ДУРОГЕЗИК 25 микрограммов/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Дурогезик Матрикс и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Дурогезик Матрикс
4. Как использовать Дурогезик Матрикс
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Дурогезика Матрикс
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дурогезик Матрикс 25 микрограммов/час трансдермальные пластыри

фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дурогезик Матрикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дурогезик Матрикс
3. Как использовать Дурогезик Матрикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дурогезик Матрикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дурогезик Матрикс и для чего он используется

Это лекарство называется Дурогезик Матрикс

Пластыри помогают облегчить сильную и длительную боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные лекарства и которым требуется постоянное лечение боли.

Дурогезик Матрикс содержит лекарство под названием фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих лекарств, называемых опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дурогезик Матрикс

Не используйте Дурогезик Матрикс

• Если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если у вас есть короткоживущая боль, такая как внезапная боль или боль после операции
• Если у вас есть проблемы с дыханием с медленным или слабым дыханием

Не используйте это лекарство, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дурогезик Матрикс.

Предостережения и меры предосторожности

• Дурогезик Матрикс может иметь опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые не используют регулярно опиоидные лекарства.
• Дурогезик Матрикс является лекарством, которое может представлять опасность для жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клеевой пластырь (использованный или неиспользованный) может быть привлекательным для ребенка, и если он приклеится к коже ребенка или если ребенок возьмет его в рот, это может быть смертельным.
• Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ, см. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Если пластырь приклеится к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже людей, для которых его назначил врач. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеился к другому члену семьи через близкий физический контакт или совместное использование одной кровати с человеком, который носит пластырь. Если пластырь случайно приклеится к другому человеку (особенно ребенку), лекарство из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с дыханием, с медленным или слабым дыханием, что может быть смертельным. В случае если пластырь приклеится к коже другого человека, его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Дурогезик Матрикс

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач будет более внимательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое кровяное давление.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к эффектам этого лекарства.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дурогезик Матрикс.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если у вас出现ятся проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как Дурогезик Матрикс, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Поговорите с вашим врачом, если вы, ваш партнер или опекун заметили какие-либо из следующих симптомов:

• затруднение дыхания во время сна
• пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
• трудности с поддержанием сна
• чрезмерная сонливость днем.

Ваш врач может решить изменить дозу.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если вы заметили изменение боли, которую вы чувствуете.Если вы чувствуете:

• что пластырь больше не облегчает боль
• увеличение боли
• изменение характера боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боль.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Дурогезик Матрикс

• Дурогезик Матрикс может вызывать чрезмерную сонливость и замедление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные обезболивающие опиоиды (такие как Дурогезик Матрикс или морфин). Если вы или ваш партнер или опекун заметили, что человек, использующий пластырь, чрезмерно сонный, с замедлением дыхания:

• Удалите пластырь;
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу;
• Помогите человеку двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас出现илась температура во время использования Дурогезик Матрикс, поговорите с вашим врачом. Это может увеличить количество лекарства, которое проникает через вашу кожу.
• Дурогезик Матрикс может вызывать запор; поговорите с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или облегчить запор.

В разделе 4 вы можете ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов.

Дурогезик Матрикс, как и другие опиоиды, может влиять на нормальное производство гормонов в организме, таких как кортизол, пролактин или половые гормоны, особенно если вы использовали Дурогезик Матрикс в течение длительного времени. Эффекты этих изменений гормонов могут включать чувство дискомфорта или недомогания (включая рвоту), потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкое кровяное давление, бесплодие или снижение либидо. Кроме того, женщины-пациенты могут испытывать изменения в менструальном цикле, в то время как мужчины-пациенты могут страдать от импотенции или увеличения размера молочных желез. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его воздействию прямого тепла, такого как электрические подушки, тепловые одеяла, горячие водяные бутылки, водяные кровати или лампы для загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, вы можете увеличить количество лекарства, выделяемого из пластыря.

Долгосрочное использование и толерантность

Это лекарство содержит фентанил, опиоид. Повторное использование обезболивающих опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли, когда используете Дурогезик Матрикс. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметили, что лекарство теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Дурогезик Матрикс.

Зависимость и аддикция

Повторное использование Дурогезик Матрикс также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать лекарство, даже если оно не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от Дурогезик Матрикс или аддиктироваться к нему может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств с рецептом или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение, установленное психиатром, для других психических заболеваний.

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов во время использования Дурогезик Матрикс, это может быть признаком зависимости или аддикции.

• Вам необходимо использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

• Вам необходимо использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить лекарство и как сделать это безопасно.

Симптомы абстиненции при прекращении использования Дурогезик Матрикс

Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Может出现 симптом абстиненции, такой как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, агитация, тревога, ощущение сердечного ритма (пальпитация), повышение артериального давления, ощущение или состояние болезни, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или пот. Если вы хотите прекратить использовать это лекарство, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач укажет, как сделать это, обычно путем постепенного уменьшения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты абстиненции.

Другие лекарства и Дурогезик Матрикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Также сообщите вашему фармацевту, что вы используете Дурогезик Матрикс, если вы покупаете какое-либо лекарство в аптеке.

Ваш врач будет знать, какие лекарства можно безопасно использовать с Дурогезик Матрикс. Возможно, они будут внимательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов лекарств или если вы перестанете принимать какие-либо из следующих типов лекарств, поскольку это может повлиять на дозу Дурогезик Матрикс, которую вам необходимо использовать.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие обезболивающие лекарства, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые обезболивающие для лечения невропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Лекарства, помогающие вам заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Лекарства, помогающие вам успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и лекарства для психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Лекарства, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не используйте Дурогезик Матрикс в течение 14 дней после прекращения использования этих лекарств – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения тошноты или рвоты (например, фенотиазины).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого кровяного давления (например, никардипин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака крови (например, идеалисиб).

Использование Дурогезик Матрикс с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете лекарства, такие как определенные антидепрессанты. Дурогезик Матрикс может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения психического состояния, такие как агитация, видение, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют (галлюцинации), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, отсутствие координации, мышечная жесткость, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками серотонинового синдрома). Если они используются вместе, возможно, ваш врач захочет внимательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или когда изменяется доза лекарства.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические лекарства

Совместное использование Дурогезик Матрикс и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине совместное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает Дурогезик Матрикс вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они знали признаки и симптомы, упомянутые выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время использования Дурогезик Матрикс, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат теста на допинг.

Операции

Если вы собираетесь пройти анестезию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы используете Дурогезик Матрикс.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дурогезик Матрикс не должен использоваться во время беременности, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Дурогезик Матрикс не должен использоваться во время родов, поскольку лекарство может повлиять на дыхание новорожденного.

Продолжительное использование Дурогезик Матрикс во время беременности может привести к симптомам абстиненции (таким как громкий плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у вашего новорожденного ребенка, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознают и не лечат. Если вы считаете, что ваш ребенок может испытывать симптомы абстиненции, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Не используйте Дурогезик Матрикс, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после удаления пластыря Дурогезик Матрикс. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Дурогезик Матрикс может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или инструменты. Не управляйте транспортными средствами во время использования этого лекарства, пока не узнаете, как оно влияет на вас.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, безопасно ли для вас управлять транспортными средствами во время использования этого лекарства.

3. Как использовать Дурогезик Матрикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая концентрация Дурогезика Матрикс наиболее подходит вам, принимая во внимание интенсивность вашей боли, общее состояние и тип лечения боли, которое вы получали до сих пор.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Дурогезика Матрикс, когда и как долго следует его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Дурогезиком Матрикс»).

Как применять и менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество препарата для 3дней (72часа).
• Вам следует менять пластырь каждые три дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырь доприменения нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же времясуток каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы applies пластырь, чтобы вспомнить, когда следует его поменять.
• В следующей таблице показано, когда следует менять пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Применяйте пластырь на плоскую область туловища или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Применяйте пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ваш ребенок не мог легко достать его или снять.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь оставался приклеенным к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь под угрозу или быть смертельным.
• Держите ребенка под пристальным наблюдением в течение 48 часов после:

• Применения первого пластыря
• Применения пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта. Поэтому вашему ребенку может потребоваться другие обезболивающие препараты до тех пор, пока пластырь не станет эффективным. Ваш врач объяснит это вам.

Взрослые и дети:

Не применяйте пластырь на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Области, которые двигаются много (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Области кожи с обильной растительностью. Если есть волосы, не брейте (кожа раздражается от бритья). Вместо этого обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Прежде чем применять пластырь, проверьте, что кожа полностью сухая, чистая и свежая
• Если вам нужно мыть кожу, используйте только холодную воду
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед применением пластыря
• Не применяйте пластырь сразу после горячей ванны или душа

Шаг 2: Открытие пачки

• Каждый пластырь запечатан в своей собственной пачке
• Откройте пачку, разорвав или разрезав ее по надрезу, отмеченному стрелкой
• Аккуратно разорвите или разрежьте край пачки (если используете ножницы, сделайте разрез вдоль запечатанного края, чтобы не повредить пластырь)

• Держите две части открытой пачки и потяните, чтобы разделить их
• Выньте пластырь и используйте его немедленно
• Сохраните пустую пачку для утилизации использованного пластыря
• Используйте каждый пластырь только один раз
• Не вынимайте пластырь из пачки, пока не будете готовы его использовать
• Проверьте, что пластырь не поврежден
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или если он имеет какой-либо ущерб
• Никогда не делите и не режьте пластырь

Шаг 3: Снятие и прижимание

• Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой и не приклеен под эластичную или тугую ткань
• Аккуратно снимите одну половину защитного слоя блестящего пластика, начиная с центра пластыря. Постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря
• Прижмите эту клеящую часть пластыря к коже
• Снимите другую часть защитного слоя и прижмите весь пластырь к коже ладонью руки
• Держите прижатым в течение как минимум 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Сразу после снятия пластыря сложите его хорошо пополам, так что клеящая сторона прилипнет к себе
• Положите его обратно в оригинальную пачку и выбросьте, следуя инструкциям вашего фармацевта
• Держите использованные пластыри вне поля зрения и досягаемости детей; хотя они использованы, пластыри содержат препарат, который может нанести вред детям и даже быть смертельным

Шаг 5: Мытье рук

• Всегда мойте руки только водой после обращения с пластырями

Более подробная информация о использовании Дурогезика Матрикс

Ежедневные занятия во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или упражнениями с пластырем
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте горячие ванны или гидромассажные ванны
• Не покрывайте пластырь эластичными или тугими тканями

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому теплу, такому как электрические подушки, тепловые одеяла, горячие водяные бутылки, водяные кровати или лампы для обогрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауну. Если вы это сделаете, это может увеличить количество препарата, выделяемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта.
• Ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие препараты в течение первых дней.
• После этого пластырь должен помочь облегчить боль непрерывно, и вам, возможно, не придется принимать другие обезболивающие препараты. Однако ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие препараты время от времени.

Как долго вам придется использовать пластыри?

• Пластыри Дурогезика Матрикс предназначены для длительной боли. Ваш врач скажет вам, как долго можно ожидать использования пластырей.

Если боль ухудшается

• Если ваша боль внезапно ухудшается после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он больше не приклеен хорошо или отсоединился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отсоединился»).
• Если ваша боль ухудшается со временем во время использования пластырей, ваш врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие препараты (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, ваш врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы используете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы applied слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите их и немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации. Тел.: (91) 562 04 20, указав препарат и количество, примененное или обратитесь в больницу.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность думать ясно или ходить или говорить нормально, и головокружение, шаткость или дезориентацию. Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

• Если вы забыли поменять пластырь, поменяйте его, как только вспомните, и запишите день и время. Вернитесь к обычному графику смены пластыря через 3дня (72часа).
• Если вы сильно задержали, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться дополнительные обезболивающие препараты, но непримените дополнительные пластыри.

Если пластырь отсоединился

• Если пластырь отсоединился до того, как вам следует его поменять, примените новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• На туловище или руке
• На верхней части спины вашего ребенка
• Сообщите врачу об этом и оставьте пластырь на 3дня (72часа)или в течение времени, указанного вашим врачом, прежде чем поменять пластырь в обычном порядке
• Если пластыри склонны отсоединяться, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте внезапно использование этого препарата. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, как это сделать, обычно путем постепенного снижения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования Дурогезика Матрикс».
• Если вы прекратите использование пластырей, не возобновляйте их использование без предварительной консультации с вашим врачом. Вам может потребоваться другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы, ваш партнер или опекун заметите какие-либо из следующих симптомов у человека, носящего пластырь, снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или пойдите в ближайшую больницу. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Необычная сонливость, более медленное или слабое дыхание, чем ожидалось.

Следуйте вышеперечисленным рекомендациям и заставьте человека, носящего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В редких случаях эти дыхательные проблемы могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые ранее не использовали сильные опиоидные обезболивающие препараты (такие как Дурогезик Матрикс или морфин). (Редко, могут поражать до 1 из 100 человек)

• Внезапное опухание лица или горла, сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже.

Все это может быть признаками сильной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Припадки (судороги). (Редко, могут поражать до 1 из 100 человек)

• Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут поражать до 1 из 100 человек)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут поражать более 1 из 10людей)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Часто (могут поражать до 1 из 10людей)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности со сном
• Депрессия
• Чувство тревоги или дезориентации
• Видение, чувство, слышание или восприятие вещей, которые не присутствуют (галлюцинации)
• Тремор или мышечные спазмы
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия)
• Чувство, что все кружится (вертиго)
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение (пальпитация, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Чувство нехватки воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или изжога
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд, высыпания или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек)

Редко (могут поражать до 1 из 100людей)

• Чувство беспокойства или дезориентации
• Чувство чрезмерного удовольствия (эйфория)
• Снижение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Размытое зрение
• Медленное сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синий цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря кишечных сокращений (илеус)
• Высыпания на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные расстройства в месте применения пластыря
• Гриппоподобное заболевание
• Чувство изменения температуры тела
• Лихорадка
• Мышечные спазмы
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половым актом
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000людей)

• Сужение зрачков (миоз)
• Периодическое прерывание дыхания (апноэ)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна:

• Недостаток мужских половых гормонов (андрогенная недостаточность)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию беспокойства, тревоги, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые не присутствуют, расстройства сна, кошмары)
• Вы можете стать зависимым от Дурогезика Матрикс (см. раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте применения пластыря. Обычно это легкое и проходит после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает вашу кожу, сообщите об этом вашему врачу.

Повторное использование пластырей может привести к тому, что препарат потеряет свою эффективность (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой обезболивающий препарат на Дурогезик Матрикс или если вы внезапно прекратите использование Дурогезика Матрикс, вы можете испытать симптомы отмены, такие как головокружение, чувство болезни, диарея, тревога или тремор. Сообщите об этом вашему врачу, если вы заметите любой из этих эффектов.

Также были сообщения о случаях новорожденных детей, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Дурогезик Матрикс в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дурогезика Матрикс

Где хранить пластыри

Держите все пластыри (использованные и неиспользованные) вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной пачке, чтобы защитить от света. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Он может быть очень вредным и вызвать смерть людей, которые могут использовать этот препарат случайно или намеренно, когда он не был назначен им.

Как долго можно хранить Дурогезик Матрикс

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и пачке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Если пластыри истекли, отвезите их в аптеку.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что пластыри повреждены.

Как утилизировать использованные или неиспользуемые пластыри

Случайное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри следует сложить плотно пополам, так что клеящая сторона пластыря прилипнет к себе. Затем их следует выбросить, поместив в оригинальную пачку и храня вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей, до тех пор, пока они не будут утилизированы безопасно. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДурогезик Матрикс

Активное вещество Дурогезик Матрикс - фентанил. Каждый трансдермальный пластырь содержит 4,2 мг фентанила, который выпускает дозу 25 микрограммов/час.

Остальные компоненты пластыря:

Поддерживающий слой:Пленка полиэстер/кополимер этилена и ацетата винила,

Защитная пленка: Пленка полиэстера с силиконом,

Слой лекарства: Адгезив полиакрилата.

Печатные чернила (на обратной стороне):

Пластырь Дурогезик Матрикс 25 микрограммов/час также содержит красную печатную краску.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дурогезик - это прозрачный, прямоугольный пластырь с закругленными краями. Каждый пластырь имеет площадь 10,5 см² и помечен бордюром и надписью «Дурогезик Матрикс 25 мкг фентанил/ч» красной печатной краской.

Пластыри поставляются в индивидуальных термосварных пакетах (слой акрилонитрила или циклического олефинового сополимера) и поставляются в картонных упаковках, содержащих 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 или 30 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Янссен-Силаг, С.А.

Пасео дель Клуб Депортиво 1, Эдифисио 16

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В.

Турнхаутсвег 30

2340 Бирсе

Бельгия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:октябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.