СТРЕФЕН 8,75 мг БУККАЛЬНЫЙ/ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ ТАБЛЕТ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Стрефен и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Стрефена.
4. Как принимать Стрефен.
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Стрефена.
7. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Стрефен 8,75 мг таблетки для рассасывания с медовым и эвкалиптовым вкусом

Флурбипрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Стрефен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Стрефена.
3. Как принимать Стрефен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Стрефена.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Стрефен и для чего он используется

Стрефен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Стрефен используется для временного облегчения симптомов боли в горле, таких как боль, раздражение, воспаление горла и трудности с глотанием у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Стрефена.

Не принимайтеСтрефен:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к флурбипрофену или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или любого другого препарата НПВП вы когда-либо испытывали астму, внезапные свистящие звуки или трудности с дыханием, насморк, отек лица или сыпь с зудом (крапивница)
• если вы страдаете или страдали ранее 2 или более эпизодами язвы желудка, язвы кишечника или желудочно-кишечного кровотечения
• если после приема любого другого препарата НПВП у вас было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжелый колит (воспаление кишечника) или кровяные расстройства
• если вы находитесь в последнем триместре беременности
• если вы страдаете или страдали ранее тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом илифармацевтом перед началом приемаСтрефенаесли:

• вы когда-либо страдали астмой или имеют аллергии
• у вас есть ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете страдать бактериальной инфекцией горла (поскольку вам может потребоваться антибиотики)
• у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже
• у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью
• вы перенесли инсульт
• у вас есть история кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона)
• вы страдаете хроническим аутоиммунным заболеванием, таким как системная красная волчанка или заболевание соединительной ткани
• вы пожилой пациент, поскольку вы более вероятно испытаете побочные эффекты, описанные в этой инструкции
• вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью
• у вас есть высокое кровяное давление
• у вас есть головная боль, вызванная приемом обезболивающих.

Инфекции

Препараты НПВП могут маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления.

Во время приема Стрефена

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение, пузыри) или других признаков аллергической реакции прекратите принимать этот препарат и проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые могут возникнуть у вас (особенно кровотечение).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы.
• Применение препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети

Этот препарат не может быть использован детьми младше 12 лет.

Другие препаратыиСтрефен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

• Ацетилсалициловая кислота (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день).
• Препараты для лечения гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные, кардиальные гликозиды).
• Мочегонные препараты (включая сберегатели калия).
• Препараты для разжижения крови (антикоагулянты, антиагреганты).
• Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
• Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или кортикостероиды (такие как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон).
• Мифепристон (препарат, используемый для аборта).
• Антибиотики-хинолоны (такие как ципрофлоксацин).
• Циклоспорин или такролимус (для подавления иммунной системы).
• Фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• Литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для депрессии).
• Оралные антидиабетические препараты (для лечения диабета).
• Зидовудин (для лечения ВИЧ).

Применение Стрефена с пищей, напитками и алкоголем.

Необходимо избегать потребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность,лактацияифертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда препарат отменяется. Маловероятно, что случайный прием этого препарата может повлиять на вашу способность забеременеть, однако, сообщите вашему врачу перед приемом этого препарата, если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, головокружение и нарушения зрения являются возможными побочными эффектами после приема НПВП. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Стрефенсодержитизомальт(Е953),мальтитолжидкий(Е965)иароматизаторысанисовымалкоголем, бензиловымалкоголем, бензоатомбензила, цинаматомбензила, салицилатомбензила, цинамалом, цинамиловымалкоголем, цитраlem, гераниолом, лимоненомилиналомом.

Этот препарат содержит изомальт(Е953) и мальтитолжидкий(Е965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может произойти легкий слабительный эффект, поскольку он содержит 2032,18 мг изомальтана таблетку для рассасывания и 509,03 мг мальтитолажидкогона таблетку для рассасывания.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальта.

Анисовыйалкоголь, бензиловыйалкоголь, бензоатбензила, цинаматбензила, салицилатбензила, цинамал, цинамиловыйалкоголь, цитрал, гераниол, лимоненилиналолмогут вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит 0,00169 мг бензиловогоалкоголяв каждой таблетке для рассасывания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2. Беременность, лактация и фертильность). Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензиловогоалкоголяв вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловыйалкогольможет вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Стрефен.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемаядозадля взрослых и подростков старше 12 лет составляет:

• Вставьте 1 таблетку для рассасывания в рот и медленно рассасывайте.
• Перемещайте таблетку во рту, пока вы ее рассасываете.
• Эффект таблеток вы заметите в течение 30 минут.
• Принимайте 1 таблетку каждые 3-6 часов по мере необходимости.
• Не принимайте более 5 таблеток в 24 часа.

Применение у детей:

Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Этитаблеткидлярассасыванияпредназначенытолькодлякраткосрочноголечения. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Если出现 раздражение во рту, необходимо прекратить лечение флурбипрофеном.

Не принимайте Стрефен более 3 дней, если только это не указано вашим врачом. Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Стрефена, чем следует

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать следующие: тошноту или рвоту, боль в желудке или, реже, диарею, звон в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили прием Стрефена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите:

• аллергические реакции, такие как астма, внезапные свистящие звуки или одышка, зуд, насморк, сыпь и т. д.
• отек лица, языка или горла, вызывающий трудности с дыханием, сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом применении препарата).
• кожные реакции, такие как шелушение, пузыри или отслоение кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этой инструкции:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• дискомфорт или необычное ощущение во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство зуда и зуд во всей коже.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• онемение
• пузыри во рту или горле, онемение горла
• расширение живота, боль в животе, газы, запор, изжога, рвота
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, изменение вкуса
• сыпь, зуд кожи
• лихорадка, боль
• сонливость или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы, свистящих звуков, одышки
• снижение чувствительности горла.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• анафилактическая реакция.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению)
• отек, высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые формы кожной реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
• гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Стрефена.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Стрефена

Активное вещество (компонент, который обеспечивает действие препарата) - флурбипрофен 8,75 мг. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 300, гидроксид калия (Е525), карамельный аммиак (Е150с), куркума (Е100) (содержит пропиленгликоль (Е1520) и полисорбат 80), аромат меда и эвкалипта (содержит ароматизированные препараты, натуральные ароматизаторы, ароматизаторы, триацетин (Е1518), пропиленгликоль (Е1520), анизовый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, циннамат бензила, салицилат бензила, циннамаль, циннамиловый спирт, цитраль, гераниол, лимонен и линалоол), ацесульфам калия (Е950), жидкий мальтитол (Е965) и изомальт (Е953).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пастилки для рассасывания круглые, светло-коричневого цвета с золотым логотипом, упакованные в непрозрачные блистеры из ПВХ/ПВдЦ/алюминия белого цвета в картонной упаковке по 16 пастилок для рассасывания.

Владелец разрешения на маркетинг

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

К/ Матаро, 28

08403 Гранольерс, Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

RB NL Brands B.V.,

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol, Нидерланды.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка: февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).