Инструкция по применению МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Метализ и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
- Как вводится Метализ
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Метализа
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Прошу: информация для пользователя
Метализ 5000единиц (25мг) порошок для инъекционного раствора
тенектеплаза
Прочитайте внимательно весь листок перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
Содержание листка
- Что такое Метализ и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
- Как вводится Метализ
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Метализа
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Метализ и для чего он используется
Метализ состоит из порошка для инъекционного раствора.
Метализ относится к группе лекарств, называемых тромболитиками. Эти лекарства способствуют растворению кровяных сгустков. Тенектеплаза является рекомбинантным активатором плазминогена, специфичным для фибрина.
Метализ используется у взрослых для лечения ишемического инсульта, вызванного кровяным сгустком в артерии мозга, когда с момента последнего момента, когда у вас не было симптомов инсульта, прошло менее 4,5 часов.
2. Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
Метализ не будет назначен или введен вашим врачом
- если ранее у вас была аллергическая реакция, угрожающая жизни (тяжелая гиперчувствительность) на тенектеплазу, любой другой компонент этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6) или гентамицин (остаточное вещество процесса производства). Если все же лечение Метализом считается необходимым, средства реанимации должны быть немедленно доступны для использования при необходимости;
- если у вас есть или недавно было заболевание, увеличивающее риск кровотечения (геморрагии), включая:
- геморрагический расстройство или склонность к кровотечению;
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое;
- травма головы;
- воспаление оболочки, окружающей сердце (перикардит); воспаление или инфекция клапанов сердца (эндокардит);
- тяжелое заболевание печени;
- варикозное расширение вен пищевода (эзофагеальные вариксы);
- язва желудка (пептическая язва);
- анормальность кровеносных сосудов (например, аневризма);
- определенные опухоли;
- геморрагия в мозге или черепе;
- если вы принимаете таблетки/капсулы для "разжижения" крови (антикоагулянты), если только соответствующий тест не подтвердил, что нет клинически значимой активности этого лекарства;
- если у вас очень тяжелый инсульт;
- если ваш инсульт вызывает только легкие симптомы;
- если симптомы улучшаются быстро до введения Метализа;
- если симптомы вашего инсульта начались более 4,5 часов назад или если возможно, что симптомы начались более 4,5 часов назад, поскольку вы не знаете, когда они начались;
- если у вас были судороги (конвульсии) в начале инсульта;
- если ваша тромбопластиновая проба (кровяной тест, показывающий, как сворачивается ваша кровь) является аномальной. Этот тест может быть аномальным, если вы получили гепарин (лекарство, используемое для "разжижения" крови) в течение 48 часов до этого;
- если у вас есть диабет и вы ранее имели инсульт;
- если у вас был инсульт в течение последних трех месяцев;
- если количество тромбоцитов (тромбокитов) в вашей крови очень низкое;
- если у вас очень высокое артериальное давление (выше 185/110), которое можно снизить только с помощью инъекций лекарств;
- если количество сахара (глюкозы) в вашей крови очень низкое (ниже 50 мг/дл) или очень высокое (выше 400 мг/дл);
- если вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию, включая операцию на мозге или позвоночнике;
- если вам недавно была сделана биопсия (процедура для получения образца ткани);
- если в течение последних двух недель вам была проведена реанимация сердца и легких (нагрудный массаж) более 2 минут;
- если у вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Предостережения и меры предосторожности
Ваш врач будет особенно осторожен с Метализом
- если у вас была любая аллергическая реакция, отличная от аллергических реакций, угрожающих жизни (тяжелой гиперчувствительности) на тенектеплазу, любой другой компонент этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6) или гентамицин (остаточное вещество процесса производства);
- если у вас есть или недавно было любое другое расстройство, увеличивающее риск кровотечения, например:
- интрамускулярная инъекция
- небольшая травма, такая как прокол крупных сосудов или внешний массаж сердца
- если ваш вес менее 60 кг;
- если вам более 80 лет, у вас может быть худший исход, независимо от лечения Метализом.
Однако в целом соотношение пользы и риска Метализа у пациентов старше 80 лет является положительным, и возраст сам по себе не является препятствием для лечения Метализом;
- если вам ранее вводили Метализ.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Метализ у детей и подростков до 18 лет.
Другие лекарства и Метализ
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали:
- любое лекарство, используемое для "разжижения" крови;
- определенные лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии (ингибиторы АПФ).
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вам будет введено это лекарство.
3. Как вводится Метализ
Ваш врач рассчитывает вашу дозу Метализа в соответствии с вашим весом, следующим образом:
Вес тела (кг) | Менее 60 | 60-70 | 70-80 | 80-90 | Более 90 |
Метализ (ЕД) | 3000 | 3500 | 4000 | 4500 | 5000 |
Метализ вводится в виде единственной инъекции в вену опытным врачом, знакомым с использованием этого типа лекарства.
Ваш врач введет Метализ как можно скорее после начала инсульта в виде единственной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты, описанные ниже, были испытаны пациентами, получавшими Метализ:
Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):
- геморрагия
- геморрагия в мозге (геморрагический инсульт). После геморрагии в мозге или других тяжелых геморрагических событий может возникнуть смерть или постоянная инвалидность.
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
- геморрагия в месте инъекции или прокола
- носовые кровотечения
- геморрагия в мочеполовой системе (вы можете обнаружить кровь в моче)
- синяки
- геморрагия в желудочно-кишечном тракте (например, геморрагия в желудке или кишечнике)
Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек):
- внутренняя геморрагия в брюшной полости (ретроперитонеальная геморрагия)
- геморрагия в глазах (глазная геморрагия)
Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
- низкое артериальное давление (гипотония)
- геморрагия в легких (легочная геморрагия)
- гиперчувствительность (анafilактоидные реакции), например, сыпь, крапивница, затруднение дыхания (бронхоспазм)
- геморрагия в области, окружающей сердце (гемоперикард)
- кровяные сгустки в легких (пульмонэмболия) и в сосудах других органов (тромботические эмболии)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
- жировая эмболия (кровяные сгустки, образованные из жира)
- тошнота
- рвота
- повышение температуры тела (лихорадка)
- переливание крови в результате геморрагий
При геморрагическом инсульте были описаны эффекты, связанные с нервной системой, например, сонливость, расстройства речи, паралич частей тела (гемипарез) и судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Метализа
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "Срок годности не позднее".
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните упаковку в внешней упаковке, чтобы защитить ее от света.
После восстановления Метализ может храниться в течение 24 часов при 2-8°C и 8 часов при 30°C. Однако по микробиологическим причинам ваш врач обычно использует восстановленный инъекционный раствор сразу же.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Метализа
- Активное вещество - тенектеплаза.
- Каждая ампула содержит 5000 единиц (25 мг) тенектеплазы. Каждый мл содержит 1000 единиц тенектеплазы при восстановлении с 5 мл воды для инъекций.
- Другие компоненты - аргинин, концентрированная фосфорная кислота и полисорбат 20.
- Содержит гентамицин как остаточное вещество процесса производства.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Упаковка содержит ампулу с лиофилизированным порошком, содержащим 25 мг тенектеплазы.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ингельхайм-ам-Рейн
Германия
Производитель
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 Биберах-ан-дер-Рис
Германия
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Париж
Франция
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия Boehringer Ingelheim SComm Тел: +32 2 773 33 11 | Литва Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Литовское представительство Тел: +370 5 2595942 |
Болгария Boehringer Ingelheim Bulgaria EOOD Тел: +359 2 958 79 98 | Люксембург Boehringer Ingelheim SComm Тел: +32 2 773 33 11 |
Чехия Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Тел: +420 234 655 111 | Венгрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Венгерское представительство Тел: +36 1 299 89 00 |
Дания Boehringer Ingelheim Danmark A/S Тел: +45 39 15 88 88 | Мальта Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел: +353 1 295 9620 |
Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Тел: +49 (0) 800 77 90 900 | Нидерланды Boehringer Ingelheim B.V. Тел: +31 (0) 800 22 55 889 |
Эстония Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Эстонское представительство Тел: +372 612 8000 | Норвегия Boehringer Ingelheim Norway KS Тел: +47 66 76 13 00 |
Греция Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρ?σωπη A.E. Тел: +30 2 10 89 06 300 | Австрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Тел: +43 1 80 105-7870 |
Испания Boehringer Ingelheim España, S.A. Тел: +34 93 404 51 00 | Польша Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Тел: +48 22 699 0 699 |
Франция Boehringer Ingelheim France S.A.S. Тел: +33 3 26 50 45 33 | Португалия Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Тел: +351 21 313 53 00 |
Хорватия Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Тел: +385 1 2444 600 | Румыния Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Венское представительство - Бухарест Тел: +40 21 302 28 00 |
Ирландия Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел: +353 1 295 9620 | Словения Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Люблянское представительство Тел: +386 1 586 40 00 |
Исландия Vistor hf. Тел: +354 535 7000 | Словакия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Организационная единица Тел: +421 2 5810 1211 |
Италия Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Тел: +39 02 5355 1 | Финляндия Boehringer Ingelheim Finland Ky Тел: +358 10 3102 800 |
Кипр Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρ?σωπη A.E. Тел: +30 2 10 89 06 300 | Швеция Boehringer Ingelheim AB Тел: +46 8 721 21 00 |
Латвия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Латвийское представительство Тел: +371 67 240 011 | Великобритания (Северная Ирландия) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел: +353 1 295 9620 |
Дата последнего пересмотра этого листка:{MM/ГГГГ}
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.
На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот листок на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.

- Страна регистрации
- Форма выпускаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 25 мг
- Код АТХB01AD11
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставPOLISORBATO 20 (2 mg mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРАДействующее вещество: ТенектеплазаПроизводитель: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецептуДействующее вещество: ТенектеплазаПроизводитель: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 10 мгДействующее вещество: АлтеплазаПроизводитель: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецепту
Аналоги МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в Италия
Аналог МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в Украина
Врачи онлайн по МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Обсудите применение МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА — Тенектеплаза. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА производится компанией Boehringer Ingelheim International Gmbh. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Тенектеплаза) включают МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА, МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА, АКТИЛИЗЕ порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций и для инфузий. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















