НЕОРЕКОРМОН 20000 МЕ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое NeoRecormon и для чего он используется
3. Что нужно знать до начала использования NeoRecormon
4. Как использовать NeoRecormon
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение NeoRecormon
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

NeoRecormon 500 UI

NeoRecormon 2.000 UI

NeoRecormon 3.000 UI

NeoRecormon 4.000 UI

NeoRecormon 5.000 UI

NeoRecormon 6.000 UI

NeoRecormon 10.000 UI

NeoRecormon 20.000 UI

NeoRecormon 30.000 UI

раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эпоэтин бета

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется еще раз его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое NeoRecormon и для чего он используется
2. Что нужно знать до начала использования NeoRecormon
3. Как использовать NeoRecormon
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NeoRecormon
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NeoRecormon и для чего он используется

NeoRecormon - это прозрачный, бесцветный раствор для инъекций под кожу (подкожно) или в вену (внутривенно). Он содержит эпоэтин бета, гормон, стимулирующий производство красных кровяных телец. Эпоэтин бета производится с помощью специальной генетической технологии и работает точно так же, как естественный человеческий гормон эритропоэтин.

Если ваше состояние ухудшится или не улучшится, проконсультируйтесь с вашим врачом.

NeoRecormon показан для:

• Лечения симптоматической анемии, вызванной хронической болезнью почек(анемией почек) у пациентов, находящихся на диализе или еще не находящихся на диализе.
• Профилактики анемии у недоношенных детей(с весом при рождении 750-1500 г и gestационным возрастом менее 34 недель).
• Лечения анемии с симптомами у взрослых пациентов с раком, получающих химиотерапию.
• Лечения доноров собственной крови перед операцией.Инъекции эпоэтина бета увеличат количество крови, которое можно взять из вашего организма перед операцией, для последующей трансфузии во время или после операции (это называется аутологичной трансфузией).

2. Что нужно знать до начала использования NeoRecormon

Не используйте NeoRecormon:

• если вы аллергичнык эпоэтина бета или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть проблемы с артериальным давлением, которые не могут быть контролированы
• если вы собираетесь стать донором собственной крови перед операцией и:
• вы имели инфаркт миокарда или инсультв течение месяца до лечения
• у вас есть нестабильная стенокардия– новые боли в груди или усиление боли
• у вас есть риски образования тромбовв венах (тромбоз глубоких вен) – например, если у вас были ранее тромбы.

Если вы испытываете любую из этих ситуаций или можете испытывать их, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом до начала использования NeoRecormon

• Если вашему ребенку необходимо лечение NeoRecormon, ваш ребенок будет внимательно наблюдаться за возможными эффектами на глаза
• если ваша анемия не улучшаетсяпри лечении эпоэтина
• если у вас низкие уровни некоторых витаминов группы В(фолиевая кислота или витамин В12)
• если у вас высокие уровни алюминияв крови
• если у вас высокий уровень тромбоцитов
• если у вас хроническая болезнь печени
• если у вас эпилепсия
• если вы развили антитела против эритропоэтина и чистую аплазию красных кровяных телец(снижение или отсутствие производства красных кровяных телец) во время предыдущего воздействия любого эритропоэтического вещества. В этом случае не следует менять на NeoRecormon.

Будьте осторожны с другими лекарствами, стимулирующими производство красных кровяных телец:NeoRecormon является одним из средств, стимулирующих производство красных кровяных телец, как и человеческий гормон эритропоэтин. Ваш врач всегда должен регистрировать точный продукт, который вы используете.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), при введении эпоэтина.

ССД/ТЭН может начинаться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырьками в центре на туловище. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (воспаление и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально смертельных осложнений.

Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой из этих кожных симптомов, прекратите использовать NeoRecormon и немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Особое предупреждение

Во время лечения NeoRecormon

Если вы пациент с хронической болезнью почек,и, в частности, если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач будет контролировать вашу дозу NeoRecormon, поскольку повторное увеличение дозы NeoRecormon, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечно-сосудистых проблем или сосудистых осложнений и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если вы пациент с раком,вам следует знать, что NeoRecormon может действовать как фактор роста кровяных клеток и что в некоторых обстоятельствах он может иметь негативное влияние на рак. В зависимости от вашей индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Если вы больной с нефросклерозоми еще не на диализе, ваш врач решит, является ли лечение подходящим для вас. Это связано с тем, что нельзя с уверенностью исключить возможное ускорение почечной недостаточности.

Ваш врач может регулярно проводить анализ крови для контроля:

• вашего уровня калия. Если у вас высокий или увеличивающийся уровень калия, ваш врач должен пересмотреть ваше лечение
• вашего уровня тромбоцитов. Во время лечения эпоэтина количество тромбоцитов может увеличиться слегка или умеренно, и это может привести к изменениям в свертываемости крови.

Если вы пациент с почечной недостаточностью, находящийся на гемодиализе, ваш врач должен скорректировать вашу дозу гепарина. Это предотвратит блокировку трубок системы диализа.

Если вы пациент с почечной недостаточностью, находящийся на гемодиализе и имеющий риск тромбоза шунта, могут образовываться тромбы (тромбоз) в вашем шунте(сосуде, используемом для подключения к системе диализа). Ваш врач может назначить вам ацетилсалициловую кислоту или изменить шунт.

Если вы являетесь донором собственной крови перед операцией, ваш врач понадобится:

• проверить, можете ли вы пожертвовать кровь, особенно если ваш вес меньше 50 кг
• проверить, что у вас достаточно высокий уровень красных кровяных телец (гемоглобина не менее 11 г/дл)
• убедиться, что можно взять из вас только 12% вашего объема крови за один раз.

Не используйте NeoRecormon неправильно:

Неправильное использование NeoRecormon здоровыми людьми может привести к увеличению количества кровяных клеток и, как следствие, загустению крови, которое может быть связано с сердечно-сосудистыми или сосудистыми осложнениями, представляющими риск для жизни.

Использование NeoRecormon с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Недостаточно данных о использовании NeoRecormon у женщин во время беременности и лактации. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

NeoRecormon не показал влияния на фертильность у животных. Риск для человека неизвестен.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

NeoRecormon содержит фенилаланин и натрий

Это лекарство содержит фенилаланин. Оно может быть вредным для людей с фенилкетонурией. Если у вас фенилкетонурия, проконсультируйтесь с вашим врачомо лечении NeoRecormon.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать NeoRecormon

Используйте это лекарство всегда точно так, как указал ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов вашей анемии.

Если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозы.

Лечение должно начинаться под наблюдением врача.

Другие инъекции будут вводиться вашим врачом или, после обучения, вы можете самостоятельно вводить NeoRecormon (см. инструкции в конце этого листка-вкладыша).

NeoRecormon можно вводить под кожу в области живота, руки или бедра или в вену. Ваш врач решит, что лучше для вас.

Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови для контроля того, как ваша анемия реагирует на лечение, измеряя ваш уровень гемоглобина.

Доза NeoRecormon

Доза NeoRecormon зависит от состояния вашей болезни, способа введения инъекции (под кожу или в вену) и вашего веса. Ваш врач рассчитает подходящую для вас дозу.

Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов вашей анемии.

Если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозу NeoRecormon.

• Симптоматическая анемия, вызванная хронической болезнью почек

Инъекции вводятся под кожу или в вену. Если раствор вводится в вену, он должен быть введен в течение примерно 2 минут, например, у пациентов на гемодиализе через артериовенозный шунт в конце диализа.

Пациенты, не находящиеся на диализе, обычно получают инъекции под кожу.

Лечение NeoRecormon делится на две фазы:

• Коррекция анемии

Начальная доза для подкожного введениясоставляет 20 ЕД на инъекцию на каждый килограмм веса, вводимую три раза в неделю.

Через 4 неделиваш врач проведет обследования и может увеличить вашу дозу до 40 ЕД/кг на инъекцию, вводимую три раза в неделю. Ваш врач может продолжать увеличивать вашу дозу через месячные интервалы, если это необходимо.

Еженедельная доза может быть разделена на ежедневные дозы.

Начальная доза для внутривенного введениясоставляет 40 ЕД на инъекцию на каждый килограмм веса, вводимую три раза в неделю.

Через 4 неделиваш врач проведет обследования, и если реакция на лечение не достаточна, он может увеличить вашу дозу до 80 ЕД/кг на инъекцию, вводимую три раза в неделю. Ваш врач может продолжать увеличивать дозу через месячные интервалы, если это необходимо.

Для обоих типов инъекциймаксимальная доза не должна превышать 720 ЕД на каждый килограмм веса в неделю.

• Поддержание уровня красных кровяных телец

Доза поддержания:Как только ваши красные кровяные тельца достигнут приемлемого уровня, доза снижается до половины дозы, использованной для коррекции анемии. Еженедельная доза может быть введена один раз в неделю или разделена на три или семь инъекций в неделю. Если ваши красные кровяные тельца остаются стабильными при режиме однократной еженедельной дозы, можно перейти на введение дозы один раз в две недели. В этом случае может потребоваться увеличение дозы.

Ваш врач может корректировать вашу дозу каждую одну или две неделидо тех пор, пока не будет найдена ваша индивидуальная поддерживающая доза.

Детиначинают лечение, следуя тем же правилам. В клинических испытаниях дети обычно требовали более высоких доз NeoRecormon (чем младше ребенок, тем выше доза).

Лечение NeoRecormon обычно является долгосрочным лечением. Однако его можно прервать в любой момент, если это необходимо.

• Анемия у недоношенных детей

Инъекции вводятся под кожу.

Начальная дозасоставляет 250 ЕД на инъекцию на каждый килограмм веса, вводимую три раза в неделю.

Вероятно, что недоношенные дети, которые уже получили переливание крови до начала лечения NeoRecormon, не будут так же сильно выигрывать от лечения, как недоношенные дети, не получавшие переливания крови.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 6 недель.

• Взрослые с симптоматической анемией, получающие химиотерапию

Инъекции вводятся под кожу.

Ваш врач может начать лечение NeoRecormon, если ваш уровень гемоглобина составляет 10 г/дл или меньше. После начала лечения ваш врач будет поддерживать ваш уровень гемоглобина между 10 и 12 г/дл.

Начальная еженедельная дозасоставляет 30 000 ЕД. Эта доза может быть введена в одной еженедельной инъекции или разделена на 3-7 инъекций в неделю. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови. В зависимости от результатов анализов он может увеличить или уменьшить вашу дозу или прекратить лечение. Уровни гемоглобина не должны превышать 12 г/дл.

Лечение должно продолжаться до 4 недель после окончания химиотерапии.

Максимальная дозане должна превышать 60 000 ЕД в неделю.

• Пациенты-доноры собственной крови перед операцией

Инъекции вводятся в вену в течение 2 минут или под кожу.

Доза NeoRecormonзависит от вашего состояния, уровня красных кровяных телец и количества крови, которую вы пожертвуете перед операцией.

Доза, рассчитанная вашим врачом, вводится дважды в неделю в течение 4 недель. Когда вы пожертвуете кровь, вы получите NeoRecormon в конце переливания.

Максимальная дозане должна превышать

• для внутривенного введения: 1600 ЕД/кг веса в неделю
• для подкожного введения: 1200 ЕД/кг веса в неделю

Если вы ввели слишком много NeoRecormon

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы считаете, что ввели больше NeoRecormon, чем должны были, обратитесь к вашему врачу. Это, вероятно, не будет серьезным.

Если вы пропустили использование NeoRecormon

Если вы пропустили инъекцию или ввели слишком мало, сообщите об этом вашему врачу.

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на любого пациента

• Большинство пациентов (очень часто могут повлиять более 1 из 10 человек) имеют низкий уровень железа в крови. Почти все пациенты должны быть лечены железосодержащими добавками во время лечения NeoRecormon.
• Редко (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)出现или аллергические реакции или реакции кожи, такие как сыпь или крапивница или реакции в месте инъекции.
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) появляются тяжелые формы аллергической реакции, особенно после инъекции. Эти реакции должны быть немедленно behandлены. Если у вас появляются свистящее дыхание или затруднение дыхания; отек языка, лица, горла или вокруг места инъекции; если вы чувствуете головокружение или обморок или если вы падаете, немедленно позвоните врачу.
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) люди испытывают симптомы гриппа, особенно при начале лечения. Эти симптомы включаюттемпературу, озноб, головную боль, боль в конечностях, боль в костях и/или общее недомогание. Эти реакции обычно были легкими или умеренными и проходили в течение нескольких часов или дней.
• Были обнаружены тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении эпоэтинов. Эти реакции могут появиться как красные пятна или круглые пятна на коже, часто с пузырьками в центре на туловище, отслоением кожи и язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут предшествовать температуре и симптомам гриппа. Прекратите использовать Neorecormon, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Побочные эффекты у пациентов с хронической почечной болезнью (анемией почек)

• Наиболее частые побочные эффекты (очень часто могут повлиять более 1 из 10 человек)являются повышением артериального давления, ухудшением существующего артериального давления и головными болями. Ваш врач должен лечить повышенное артериальное давление с помощью подходящих лекарств или временно прекратить лечение NeoRecormon.
• Если у вас головные боли, особенно внезапные, острые, типа мигрени, спутанность сознания, нарушение речи, неустойчивость при ходьбе, судороги или конвульсии, немедленно позвоните врачу. Они могут быть симптомами чрезвычайно высокого артериального давления (гипертонического криза), хотя артериальное давление обычно нормальное или низкое. Эта симптоматика должна быть немедленно behandлена.
• Если у вас низкое артериальное давление или осложнения шунтирования, вы можете испытать тромбоз шунта(сгусток крови в сосуде, используемом для подключения к системе диализа).
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) пациенты испытывают высокие уровни калия или фосфатовв крови. Эти показатели могут быть behandлены вашим врачом.
• Была обнаружена чистая апластическая анемия (АПА) вызванная нейтрализующими антителами во время лечения эритропоэтином, включая некоторые изолированные случаи во время лечения NeoRecormon. АПА означает, что организм прекращает или снижает производство красных кровяных клеток. Это вызывает тяжелую анемию, среди симптомов которой включается необычная усталость и отсутствие энергии. Если ваш организм производит нейтрализующие антитела, ваш врач прекратит терапию NeoRecormon и определит лучший способ действий для лечения вашей анемии.

Дополнительные побочные эффекты у взрослых с раком, леченных химиотерапией

• Иногда может произойти повышение артериального давления и головные боли. Ваш врач может лечить повышенное артериальное давление с помощью лекарств.
• Было обнаружено увеличение частоты тромбозов.

Дополнительные побочные эффекты у пациентов-доноров собственной крови перед операцией

• Было обнаружено незначительное увеличение частоты тромбозов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение NeoRecormon

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте NeoRecormon после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
• Шприц можно хранить вне холодильника в течение одного периода до 3 дней при комнатной температуре (не выше 25°C).
• Храните предварительно заполненный шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав НеоRecormon

• Активное вещество - эпоэтин бета. 1 предназначенная для инъекций содержит 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 20000 или 30000 МЕ (международных единиц) эпоэтина бета в 0,3 мл или 0,6 мл раствора.
• Другие компоненты:

урея, хлорида натрия, полисорбата 20, моногидрофосфата натрия, дodecaгидрат дифосфата натрия, дигидрат хлорида кальция, глицина, Л-лейцина, Л-изолейцина, Л-треонина, Л-глутаминовой кислоты и Л-фенилаланина и вода для инъекционных препаратов. (См. раздел 2 "НеоRecormon содержит фенилаланин и натрий").

Внешний вид НеоRecormon и содержимое упаковки

НеоRecormon - раствор для инъекций в предназначенной для инъекций.

Раствор бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

НеоRecormon 500 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ и 6000 МЕ: каждая предназначенная для инъекций содержит 0,3 мл раствора.

НеоRecormon 10000 МЕ, 20000 МЕ и 30000 МЕ: каждая предназначенная для инъекций содержит 0,6 мл раствора.

НеоRecormon выпускается в следующих размерах упаковки:

НеоRecormon 500 МЕ

1 предназначенная для инъекций с 1 иглой (30G1/2) или

6 предназначенных для инъекций с 6 иглами (30G1/2).

НеоRecormon 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ, 6000 МЕ, 10000 МЕ и 20000 МЕ

1 предназначенная для инъекций с 1 иглой (27G1/2) или

6 предназначенных для инъекций с 6 иглами (27G1/2).

НеоRecormon 30000 МЕ

1 предназначенная для инъекций с 1 иглой (27G1/2) или

4 предназначенных для инъекций с 4 иглами (27G1/2).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Производитель

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка: <{MM/AAAA}> <{месяц AAAA}>

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/

НеоRecormon предназначенная для инъекций

Инструкции по применению

Ниже приведены инструкции по применению НеоRecormon. Прежде чем вводить НеоRecormon, убедитесь, что вы прочитали, поняли и выполнили инструкции по применению, а также ознакомились с листком-вкладышем. Медицинский работник покажет вам, как правильно подготовить и ввести НеоRecormon перед первым использованием.

Невводите НеоRecormon самостоятельно, если вы не прошли обучение. Обратитесь к медицинскому работнику, если вам нужна дополнительная информация.

Следуйте всем инструкциям по применению, так как они могут отличаться от ваших предыдущих опытов. Эти инструкции минимизируют риски, такие как случайное прокол иглой, и предотвратят неправильное использование.

НеоRecormon можно вводить двумя способами, и ваш врач решит, какой из них подходит вам:

• Внутривенное введение (в вену или венозный доступ), которое может выполнять только медицинский работник.
• Подкожное введение (под кожу).

Перед началом использования

• Неснимайте крышку с иглы до тех пор, пока не будете готовы ввести НеоRecormon.
• Непытайтесь снять предназначенную для инъекций в любой момент.
• Неиспользуйте одну и ту же предназначенную для инъекций повторно.
• Неиспользуйте предназначенную для инъекций, если она была уронена или повреждена.
• Неоставляйте предназначенную для инъекций без присмотра.
• Держите предназначенную для инъекций и иглу, а также контейнер для утилизации острых предметов вне досягаемости детей.
• Если у вас есть вопросы, обратитесь к медицинскому работнику.

Инструкции по хранению

• Храните предназначенные для инъекций и иглы, которые еще не использовались, в оригинальной упаковке и храните их в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
• Держите предназначенную для инъекций и иглу подальше от прямого солнечного света.
• Незамораживайте.
• Неиспользуйте предназначенную для инъекций, если она была заморожена.
• Всегда держите предназначенную для инъекций и иглу сухими.

Необходимые материалы для введения инъекции

Включено в упаковку:

• Предназначенная для инъекций НеоRecormon.

• Игла (иглы) для инъекции (27G или 30G) (в зависимости от назначенной дозы препарата) с защитным механизмом (используется для подготовки, регулировки дозы и введения препарата).

Примечание: Каждая упаковка НеоRecormon содержит 1 предназначенную для инъекций / 1 иглу, 4 предназначенные для инъекций / 4 иглы или 6 предназначенных для инъекций / 6 игл.

• Инструкции по применению и листок-вкладыш.

Не включено в упаковку:

• 1 спиртовая салфетка.
• 1 стерильная сухая марля.
• 1 контейнер, устойчивый к проколам, или контейнер для острых предметов для безопасной утилизации крышки шприца, крышки иглы и использованной предназначенной для инъекций.

Подготовка к инъекции

1. Найдите хорошо освещенную, чистую и ровную поверхность.
   • Выньте картонную упаковку с предназначенной для инъекций и иглой из холодильника

1. Проверьте упаковку, переднюю часть и пломбу. Проверьте также дату истечения срока годности.

• Неиспользуйте, если дата истечения срока годности прошла, или если упаковка parece измененной. В этом случае перейдите к шагу 20и обратитесь к медицинскому работнику.
• Неиспользуйте, если проколы или пломба повреждены. В этом случае перейдите к шагу 20и обратитесь к медицинскому работнику.

1. Откройте упаковку, продавив через прокол вокруг пломбы.

1. Выньте предназначенную для инъекций из картонной упаковки и иглу из коробки с иглами. Будьте осторожны при вынимании предназначенной для инъекций. Убедитесь, что вы всегда держите предназначенную для инъекций, как показано на изображении ниже.
   • Некладите картонную упаковку вверх дном, чтобы вынуть предназначенную для инъекций.
   • Неманипулируйте предназначенной для инъекций, держа поршень или крышку иглы.

Примечание:Если у вас есть многопредназначенная для инъекций, положите картонную упаковку с оставшейся предназначенной для инъекций и иглой в холодильник.

1. Осмотрите предназначенную для инъекций и иглу вблизи
   • Проверьте, что предназначенная для инъекций и игла не повреждены. Неиспользуйте предназначенную для инъекций, если она была уронена или если какая-либо часть предназначенной для инъекций parece повреждена.
   • Проверьте дату истечения срока годности на предназначенной для инъекций и игле. Неиспользуйте предназначенную для инъекций или иглу, если дата истечения срока годности прошла.
   • Проверьте жидкость в предназначенной для инъекций. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной. Неиспользуйте предназначенную для инъекций, если жидкость мутная, окрасила или содержит частицы.

1. Положите предназначенную для инъекций на чистую и ровную поверхность.
   • Оставьте предназначенную для инъекций на 30 минут, чтобы она могла достичь комнатной температуры. Оставьте крышку иглы на месте, пока предназначенная для инъекций нагревается.
   • Неускоряйте процесс нагревания каким-либо образом, и не кладите предназначенную для инъекций в микроволновую печь или в теплую воду.

Примечание:Если предназначенная для инъекций не достигла комнатной температуры, это может сделать инъекцию неудобной и затруднить движение поршня.

1. Прикрепите иглу к предназначенной для инъекций.
   • Выньте иглу из ее ампулы.
   • Потяните за крышку шприца (А).
   • Немедленно утилизируйте крышку шприца в контейнере, устойчивом к проколам, или контейнере для острых предметов.
   • Нетрогайте кончик шприца.
   • Нетолкайте или тяните за поршень.
   • Держите шприц за цилиндр и надавите на иглу на шприц (Б).
   • Поверните осторожно, пока не будет полностью прикреплена (В).

А)

Б)

В)

1. Положите предназначенную для инъекций на чистую и ровную поверхность до тех пор, пока она не будет готова к использованию.

1. Вымойте руки водой и мылом.

1. Выберите место инъекции:

• Рекомендуемые места инъекции - верхняя часть бедра или нижняя часть живота ниже пупка. Невводите в область 5 см (2 дюйма) непосредственно вокруг пупка.
• Выберите другое место инъекции для каждой новой инъекции.
• Невводите в родинки, шрамы, синяки или области, где кожа чувствительна, красная, твердая или не целая.
• Невводите в вену или в мышцу.

1. Очистите место инъекции спиртовой салфеткой и дайте ей высохнуть на воздухе в течение 10 секунд.
   • Недуйте или не вентируйте очищенную область.
   • Нетрогайте место инъекции снова перед введением инъекции.

Введение подкожной инъекции

1. Отодвиньте защитный механизм иглы от цилиндра шприца.

1. Держите шприц и иглу крепко в оси и осторожно выньте крышку иглы из шприца. Используйте шприц в течение 5 минут после снятия крышки; в противном случае игла может засориться.
   • Недержите поршень, пока вынимаете крышку иглы.
   • Нетрогайте иглу после снятия крышки иглы.
   • Ненадевайте крышку иглы снова.
   • Невыпрямляйте иглу, если она согнута или повреждена.

Утилизируйте крышку иглы в контейнере для острых предметов немедленно.

