ДУРОГЕЗИК МАТРИКС 100 микрограммов/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Дурогезик Матрикс и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом использования Дурогезик Матрикс
4. Как использовать Дурогезик Матрикс
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Дурогезика Матрикс
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дурогезик Матрикс 100 микрограммов/час трансдермальные пластыри

фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дурогезик Матрикс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Дурогезик Матрикс
3. Как использовать Дурогезик Матрикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дурогезик Матрикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дурогезик Матрикс и для чего он используется

Это лекарство называется Дурогезик Матрикс

Пластыри помогают облегчить сильную и длительную боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные лекарства и которым требуется постоянное лечение боли.

Дурогезик Матрикс содержит лекарство под названием фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих лекарств, называемых опиоидами.

2. Что нужно знать перед началом использования Дурогезик Матрикс

Не используйте Дурогезик Матрикс

• Если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если у вас есть короткосрочная боль, такая как внезапная боль или боль после операции
• Если у вас есть проблемы с дыханием с медленным или слабым дыханием

Не используйте это лекарство, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дурогезик Матрикс.

Предостережения и меры предосторожности

• Дурогезик Матрикс может иметь опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые не используют регулярно опиоидные лекарства.
• Дурогезик Матрикс является лекарством, которое может представлять опасность для жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клеевой пластырь (использованный или неиспользованный) может быть привлекательным для ребенка, и если он приклеится к коже ребенка или если ребенок возьмет его в рот, это может быть смертельным.
• Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ, см. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Если пластырь приклеится к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже людей, для которых врач его назначил. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеился к другому члену семьи через близкий физический контакт или совместное использование одной и той же кровати с человеком, который носит пластырь. Если пластырь случайно приклеится к другому человеку (особенно ребенку), лекарство из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с дыханием, с медленным или слабым дыханием, которые могут быть смертельными. В случае если пластырь приклеится к коже другого человека, его необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Дурогезик Матрикс

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач будет внимательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое кровяное давление.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к эффектам этого лекарства.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дурогезик Матрикс.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если у вас出现ятся проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как Дурогезик Матрикс, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Поговорите с вашим врачом, если вы, ваш партнер или опекун заметили какие-либо из следующих симптомов:

• затруднение дыхания во время сна
• пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
• трудности с поддержанием сна
• чрезмерная сонливость днем.

Ваш врач может решить изменить дозу.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если вы заметили изменение боли, которую вы чувствуете.Если вы чувствуете:

• что пластырь больше не облегчает боль
• увеличение боли
• изменение характера боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при прикосновении к вашему телу, которое не должно вызывать боль.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Дурогезик Матрикс

• Дурогезик Матрикс может вызывать чрезмерную сонливость и замедление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные обезболивающие опиоиды (такие как Дурогезик Матрикс или морфин). Если вы или ваш партнер или опекун заметили, что человек, который носит пластырь, чрезмерно сонлив или имеет замедленное дыхание:

• снимите пластырь;
• позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу;
• помогите человеку двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас出现илась лихорадка во время использования Дурогезик Матрикс, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это может увеличить количество лекарства, которое проникает через вашу кожу.
• Дурогезик Матрикс может вызывать запор; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или облегчить запор.

В разделе 4 вы можете ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов.

Дурогезик Матрикс, как и другие опиоиды, может влиять на нормальное производство гормонов в организме, таких как кортизол, пролактин или половые гормоны, особенно если вы использовали Дурогезик Матрикс в течение длительного периода времени. Эффекты этих изменений гормонов могут включать чувство дискомфорта или недомогания (включая рвоту), потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкое кровяное давление, бесплодие или снижение либидо. Кроме того, женщины-пациенты могут испытывать изменения в менструальном цикле, в то время как мужчины-пациенты могут страдать от импотенции или увеличения размера молочных желез. Если вы заметили любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его воздействию прямого тепла, такого как грелки, электрические одеяла, горячие водяные подушки, водяные кровати или лампы для загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, вы можете увеличить количество лекарства, которое выделяется из пластыря.

Долгосрочное использование и толерантность

Это лекарство содержит фентанил, опиоид. Повторное использование обезболивающих опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли, когда используете Дурогезик Матрикс. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметили, что лекарство теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Дурогезик Матрикс.

