ЦЕФАЗОЛИН 2000 мг ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Инструкция: информация для пациента
3. С
4. Что такое Цефазолина ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН и для чего она используется
5. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН
6. Н
7. А
8. Е
9. С
10. С
11. Как использовать Цефазолину ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН
12. С
13. Возможные побочные эффекты
14. С
15. Хранение Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН
16. Содержание упаковки и дополнительная информация о Цефазолине ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН
17. Состав цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН
18. Активное вещество — цефазолина. Каждая ампула цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН содержит 2 г цефазолины (в форме цефазолины натрия).
19. Внешний вид продукта и содержание упаковки
20. Владелец разрешения на маркетинг и производитель
21. Дата последнего пересмотра этой инструкции: Сентябрь 2023

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолина ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН 2 г порошок для инъекционного и инфузионного раствора ЕФГ.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

С

1. Что такое Цефазолина ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН
3. Как использовать Цефазолину ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефазолина ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН и для чего она используется

Это лекарство содержит активное вещество цефазолину (в форме цефазолины натрия).

Цефазолина относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами, которые действуют путем уничтожения бактерий.

Цефазолина используется, когда известно, что инфекция была вызвана или, вероятно, вызвана бактерией, чувствительной к цефазолине. Она используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции дыхательной системы
• Инфекции мочеполовой системы
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции желчных путей
• Инфекции костей и суставов
• Сепсис (инфекция крови, вызванная бактериями)
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• Профилактика инфекций при операциях и после них

.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН

Н

Если вы аллергичны к цефазолине натрия.

Если вы когда-либо испытывали тяжелую аллергическую реакцию на пенициллин или другие подобные антибиотики.

Если вы аллергичны к лидокаину и будете получать Цефазолину в виде внутримышечной инъекции.

А

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН.

• Если вы когда-либо испытывали легкую аллергическую реакцию на пенициллин или другие подобные антибиотики, например, кожные высыпания, которые могут вызывать зуд.
• Если вы аллергичны к чему-либо, что не упоминается в этой инструкции.
• Если вы когда-либо страдали от кишечных расстройств, особенно колита (воспаления кишечника).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.

Факторы риска, которые могут привести к дефициту витамина К или факторы риска, влияющие на другие механизмы свертывания крови.

В редких случаях могут возникать расстройства свертывания крови во время лечения цефазолиной. Кроме того, могут возникать изменения в свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или ухудшать кровотечения, такие как гемофилия или язвы желудка или кишечника. В этих случаях будет контролироваться свертываемость крови.

Это лекарство не должно быть введено в область, близкую к спинному мозгу (внутричерепно), поскольку были зарегистрированы случаи токсичности в центральной нервной системе (включая судороги).

Продолжительное использование цефазолины может привести к суперинфекциям. Ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет их возникновения и будет лечить их при необходимости.

Дети

Цефазолина не должнаиспользоваться у недоношенных детей или грудных детей в первом месяце жизни.

Другие лекарства и Цефазолина ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это также относится к лекарствам, отпускаемым без рецепта, и лекарствам на основе растений, поскольку цефазолина может влиять на то, как работают другие лекарства. Кроме того, другие лекарства могут влиять на то, как работает цефазолина.

Очень важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом или медсестрой, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Аминоглюкозиды или другие антибиотики (используемые для лечения инфекций).
• Пробенецид (используемый для лечения подагры).
• Витамин К.
• Антикоагулянты (антикоагулянтные лекарства).
• Фуросемид (мочегонное лекарство).

Также сообщите вашему врачу или медсестре, если вам необходимо пройти анализ крови для измерения уровня глюкозы или других анализов крови.

Е

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

С

Влияние цефазолины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами равно нулю. Однако могут возникать побочные эффекты (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

С

Это лекарство содержит 96 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 2 г. Это эквивалентно 4,8% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как использовать Цефазолину ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН

Следуйте точно инструкциям по введению Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта.

Цефазолина будет введена вам врачом или медсестрой. Она будет введена одним из следующих способов:

• Медленной инъекцией в вену (может длиться 3-5 минут).
• Через небольшую трубку в вену (этот метод называется «инфузионное введение»).

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач определит дозу цефазолины в зависимости от вашего возраста, веса, тяжести инфекции и состояния почек. Врач объяснит это вам.

Взрослые и дети старше 12 лет:в случае легких инфекций 500 мг каждые 8 часов; в случае умеренных или тяжелых инфекций 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; в случае очень тяжелых инфекций 1-1,5 г каждые 6 часов.

Дети (младше 12 лет и старше 1 месяца):общая суточная доза 25-50 мг на килограмм веса, разделенная на три или четыре равные дозы, эффективна в большинстве случаев легких или умеренных инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже в случае тяжелых инфекций.

