АМИКАЦИН 125 мг/мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Амикацин Норидем и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед тем, как получить Амикацин Норидем
4. Как вводить Амикацин Норидем
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Амикацина Норидем
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Амикацин Норидем125 мг/мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амикацин Норидем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Амикацин Норидем
3. Как вводить Амикацин Норидем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амикацина Норидем
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амикацин Норидем и для чего он используется

Амикацин Норидем относится к группе антибиотиков, называемых «аминогликозидами».

Он показан для краткосрочного лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями.

Вы можете получить Амикацин для лечения следующих инфекций:

• Инфекции легких и нижних дыхательных путей, включая пневмонию
• Инфекции костей и суставов
• Инфекция центральной нервной системы (включая менингит)
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая ожоги
• Инфекции брюшной полости, включая перитонит (воспаление оболочки, выстилающей брюшную полость и покрывающей органы брюшной полости)
• Инфекции после операций
• Инфекция почек, мочевых путей и мочевого пузыря
• Бактериальное воспаление внутренней оболочки сердца

Это лекарство также может быть использовано для лечения пациентов с воспалением всего тела, которое возникает в сочетании с любой из вышеуказанных инфекций или подозревается как связанное с ними.

2. Что вам нужно знать перед тем, как получить Амикацин Норидем

Амикацин Норидем не должен быть введен, если:

• у вас есть аллергия на амикацин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6)
• у вас есть аллергия на другие подобные вещества (другие аминогликозиды)
• вы проходите лечение аталуреном (лекарством, используемым при мышечной дистрофии Дюшенна, редком генетическом нейромышечном заболевании)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как получить это лекарство, если:

• у вас есть проблемы с почками
• у вас были проблемы с почками или слухом после приема других антибиотиков
• у вас есть проблемы со слухом или головокружение (тиннитус)
• у вас развиваются мышечные расстройства, такие как тяжелая миастения или паркинсонизм
• вы пожилой пациент
• в случае довольно поздней стадии цирроза печени (тяжелого хронического заболевания печени)
• если вы или члены вашей семьи имеют заболевание, вызванное митохондриальной мутацией (генетическим заболеванием), или потерю слуха, вызванную антибиотиками, вам рекомендуется сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом аминогликозида; определенные митохондриальные мутации могут увеличить ваш риск потери слуха при приеме этого лекарства. Ваш врач может рекомендовать генетические тесты перед введением Амикацина.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Другие лекарства и Амикацин Норидем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с другими. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• мочегонные средства, такие как фуросемид или этакриновая кислота
• другие лекарства, которые могут повлиять на ваши почки или слух, такие как бацитрцин, цисплатин, амфотерицин Б, циклоспорин, такролимус, цефалоридин, паромомицин, виомицин, полимиксин Б, колистин, ванкомицин или другие аминогликозиды
• пенициллиновые лекарства
• бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза и подобных заболеваний)
• витамин В1
• платиновые лекарства
• миорелаксанты
• индометацин, противовоспалительное лекарство, может увеличить количество абсорбированного амикацина у новорожденных
• аталурен (используемый при мышечной дистрофии Дюшенна, редком генетическом нейромышечном заболевании)

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач будет использовать это лекарство только в том случае, если ожидаемые преимущества превышают любой потенциальный риск для вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства или не используйте машины, если вы испытываете побочные эффекты (такие как головокружение), которые могут снизить вашу реакцию.

Амикацин Норидем содержит метабисульфит натрия и натрий

Это лекарство содержит метабисульфит натрия, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) и бронхоспазм (затруднение дыхания).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, то есть оно практически «не содержит натрия».

3. Как вводить Амикацин Норидем

Это лекарство обычно вводится внутримышечно. Оно также может быть введено внутривенно (в вену), либо путем инъекции, либо (после разбавления) путем инфузии (капельным введением).

Доза

Ваш врач определит правильную дозу амикацина для вас и частоту введения.

Дозы будут зависеть от вашего веса, возраста, инфекции, которую вы имеете, от того, насколько хорошо функционируют ваши почки, если у вас есть проблемы со слухом, и любых других лекарств, которые вы принимаете.

Обычно вводится один или два раза в день в течение до 10 дней.