Зависимость и аддикция

Повторное использование Дурогезик Матрикс также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать лекарство, даже если оно не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от Дурогезик Матрикс или аддиктироваться к нему может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств с рецептом или запрещенных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметили любой из следующих симптомов во время использования Дурогезик Матрикс, это может быть признаком зависимости или аддикции.

• Вам необходимо использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

• Вам необходимо использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффекты абстиненции»).

Если вы заметили любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это сделать безопасно.

Симптомы абстиненции при прекращении использования Дурогезик Матрикс

Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Может出现 симптом абстиненции, такой как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, агитация, тревога, ощущение сердечного ритма (пальпитация), повышение артериального давления, ощущение или состояние болезни, диарея, потеря аппетита, тремор, озноб или пот. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач укажет, как это сделать, обычно путем постепенного уменьшения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты абстиненции.

Другие лекарства и Дурогезик Матрикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Также сообщите вашему фармацевту, что вы используете Дурогезик Матрикс, если вы покупаете какое-либо лекарство в аптеке.

Ваш врач будет знать, какие лекарства можно безопасно использовать с Дурогезик Матрикс. Возможно, они будут внимательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов лекарств или если вы перестанете принимать какой-либо из следующих типов лекарств, поскольку это может повлиять на дозу Дурогезик Матрикс, которую вам необходимо использовать.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие обезболивающие лекарства, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые обезболивающие для лечения невропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Лекарства, помогающие вам заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Лекарства, помогающие вам успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и лекарства для психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Лекарства, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРНС (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не используйте Дурогезик Матрикс в течение 14 дней после прекращения использования этих лекарств – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Лекарства для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения тошноты или рвоты (например, фенотиазины).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого кровяного давления (например, никардипин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака крови (например, иделалисиб).

Использование Дурогезик Матрикс с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете лекарства, такие как определенные антидепрессанты. Дурогезик Матрикс может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения психического состояния, такие как агитация, видение, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют (галлюцинации), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, отсутствие координации, мышечная жесткость, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками серотонинового синдрома). Если они используются вместе, ваш врач может захотеть внимательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или когда изменяется доза лекарства.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Совместное использование Дурогезик Матрикс и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине совместное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает Дурогезик Матрикс вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они знали о признаках и симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время использования Дурогезик Матрикс, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат теста на допинг.

Операции

Если вы собираетесь пройти анестезию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Дурогезик Матрикс.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дурогезик Матрикс не должен использоваться во время беременности, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Дурогезик Матрикс не должен использоваться во время родов, поскольку лекарство может повлиять на дыхание новорожденного.

Длительное использование Дурогезик Матрикс во время беременности может привести к симптомам абстиненции у вашего новорожденного ребенка (таким как громкий плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея), которые могут быть потенциально смертельными, если они не распознаются и не лечатся. Если вы считаете, что ваш ребенок может иметь симптомы абстиненции, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не используйте Дурогезик Матрикс, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Дурогезик Матрикс. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Дурогезик Матрикс может влиять на вашу способность водить транспортные средства и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не водите и не используйте машины или инструменты. Не водите транспортные средства во время использования этого лекарства, пока не узнаете, как оно влияет на вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, безопасно ли для вас водить транспортные средства во время использования этого лекарства.

3. Как использовать Дурогезик Матрикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая концентрация Дурогезика Матрикс наиболее подходит для вас, принимая во внимание интенсивность вашей боли, общее состояние и тип лечения боли, которое вы получали до сих пор.

До начала лечения и регулярно в течение него ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Дурогезика Матрикс, когда и как долго его нужно использовать, когда следует связаться с врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Дурогезиком Матрикс»).

Как применять и менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для 3дней (72часа).
• Вам следует менять пластырь каждые три дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырь доприменения нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же времясуток каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы ápликуете пластырь, чтобы запомнить, когда его нужно поменять.
• В следующей таблице показано, когда нужно менять пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Примените пластырь на плоскую область туловища или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Примените пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ваш ребенок не мог легко достать его или снять.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь оставался приклеенным к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь под угрозу или быть смертельным.
• Держите ребенка под пристальным наблюдением в течение 48 часов после:

• Применения первого пластыря
• Применения пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта. Поэтому вашему ребенку может потребоваться другие обезболивающие до тех пор, пока пластырь не станет эффективным. Ваш врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не примените пластырь на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Области, которые двигаются много (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Области кожи с большим количеством волос. Если есть волосы, не брейте (кожа раздражается от бритья). Вместо этого обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применить пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, что кожа полностью сухая, чистая и свежая
• Если вам нужно мыть кожу, используйте только холодную воду
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед применением пластыря
• Не применяйте пластырь сразу после горячей ванны или душа

Шаг 2: Открытие пачки

• Каждый пластырь запечатан в своей собственной пачке
• Откройте пачку, разорвав или разрезав ее по надрезу, указанному стрелкой
• Аккуратно разорвите или разрежьте край пачки (если используете ножницы, сделайте разрез вдоль запечатанного края, чтобы не повредить пластырь)

• Держите две части открытой пачки и потяните, чтобы разделить их
• Выньте пластырь и используйте его немедленно
• Сохраните пустую пачку, чтобы выбросить использованный пластырь позже
• Используйте каждый пластырь только один раз
• Не вынимайте пластырь из пачки, пока не будете готовы использовать его
• Проверьте, что пластырь не поврежден
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или если он имеет какой-либо ущерб
• Никогда не делите и не разрезайте пластырь

Шаг 3: Снятие и прижимание

• Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой и не будет приклеен под эластичную или тугую ткань
• Аккуратно снимите одну половину защитного слоя блестящего пластика, начиная с центра пластыря. Постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря
• Прижмите эту клеящую часть пластыря к коже
• Снимите другую часть защитного слоя и прижмите весь пластырь к коже ладонью руки
• Держите прижатым не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Сразу после снятия пластыря сложите его хорошо пополам, так чтобы клеящая сторона пластыря прилипла к себе
• Положите его обратно в оригинальную пачку и выбросьте, следуя инструкциям вашего фармацевта
• Держите использованные пластыри вне поля зрения и досягаемости детей; хотя они использованы, пластыри содержат лекарство, которое может навредить детям и даже быть смертельным

Шаг 5: Мытье рук

• Мойте руки всегда только водой после обращения с пластырями

Более подробная информация о использованииДурогезика Матрикс

Ежедневные занятия во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или упражнениями с пластырем
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте горячие ванны с гидромассажем
• Не покрывайте пластырь эластичными или тугими тканями

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его воздействию прямого тепла, такого как грелки, электрические одеяла, горячие водяные подушки, водяные кровати или лампы для обогрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауну. Если вы это сделаете, это может увеличить количество лекарства, выделяемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта.
• Ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие в течение первых дней.
• Затем пластырь должен помочь облегчить боль постоянно, так что вы сможете прекратить принимать другие обезболивающие. Однако ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие время от времени.

Как долго вам придется использовать пластыри?

• Пластыри Дурогезика Матрикс предназначены для длительной боли. Ваш врач скажет вам, как долго вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль ухудшается

• Если ваша боль внезапно ухудшается после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он больше не приклеен хорошо или отсоединился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отсоединяется»).
• Если ваша боль ухудшается со временем во время использования пластырей, ваш врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, ваш врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы используете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы ápликуете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите их и свяжитесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации. Тел.: (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, ápликованное или обратитесь в больницу.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность думать ясно или ходить или говорить нормально и головокружение, шаткость или дезориентацию. Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

• Если вы забыли поменять пластырь, поменяйте его, как только вспомните, и запишите день и время. Затем поменяйте пластырь снова через 3дня (72часа), как обычно.
• Если вы сильно запаздываете, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться дополнительные обезболивающие, но неápликуйте дополнительные пластыри.

Если пластырь отсоединяется

• Если пластырь отсоединяется до того, как вам нужно его поменять, ápликуйте новый сразу и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• На туловище или руке
• На верхней части спины вашего ребенка
• Сообщите врачу об этом и оставьте пластырь на 3дня (72часа)или в течение времени, указанного вашим врачом, прежде чем поменять пластырь обычным образом
• Если пластыри склонны отсоединяться, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Если вы хотите прекратить использовать это лекарство, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, как это сделать, обычно путем постепенного снижения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования Дурогезика Матрикс».
• Если вы прекратите использовать пластыри, не возобновляйте их использование без предварительной консультации с вашим врачом. Вам может потребоваться другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы, ваш партнер или опекун заметите какие-либо из следующих симптомов у человека, носящего пластырь, снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочное медицинское лечение.

