Ипрес лонг 1,5

2. Важные сведения перед применением препарата Ипрес лонг 1,5

Когда не применять препарат Ипрес лонг 1,5:

Препарат Ипрес лонг 1,5 не следует применять, если у пациента имеется:

• чувствительность к индапамиду, сульфонамидам или любому из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• энцефалопатия печени (нарушения сознания, приводящие к коме) или другое тяжелое заболевание печени;
• тяжелое заболевание почек;
• гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ипрес лонг 1,5 необходимо обсудить это с врачом.

• У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса

Концентрация натрия
Перед началом лечения и регулярно во время его проведения врач должен назначить анализ концентрации натрия в крови, поскольку любой диуретический препарат может вызывать гипонатремию (снижение концентрации натрия в крови). Первоначально она может быть бессимптомной, поэтому необходимо регулярно контролировать концентрацию натрия, причем у пожилых людей и пациентов с циррозом печени контроль должен быть более частым.
Концентрация калия
Применение диуретических препаратов группы тиазидов, а также препаратов с подобным действием, связано с повышенным риском гипокалиемии (снижения концентрации калия в крови). Гипокалиемия может вызывать нарушения, связанные с мышцами. Были зарегистрированы случаи рабдомиолиза (разрушения мышц), в основном в связи с тяжелой гипокалиемией. Концентрацию калия в крови необходимо определять каждые 4-6 недель, особенно у пожилых людей, у людей с недостаточным питанием и (или) принимающих другие препараты, у пациентов с циррозом печени, с отеками и асцитом, а также у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. В вышеуказанных нарушениях гипокалиемия повышает вероятность токсического действия гликозидов напарстницы на сердце, а также повышает риск развития аритмии. К группе пациентов с повышенным риском относятся лица с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме. Гипокалиемия, как и брадикардия (чрезмерное замедление сердечного ритма), может способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности, опасной для жизни тахикардии типа torsade de pointes. Контроль концентрации калия в крови необходимо провести уже в первую неделю лечения. После выявления гипокалиемии врач примет соответствующие меры.
Концентрация кальция
Тиазидные диуретические препараты, а также препараты с подобным действием, могут снижать количество выделяемого кальция, способствуя небольшому и кратковременному увеличению его концентрации в крови. Значительную гиперкальциемию (повышение концентрации кальция в крови) может также вызывать нераспознанная гиперпаратиреоз (гиперфункция паращитовидных желез). В случае необходимости исследования функции паращитовидных желез врач назначит временное прекращение лечения индапамидом.

• У пациентов с сахарным диабетомВо время лечения препаратом Ипрес лонг 1,5 необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно у людей, больных сахарным диабетом, особенно в случае выявления гипокалиемии (снижения концентрации калия в крови).
• У пациентов с подагройУ пациентов с гиперурикемией (повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови) лечение тиазидными диуретическими препаратами может повышать риск нападов подагры.
• У пациентов с нарушением зрения или болью в глазахВозникновение нарушения зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза — могут возникать в течение нескольких часов или недель после приема препарата Ипрес лонг 1,5. Если оставить без лечения, могут привести к полной потере зрения. У пациентов с аллергической реакцией на пенициллин или сульфонамиды риск возникновения таких нарушений выше.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникает аллергическая реакция на свет.

Особые группы пациентов

Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у спортсменов

У спортсменов препарат может давать положительный результат теста на допинг.

Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у пациентов с нарушениями функции почек

Препарат Ипрес лонг 1,5, как и тиазидные диуретические препараты, эффективен только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина ниже 25 мг/л). В начале лечения диуретиками может возникать кратковременное повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Это кратковременное нарушение не приводит к каким-либо последствиям у людей с нормальной функцией почек, но может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у пациентов с нарушениями функции печени

В случае печеночной недостаточности препарат Ипрес лонг 1,5, как и тиазидные диуретические препараты, может вызывать, особенно в случае нарушений водно-электролитного баланса, возникновение печеночной энцефалопатии, которая может привести к печеночной коме. В случае возникновения симптомов печеночной энцефалопатии (нарушений сознания, приводящих к коме) применение этих диуретических препаратов необходимо немедленно прекратить и как можно скорее обратиться к врачу.

Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у детей

Препарат не следует применять у детей.

Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку. Препарат следует применять с осторожностью.

Препарат Ипрес лонг 1,5 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ипрес лонг 1,5 не следует применять одновременно с солями лития.
Препараты, которые следует применять с осторожностью с препаратом Ипрес лонг 1,5:

• Некоторые противоаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, dofetylid, ibutylid, бретилиум), поскольку повышают риск возникновения тяжелых нарушений сердечного ритма в случае снижения концентрации калия в сыворотке. Некоторые противопсихотические препараты (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики, такие как amisulprid, sulpirid, sultopryd, tiapryd, галоперидол, дроперидол), поскольку усиливают снижение артериального давления, что может привести к ортостатической гипотонии, проявляющейся, в частности, головокружением после резкого подъема из положения лежа (например, во время утреннего подъема с кровати).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), поскольку могут снижать действие препарата, снижающего артериальное давление.
• Амфотерицин В, вводимый внутривенно, кортикостероиды, вводимые системно, тетракозактид, некоторые слабительные препараты (например, фосфат натрия), поскольку повышают риск чрезмерной потери калия из организма.
• Баклофен, поскольку повышает действие препарата, снижающего артериальное давление.
• Гликозиды напарстницы, поскольку могут привести к развитию симптомов отравления напарстницей.
• Диуретические препараты, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен). При применении такого комбинированного лечения врач обычно рекомендует регулярно определять концентрацию калия в крови.
• Ингибиторы конвертазы ангiotensина (например, эналаприл, каптоприл), поскольку может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
• Метформин, поскольку может привести к лактатацидозу.
• Средства контрастирования, содержащие йод (применяемые в некоторых радиологических исследованиях), поскольку в случае обезвоживания, которое может возникнуть у пациентов, принимающих диуретические препараты, повышается риск возникновения острой почечной недостаточности. О применении таких средств контрастирования всегда решает врач.
• Соли кальция, поскольку могут привести к повышению концентрации кальция в крови.
• Циклоспорин - препарат, применяемый, например, при трансплантации, поскольку может повышать концентрацию креатинина в крови.
• Кортикостероиды, тетракозактид (вводимые системно), поскольку снижают действие индапамида, снижающего артериальное давление.
• Аллопуринол (применяемый для лечения подагры)
• Бепридил (применяемый для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в груди);
• Цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта);
• Эритромицин, вводимый внутривенно;
• Винкамин, вводимый внутривенно (применяемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• Галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый для лечения некоторых видов малярии);
• Пентамидина (применяемая для лечения некоторых видов пневмонии);
• Противогистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, астемизол, терфенадин);

Применение препарата Ипрес лонг 1,5 с пищей и напитками

Принятие препарата до, во время или после приема пищи не влияет существенно на его действие.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применять препарат Ипрес лонг 1,5 у беременных женщин. Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Необходимо как можно скорее применить другое лечение.
Индапамид проникает в грудное молоко. Женщины, лечащиеся индапамидом, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После приема препарата Ипрес лонг 1,5 могут возникать симптомы, связанные со снижением артериального давления (например, головные боли и головокружение, слабость, сонливость, нарушения зрения), особенно в начале лечения или если дополнительно применяется другой препарат, снижающий артериальное давление. В таком случае способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть снижена. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Ипрес лонг 1,5 содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Ипрес лонг 1,5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (1,5 мг индапамида) один раз в день, независимо от степени тяжести артериальной гипертензии.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ипрес лонг 1,5

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки могут быть: нарушения водно-электролитного баланса (снижение концентрации натрия и калия в крови), тошнота, рвота, судороги, слабость, головокружение, сонливость, полиурия или олигурия. После значительной передозировки могут возникать нарушения дыхания и артериальная гипотония. В случае необходимости врач примет соответствующее лечение.

Пропуск приема дозы препарата Ипрес лонг 1,5

Пропущенную дозу препарата необходимо принять как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Для оценки нежелательных реакций были использованы следующие критерии частоты:

Очень часто: возникают у более чем 1 из 10 пациентов

Часто: возникают у 1 до 10 из 100 пациентов

Не очень часто: возникают у 1 до 10 из 1000 пациентов

Редко: возникают у 1 до 10 из 10 000 пациентов

Очень редко: возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов

Неизвестно:
частота не может быть определена на основе доступных данных
При применении препарата были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто: узловатая сыпь, реакции повышенной чувствительности, низкая концентрация калия в крови;
Не очень часто: рвота, петехии, низкая концентрация натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции);
Редко: головокружение, чувство усталости, головные боли, парестезии, тошнота, запор, сухость во рту, низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови;
Очень редко: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов), апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотония, панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени, ангионевротический отек и (или) крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, гиперкальциемия;
Частота возникновения неизвестна: обморок, удлиненный интервал QT на электрокардиограмме, тахикардия типа torsade de pointes, возможность развития печеночной энцефалопатии при печеночной недостаточности, гепатит, возможность усиления симптомов системной красной волчанки, пемфигус, зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к свету, гипонатремия с гиповолемией, приводящая к обезвоживанию и ортостатической гипотонии, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови, миопия (близорукость), снижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой глаукомы), размытое зрение, нарушения зрения, слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано нарушенным распадом мышц.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ипрес лонг 1,5

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружено, что таблетка повреждена.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ипрес лонг 1,5

• Активным веществом препарата является индапамид. Одна таблетка с продленным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза, аравийская камедь, гипромеллоза 4000 сП, гипромеллоза 15000 сП, стеариновая кислота магния; оболочка (Opadry AMB White OY-B 28920): поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит препарат Ипрес лонг 1,5 и что содержит упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
VEDIM Sp. z o.o.
ул. Кручковского, 8
00-380 Варшава
Тел.: +48 22 696 99 20
Производитель:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ул. Княжества Ловичского, 12
99-420 Лыщиковице

Дата последней актуализации инструкции: