у пациента есть головные боли, вызванные обезболивающими препаратами;
• если у пациента произошла инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.

Необходимо избегать одновременного использования двух или более НПВП или кортикостероидов (таких как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон), поскольку это может увеличить риск развития нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы и кровотечения (см. раздел «Лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма и другие лекарства»).

Во время использования лекарства Флурбипрофен Гейзер Фарма

• При первых признаках любой кожной реакции (сыпь, шелушение) или возникновении других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить использование лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом.
• Необходимо сообщать врачу о любых необычных симптомах в животе (особенно кровотечении). Если не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже или появились новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Лекарства, содержащие флурбипрофен, могут незначительно увеличить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при использовании более высоких доз или при длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня).

Дети и подростки

Лекарства не следует использовать у детей и подростков младше 12 лет.

Лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. В частности, необходимо сообщить врачу о приеме следующих лекарств:

• ацетилсалициловая кислота [за исключением небольших доз (до 75 мг в день) назначенных врачом]
• лекарства, снижающие кровяное давление или используемые при сердечной недостаточности (антигипертензивные препараты, гликозиды)
• мочегонные препараты (включая препараты, сохраняющие калий)
• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты)
• лекарства, используемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия, преднизолон) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
• мифепристон (лекарство, используемое для прерывания беременности)
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин)
• циклоспорин или такролимус (лекарства, подавляющие иммунную систему)
• фенитоин (лекарство, используемое при лечении эпилепсии)
• метотрексат (лекарство, используемое при лечении аутоиммунных заболеваний или опухолей)
• литий или лекарства из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (ИСЗС) (лекарства, используемые при лечении депрессии)
• пероральные антидиабетические препараты (используемые при лечении диабета)
• зидовудин (лекарство, используемое при лечении ВИЧ-инфекции).

Флурбипрофен Гейзер Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Во время использования лекарства Флурбипрофен Гейзер Фарма необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применимо ли это же самое к лекарству Флурбипрофен Гейзер Фарма.
Не следует использовать это лекарство в последнем триместре беременности.
Если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Флурбипрофен относится к группе лекарств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения использования этого лекарства. Маловероятно, что случайное использование этих таблеток повлияет на шансы зачатия; однако необходимо сообщить об этом врачу перед использованием этого лекарства, если пациентка имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неизвестно, влияет ли лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма на способность управлять транспортными средствами и использование машин, однако после приема НПВП могут возникать нежелательные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения. В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Инфекции

НПВП могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекций, что может привести к увеличению риска осложнений. Если пациент принимает это лекарство во время текущей инфекции и его симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма содержит изомальт и мальтитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма

Лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
1 жевательная таблетка каждые 3-6 часов, по мере необходимости.
Не следует принимать более 5 таблеток в течение 24 часов.
Способ приема
Для использования в полости рта.
Таблетку необходимо медленно растворять во рту, не глотать и не жевать таблетку.
Во время растворения необходимо всегда перемещать таблетку в полости рта.

Использование у детей

Это лекарство не следует использовать у детей младше 12 лет.
Эти таблетки предназначены только для кратковременного использования.Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. В случае возникновения раздражения во рту необходимо прекратить использование флурбипрофена.
Если у пациента произошла инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Не следует использовать лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма в течение периода, превышающего 3 дня. Если не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже или появились новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Флурбипрофен Гейзер Фарма

В случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать:
тошноту или рвоту, боль в животе или реже диарею. Также может возникать звон в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента .
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие симптомы:

• симптомы аллергических реакций, такие как астма, неожиданные звуки при дыхании или трудности с дыханием, зуд, воспаление слизистой носа, кожные сыпи и т. д.;
• отек лица, языка или горла, вызывающий трудности с дыханием, ускоренное сердцебиение и снижение кровяного давления, приводящее к шоку (могут возникать даже при первом использовании лекарства);
• тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, образование пузырей или отслоение кожи.

Если возникают любые из следующих симптомов или симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать:
Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• дискомфорт или необычные ощущения во рту (чувство жара, жжения, онемения, покалывания и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство онемения и зуда кожи.

Не очень часто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• чувство сонливости или трудности с засыпанием
• усугубление астмы, свистящее дыхание, трудности с дыханием
• образование пузырей во рту и горле, онемение горла
• сухость во рту
• чувство жжения в устах, нарушения вкуса, вздутие
• боль в животе, газы, запор, диспепсия, рвота
• снижение чувствительности в горле
• лихорадка, боль
• кожные сыпи, зуд кожи.

Редко(могут возникать у менее 1 из 1 000 пациентов)

• анafilактическая реакция.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, что может вызывать образование синяков и кровотечения)
• отек, высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический некролизис кожи
• воспаление печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма

Активным веществом лекарства является флурбипрофен. Одна жевательная таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Другие компоненты:
Изомальт
Мальтитол жидкий
Ацесульфам калия (Е 950)
Макрогол 300
Гидроксид калия
Медовый аромат
Мятный эфирный масло
Левоментол

Как выглядит лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма и что содержит упаковка

Лекарство Флурбипрофен Гейзер Фарма, 8,75 мг, жевательные таблетки, представляет собой круглые, оранжевые таблетки, диаметром 19±1 мм, медово-мятного вкуса.
Таблетки выпускаются в блистерах из фольги PVC/PVDC/Алюминий в картонной упаковке
Размер упаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 жевательных таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Fortis Pharmaceuticals Сп. з о.о.
ул. Мицкевича 29
40-085 Катовице
тел.: +48 32 726 66 67

Производитель

Lozy`s Pharmaceuticals S.L.
Кампус Эмпресариал Лекароз No 1
31795 Лекароз
Испания

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Tantufen 8,75mg pastillas para chupar sabor miel y menta
Португалия: Tantumflam mel e hortelã-pimenta

Дата последней актуализации инструкции: