ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ВИР 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir
4. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Vir
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: Информация для пользователя.

Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Содержание инструкции:

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir.
3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества: эналаприл и гидрохлортиазид, которые относятся к группе антигипертензивных препаратов и, по-разному, снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл является лекарством, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сделать сердце биться с большей легкостью, перекачивая кровь во все части организма.

Компонент гидрохлортиазид относится к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи).

Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать повышенное артериальное давление.

Ваш врач назначил эналаприл/гидрохлортиазид для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не достаточно хорошо контролируется эналаприлом или одним ингибитором АПФ.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir

Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir:

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое сульфонамидные препараты.
• Если вы ранее принимали лекарство из той же группы, что и Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir (ингибиторы АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если вы имели такие аллергические реакции без известной причины или если вам был поставлен диагноз наследственный или идиопатический ангioneурма (заболевание иммунной системы, которое вызывает воспаление лица и дыхательных путей, и боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть анурия (не мочеиспускание).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если вы проходите лечение с сакубитрилом/валсартаном, лекарством для сердечной недостаточности.

Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir.

В следующих ситуациях ваш врач может потребовать скорректировать дозу Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir или контролировать уровень калия в крови

• Если у вас есть заболевание сердца, которое протекает с сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, которые снижают кровоток в левом желудочке сердца (гипертрофическая обструктивная миокардиопатия).
• Если у вас есть расстройства, которые снижают объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы проходите лечение с высокими дозами диуретиков).
• Если у вас есть нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете лекарства для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих лекарств. Диабет может вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы проходите диализ. Если вы придерживаетесь безсольной диеты, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий (лекарства, которые увеличивают уровень калия), заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить калий в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения тромбов), лекарства с триметопримом или котримоксазолом, также известным как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарства, используемые для лечения инфекций).
• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к таким препаратам.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или "плохого" холестерина в случаях, когда он чрезмерно высок).
• Если вы собираетесь пройти лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас есть низкое артериальное давление, поскольку использование эналаприла/гидрохлортиазида, особенно в первых дозах, может вызвать внезапное снижение артериального давления (вы можете заметить это как обморок или головокружение, особенно в начальных дозах и при стоянии).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема эналаприла/гидрохлортиазида, если у вас был рак кожи или если появляется неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема эналаприла/гидрохлортиазида.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее ингибитор неприлисина, такой как сакубитрил (доступен в комбинации с валсартаном), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью, и расекадотрил, используемый у пациентов с острым диареей. Вы можете иметь более высокий риск развития аллергической реакции, называемой ангioneурмой.
• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен

• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или затруднение дыхания после приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir".

Перед операцией или анестезией (даже в кабинете стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид, поскольку вы можете испытать внезапное снижение артериального давления из-за анестезии.

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется эналаприл/гидрохлортиазид в начале беременности, и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность эналаприла/гидрохлортиазида в этой возрастной группе, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Использование у пациентов пожилого возраста

В исследованиях, в которых принимались вместе эналаприл и гидрохлортиазид, эффект препаратов и переносимость были подобны у молодых взрослых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Другие лекарства и Эналаприл/Гидрохлортиазид VirСообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или недавно использовали какие-либо из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir" и "Предостережения и меры предосторожности").
• антигипертензивные препараты (снижающие высокое артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• лекарства, содержащие калий (включая диетические заменители соли), или другие лекарства, которые могут увеличить калий в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения тромбов), лекарства с триметопримом и котримоксазолом, также известным как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций); циклоспорин, лекарство
• лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• анестетики.
• опиоидные анальгетики (лекарства, используемые для лечения сильной боли).
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• лекарства, используемые для лечения боли или некоторых воспалений, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• симпатомиметические амины (лекарства, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых расстройств и некоторых препаратов для простуды).
• амины, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин.
• миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• соли кальция и витамин Д.
• ионно-обменные смолы (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как коlestirамин и коlestипол.
• антиаритмические препараты (лекарства, используемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как гликозиды, дигиталис, хинидин, амиодарон.
• антихолинергические препараты (лекарства, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• антивирусные препараты (лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• иммунодепрессивные препараты (используемые для предотвращения отторжения трансплантатов), такие как циклоспорин.
• антибиотики (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин Б.
• соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).
• Одновременное применение ингибиторов мТОР (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангioneурмой.
• Лекарство, содержащее ингибитор неприлисина, такой как сакубитрил (доступен в комбинации с валсартаном) и расекадотрил. Может увеличить риск ангioneурмы (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах "Не принимайте Эналаприл-Гидрохлортиазид Vir" и "Предостережения и меры предосторожности".

Принятие Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir с пищей и напитками:

Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir можно принимать с пищей или без нее.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого лекарства.

Беременность и лактация:

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство, отличное от Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir. Не рекомендуется Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir во время беременности, и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется эналаприл/гидрохлортиазид у кормящих матерей.