• Необычная сонливость, более медленное или слабое дыхание, чем ожидается.

Следуйте вышеперечисленным рекомендациям и заставьте человека, носящего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В редких случаях эти дыхательные проблемы могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые ранее не использовали сильные опиоидные обезболивающие (например, Дурогезик Матрикс или морфин). (Редко, могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Внезапное опухание лица или горла, сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже. Все это может быть признаками сильной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Припадки (судороги). (Редко, могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Часто (могут повлиять на до 1 из 10человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности со сном
• Депрессия
• Чувство тревоги или дезориентации
• Видение, чувство, слышание или запах вещей, которые не присутствуют (галлюцинации)
• Тремор или мышечные спазмы
• Странное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия)
• Чувство, что все вертится (вертиго)
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение (пальпитация, тахикардия)
• Увеличение артериального давления
• Чувство нехватки воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или изжога
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд, сыпь или покраснение кожи
• Невозможность мочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек)

Редко (могут повлиять на до 1 из 100человек)

• Чувство беспокойства или дезориентации
• Чувство чрезмерного счастья (эйфория)
• Снижение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Размытое зрение
• Медленное сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синий цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря кишечных сокращений (илеус)
• Кожная сыпь с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные расстройства в месте применения пластыря
• Гриппоподобное заболевание
• Чувство изменения температуры тела
• Лихорадка
• Мышечные спазмы
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половым актом
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Периодическое прерывание дыхания (апноэ)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, но их точная частотанеизвестна:

• Недостаток мужских половых гормонов (андрогенная недостаточность)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию беспокойства, тревоги, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые не присутствуют, расстройства сна, кошмары)
• Вы можете стать зависимым от Дурогезика Матрикс (см. раздел 2).

Вы можете заметить кожную сыпь, покраснение или легкий зуд в месте применения пластыря. Обычно это бывает легким и проходит после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает вашу кожу, сообщите об этом вашему врачу.

Повторное использование пластырей может привести к тому, что лекарство потеряет свою эффективность (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой обезболивающий на Дурогезик Матрикс или если вы прекратите использовать Дурогезик Матрикс внезапно, вы можете испытать симптомы отмены, такие как головокружение, чувство болезни, диарея, тревога или тремор. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих эффектов.

Также были сообщения о случаях новорожденных, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Дурогезик Матрикс в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дурогезика Матрикс

Где хранить пластыри

Держите все пластыри (использованные и неиспользованные) вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной пачке, чтобы защитить от света. Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Оно может быть очень вредным и вызвать смерть людям, которые могут использовать это лекарство случайно или намеренно, когда оно не было назначено.

Как долго можно хранить Дурогезик Матрикс

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и пачке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Если пластыри истекли, отвезите их в аптеку.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что пластыри повреждены.

Как утилизировать использованные или неиспользуемые пластыри

Случайное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри следует сложить плотно пополам, так чтобы клеящая сторона пластыря прилипла к себе. Затем их следует выбросить, поместив в оригинальную пачку и храня вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей, до тех пор, пока они не будут утилизированы безопасно. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДурогезик Матрикс

Активным веществом Дурогезик Матрикс является фентанил. Каждый трансдермальный пластырь содержит 16,8 мг фентанила, который выделяет дозу 100 микрограммов/час.

Остальные компоненты пластыря:

Поддерживающий слой: Пленка из полиэстера/кополимера этилена и ацетата винила,

Защитная пленка: Пленка из полиэстера с силиконом,

Слой лекарства: Адгезив на основе полиакрилата.

Печатные чернила (на обратной стороне):

Пластырь Дурогезик Матрикс 100 микрограммов/час также содержит серые печатные чернила.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дурогезик - это прозрачный, прямоугольный пластырь с закругленными краями. Каждый пластырь имеет площадь 42,0 см² и помечен рамкой и надписью «Дурогезик Матрикс 100 мкг фентанил/час» серыми печатными чернилами.

Пластыри поставляются в индивидуальных упаковках, запечатанных термически (слой акрилонитрила или циклического олефинового сополимера), и поставляются в картонных упаковках, содержащих 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 или 30 упаковок.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Янссен-Силаг, С.А.

Пасео дель Клуб Депортиво 1, Эдифисио 16

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В.

Турнхаутсевег 30

2340 Бирсе

Бельгия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:октябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.