НУРОФЕН ПЕДИАТРИК 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ СО ВКУСОМ АПЕЛЬСИНА

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Нурофен педиатрический и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Нурофена педиатрического
4. Как принимать Нурофен педиатрический
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Нурофена педиатрического
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. Состав Нурофена педиатрического

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нурофен педиатрический 20 мг/мл суспензия для приема внутрьароматапельсинИбупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.- Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.- Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если симптомы вашего ребенка ухудшатся или не улучшатся: - после 24 часов у младенцев от 3 до 5 месяцев и весом более 5 кг.
• после 3 дней у детей старше 6 месяцев и подростков.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нурофен педиатрический и для чего он используется.2. Что вам нужно знать перед началом приема Нурофена педиатрического.3. Как принимать Нурофен педиатрический.4. Возможные побочные эффекты.5. Хранение Нурофена педиатрического.6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Нурофен педиатрический и для чего он используется

Нурофен педиатрический содержит ибупрофен и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти лекарства действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и повышенную температуру тела.

Это лекарство используется у детей от 3 месяцев для симптоматического лечения:

• лихорадки,
• слабой или умеренной боли

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нурофена педиатрического

Не давайте это лекарство детям, которые:

• Аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и т. д.) или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: затруднение дыхания или астма, насморк, отек лица, губ, языка или рук, или кожная сыпь с зудом после приема ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП).
• Испытывали язву или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Имеют рвоту с кровью.
• Имеют черный стул или диарею с кровью.
• Страдают тяжелой болезнью печени или почек.
• Страдают кровотечением или нарушением свертываемости крови или принимают антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови), поскольку ибупрофен может увеличить продолжительность кровотечений.
• Страдают тяжелой сердечной недостаточностью.

Если вы женщина, не должны использовать это лекарство, если вы находитесь в последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вашего ребенка есть отеки (задержка жидкости).

• Если ваш ребенок страдает астмой или любым другим респираторным расстройством.

• Если ваш ребенок страдает или ранее страдал от любого сердечно-сосудистого расстройства или имеет высокое кровяное давление.

• Если ваш ребенок страдает болезнью почек или печени, имеет более 60 лет или нуждается в приеме лекарства в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки.

• Если ваш ребенок испытывает симптомы обезвоживания, например, сильную диарею или рвоту, он должен принимать много жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность из-за обезвоживания. Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

• Если ваш ребенок имел или развил язву, кровотечение или перфорацию желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной болью в животе или черным стулом, даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов.

• Если ваш ребенок принимает одновременно лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты (например, варфарин) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды (например, преднизолон) и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

• Если ваш ребенок страдает болезнью Крона (болезнью, при которой иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Нурофена педиатрического могут ухудшить эти состояния.

• Если ваш ребенок страдает системной красной волчанкой (хронической болезнью, которая влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.

• Если ваш ребенок страдает острым интермиттирующим порфирией (метаболической болезнью, которая влияет на кровь и может вызвать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.

• Лечение ибупрофеном может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя диагностику.

• Если ваш ребенок испытывает головные боли после длительного лечения, не следует принимать более высокие дозы лекарства.

• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.

• Если ваш ребенок имеет инфекцию; см. раздел "Инфекции" ниже.

• Во время ветряной оспы не рекомендуется использовать это лекарство.

• Врач будет проводить более строгий контроль, если ваш ребенок принимает ибупрофен после прохождения крупной операции.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать ибупрофен немедленно и обратитесь к врачу или службе медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Предостережения для сердечно-сосудистой системы

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку),
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства, если ваш ребенок страдает от любого из вышеуказанных состояний.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Нурофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Нурофен педиатрический может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Нурофен педиатрический может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

В случае приема этого лекарства взрослыми:

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск неблагоприятных событий при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечных. См. раздел 4 "Возможные побочные эффекты" для получения более подробной информации.

Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Нурофена педиатрического был связан с увеличением риска врожденных аномалий/аборта, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан. Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Нурофена педиатрического были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации креатинина и мочевины в крови и концентрации калия (может увеличиться)
• С тестами функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Использование Нурофена педиатрического с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или недавно принимал другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Нурофен педиатрический может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Кортикостероиды (например, кортизон или преднизолон), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.

• Другие НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота, и другие лекарства типа НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб).

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).

• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.

• Ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).

• Лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

• Мочегонные средства (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).

• Литий (лекарство для депрессии), возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.