Два активных вещества Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите ребенка грудью или планируете это, проконсультируйтесь с врачом.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что эналаприл/гидрохлортиазид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих действий.

Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид, поскольку он может изменить результаты.

3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Принимайте лекарство каждый день, точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил ваш врач. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Рекомендуемая доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте эналаприл/гидрохлортиазид каждый день, точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил ваш врач. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Первоначальная доза может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем то, которое будет наблюдаться после продолжительного лечения. Вы можете заметить обморок или головокружение, и лежание может помочь вам. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

Если у вас есть заболевание почек, ваш врач укажет наиболее подходящую дозу.

Способ приема

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте таблетки с помощью стакана воды.

Это лекарство можно принимать до или после еды

Если вы приняли больше Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir, чем должно быть

Если вы приняли больше эналаприла/гидрохлортиазида, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91-562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому персоналу.

Наиболее вероятные симптомы будут: чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления, и/или чрезмерная жажда, дезориентация, снижение производства мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir:

Вы должны принимать это лекарство так, как назначил ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Эналаприл/Гидрохлортиазид Vir

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения.

Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам, что можно это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:

Очень частые: (встречаются у至少 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Частые: (встречаются у至少 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Нечастые: (встречаются у至少 1 из 1 000 и менее 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Редкие: (встречаются у至少 1 из 10 000 и менее 1 из 1 000 пациентов, получающих лечение)

Очень редкие: (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы):

Частота неизвестна: рак кожи и губ (рак кожи немеланомный).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Нечастые: снижение количества красных кровяных телец (клеток крови, переносящих кислород)

Редкие: снижение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), уменьшение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга (снижение способности организма образовывать кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Расстройства эндокринной системы:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).

Расстройства метаболизма и питания:

Частые: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

Нечастые: пониженный уровень глюкозы и магния в крови, подагра

Редкие: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редкие: повышенный уровень кальция в крови

Расстройства нервной системы:

Частые: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Нечастые: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение онемения, головокружение

Редкие: паралич (из-за низкого уровня калия).

Расстройства психики:

Частые: депрессия

Нечастые: нервозность, снижение либидо*

Редкие: аномальные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

Очень частые: размытое зрение.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы.

Расстройства органов слуха и вестибулярного аппарата:

Нечастые: шум в ушах.

Расстройства сердечно-сосудистой системы:

Очень частые: головокружение

Частые: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрое сердцебиение)

Нечастые: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное сердцебиение), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вызванные чрезмерным снижением артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые меры предосторожности»)

Редкие: изменения цвета кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень частые: кашель,

Частые: затруднение дыхания.

Нечастые: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редкие: воспаление легких, респираторный дистресс (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистых оболочек носа, аллергический альвеолит (воспаление легочных альвеол из-за аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в легких накапливаются эозинофилы).

Очень редкие: Острый респираторный дистресс (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: тошнота,

Частые: диарея, боль в животе,

Нечастые: кишечная непроходимость с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы),

Редкие: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редкие: ангиеодем кишечника (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редкие: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение желчеотделения, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предшествующей формацией камней в желчных путях).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Частые: кожная сыпь (экзантема), гиперчувствительность/ангioneуротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок

Нечастые: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редкие: покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровоизлияния на коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжелая кожная сыпь с выпадением кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные расстройства, покраснение кожи, образование пузырей на коже.

Было сообщено о комплексном симптоматическом комплексе, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может произойти кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Расстройства мышечной и костной системы:

Частые: мышечные спазмы†

Нечастые: боль в суставах*.

Расстройства почек и мочевыводящих путей:

Нечастые: дисфункция почек (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче

Редкие: недостаточная секреция мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечастые: импотенция.

Редкие: увеличение размера молочных желез у мужчин.

Расстройства общего характера и место введения:

Очень частые: усталость.

Частые: слабость, боль в груди

Нечастые: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

Частые: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке крови

Нечастые: повышение уровня мочевины в крови, пониженный уровень натрия в крови

Редкие: повышение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке крови.

*Только при дозах гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с Эналаприлом/Гидрохлортиазидом Vir.

†Частота мышечных спазмов как "частая" относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с Эналаприлом/Гидрохлортиазидом Vir, хотя частота события является "нечастой" и относится к дозе гидрохлортиазида 6 мг.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Vir

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла/Гидрохлортиазида Vir 20/12,5 мг

Активные вещества - эналаприл в форме малеата и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидрогенкарбонат натрия (Е-500), кукурузный крахмал, прегелифицированный кукурузный крахмал, стеарат магния (Е-572) и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Продукт выпускается в упаковках по 28 таблеток. Таблетки круглые, желтого цвета и имеют риску на одной стороне.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Индустрия Кимика и Фармацевтика Vir, S.A.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриаль Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель:

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриаль Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

К/ Арагонесес 2

28108 Алькобендас (Мадрид).

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен:январь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es