БИНОКРИТ 20 000 МЕ/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Бинокрит и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Бинокрита
4. Как использовать Бинокрит
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Бинокрита
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бинокрит 1 000МЕ/0,5мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 2 000МЕ/1мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 3 000МЕ/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 4 000МЕ/0,4мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 5 000МЕ/0,5мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 6 000МЕ/0,6мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 7 000МЕ/0,7мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 8 000МЕ/0,8мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 9 000МЕ/0,9мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 10 000МЕ/1мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 20 000МЕ/0,5мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 30 000МЕ/0,75мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Бинокрит 40 000МЕ/1мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эпоэтин альфа

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бинокрит и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бинокрита
3. Как использовать Бинокрит
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бинокрита
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бинокрит и для чего он используется

Бинокрит содержит активное вещество эпоэтин альфа, белок, который стимулирует костный мозг к производству больше красных кровяных клеток, которые переносят гемоглобин (вещество, переносящее кислород). Эпоэтин альфа является копией человеческого белка эритропоэтина и действует таким же образом.

Бинокритиспользуется для лечения симптоматической анемии, вызванной заболеванием почек:

• У детей, находящихся на гемодиализе.

• У взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

• У взрослых с тяжелой анемией, которые еще не проходят диализ.

Если у вас есть заболевание почек, у вас может быть низкий уровень красных кровяных клеток, если ваши почки не производят достаточно эритропоэтина (необходимого для производства красных кровяных клеток). Бинокрит назначается для стимуляции костного мозга к производству больше красных кровяных клеток.

Бинокрит используется для лечения анемии у взрослых, получающих химиотерапиюдля лечения солидных опухолей, злокачественных лимфом или множественной миеломы (рака костного мозга), которые могут потребовать переливания крови. Бинокрит может уменьшить необходимость переливания крови у этих пациентов.

Бинокрит используется у взрослых с умеренной анемией, которые донорят часть своей крови перед операцией, чтобы ее можно было повторно ввести во время или после операции. Поскольку Бинокрит стимулирует производство красных кровяных клеток, врачи могут взять больше крови у этих людей.

Бинокрит используется у взрослых с умеренной анемией, которые собираются пройтибольшую ортопедическую операцию(например, операции по замене тазобедренного или коленного сустава), чтобы уменьшить возможную необходимость переливания крови.

Бинокрит используется для лечения анемии у взрослых с нарушением костного мозга, которое вызывает тяжелое нарушение формирования кровяных клеток (миелодиспластические синдромы).Бинокрит может уменьшить необходимость переливания крови.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бинокрита

Не используйте Бинокрит

• Если вы аллергичнык эпоэтину альфа или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас диагностирована чистая красноклеточная аплазия(костный мозг не может производить достаточно красных кровяных клеток) после предыдущего лечения любым продуктом, стимулирующим производство красных кровяных клеток (включая Бинокрит). См. раздел 4.

• Если у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется лекарствами.
• Для стимуляции производства красных кровяных клеток (чтобы врачи могли взять больше крови), если вы не можете получить переливание своей собственной кровиво время или после операции.

• Если вы собираетесь пройтиплановую большую ортопедическую операцию(например, операцию по замене тазобедренного или коленного сустава) и у вас:

• тяжелое заболевание сердца,
• тяжелые нарушения вен и артерий,
• недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт,
• невозможность принимать лекарства, разжижающие кровь.

Бинокрит может не подходить вам. Обсудите это с вашим врачом. Некоторым людям могут потребоваться лекарства для снижения риска образования тромбов во время лечения Бинокритом. Если вы не можете принимать лекарства для предотвращения образования тромбов, не принимайте Бинокрит.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бинокрита.

Бинокрит и другие продукты, стимулирующие производство красных кровяных клеток, могут увеличить риск образования тромбову всех пациентов. Этот риск может быть выше, если у вас есть другие факторы риска образования тромбов (например, если у вас был тромб в прошлом или у вас избыточный вес, диабет, заболевание сердца или вы находитесь в постели в течение длительного времени из-за операции или заболевания). Сообщите вашему врачу о любых из этих факторов. Ваш врач поможет вам решить, подходит ли Бинокрит вам.

Важно сообщить вашему врачу, если вы соответствуете любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все равно сможете использовать Бинокрит, но обсудите это с вашим врачом сначала.