• Метотрексат (лекарство для рака и воспалительных заболеваний), возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.

• Мифепристон (индуктор аборта): НПВП не должны приниматься в течение 8-12 дней после использования мифепристона.

• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).

• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол.

• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).

• Циклоспорин и такролимус (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).

• Зидовудин (лекарство для лечения СПИДа).

• Сульфонилмочевины (для лечения диабета).

• Пробенецид (для лечения подагры или вместе с пенициллином при инфекциях) и сульфинпиразон (для лечения подагры).

• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств): ибупрофен может увеличить плазменные концентрации этих лекарств.

• Тромболитические средства (лекарства, растворяющие тромбы крови).

• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.

• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.

• Экстракты трав (от дерева Гинкго билоба).

• Холестирамин (для снижения уровня холестерина), поскольку одновременный прием НПВП с холестирамином может задержать и уменьшить абсорбцию НПВП.

• Баклофен (используемый для лечения непроизвольных сокращений мышц).

• Ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол (для лечения грибковых инфекций), поскольку эти лекарства могут увеличить экспозицию НПВП.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому вы должны всегда консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием Нурофена педиатрического с другими лекарствами.

Прием Нурофена педиатрического с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать это лекарство с молоком или с пищей или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных расстройств.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения, поскольку это увеличивает риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и плода способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды. Избегайте приема ибупрофена во время первых 6 месяцев беременности, если только ваш врач не посоветует иначе. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Лактация

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации. Обычно не необходимо прерывать лактацию во время короткого лечения с рекомендованной дозой для боли и лихорадки.

Женская фертильность

Ибупрофен относится к группе лекарств (НПВП), которые могут повлиять на женскую фертильность. Этот эффект обратим после отмены лекарства. Избегайте приема этого лекарства, если вы пытаетесь забеременеть.

Вождение и использование машин

Если вы принимаете только одну дозу лекарства или принимаете его в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Нурофен Педиатрический содержит жидкий мальтитол, натрий и пшеничный крахмал.

Это лекарство содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызвать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,226 г жидкого мальтитола (Е-965) на 5 мл.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Для пациентов старше 9 лет/30 кг это лекарство содержит 27,24 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждых 15 мл. Это эквивалентно 1,36% от максимально допустимой суточной нормы натрия для взрослого.

Это лекарство содержит очень низкие уровни глютена (полученного из пшеничного крахмала). Оно считается "безглютеновым" и очень маловероятно, что оно вызовет проблемы, если у вас есть целиакия.

5 мл не содержат более 0,225 микрограммов глютена.

Если у вас есть аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), не должны принимать это лекарство.

3. Как принимать Нурофен педиатрический

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Для перорального применения.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети:

Доза ибупрофена, подлежащая введению, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг ибупрофена на килограмм веса ребенка, разделенная на три или четыре отдельные дозы каждые 6-8 часов. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг ибупрофена на килограмм веса. Интервал между каждым приемом зависит от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.

Рекомендуемая доза в случае боли и лихорадки:

*Применение этого лекарства у детей младше 2 лет должно осуществляться только по назначению врача.

Не рекомендуется применение у детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

Подростки (старше 12 лет и более 40 кг):

Принимают дозу 10-20 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена) каждые 4 или 6 часов, если необходимо. Максимальная суточная доза для подростков не должна превышать 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Из-за содержания ибупрофена в этом лекарстве рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил врач.

У грудных детей от 3 до 5 месяцев с весом более 5 кг:

У грудных детей от 3 до 5 месяцев необходимо обратиться за медицинской помощью, если симптомы ухудшаются или в течение 24 часов, если симптомы сохраняются.

У детей от 6 месяцев до 12 лет и подростков (младше 18 лет):

У детей от 6 месяцев и подростков необходимо обратиться к врачу, если необходимо применять лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство во время еды.

Способ применения с помощью шприца

1. Хорошо встряхните флакон.
2. Удалите крышку с флакона, нажимая ее вниз и поворачивая против часовой стрелки.
3. Вставьте шприц в отверстие, расположенное на горлышке флакона.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон. Пока держите шприц, медленно потяните поршень вниз до тех пор, пока суспензия не достигнет соответствующей метки на шприце.
5. Верните флакон в нормальное положение и удалите шприц из отверстия, поворачивая его плавно.
6. Поместите конец шприца в рот ребенка. Медленно нажмите на поршень, чтобы выпустить суспензию. После использования снова поставьте крышку на флакон. Промойте шприц теплой водой и дайте ему высохнуть. Храните шприц вне поля зрения и досягаемости детей.

