ИБУПРОФЕН 200 мг/50 мл ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед тем, как вам начнут вводить Ибупрофен Б. Браун
4. Как вводится Ибупрофен Б. Браун
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Ибупрофена Б. Браун
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Ибупрофен Б.Браун педиатрический 200мг раствор для инфузии

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед тем, как вам начнут вводить это лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам начнут вводить Ибупрофен Б. Браун
3. Как вводится Ибупрофен Б. Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Б. Браун
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратамиили НПВП.

Это лекарство показано у подростков и детей с весом тела от 20 кг и старше 6 лет для симптоматического лечения умеренной острой боли и симптоматического лечения лихорадки в течение короткого периода, когда введение через вену клинически оправдано и другие пути введения невозможны.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам начнут вводить Ибупрофен Б. Браун

Ибупрофен Б. Браун не должен быть введен вам:

• если вы аллергичны к ибупрофену или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас когда-либо были проблемы с дыханием, астма, кожная сыпь, насморк и зуд в носу или отек лица после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП);
• если у вас есть заболевание, которое увеличивает вашу склонность к кровотечениям или у вас есть активное кровотечение;
• если у вас есть язва или активное кровотечение желудка или анамнез двух или более эпизодов язвы или кровотечения желудка;
• если у вас когда-либо было кровотечение или разрыв в желудке или кишечнике при приеме НПВП;
• если у вас есть кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение;
• если у вас есть тяжелые заболевания почек, печени или сердца;
• если у вас есть тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования этого лекарства.

Обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Кожные реакции:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС, по английски) и острый генерализованный пустулезный экзантем (АГЭП, по английски), связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать Ибупрофен Б. Браун и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Были сообщения о признаках аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и боль в груди, при приеме ибупрофена. Немедленно прекратите принимать Ибупрофен Б. Браун и обратитесь к врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Прежде чем вам будут вводить Ибупрофен Б. Браун, обсудите лечение с вашим врачом:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, боль в груди (стенокардия) или если у вас был инфаркт, была проведена реваскуляризация или у вас есть плохая циркуляция крови в ногах или руках из-за сужения или блокировки артерий (периферическая артериальная болезнь) или вы имели какой-либо вид инсульта (включая транзиторную ишемическую атаку или ТИА).
• Если у вас есть гипертония, диабет или гиперхолестеринемия, у вас есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.
• Если вы недавно перенесли крупную операцию.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. В этих случаях ваш врач может принять решение о назначении защитника желудка.
• Если у вас есть астма или другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас есть заболевание почек или печени или вы принимаете ибупрофен в течение длительного времени, ваш врач может потребовать проведения периодических проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если вы обезвожены из-за, например, диареи, выпейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать у вас почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку ибупрофен может ухудшить эти заболевания.
• Если вы испытываете травму, отек или покраснение кожи или проблемы с дыханием (удушье), немедленно прекратите лечение этим лекарством и обратитесь к врачу или медсестре.
• Если у вас есть ветрянка, поскольку могут возникнуть осложнения.
• Если у вас есть врожденное заболевание метаболизма порфиринов (например, острая периодическая порфирия).
• Если вы употребляете алкоголь незадолго до или после введения этого лекарства, могут увеличиться побочные эффекты, связанные с желудком, кишечником и нервной системой.
• Если у вас есть лихорадка, насморк или хронические обструктивные респираторные расстройства, у вас повышенный риск аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы (также называемых аналогическими астмой), быстрого отека (ангиоэдема Квинке) или сыпи.

При использовании этого лекарства были зарегистрированы некоторые случаи асептического менингита. Риск увеличивается, если у вас есть аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой или другие заболевания, связанные с соединительной тканью.

Были сообщения о размытом зрении или снижении зрения, слепых пятнах в поле зрения и изменениях в цветовом зрении при приеме ибупрофена внутрь.

Не следует одновременно использовать с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2). Ваш врач также проверит, что вы потребляете достаточное количество жидкости, чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов для почек.

Побочные реакции можно свести к минимуму путем использования эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

В целом, использование различных типов обезболивающих может вызвать серьезные и постоянные проблемы с почками.

При длительном использовании обезболивающих может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы лекарства.

Ибупрофен может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может быть продлено на 1 день после окончания лечения).
• Уровни глюкозы в крови (может быть снижен).
• Клиренс креатинина (может быть снижен).
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен).
• Уровни мочевины в крови, креатинина сыворотки и калия сыворотки (могут быть повышены).
• Тесты функции печени; повышение концентрации трансаминаз.

Если вам предстоит сдача анализов, вы принимаете ибупрофен или принимали его недавно, сообщите об этом вашему врачу.

Не рекомендуется использовать этот продукт у детей с весом тела менее 20 кг или младше 6 лет.