Если вы знаете, что страдаетеили страдали:

• высоким кровяным давлением;
• эпилептическими приступами или судорогами;
• заболеванием печени;
• анемией другой причины;
• порфирией (редким заболеванием крови).

Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью,и особенно если вы не хорошо реагируете на Бинокрит, ваш врач проверит вашу дозу Бинокрита, поскольку повторное увеличение дозы Бинокрита, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечно-сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если вы пациент с раком,вам следует знать, что продукты, стимулирующие производство красных кровяных клеток (как Бинокрит), могут действовать как фактор роста и, таким образом, теоретически повлиять на прогрессию рака.

В зависимости от вашей индивидуальной ситуации, переливание крови может быть предпочтительнее. Обсудите это с вашим врачом.

Если вы пациент с раком,вам следует знать, что использование Бинокрита может быть связано с более низкой выживаемостью и более высокой смертностью у пациентов с раком головы и шеи и метастатическим раком молочной железы, получающих химиотерапию.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), при приеме эпоэтинов.

ССД/ТЭН может начинаться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырьками в центре на туловище. Также могут появляться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (раздражение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке или симптомам, похожим на грипп. Кожная сыпь может прогрессировать до общей отслоения кожи и потенциально смертельных осложнений.

Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой симптом кожи, прекратите принимать Бинокрит и обратитесь к вашему врачу или медицинскому специалисту немедленно.

Будьте осторожны с другими продуктами, стимулирующими производство красных кровяных клеток:

Бинокрит является продуктом, принадлежащим к группе продуктов, стимулирующих производство красных кровяных клеток, как и эритропоэтин, который является человеческим белком. Ваш медицинский специалист всегда будет точно указывать продукт, который вы используете. Если во время вашего лечения вам будет введен другой продукт из этой группы, отличный от Бинокрита, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием.

Другие лекарства и Бинокрит

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы пациент с гепатитом С и получаете интерферон и рибавирин

Обсудите это с вашим врачом, поскольку сочетание эпоэтина альфа с интерфероном и рибавирином может привести к потере эффекта и возникновению заболевания, называемого чистой красноклеточной аплазией (ЧКА), тяжелой формы анемии, в редких случаях. Бинокрит не одобрен для лечения анемии, связанной с гепатитом С.

Если вы принимаете лекарство, называемое циклоспорином(которое используется, например, после трансплантации почки), ваш врач может запросить анализ крови для проверки концентрации циклоспорина во время лечения Бинокритом.

Препараты железа и другие стимуляторы кровимогут увеличить эффективность Бинокрита. Ваш врач решит, подходит ли вам их прием.

Если вы посещаете больницу, клинику или врача общей практики, скажите им, что вы проходите лечение Бинокритом, поскольку это может повлиять на другие методы лечения или результаты анализов.

Беременность, лактация и фертильность

Важно сообщить вашему врачу, если вы соответствуете любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все равно сможете использовать Бинокрит, но обсудите это с вашим врачом сначала:

• если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных об влиянии Бинокрита на фертильность

Бинокрит содержит натрий:

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Бинокрит

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Ваш врач провел анализ кровии решил, что вам нужен Бинокрит.

Бинокрит можно вводить путем инъекции:

• Илив вену или через трубку, введенную в вену (внутривенно).
• Илипод кожу (подкожно).

Ваш врач решит, каким образом будет введен Бинокрит. Инъекции обычно выполняются врачом, медсестрой или другим медицинским специалистом. Позже, в зависимости от причины, по которой вам нужна терапия Бинокритом, некоторые люди могут научиться самостоятельно вводить препарат под кожу: см. Инструкции по введению Бинокритав конце листка-вкладыша.

Бинокрит не должен использоваться:

• после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и картонной коробке;
• если вы знаете или считаете, что он мог быть случайно заморожен, или
• если произошла неисправность в холодильнике.

Доза Бинокрита, которую вы получите, основана на вашем весе тела в килограммах. Причина вашей анемии также является фактором, который ваш врач будет учитывать при определении правильной дозы.

Ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давлениево время лечения Бинокритом.

Пациенты с заболеванием почек

• Ваш врач будет поддерживать уровень гемоглобина между 10 и 12 г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск тромбозов и смерти. У детей уровень гемоглобина должен поддерживаться между 9,5 и 11 г/дл.
• Обычная начальная дозаБинокрита для взрослых и детей составляет 50 единиц международных единиц (МЕ) на килограмм (кг) веса тела, вводимая три раза в неделю. У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, Бинокрит можно вводить дважды в неделю.
• И у взрослых, и у детей Бинокрит вводится в виде инъекции, либо в вену (внутривенно), либо через трубку, введенную в вену. Когда доступ к вене или трубке затруднен, ваш врач может решить, что Бинокрит должен быть введен под кожу (подкожно). Это включает пациентов, находящихся на диализе, и тех, кто еще не находится на диализе.
• Ваш врач будет регулярно назначать анализы крови, чтобы увидеть, как реагирует ваша анемия, обычно с частотой не более одного раза в четыре недели, и может скорректировать дозу. Необходимо избегать увеличения уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл в течение четырех недель.

• После коррекции анемии ваш врач будет продолжать регулярно назначать анализы крови. Возможно, он скорректирует дозу и частоту введения Бинокрита, чтобы поддерживать вашу реакцию на лечение. Ваш врач будет использовать минимальную эффективную дозу для контроля симптомов анемии.
• Если вы не реагируете хорошо на Бинокрит, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозу Бинокрита.
• Если вы получаете более широкий интервал дозирования (более одного раза в неделю) Бинокрита, возможно, вы не будете поддерживать адекватную концентрацию гемоглобина и, возможно, потребуется увеличение дозы Бинокрита или частоты его введения.
• Возможно, вам будут назначены добавки железа до и во время лечения Бинокритом, чтобы увеличить его эффективность.
• Если на момент начала терапии Бинокритом вы уже находились на диализе, возможно, потребуется коррекция режима диализа. Ваш врач решит, необходимо ли это.

Взрослые, получающие химиотерапию

• Ваш врач может начать лечение Бинокритом, если ваш уровень гемоглобина составляет 10 г/дл или меньше.
• • Ваш врач будет поддерживать уровень гемоглобина между 10 и 12 г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск тромбозов и смерти.
  • Начальная доза составляет 150 МЕ на килограмм веса тела три раза в неделю или450 МЕ на килограмм веса тела один раз в неделю.

• Бинокрит вводится под кожу.
• Ваш врач будет регулярно назначать анализы крови и может скорректировать дозу, в зависимости от того, как реагирует ваша анемия на лечение Бинокритом.
• • Возможно, вам будут назначены добавки железа до и во время лечения Бинокритом, чтобы увеличить его эффективность.
• Обычно вы будете продолжать лечение Бинокритом в течение месяца после окончания химиотерапии.

Взрослые, сдающие свою собственную кровь

• Обычная дозасоставляет 600 МЕ на килограмм веса тела дважды в неделю.
• Бинокрит вводится внутривенно сразу после сдачи крови в течение трех недель перед операцией.
• Возможно, вам будут назначены добавки железа до и во время лечения Бинокритом, чтобы увеличить его эффективность.

Взрослые, запланированные на крупную ортопедическую операцию

• Рекомендуемая дозасоставляет 600 МЕ на килограмм веса тела один раз в неделю.
• Бинокрит вводится под кожу каждую неделю в течение трех недель перед операцией и в день операции.
• • Если существует медицинская необходимость сократить время перед операцией, вам будет введена суточная доза 300 МЕ/кг в течение максимум 10 дней перед операцией, в день операции и в течение четырех дней сразу после операции.

• Лечение будет прекращено, если анализы крови покажут, что ваш гемоглобин слишком высокий перед операцией.
• Возможно, вам будут назначены добавки железа до и во время лечения Бинокритом, чтобы увеличить его эффективность.

Взрослые с миелодиспластическим синдромом

• Ваш врач может начать лечение Бинокритом, если ваш уровень гемоглобина составляет 10 г/дл или меньше. Цель лечения - поддерживать уровень гемоглобина между 10 и 12 г/дл, поскольку более высокий уровень гемоглобина может увеличить риск тромбозов и смерти.
• Бинокрит вводится под кожу.
• Начальная доза составляет 450 МЕ на килограмм веса тела один раз в неделю.
• Ваш врач будет регулярно назначать анализы крови и может скорректировать дозу, в зависимости от того, как реагирует ваша анемия на лечение Бинокритом.

Инструкции по введению Бинокрита

Когда начинается лечение, медицинский персонал или медсестра обычно вводит Бинокрит. Позже ваш врач может предложить, чтобы вы или ваш опекун научились самостоятельно вводить Бинокрит под кожу (подкожно) самостоятельно.

• Не пытайтесь самостоятельно вводить Бинокрит, если ваш врач или медсестра не научили вас, как это делать.
• Следуйте точно инструкциям по введению Бинокрита, указанным вашим врачом или медсестрой.
• Убедитесь, что вводите только указанное количество жидкости, указанное вашим врачом или медсестрой.
• ИспользуйтеБинокриттолько если он был правильно хранен; см. раздел5,Хранение Бинокрита.

• До использования оставьте шприц Бинокрита при комнатной температуре до достижения температуры окружающей среды. Это обычно занимает от 15 до 30 минут. Используйте шприц в течение максимум трех дней после извлечения из холодильника.

Извлеките только одну дозу Бинокрита из каждого шприца.

Если Бинокрит вводится под кожу (подкожно), количество вводимого препарата обычно не превышает один миллилитр (1 мл) за одну инъекцию.

Бинокрит вводится только в виде раствора для инъекций и не смешивается с другими жидкостями для инъекций.

Не встряхивайте шприцы Бинокрита.Продолжительное и энергичное встряхивание может повредить препарат. Если препарат был энергично встряхнут, не используйте его.

В конце этого листка-вкладыша вы можете найти инструкции по введению Бинокрита.

Если вы ввели больше Бинокрита, чем следует

Сообщите немедленно вашему врачу или медсестре, если вы считаете, что ввели слишком много Бинокрита. Маловероятно, что произойдут побочные эффекты в результате передозировки Бинокрита.

Если вы пропустили введение Бинокрита

Введение следующей дозы должно быть сделано как можно скорее. Если осталось менее одного дня до следующей инъекции, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычную программу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите немедленно вашему врачу или медсестре, если вы заметите любой из этих эффектов.

Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при введении эпоэтинов. Эти реакции могут появляться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре, отслоением кожи и язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах, и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. Прекратите использование Бинокрита, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Частые побочные эффекты

Могут затронуть более 1 из 10 человек.

• Диарея.
• Тошнота.
• Рвота.
• Лихорадка.
• Заложенность носа или дыхательных путей, такие как заложенность носа и боль в горле, которые были зарегистрированы у пациентов с заболеванием почек, еще не находящихся на диализе.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть часто

Могут затронуть до 1 из 10 человек.

• Повышение артериального давления. Головные боли, особенно внезапные, острые и мигренеподобные, чувство путаницы или судорогимогут быть признаками внезапного повышения артериального давления. Это требует срочного лечения. Повышение артериального давления может потребовать лечения другими препаратами (или коррекции любого препарата, который вы уже принимаете для повышенного артериального давления).
• Тромбозы(включая глубокий венозный тромбоз и эмболию), которые могут потребовать срочного лечения. Вы можете испытывать боль в груди, затруднение дыхания и болезненное опухание и покраснение, обычно одной ноги, как симптомы.
• Кашель.
• Кожная сыпь, которая может возникнуть в результате аллергической реакции.
• Боль в костях или мышцах.
• Симптомы, похожие на грипп, такие как головная боль, боль в суставах, чувство слабости, озноб, усталость и головокружение. Они могут быть более частыми в начале лечения. Если эти симптомы появляются во время инъекции в вену, более медленное введение инъекции может помочь избежать их в будущем.
• Покраснение, зуд и боль в месте инъекции.
• Отек лодыжек, ног или пальцев рук.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть нечасто

Могут затронуть до 1 из 100 человек.

• Высокие уровни калия в крови, которые могут вызвать аномальный сердечный ритм (это побочный эффект, который часто встречается у пациентов, находящихся на гемодиализе).
• Судороги.
• Заложенность носа или дыхательных путей.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 1000 человек.

• Симптомы чистой апластической анемии (АПА)

АПА означает, что костный мозг не производит достаточного количества красных кровяных клеток. АПА вызывает внезапную и тяжелую анемию. Симптомы включают:

• Необычная усталость.
• Чувство головокружения.
• Затруднение дыхания.

АПА была зарегистрирована в очень редких случаях, в основном у пациентов с заболеванием почек после месяцев или лет лечения эпоэтином альфа и другими препаратами, стимулирующими производство красных кровяных клеток.

• Может произойти увеличение количества небольших кровяных клеток (тромбоцитов), которые обычно участвуют в образовании тромбов, особенно в начале лечения. Ваш врач будет следить за этим.