В течение курса лечения вам могут быть назначены анализы крови для мониторинга функции почек и концентрации амикацина в крови, и вам могут быть предложены образцы мочи.

Возможно, вам будут назначены тесты на слух до и во время лечения для проверки наличия побочных эффектов. Ваш врач может скорректировать вашу дозу на основе результатов этих тестов.

Использование у детей

Амикацин Норидем, как и все аминогликозиды, должен быть использован с осторожностью у недоношенных детей и новорожденных.

Если вы получите больше Амикацина Норидем, чем следует

Если вы считаете, что вам было введено слишком много этого лекарства, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Передозировка может вызвать повреждение почек и слуховых нервов или блокаду мышечной функции (паралич). В этом случае инфузия амикацина должна быть прекращена.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10000 человек)

• респираторный паралич

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• отек лица, губ или языка, эритема кожи, затруднение дыхания, поскольку они могут быть симптомами аллергической реакции

зумбы в ушах или потеря слуха (глухота)

• проблемы с почками, включая снижение производства мочи (острый почечный недостаток)
• паралич

Другие побочные эффекты включают:

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• инфекции или рост бактерий, устойчивых к лечению
• тошнота, рвота
• головокружение, вертиго
• непроизвольные движения глаз (нистагм)
• повреждение почечных канальцев, почечная недостаточность

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• анормальный подсчет кровяных клеток и тромбоцитов, такой как анемия, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения
• гипомагниемия (низкая концентрация магния в крови)
• дрожь, галлюцинации, головная боль, потеря равновесия
• слепота, инфаркт сетчатки
• зумбы в ушах, потеря слуха
• гипотония (низкое артериальное давление)
• зуд, сыпь, эритема кожи, экзантема
• артралгия (суставная боль), мышечные спазмы
• снижение производства мочи, повышенная креатининемия, альбуминурия, азотемия, эритроциты в моче, лейкоциты в моче
• пирексия (лихорадка)
• мигрень
• депрессия дыхательной функции
• повышение аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, алкальной фосфатазы (легкое и транзиторное)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10000 человек)

• нейромышечный блок
• респираторный паралич (изолированные случаи), полная или тяжелая мышечная слабость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• анафилактическая реакция, анафилактический шок и анафилактоидная реакция, гиперчувствительность
• паралич
• глухота, нейросенсорная глухота
• апноэ (расстройство, которое вызывает остановку дыхания во время сна), бронхоспазм
• острый почечный недостаток, токсическая нефропатия (почки, поврежденные лекарствами или токсичными веществами), эпителий в моче

Если Амикацин Норидем вводится直接 в глаз, могут возникнуть тяжелые проблемы со зрением.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амикацина Норидем

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C

Не используйте это лекарство, если вы заметите частицы в ампуле или если раствор не имеет цвета от бесцветного до светло-желтого.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амикацина Норидем

• Активное вещество - сульфат амикацина.

Каждый мл раствора для инъекций и инфузий содержит 125 мг амикацина (в виде сульфата).

Каждая ампула по 2 мл содержит 250 мг амикацина.

• Другие компоненты: дигидрат цитрата натрия, метабисульфит натрия, серная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор амикацина прозрачный, бесцветный или светло-желтый, свободный от видимых частиц в прозрачных стеклянных ампулах.

Упаковка: 1 и 10 ампул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Noridem Enterprises Ltd.

Evagorou & Makariou

Mitsi Building 3, Office 115

1065 Никосия, Кипр

Производитель

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

21-й км национальной трассы Афины-Ламия.

14568 Греция

Т:+30 210 8161802, Ф:+30 2108161587.

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:05/2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

<---------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------->

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Дозировка и способ применения

Амикацин обычно используется в сочетании с другими подходящими антибиотиками. Дозировка амикацина зависит от инфекции, состояния пациента и функции почек. Необходимо учитывать местные рекомендации.

Дозировка

До начала лечения необходимо определить вес пациента для правильного расчета дозировки.

Состояние функции почек должно быть оценено путем измерения концентрации креатинина в сыворотке или расчета скорости клиренса креатинина. Функцию почек необходимо периодически оценивать во время лечения. Измерение мочевины в крови намного менее надежно для этой цели.