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Использование Ибупрофена Б. Браун с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен Б. Браун может влиять на или быть под влиянием некоторых лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб), могут увеличить риск язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте за счет аддитивного эффекта.
• Лекарства, которые делают кровь более жидкой и предотвращают образование тромбов (антикоагулянты, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин).
• Лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности (кардиальные гликозиды, такие как дигоксин), эпилепсии (фенитоин) или депрессии (литий), могут увеличить их концентрацию в крови при одновременном приеме с ибупрофеном.
• Одновременное введение лекарства, используемого для лечения определенных видов злокачественных опухолей или ревматических заболеваний (метотрексат), и ибупрофена (в течение 24 часов) может увеличить концентрацию метотрексата в крови и его токсичность.
• Лекарство, используемое для прерывания беременности (мифепристон).
• Класс препаратов, используемых в качестве антидепрессантов (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как флуоксетин), также могут увеличить риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Лекарства, используемые для лечения воспаления (кортикостероиды, такие как гидрокортизон), поскольку они увеличивают риск язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
• Лекарства, используемые для мочеиспускания (диуретики, такие как бендрофлуметиазид), поскольку НПВП могут уменьшить эффект этих лекарств, увеличивая риск почечных расстройств (использование диуретиков, сохраняющих калий, с ибупрофеном может привести к увеличению концентрации калия в крови).
• Лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задержать выведение ибупрофена.
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус), могут увеличить риск повреждения почек.
• Лекарства, используемые для лечения диабета (сульфонилмочевины, такие как глибенкламид). Когда эти лекарства используются вместе, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
• Антибиотики группы хинолонов, такие как ципрофлоксацин, из-за повышенного риска судорог (конвульсий).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол, флуконазол), могут увеличить концентрацию ибупрофена в крови.
• Лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции (зидовудин), из-за повышенного риска накопления крови в суставах и появления гематом.
• Хроническое употребление алкоголя может увеличить риск значительных побочных эффектов желудка и кишечника, включая кровотечение.
• Тип антибиотика (аминогликозиды). НПВП могут уменьшить выведение аминогликозидов и увеличить их токсичность.
• Гинкго билоба(растительное лекарство, часто используемое для лечения деменции) может увеличить риск кровотечения.

Другие лекарства также могут влиять на или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед тем, как принимать ибупрофен с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Беременность

Если вы беременны, вам будет назначен ибупрофен только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым. Это лекарство не должно быть введено вам в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно также может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам требуется лечение в течение этого периода или во время попытки зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода времени.

Лечение ибупрофеном через вену не должно длиться более 3 дней. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если его принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) сердца ребенка. Если вам требуется лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Лактация

Это лекарство выделяется в грудное молоко, но его можно использовать во время лактации, если используется рекомендуемая доза в течение самого короткого периода времени. Однако, если используются более высокие дозы или в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать вам прекратить лактацию.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить зачатие. Если вы планируете стать беременной или имеете проблемы с зачатием, сообщите об этом вашему врачу.

Вождение и использование машин

Кратковременное или острое лечение не требует специальных мер предосторожности. Однако при длительном лечении могут возникать побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, особенно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Б. Браун содержит натрий

Это лекарство содержит 179 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 50 мл. Это эквивалентно 9% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как вводится Ибупрофен Б. Браун

Это лекарство назначается только вам врачом и вводится только врачом или медсестрой в условиях с подходящим оборудованием.

Доза будет индивидуально скорректирована вашим врачом в зависимости от вашего веса и общего состояния.

У детей и подростков доза ибупрофена зависит от веса или возраста, 5-10 мг/кг веса тела в качестве единой дозы до максимальной суточной дозы 30 мг/кг веса тела:

Дети, вес которых составляет 20-29 кг (6-9 лет): 200 мг ибупрофена до 3 раз в день, не превышая максимальную суточную дозу 600 мг.

Дети, вес которых составляет 30-39 кг (10-11 лет): 200 мг ибупрофена до 4 раз в день, не превышая максимальную суточную дозу 800 мг.

Подростки, вес которых составляет 40 кг или более (12-17 лет): 200-400 мг ибупрофена до 3 раз в день, не превышая максимальную суточную дозу 1200 мг.

Не рекомендуется для детей с весом тела менее 20 кг или младше 6 лет.

Интервал между дозами должен соответствовать симптомам и максимальной суточной дозе. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов. Никогда не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Следует использовать эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы инфекции (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Ваш врач также проверит, что вы потребляете достаточное количество жидкости, чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов для почек.

Это лекарство должно быть введено только в том случае, если пероральное лечение невозможно. Вы должны перейти на пероральное лечение как можно скорее.

Это лекарство должно быть введено только в течение самого короткого периода времени, необходимого для лечения. Лечение не должно превышать 3 дней.

Способ введения

Внутривенно. Раствор должен быть введен через инфузию в течение 30 минут.

Осмотрите раствор перед использованием. Его следует выбросить, если наблюдается любая частица.

Если вам введено больше Ибупрофена Б. Браун, чем должно быть

Поскольку ваша доза контролируется врачом или медсестрой, маловероятно, что вы получите слишком большую дозу этого раствора.