1. Держите шприц с иглой, направленной вверх. Удалите более крупные пузырьки воздуха, осторожно постукивая по цилиндру шприца пальцами, пока пузырьки воздуха не поднимутся к верхней части шприца. Затем медленно толкайте поршень вверх, чтобы вытолкнуть пузырьки воздуха из шприца.

1. Регулируйте назначенную дозу, медленно толкая поршень.

1. Зажмите место инъекции и вставьте иглу полностью под углом 45° до 90° с быстрым и твердым движением.
   • Нетрогайте поршень, пока вставляете иглу в кожу
   • Невставляйте иглу через одежду.

Как только вы вставили иглу, отпустите зажим и держите шприц крепко на месте.

1. Введите назначенную дозу, медленно толкая поршень до конца
   • Удалите иглу и шприц из места инъекции под тем же углом, что и при вставке.

После инъекции

1. Может быть немного кровотечения в месте инъекции. Вы можете приложить стерильную сухую марлю к месту инъекции. Нетрите место инъекции.
   • Если необходимо, вы можете покрыть место инъекции небольшим бинтом.
   • В случае контакта с препаратом, промойте водой область, которая соприкоснулась с препаратом.

1. Переместите защитный механизм вперед на 90°, отодвинув его от цилиндра шприца (А).

Держа шприц одной рукой, прижмите защитный механизм к ровной поверхности с твердым и быстрым движением, пока не услышите "щелчок" (Б).

• Если вы не услышали щелчок, проверьте, что игла полностью покрыта защитным механизмом.
• Держите пальцы за защитным механизмом и подальше от иглы в любое время.

А)

Б)

1. Положите использованный шприц в контейнер для утилизации острых предметов немедленно после использования.
   • Непытайтесь удалить использованную иглу из использованного шприца.
   • Ненадевайте крышку иглы снова.
   • Невыбрасывайте шприц в домашний мусор.

Важно:Всегда держите контейнер для утилизации острых предметов вне досягаемости детей.

< --------------------------------------------------------------------------- >

Инструкции по применению для внутривенной инъекции, предназначенные только для медицинских работников

Ниже приведены инструкции по применению для внутривенной инъекции НеоRecormon. Прежде чем вводить НеоRecormon, убедитесь, что вы прочитали, поняли и выполнили инструкции по применению, а также ознакомились с листком-вкладышем.

Введение внутривенной инъекции (только для медицинских работников).

Подготовка к инъекции: следуйте шагам 1-9 для подкожной инъекции (выше).

1. Выберите вену. Меняйте вену при каждой инъекции, чтобы предотвратить боль в одном месте.
   • Невводите в красную или отекшую область.
   • Невводите в мышцу.

Очистите кожу над веной спиртовой салфеткой и дайте ей высохнуть.

• Недуйте или не вентируйте очищенную область.
• Нетрогайте место инъекции снова перед введением инъекции.

1. Вставьте иглу в вену.
   • Недержите и не нажимайте на поршень при введении иглы.
2. Медленно введите назначенную дозу, осторожно нажимая на поршень до самого конца. Удалите иглу и шприц из места инъекции под тем же углом, под которым они были введены.

После инъекции следуйте шагам 18-20 подкожной инъекции (выше).

Ввести внутривенную инъекцию через порт инъекции (только для медицинских работников). Подготовка к инъекции: следуйте шагам 1-9 подкожной инъекции (выше).

1. Очистите кожу в области места инъекции спиртовой салфеткой и дайте высохнуть.

Очистите место инъекции согласно инструкциям поставщика устройства.

• Непроветривайте и не дуйте на очищенной области.
• Нетрогайте место инъекции снова перед введением инъекции.

1. Подготовьте шприц и иглу: следуйте шагам 12-15 подкожной инъекции (выше)

1. Вставьте иглу в место инъекции (следуйте инструкциям поставщика устройства для внутривенного доступа)
   • Недержите и не нажимайте на поршень при введении иглы.
2. Медленно введите назначенную дозу, осторожно нажимая на поршень до самого конца. Удалите иглу и шприц из отверстия инъекции под тем же углом, под которым они были введены.

После инъекции следуйте шагам 18-20 подкожной инъекции (выше).