Всегда, когда это возможно, необходимо измерять концентрацию амикацина в сыворотке, чтобы обеспечить адекватные, но не чрезмерные концентрации. Желательно измерять пиковые и трофические концентрации интермиттирующим образом во время лечения. Необходимо избегать пиковых концентраций (через 30-90 минут после инъекции) выше 35 мкг/мл и трофических концентраций (незадолго до следующей дозы) выше 10 мкг/мл. Дозировку необходимо корректировать в соответствии с этим. У пациентов с нормальной функцией почек можно использовать однократную дозировку в день. Пиковые концентрации в этих случаях могут превышать 35 мкг/мл (см. ниже Ежедневная однократная дозировка и Почечная недостаточность).

Взрослые и детистарше 12 лет:

Рекомендуемая дозировка для внутримышечного или внутривенного введения для взрослых и подростков с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин) составляет 15 мг/кг/день, которая может быть введена как однократная доза или разделена на 2 равные дозы, т.е. 7,5 мг/кг каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г. У пациентов с эндокардитом и у пациентов с нейтропенией и лихорадкой дозировка должна быть двукратной в день, поскольку нет достаточных данных, подтверждающих однократную дозировку в день.

Дети в возрасте от 4 недель до 12 лет:

Рекомендуемая доза для внутримышечного или внутривенного введения (медленная внутривенная инфузия) у детей с нормальной функцией почек составляет 15-20 мг/кг/день, которая может быть введена как 15-20 мг/кг однократно в день или как 7,5 мг/кг каждые 12 часов. У пациентов с эндокардитом и у пациентов с нейтропенией и лихорадкой дозировка должна быть двукратной в день, поскольку нет достаточных данных, подтверждающих однократную дозировку в день.

Новорожденные:

Начальная доза 10 мг/кг, за которой следует 7,5 мг/кг каждые 12 часов (см. разделы 4.4 и 5.2).

Предмatures:

Рекомендуемая доза для предматоров составляет 7,5 мг/кг каждые 12 часов (см. разделы 4.4 и 5.2).

Данные об однократной дозировке в день для пациентов с другими системными инфекциями ограничены (см. также выше для контроля пиковых и трофических концентраций амикацина в сыворотке).

Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней. В большинстве случаев аминогликозиды показаны только в начале лечения, когда инокулят потенциально высок и когда есть неопределенность относительно эффективности лечения, и для продолжительности лечения ≤ 5 дней из-за соотношения пользы и риска (бактерицидная активность/токсичность, связанная с продолжительностью лечения). Общая суточная доза с использованием всех режимов введения не должна превышать 20 мг/кг/день. При трудных и осложненных инфекциях, когда рассматривается лечение более 10 дней, должно быть пересмотрено использование амикацина, и если его продолжают использовать, необходимо контролировать функцию почек, слух и вестибулярную функцию, а также концентрации амикацина в сыворотке.

На уровне рекомендуемой дозы неосложненные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амикацину, должны подвергаться воздействию в течение 24 или 48 часов. Если не наблюдается четкого клинического ответа после 3-5 дней, лечение должно быть прекращено, и необходимо провести повторные тесты на чувствительность патогена к антибиотику. Неспособность реагировать на инфекцию может быть вызвана резистентностью микроорганизма или наличием септических очагов, требующих хирургического дренажа.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью, отражающейся в клиренсе креатинина ниже 50 мл/мин, не рекомендуется вводить рекомендуемую суточную дозу амикацина в виде однократной дозы, поскольку эти пациенты будут подвергаться воздействию повышенных трофических концентраций в течение длительного времени. См. ниже для корректировки дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Для пациентов с нарушением функции почек, получающих обычную дозировку 2-3 раза в день, необходимо контролировать концентрации амикацина в сыворотке с помощью подходящих методов анализа. Дозы должны быть корректированы у пациентов с нарушением функции почек, вводя обычные дозы с продленными интервалами или сниженные дозы с фиксированными интервалами.

Оба метода основаны на значениях клиренса креатинина или креатинина в сыворотке, поскольку было обнаружено, что они коррелируют с периодом полувыведения аминогликозида у пациентов с сниженной функцией почек. Эти программы дозирования должны использоваться вместе с тщательным клиническим и лабораторным наблюдением за пациентом и должны быть изменены по мере необходимости, включая изменение при проведении диализа.