Если вы приняли больше Нурофена педиатрического, чем следует:

Если вы приняли или ввели случайно больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь немедленно к врачу или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, использованное, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), головную боль, размытое зрение, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения, гипотония, изменения в составе крови, симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять или дать ребенку Нурофен педиатрический:

Не принимайте и не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять или ввести дозу, сделайте это, как только вспомните, и затем принимайте следующую дозу согласно предыдущему интервалу введения.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Вы или ваш ребенок можете испытать один из известных побочных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). В этом случае или если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, прекратите применение/прием этого лекарства и обратитесь к врачу как можно скорее. Пациенты пожилого возраста, использующие это лекарство, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

ПРЕКРАТИТЕ применение или прием этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы или ваш ребенок испытываете:

• признаки желудочно-кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, черный или дегтеобразный стул, рвота с кровью или темными частицами, похожими на молотый кофе
• признаки очень редкой, но тяжелой аллергической реакции, такие как ухудшение астмы, свистящее дыхание или изменение дыхания неизвестной причины, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, которое может привести к шоку. Эти реакции могут возникнуть даже при первом применении этого лекарства
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщите врачу, если вы испытываете следующие побочные эффекты:

Частые: (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• проблемы с желудком, такие как изжога, боль в желудке и тошнота, диспепсия, диарея, рвота, газы и запор, а также легкая кровоточивость в желудке и/или кишечнике, которая может вызвать анемию в исключительных случаях.

Редкие: (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), гастрит
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность и усталость
• нарушения зрения
• различные кожные высыпания
• реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом.

Очень редкие: (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• тиннитус (звон в ушах)
• повышение уровня мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз почечных сосочков)
• снижение уровня гемоглобина.

Чрезвычайно редкие: (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• эзофагит, панкреатит и образование кишечных стриктур типа диафрагмы
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица и рук (отек)
• снижение количества мочи и воспаление (особенно у пациентов с гипертонией или сниженной функцией почек), отек и мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов или чувствуете печаль, прекратите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно, поскольку это может быть одним из первых признаков повреждения или отказа почек
• психотические реакции, депрессия
• артериальная гипертония, васкулит
• сердцебиение
• нарушение функции печени, повреждение печени (первые признаки могут быть изменением цвета кожи), особенно во время длительного лечения, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
• проблемы с производством кровяных клеток, первые симптомы которых являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кровотечения из кожи, а также кровоподтеки неизвестной причины. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует заниматься самолечением с помощью обезболивающих или жаропонижающих препаратов
• тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции с ветряной оспой
• было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанное с использованием некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, требуется ли антибиотическая терапия
• были зарегистрированы симптомы асептического менингита, такие как затылочный лордоз, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация во время лечения ибупрофеном. Это более вероятно у пациентов с аутоиммунными расстройствами (например, СЛЕ, смешанное заболевание соединительной ткани). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу
• тяжелые формы кожных реакций, такие как кожные высыпания с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) или выпадение волос (алопеция).

Частота не известна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

• реакция респираторного тракта, включая астму, бронхоспазм или одышку
• может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенный уровень эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите принимать это лекарство, если вы испытываете эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2
• кожа становится чувствительной к свету.

Лекарства этого типа могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа ("инфаркта миокарда") или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нурофена педиатрического

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Срок годности после открытия: 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нурофена педиатрического

Активным веществом является ибупрофен. Каждый миллилитр пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: полисорбат 80, глицерин, мальтитол (Е-965), камедь ксантановая, содовая соль саккарина, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, хлорид натрия, апельсиновый аромат (содержащий крахмал пшеницы и картофеля), бромид домифена и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Почти белая пероральная суспензия с апельсиновым вкусом.

Выпускается в ампарельных флаконах из полиэтилентерефталата (ПЭТ) емкостью 100, 150 или 200 мл, оснащенных детским замком.

Упаковка включает в себя дозирующую шприц-管у на 5 мл, градуированную на 1, 2, 2,5, 3, 4 и 5 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец: Reckitt Benckiser Healthcare S.A., Матаро 28084, 03 Гранольерс (Барселона), Испания

Производитель:

RB NL Brands B.V., Сchiphol Blvd 207, 1118 BH Сchiphol, Нидерланды

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/