Если вы получили больше ибупрофена, чем должно быть, или если ребенок случайно принял это лекарство, всегда обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу за советом о риске и мерах, которые необходимо предпринять.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу, атаксию (нарушения координации движений) и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Вы также можете испытывать гипотонию, синюшную окраску кожи или слизистых (цианоз), кровотечение в желудочно-кишечном тракте или проблемы с функцией печени и почек.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для лечения симптомов. Вы можете испытывать один или несколько известных побочных эффектов НПВС (см. следующую информацию). Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вам следует прекратить принимать это лекарство и обратиться к врачу как можно скорее.

Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдаются, поражают желудок и кишечник. Могут возникнуть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или кишечника), образование отверстий в стенке желудка или кишечника (перфорация) или кровотечение из желудка или кишечника, иногда смертельное. Были зарегистрированы случаи диспепсии, черного стула, кровавой рвоты, воспаления слизистой оболочки рта с язвами (язвенная стоматит), обострения воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона. Были отмечены случаи гастрита с меньшей частотой. Следует отметить, что риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.

Были зарегистрированы случаи накопления жидкости в тканях (отек), артериальной гипертонии и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС. Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (включая реакции в месте инфузии и анафилактический шок) и тяжелых кожных побочных эффектов, алопеции (выпадения волос), чувствительности кожи к свету и аллергической васкулитис (воспаление кровеносного сосуда).

Прекратите принимать ибупрофен и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Круглые или кольцевидные пятна, красные и не возвышающиеся над поверхностью кожи на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи и язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая кожная сыпь, шелушащаяся и красная, с узлами под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Также были описаны очень редкие случаи обострения воспалений, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующей фасциита), совпадающие с использованием НПВС.

В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции вируса ветряной оспы.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Усталость или бессонница, головная боль и головокружение.
• Жжение в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкое желудочно-кишечное кровотечение, которое может вызвать анемию в редких случаях.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Кожная сыпь.
• Боль и ощущение жжения в месте введения.
• Гастродуоденальная язва, которая может быть сопровождена кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Трудности с засыпанием (бессонница), агитация, раздражительность или усталость, тревога и беспокойство.
• Нарушения зрения.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Снижение производства мочи и образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью, симптомы, связанные с повреждением почек (нефротический синдром) и интерстициальный нефрит, которые могут быть сопровождены острым повреждением почек.
• Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру) и кожная сыпь.
• Аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся снижением артериального давления).

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Реверсивное двойное зрение (токсическая амблиопия).
• Расстройства слуха.
• Сужение пищевода (сужение кровеносных сосудов горла), осложнения, связанные с образованием дивертикулов в толстой кишке, и геморрагический колит, характеризующийся спазмами и сильной диареей. В случае кровотечения из желудка или кишечника это может привести к анемии.
• Повреждение почечной ткани (некроз сосочков), особенно при длительном лечении, и увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Желтуха кожи или белого глаза, дисфункция печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении) и острая воспаление печени (гепатит).
• Психотические реакции, нервозность, раздражительность, путаница или дезориентация и депрессия.
• Затвердевание шеи.

Побочные эффекты, возникающие чрезвычайно редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Расстройства формирования кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первые симптомы - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, острая усталость, носовое кровотечение и кожное кровотечение.
• Ускоренное сердцебиение (пальпитация), сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
• Артериальная гипертония.
• Асептический менингит (затвердевание шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или путаница). Пациенты с аутоиммунными расстройствами (системный красный волчак и смешанная конъюнктивопатия) кажутся более склонными к этому.
• Воспаление части под горлом (пищевода) или поджелудочной железы и сужение кишечника.
• Чувствительность к свету и аллергическая васкулитис.
• Астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), ощущение нехватки воздуха и свистящее дыхание.
• Аутоиммунное заболевание, называемое системным красным волчаком, тяжелая аллергическая реакция (отек лица, опухание языка, опухание горла, сопровождающееся сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, пальпитацией, гипотонией и потенциально смертельным шоком).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Почечная недостаточность.
• Реакции в месте инъекции, такие как отек, гематомы или кровотечение.
• Может возникнуть тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Общая красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибупрофен Б. Браун, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Б. Браун

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Продукт должен быть использован сразу после открытия. Не используйте это лекарство, если вы заметите частицы.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Б. Браун

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена. Каждый флакон 50 мл содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - L-аргинин, хлорид натрия, соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Ибупрофена Б. Браун и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор для инфузии, без частиц.

Раствор поставляется в первичной упаковке LDPE 50 мл с Twincap, 10 и 20 флаконов по 50 мл.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Мельзунген

Германия

Производитель

• Braun Medical, S.A.

Ctra. Terrasa, 121

Руби

08191 Барселона (Испания)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу.

Местный представитель

• Braun Medical, S.A.

Crta. Terrasa, 121

Руби

08191 Барселона (Испания)

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es