Инструкция по применению МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Метализ и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
- Как вводится Метализ
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Метализа
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Прошу: информация для пользователя
Метализ 8000единиц (40 мг) порошок и растворитель для инъекционного раствора
Метализ 10000единиц (50 мг) порошок и растворитель для инъекционного раствора
тенектеплаза
Прочитайте внимательно весь листок перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
Содержание листка
- Что такое Метализ и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
- Как вводится Метализ
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Метализа
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Метализ и для чего он используется
Метализ состоит из порошка и растворителя для инъекционного раствора.
Метализ относится к группе лекарств, называемых тромболитиками. Эти лекарства способствуют растворению кровяных сгустков. Тенектеплаза является рекомбинантным активатором плазминогена, специфичным для фибрина.
Метализ используется для лечения инфаркта миокарда (сердечного приступа) в течение 6 часов после появления симптомов и способствует растворению кровяных сгустков, образовавшихся в кровеносных сосудах сердца. Это помогает предотвратить повреждение, вызванное сердечным приступом, и было доказано, что спасает жизни.
2. Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
Метализ не будет назначен и введен вашим врачом
- если ранее у вас была внезапная аллергическая реакция, которая поставила под угрозу вашу жизнь (тяжелая гиперчувствительность) к тенектеплазе, любому из других компонентов этого лекарства (включенных в раздел 6) или к гентамицину (остаточному веществу процесса производства). Если, тем не менее, лечение Метализом считается необходимым, средства реанимации должны быть немедленно доступны для использования при необходимости;
- если у вас есть или недавно было заболевание, которое увеличивает ваш риск кровотечения (геморрагия), включая:
- геморрагическое расстройство или склонность к кровотечению
- инсульт (цереброваскулярный приступ)
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое
- травма головы
- тяжелое заболевание печени
- язва желудка (пептическая язва)
- варикозное расширение вен пищевода (эзофагеальные вариксы)
- анomalия кровеносных сосудов (например, аневризма)
- определенные виды опухолей
- воспаление оболочки, окружающей сердце (перикардит); воспаление или инфекция клапанов сердца (эндокардит)
- деменция;
- если вы принимаете таблетки/капсулы для "разжижения" крови, такие как кумариновые производные, как варфарин (антикоагулянты);
- если у вас воспалена поджелудочная железа (панкреатит);
- если вы недавно были подвергнуты значительной операции, включая нейрохирургию или спинальную хирургию;
- если в течение последних двух недель вам была проведена реанимация сердца и легких (компрессии грудной клетки) продолжительностью более 2 минут.
Предостережения и меры предосторожности
Ваш врач будет особенно осторожен с Метализом
- если у вас была любая аллергическая реакция, отличная от внезапных аллергических реакций, которые ставят под угрозу жизнь (тяжелая гиперчувствительность) к тенектеплазе, любому из других компонентов этого лекарства (включенных в раздел 6) или к гентамицину (остаточному веществу процесса производства);
- если у вас высокое артериальное давление;
- если у вас есть проблемы с кровообращением в мозге (цереброваскулярное заболевание);
- если у вас было кровотечение в желудочно-кишечном тракте или мочеполовой системе в течение последних 10 дней (это может вызвать появление крови в кале или моче);
- если у вас есть аномалия клапанов сердца (например, митральная стеноз) с аномальным сердечным ритмом (например, фибрилляцией предсердий);
- если вам была сделана внутримышечная инъекция в течение последних двух дней;
- если вам более 75 лет;
- если ваш вес менее 60 кг;
- если вам ранее вводился Метализ.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Метализ у детей и подростков до 18 лет.
Другие лекарства и Метализ
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вам будет введено это лекарство.
3. Как вводится Метализ
Ваш врач рассчитывает вашу дозу Метализа в соответствии с вашим весом, следующим образом:
Вес тела (кг) | Менее 60 | 60-70 | 70-80 | 80-90 | Более 90 |
Метализ (ЕД) | 6 000 | 7 000 | 8 000 | 9 000 | 10 000 |
Ваш врач введет вам лекарство для профилактики свертывания крови, кроме Метализа, как можно скорее после начала боли в груди.