Если вы находитесь на гемодиализе:

• Могут образовываться тромбозы(тромбоз) в артериовенозном шунте вашего диализа. Это более вероятно, если у вас низкое артериальное давление или если ваша фистула имеет осложнения.

• Могут также образовываться тромбозыв вашей системе гемодиализа. Ваш врач может решить увеличить дозу гепарина во время диализа.

Сообщите немедленно вашему врачу или медсестре, если вы заметите любой из этих эффектов или если вы заметите любой другой эффект во время лечения Бинокритом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бинокрита

• Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и картонной коробке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните и перевозите в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
• Вы можете извлечь Бинокрит из холодильника и хранить его при комнатной температуре (до 25°C) в течение периода, не превышающего трех дней. Как только шприц будет извлечен из холодильника и достигнет комнатной температуры (до 25°C), его необходимо использовать в течение трех дней или утилизировать.
• Не замораживайте и не встряхивайте.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметите

• что он мог быть случайно заморожен или
• произошла неисправность в холодильнике,
• жидкость окрашена или вы заметили частицы, плавающие в нем,
• пломба нарушена.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию.Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бинокрита

• Активное вещество:эпоэтин альфа (для получения информации о количестве см. таблицу ниже).
• Другие компоненты:дигидрат дигидрогенфосфата натрия, дигидрат дифосфата натрия, хлорид натрия, глицин, полисорбат 80, соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH) и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бинокрит представлен в виде прозрачной и бесцветной инъекционной раствора в предварительно заполненной шприце. Шприцы упакованы в блистер.

*Размер упаковки 1, 4 или 6 предварительно заполненных шприцев с или без защитного устройства для иглы.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6250 Kundl

Австрия

Производитель

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6336 Langkampfen

Австрия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:{ММ/ГГГГ}.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по самостоятельной инъекции (для пациентов ссимптоматической анемией, вызванной заболеванием почек, для взрослых пациентов, получающих химиотерапию, взрослых пациентов, запланированных только для травматологической операции, или взрослых пациентов с миелодиспластическими синдромами)

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить инъекцию Бинокрита. Важно, чтобы вы не пытались сделать инъекцию без предварительного объяснения вашему врачу илимедсестре , как это сделать.Бинокрит может быть поставлен с или без защитного устройства для иглы, которое ваш врач или медсестра покажет вам, как использовать. Если вы не уверены, хотите ли вы сделать инъекцию самостоятельно, или у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не использовать, если шприц упал на твердую поверхность или был уронен после снятия колпачка с иглы. Не использовать предварительно заполненный шприц Бинокрит, если он сломан. Верните шприц и упаковку в аптеку.

1. Мойте руки.
2. Выньте шприц из упаковки и снимите колпачок с иглы. Шприцы имеют градуированные кольца, чтобы можно было использовать часть шприца, если это необходимо. Каждое градуированное кольцо соответствует объему 0,1 мл. Если необходимо частичное использование шприца, удалите ненужный раствор перед инъекцией.
3. Очистите кожу в месте инъекции ватным шариком, смоченным в спирте.
4. Сделайте складку на коже, зажав кожу между большим и указательным пальцами.
5. Вставьте иглу в складку кожи быстрым и твердым движением. Введите раствор Бинокрита так, как показал вам ваш врач. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предварительно заполненный шприц без защитного устройства для иглы

1. Держа кожу в складке, медленно и равномерно нажмите на поршень.
2. После введения раствора удалите иглу и отпустите кожу. Нанесите давление на место инъекции сухой стерильной марлей.
3. Удалите неиспользованный препарат и все материалы, которые были в контакте с ним. Используйте каждый шприц только для одной инъекции.

Предварительно заполненный шприц с защитным устройством для иглы

1. Держа кожу в складке, медленно и равномерно нажмите на поршень до тех пор, пока вся доза не будет введена и поршень не сможет двигаться дальше. Не отпускайте давление на поршень!
2. После введения раствора удалите иглу, продолжая давить на поршень, и отпустите кожу. Нанесите давление на место инъекции сухой стерильной марлей.
3. Отпустите поршень. Защитное устройство для иглы быстро переместится, чтобы закрыть иглу.
4. Удалите неиспользованный препарат и все материалы, которые были в контакте с ним. Используйте каждый шприц только для одной инъекции.