Обычная дозировка с продленными интервалами

Если нет данных о клиренсе креатинина и состояние пациента стабильно, можно рассчитать интервал дозирования в часах для обычной единой дозы (т.е. той, которая вводилась бы пациентам с нормальной функцией почек в режиме двукратного введения, 7,5 мг/кг в день) путем умножения концентрации креатинина в сыворотке пациента на девять. Например, если концентрация креатинина в сыворотке составляет 2 мг/100 мл, рекомендуемая единичная доза (7,5 мг/кг) должна быть введена каждые 18 часов.

Сниженная доза с фиксированными интервалами между дозами

Когда амикацин должен быть введен с фиксированным временным интервалом при почечной недостаточности, доза должна быть снижена. У этих пациентов необходимо измерять концентрации амикацина в сыворотке, чтобы обеспечить точное введение и избежать чрезмерных концентраций сыворотки. Если нет анализов сыворотки и состояние пациента стабильно, значения креатинина в сыворотке или значения клиренса креатинина в сыворотке являются наиболее доступными показателями степени почечной недостаточности, которые могут быть использованы в качестве руководства для дозирования.

Сначала необходимо начать лечение, вводя обычную дозу, 7,5 мг/кг, в качестве загрузочной дозы. Эта доза такая же, как обычно рекомендуемая, рассчитанная для пациента с нормальной функцией почек, как описано выше.

Для определения размера поддерживающих доз, вводимых каждые 12 часов, загрузочную дозу необходимо уменьшить пропорционально снижению скорости клиренса креатинина пациента:

Поддерживающая доза каждые 12 часов =

Наблюдаемый клиренс креатинина в мл/мин х рассчитанная загрузочная доза в мг

Нормальный клиренс креатинина в мл/мин

(CrCI = скорость клиренса креатинина)

Альтернативное руководство для определения сниженной дозировки с интервалом 12 часов (для пациентов, у которых известны стационарные значения креатинина в сыворотке) заключается в том, чтобы разделить обычно рекомендуемую дозу на концентрацию креатинина в сыворотке пациента.

Вышеуказанные режимы дозирования не предназначены для жестких рекомендаций, а представляют собой руководство для дозирования, когда измерение концентрации амикацина в сыворотке не является возможным.

Пациенты с ожирением

Амикацин плохо проникает в жировую ткань. Адекватную дозу можно рассчитать, используя

оцененный идеальный вес тела пациента плюс 40% избыточного веса как вес, на основе которого определяются мг/кг.

Корректировка дозы должна быть сделана в зависимости от мониторинга в плазме. Максимальная доза составляет 1,5 г в день и не должна быть превышена. Продолжительность лечения должна быть ограничена 7-10 днями.

Пациенты с асцитом

Необходимо вводить более высокие дозы для получения адекватных концентраций сыворотки с учетом

относительно большего распределения в экстрапеченочном жидкостном компартменте.

Способ применения

Амикацин Норидем может быть введен внутримышечно или внутривенно. Необходимо учитывать местные рекомендации.

Внутривенное введение

У взрослых можно вводить как есть (2-3 минуты) или путем медленной инфузии в течение 30-60 минут. Можно рассматривать как подходящее лечение медленную инфузию в течение 30 минут, а также измерение концентраций амикацина в сыворотке через 30 минут после окончания инфузии, учитывая фармакокинетические/фармакодинамические цели и концентрации лекарства, контролируемые в подходящее время с стандартизированным подходом.

Особая рекомендация для внутривенного введения в детской популяции

У детей количество используемого разбавителя будет зависеть от количества амикацина, переносимого пациентом. Раствор должен быть введен обычно в течение 30-60 минут. Дети должны получать инфузию в течение 1-2 часов.

Амикацин не должен быть смешан с другими лекарствами, но может быть введен отдельно в соответствии с рекомендуемой дозой и способом введения.

Для инструкций по разбавлению лекарства перед введением см. раздел «Инструкции по обращению» ниже.