Профилактика послеоперационных инфекций у взрослых:

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях рекомендуемые дозы следующие:

• 1-2 г, введенные за 30-60 минут до начала операции.

• для длительных операций (например, 2 часа или более) 500 мг до 1 г во время операции (дозировка будет скорректирована в зависимости от продолжительности операции).

• 500 мг до 1 г каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Профилактика послеоперационных инфекций у детей

1. 25-30 мг/кг для детей до максимальной дозы 50 мг/кг (максимальная доза не должна превышать 2 г). Важно, чтобы предоперационная доза была введена прямо перед началом операции (за 30-60 минут). Кроме того, цефазолина будет введена, если необходимо, с подходящими интервалами во время операции.

У пациентов, для которых инфекция в месте операции может представлять серьезный риск (например, операции на открытом сердце и протезирование суставов), профилактическое введение цефазолины может быть продолжено в течение 3-5 дней после операции. Если есть признаки инфекции, должны быть взяты пробы для культивирования, чтобы определить причину инфекции и назначить соответствующее лечение.

.

Взрослые и дети с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза. Может потребоваться анализ крови, чтобы убедиться, что вы получили достаточную дозу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Согласно общим принципам антибиотикотерапии, цефазолина должна продолжаться как минимум 2-3 дня после того, как температура нормализуется или будет подтверждено устранение причины инфекции.

С

Сообщите врачу или медсестре, если вы думаете, что получили слишком большую дозу цефазолины.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у врача или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые аллергические реакции(очень редко, могут возникать у до 1 из 10 000 человек).

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапное отекание лица, горла, рта или губ, которое может вызвать затруднение дыхания или глотания.
• Внезапное отекание рук, ног и стоп.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (затвердевание кожи) в месте инъекции.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Грибковая инфекция рта.
• Лихорадка.
• Судороги.
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общая сыпь и крапивница.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Генитальная инфекция, вагинальный кандидоз — боль и зуд в области влагалища или вагинальные выделения.
• Продолжительное использование может привести к чрезмерному росту бактерий, нечувствительных к цефазолине.
• Увеличение или уменьшение количества клеток крови.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Головокружение.
• Расстройства дыхания (дыхание).
• Расстройства почек и мочевыделительной системы.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Почечная недостаточность (обнаруживается при анализе крови), желтуха.
• Тяжелая сыпь с быстрым развитием (с пузырями на коже и отслоением кожи, и возможными пузырями во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Расстройства свертываемости крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе и лихорадку.
• Зуд в области половых органов.

С

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН

Хранить в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Раствор, приготовленный с использованием стерильной воды, стабилен в течение 8 часов при температуре до 25°C и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8°C).

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и внешней упаковке после «СГ». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация о Цефазолине ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН

Состав цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН

Активное вещество — цефазолина. Каждая ампула цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН содержит 2 г цефазолины (в форме цефазолины натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка Цефазолины ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН содержит ампулу с порошком белого или почти белого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН С.А

Ктра де Барселона, 135 Б

08290 Серданьола дель Вальес, Барселона

Испания

Местный представитель

ЛАФИСАН, С.А.У

К/ Анаベル Сегура нº11. Эдифисио А. Планта 4. Пуэрта Д

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Срок годности после реconstitution/разбавления:

После реconstitution:раствор, приготовленный с использованием стерильной воды или 1% раствора лидокаина, стабилен в течение 8 часов при температуре до 25°C и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8°C). С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия использования являются ответственностью пользователя, но не должны превышать 8 часов при 25°C и 24 часа при 2-8°C.

Инструкции для правильного введения продукта:

• Внутривенное введение: Цефазолина 2г может быть введена в виде прямой внутривенной инъекции или путем непрерывной или прерывистой инфузии (никогда не растворяется в лидокаине). Выделяются два способа введения:
  • Непрерывная или прерывистая внутривенная инфузия: цефазолина может быть введена через основные системы внутривенной инфузии, контролируя скорость инфузии или в отдельном флаконе для внутривенной инфузии.

Реconstitution 2 г цефазолины должна быть выполнена изначально в 10 мл стерильной воды для последующего разбавления в 100 мл одного из следующих растворов для внутривенного введения:

Хлорид натрия 0,9%.

Глюкоза 10%.

Глюкоза 5% в лактат-рингере.

Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%.

Рингер.

Лактат-рингер.

• Прямая внутривенная инъекция (болюс): разбавить 2 г, реconstituted в минимум 20 мл стерильной воды. Ввести раствор медленно в течение 3-5 минут (не вводить менее чем за три минуты).

.