Метализ вводится в виде единственной инъекции в вену опытным врачом.
Ваш врач введет Метализ как можно скорее после начала вашей боли в груди в виде единственной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты, описанные ниже, были испытаны пациентами, получавшими Метализ:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
- кровотечение
Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):
- кровотечение в месте инъекции или прокола
- носовые кровотечения
- кровотечение в мочеполовой системе (возможно, вы увидите кровь в моче)
- синяки
- кровотечение в желудочно-кишечном тракте (например, кровотечение в желудке или кишечнике)
Редко (могут возникать до 1 из 100 человек):
- нарушения сердечного ритма (аритмии реперфузии), которые иногда приводят к остановке сердца. Остановка сердца может быть опасной для жизни.
- внутреннее кровотечение в брюшной полости (ретроперитонеальное кровотечение)
- кровотечение в мозге (церебральное кровотечение). После кровотечения в мозге или других тяжелых кровотечений может возникнуть смерть или постоянная инвалидность.
- кровотечение в глазах (глазное кровотечение)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
- низкое артериальное давление (гипотония)
- кровотечение в легких (легочное кровотечение)
- гиперчувствительность (анafilактоидные реакции), например, сыпь, крапивница, затруднение дыхания (бронхоспазм)
- кровотечение в области, окружающей сердце (гемоперикард)
- кровяные сгустки в легких (пульмональная эмболия) и в сосудах других систем органов (тромботические эмболии)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
- жировая эмболия (кровяные сгустки, образованные из жира)
- тошнота
- рвота
- повышение температуры тела (лихорадка)
- переливание крови в результате кровотечений
Как и с другими тромболитическими агентами, были описаны следующие события как последствия инфаркта миокарда и/или введения тромболитиков:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
- низкое артериальное давление (гипотония)
- нарушения сердечного ритма
- боль в груди (стенокардия)
Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):
- дополнительная боль в груди/стенокардия (рецидивирующая ишемия)
- сердечный приступ
- сердечная недостаточность
- шок, вызванный сердечной недостаточностью
- воспаление оболочки сердца
- жидкость в легких (легочный отек)
Редко (могут возникать до 1 из 100 человек):
- остановка сердца
- проблемы с клапанами сердца или оболочкой сердца (регургитация митрального клапана, перикардиальный выпот)
- кровяные сгустки в венах (венозный тромбоз)
- жидкость между оболочкой сердца и сердцем (кардиальный тампонада)
- разрыв мышцы сердца (разрыв миокарда)
Редко (могут возникать до 1 из 1 000 человек):
- кровяные сгустки в легких (пульмональная эмболия)
Эти сердечно-сосудистые события могут быть потенциально смертельными и могут привести к смерти.
При кровотечении в мозге были описаны эффекты, связанные с нервной системой, например, сонливость, нарушения речи, паралич частей тела (гемипарез) и судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Метализа
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "Срок годности".
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
После восстановления Метализ может храниться в течение 24 часов при 2-8°C и 8 часов при 30°C. Однако по микробиологическим причинам ваш врач обычно использует сразу же восстановленный инъекционный раствор.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Метализа
- Активное вещество - тенектеплаза.
- Каждая ампула содержит 8 000 единиц (40 мг) тенектеплазы. Каждая предварительно заполненная шприц содержит 8 мл растворителя. Каждый мл содержит 1 000 единиц тенектеплазы при восстановлении с 8 мл растворителя.
или
- Каждая ампула содержит 10 000 единиц (50 мг) тенектеплазы. Каждая предварительно заполненная шприц содержит 10 мл растворителя. Каждый мл содержит 1 000 единиц тенектеплазы при восстановлении с 10 мл растворителя.
- Другие компоненты - аргинин, концентрированная фосфорная кислота и полисорбат 20.
- Растворитель - вода для инъекционных препаратов.
- Содержит гентамицин как остаточное вещество процесса производства.