Несовместимости

Это лекарство не должно быть смешано с любым другим лекарством (за исключением тех, которые упоминаются в разделе «Инструкции по обращению»).

Смешивание аминогликозидов с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами или цефалоспоринами) в растворе для инфузии может привести к значительной взаимной инактивации. Также может быть наблюдаема сниженная активность в сыворотке, когда аминогликозидный антибиотик или пенициллин вводятся в vivo по отдельным маршрутам. Инактивация аминогликозида имеет клиническое значение только у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Инактивация может сохраняться в образцах жидкости организма, взятых для анализа, что приводит к неточным измерениям аминогликозида. Образцы должны быть обработаны соответствующим образом (прямой анализ, замораживание или бета-лактамазный эффект).

Известны химические несовместимости с амфotericином, хлортиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, новобиоцином, фенитоином, сульфадизином, тиопентоном, хлортетрациклином, витамином Б и витамином С. Амикацин не должен быть смешан с этими лекарственными средствами.

Передозировка

В случае передозировки существует общий риск нефротоксических, ототоксических и нейротоксических реакций (нейромышечный блок). Нейромышечный блок с остановкой дыхания требует соответствующего лечения, включая применение ионного кальция (например, в виде глюконата или лактобионата в растворе 10-20%). В случае передозировки или токсической реакции перитонеальный диализ или гемодиализ помогут удалить амикацин из крови.

Концентрации амикацина также снижаются во время непрерывной артериовенозной гемофильтрации.

У новорожденных также может быть рассмотрена транзитная трансфузия.

Инструкции по обращению

Внутривенное введение: подготовка растворов

Раствор для внутривенного использования готовится путем добавления желаемой дозы к 100 мл или 200 мл стерильного растворителя, такого как раствор хлорида натрия или 5% дексрозы в воде или любой другой совместимый раствор.

Амикацин 125 мг/мл и амикацин 250 мг/мл разбавляются в асептических условиях:

• 5% дексроза для инъекций
• 5% дексроза и 0,2% хлорид натрия для инъекций
• 5% дексроза и 0,45% хлорид натрия для инъекций
• 0,9% хлорид натрия для инъекций
• Рингер-лактатный раствор для инъекций
• Рингер-лактатный раствор для инъекций с 5% дексрозой

У детей количество жидкости, используемой для разбавления, зависит от количества, переносимого пациентом. Оно должно быть достаточным для введения амикацина в течение 30-60 минут.

После разбавления:

Разбавленные растворы с конечными концентрациями ниже 2,5 мг/мл должны быть использованы немедленно.

Химическая и физическая стабильность при использовании была доказана в течение 24 часов при 23-27 °C в условиях искусственного освещения и при 2-8 °C с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций и рингер-лактатным раствором для инъекций, при концентрации амикацина 2,5 мг/мл, 5,0 мг/мл, 7,5 мг/мл и 15,0 мг/мл.

Химическая и физическая стабильность при использовании была доказана в течение 3 часов при 23-27 °C в условиях искусственного освещения и в течение 12 часов при 2-8 °C с 5% дексрозой для инъекций, 5% дексрозой и 0,2% хлоридом натрия для инъекций, 5% дексрозой и 0,45% хлоридом натрия для инъекций и рингер-лактатным раствором для инъекций с 5% дексрозой, при концентрации амикацина 2,5 мг/мл, 5,0 мг/мл и 7,5 мг/мл.

Химическая и физическая стабильность при использовании была доказана в течение 6 часов при 23-27 °C в условиях искусственного освещения и в течение 24 часов при 2-8 °C с 5% дексрозой для инъекций, 5% дексрозой и 0,2% хлоридом натрия для инъекций, 5% дексрозой и 0,45% хлоридом натрия для инъекций и рингер-лактатным раствором для инъекций с 5% дексрозой, при концентрации амикацина 15,0 мг/мл.

С микробиологической точки зрения, если метод открытия исключает риск микробиологического загрязнения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения во время использования являются ответственностью пользователя.

Лекарство должно быть визуально осмотрено на наличие частиц и изменений цвета перед введением.

Могут быть использованы только прозрачные растворы, свободные от частиц.

Для однократного использования.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть проведена в соответствии с местными правилами сразу после использования.