ИНДАПАМИД 1,5 мг ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Индапамид Ретард Виатрис и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Индапамида Ретард Виатрис
4. Как принимать Индапамид Ретард Виатрис
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Индапамида Ретард Виатрис
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Индапамид Ретард Виатрис 1,5 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Индапамид Ретард Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Индапамида Ретард Виатрис
3. Как принимать Индапамид Ретард Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Индапамида Ретард Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид Ретард Виатрис и для чего он используется

Этот препарат используется для снижения артериального давления (гипертонии) у взрослых.

Это пролонгированная таблетка, содержащая индапамид в качестве активного вещества.

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только легкое увеличение количества мочи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Индапамида Ретард Виатрис

Не принимайте Индапамид Ретард Виатрис:

• Если вы аллергичны к индапамиду или к любой другой сульфамиде, или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративным заболеванием мозга).
• Если у вас есть аномально низкие уровни калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Индапамида Ретард Виатрис:

• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть любые проблемы с сердечным ритмом или почками.
• Если вам необходимо пройти какие-либо тесты, чтобы проверить, функционирует ли ваша паращитовидная железа правильно.
• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема индапамида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфамиды, вы можете иметь более высокий риск развития аллергии.
• Если у вас есть мышечные расстройства, включая боль в мышцах, чувствительность, слабость или судороги.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас была чувствительность к солнечному свету.

Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы проверить, есть ли у вас низкие уровни натрия или калия, или высокие уровни кальция.

Если вы считаете, что любая из вышеуказанных ситуаций может касаться вас, или если у вас есть какие-либо сомнения о том, как принимать этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Другие препаратыи Индапамид Ретард Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте индапамид с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый уход:

• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилия).
• Препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)
• Бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди).
• Цисаприд, дифеманил (используемые для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом).
• Эсгарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно (антибиотики, используемые для лечения инфекций).
  • Винкамицин внутривенно (используемый для лечения когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти).

• Галофантрин (антипротозойный препарат, используемый для лечения некоторых типов малярии).
• Пентамидин (используемый для лечения определенных типов пневмонии).
• Антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты.
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (используемые для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности).
• Амфотерцин Б внутривенно (противогрибковые препараты).
• Оральные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит.
• Слабительные препараты.
• Баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз).
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен).
• Метформин (для лечения диабета).
• Контрастные агенты, содержащие йод (используемые для рентгеновских исследований).
• Таблетки кальция или другие добавки кальция.
• Циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых кожных или ревматических заболеваний.
• Тетракозактид (для лечения болезни Крона).
• Метадон (используемый для лечения зависимости).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, необходимо как можно скорее перейти на альтернативное лечение.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или хотите стать беременной.

Активное вещество выделяется в грудное молоко. Если вы принимаете этот препарат, не рекомендуется кормить грудью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать побочные эффекты, связанные с снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Возникновение этих побочных эффектов более вероятно, когда лечение начинается впервые и после увеличения дозы. Если это происходит, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Индапамид Ретард Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Индапамид Ретард Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды и не разжевывать или делить.

Лечение повышенного артериального давления обычно продолжается всю жизнь.

Если вы приняли больше Индапамида Ретард Виатрис, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Очень высокая доза индапамида может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, путаницу, изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

Если вы забыли принять Индапамид Ретард Виатрис

Если вы забыли принять свою дозу индапамида, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Индапамидом Ретард Виатрис

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается долгое время, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Ангиоэдем и/или крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что может вызвать затруднение дыхания или глотания.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным недомоганием.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Воспаление печени (гепатит) с симптомами, такими как усталость, потеря аппетита, недомогание, отек конечностей, желтуха кожи.
• Печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени).
• Жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма (Торсад де Пуант).
• Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома).
• Мышечная слабость, судороги, чувствительность или боль, особенно если одновременно вы испытываете недомогание или высокую температуру, могут быть вызваны аномальным разрушением мышц.

Другие побочные эффекты могут быть:

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь с покраснением
• Аллергические реакции, в основном кожные, у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
• Низкий уровень калия в крови.

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Красные точки на коже (пурпура).
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.
• Импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию).

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Чувство усталости, головокружение (вертиго), боль в голове, онемение (парестезия).
• Расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
• Низкий уровень хлора в крови.
• Низкий уровень магния в крови.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Изменения в крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует возникновению гематом и носовых кровотечений), лейкопения и агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец, что может вызвать температуру без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, подобные гриппу - если это происходит, обратитесь к вашему врачу) и анемия (снижение количества красных кровяных телец).
• Высокие уровни кальция в крови.
• Нарушения сердечного ритма (вызывающие сердцебиение, ощущение сердечных сокращений), низкое артериальное давление.
• Почечная болезнь (вызывающая симптомы, такие как усталость, увеличение необходимости мочеиспускания, зуд кожи, недомогание, отек конечностей).
• Аномальная функция печени.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Обморок.
• Если у вас есть "системный красный волчанка" (заболевание иммунной системы), оно может ухудшиться.
• Случаи фотосенсибилизации (изменения кожи после воздействия солнца или искусственного УФ-излучения).
• Близорукость, размытое зрение, снижение зрения.
• Могут быть обнаружены изменения в анализах крови, поэтому ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние. Могут быть обнаружены следующие изменения в анализах крови:
• • Увеличение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах).
  • Увеличение уровня глюкозы в крови у диабетиков.
  • Увеличение уровня печеночных ферментов.

Аномальный электрокардиограмма.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Индапамида Ретард Виатрис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD" или "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида Ретард Виатрис

• Активное вещество - индапамид.
• Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, гипромеллоза, повидон, коллоидный силиций безводный, стеарат магния, диоксид титана (E171), макрогол 6000, прегельтинизированный кукурузный крахмал. См. раздел 2, Индапамид Ретард Виатрис содержит лактозу.

Внешний вид Индапамида Ретард Виатрис и содержание упаковки

Индапамид Виатрис 1,5 мг пролонгированные таблетки с пленочным покрытием - белые, круглые таблетки с пленочным покрытием. Они выпускаются в блистерных упаковках по 10, 30, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Виатрис Лтд.

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

МакДермотт Лабораториз Лтд. т/а Джерард Лабораториз

35-36 Индустриал Эстейт

Грейндж Роуд, Дублин 13

Ирландия

или

Майлан Венгрия Кфт

Х-2900 Комаром

Майлан утца 1

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалз, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Индапамид Ретард Виатрис 1,5 мг пролонгированные таблетки EFG

Франция Индапамид Виатрис ЛП 1,5 мг таблетки с пленочным покрытием пролонгированного действия

Италия Индапамид Майлан Дженерикс Италия

Великобритания Тенсайд XL 1,5 мг пролонгированные таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего обновления этой инструкции: апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/