Вид продукта и содержание упаковки
Коробка содержит:
- ампулу с лиофилизированным порошком, содержащим 40 мг тенектеплазы, предварительно заполненную шприц с 8 мл растворителя и адаптер ампулы.
или
- ампулу с лиофилизированным порошком, содержащим 50 мг тенектеплазы, предварительно заполненную шприц с 10 мл растворителя и адаптер ампулы.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Ответственное лицо за производство
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 Biberach/Riss
Германия
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Paris
Франция
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия | Литва | |
Boehringer Ingelheim SComm | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | |
Тел: +32 2 773 33 11 | Литовский филиал Тел: +370 5 2595942 | |
Болгария | Люксембург | |
Boehringer Ingelheim България ЕООД | Boehringer Ingelheim SComm Тел: +32 2 773 33 11 | |
Тел: +359 2 958 79 98 | ||
Чехия | Венгрия | |
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Венгерский филиал | |
Тел: +420 234 655 111 | Тел: +36 1 299 89 00 | |
Дания | Мальта | |
Boehringer Ingelheim Danmark A/S | Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. | |
Тел: +45 39 15 88 88 | Тел: +353 1 295 9620 | |
Германия | Нидерланды | |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim B.V. | |
Тел: +49 (0) 800 77 90 900 | Тел: +31 (0) 800 22 55 889 | |
Эстония | Норвегия | |
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Эстонский филиал | Boehringer Ingelheim Norway KS | |
Тел: +372 612 8000 | Тел: +47 66 76 13 00 | |
Греция | Австрия | |
Boehringer Ingelheim Ελλάδα Μονοπρόσωπη Α.Ε. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | |
Тел: +30 2 10 89 06 300 | Тел: +43 1 80 105-7870 | |
Испания | Польша | |
Boehringer Ingelheim España, S.A. | Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. | |
Тел: +34 93 404 51 00 | Тел: +48 22 699 0 699 | |
Франция | Португалия | |
Boehringer Ingelheim France S.A.S. | Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. | |
Тел: +33 3 26 50 45 33 | Тел: +351 21 313 53 00 | |
Хорватия | Румыния | |
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | |
Тел: +385 1 2444 600 | Вена - филиал Бухарест | |
Тел: +40 21 302 28 00 | ||
Ирландия | Словения | |
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | |
Тел: +353 1 295 9620 | филиал Любляна | |
Тел: +386 1 586 40 00 | ||
Исландия | Словакия | |
Vistor hf. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | |
Тел: +354 535 7000 | организационная единица | |
Тел: +421 2 5810 1211 | ||
Италия | Финляндия |
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. | Boehringer Ingelheim Finland Ky |
Тел: +39 02 5355 1 | Тел: +358 10 3102 800 |
Кипр | Швеция |
Boehringer Ingelheim Ελλάδα Μονοπρόσωπη Α.Ε. | Boehringer Ingelheim AB |
Тел: +30 2 10 89 06 300 | Тел: +46 8 721 21 00 |
Латвия | Великобритания (Северная Ирландия) | |
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. | |
Латвийский филиал | Тел: +353 1 295 9620 | |
Тел: +371 67 240 011 |
Дата последнего пересмотра этого листка:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.
На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам вы можете найти этот листок на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.

- Страна регистрации
- Форма выпускаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР
- Код АТХB01AD11
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставPOLISORBATO 20 (0 - mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРАФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 25 мгДействующее вещество: ТенектеплазаПроизводитель: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецептуДействующее вещество: ТенектеплазаПроизводитель: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 10 мгДействующее вещество: АлтеплазаПроизводитель: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецепту
Аналоги МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в Италия
Аналог МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в Украина
Врачи онлайн по МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Обсудите применение МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА — Тенектеплаза. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА производится компанией Boehringer Ingelheim International Gmbh. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Тенектеплаза) включают МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА, МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА, АКТИЛИЗЕ порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций и для инфузий. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.
















