САГАЛИКС 10 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Сагаликс, 10 мг, кишечные капсулы, твердые
3. Сагаликс, 20 мг, кишечные капсулы, твердые
4. Сагаликс, 40 мг, кишечные капсулы, твердые
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое Сагаликс и для чего он используется
6. Важные сведения перед применением препарата Сагаликс
   1. Когда не принимать препарат Сагаликс
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Сагаликс и другие препараты
   5. Препарат Сагаликс с пищей и напитками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и работа с машинами
   8. Сагаликс содержит сахарозу и натрий
7. Как принимать Сагаликс
   1. Применение у взрослых:
   2. Золлингера-Эллисона
   3. Применение у детей и подростков
   4. Применение этого препарата
   5. Что делать, если взрослый или ребенок имеет проблемы с глотанием капсул
   6. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сагаликс
   7. Пропуск приема препарата Сагаликс
   8. Прекращение применения препарата Сагаликс
8. Возможные нежелательные явления
   1. В случае возникновения у себя любого из следующих редких (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек) или очень редких (могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек), но серьезных нежелательных явлений, необходимо прекратить прием препарата Сагаликс и немедленно
   2. Частые нежелательные явления (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек)
   3. Нечастые нежелательные явления (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек)
   4. Редкие нежелательные явления (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек)
   5. Очень редкие нежелательные явления (могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек)
   6. Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)
   7. Сообщение о нежелательных явлениях
9. Как хранить Сагаликс
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит Сагаликс
    2. Как выглядит Сагаликс и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо
    4. Производитель
    5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
    6. Ирландия
    7. Румыния
    8. Польша
    9. Португалия
    10. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сагаликс, 10 мг, кишечные капсулы, твердые

Сагаликс, 20 мг, кишечные капсулы, твердые

Сагаликс, 40 мг, кишечные капсулы, твердые

Омепразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Сагаликс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Сагаликс
• 3. Как принимать Сагаликс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Сагаликс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Сагаликс и для чего он используется

Сагаликс содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Сагаликс используется для лечения следующих состояний:
У взрослых:

• «Рефлюксная болезнь пищевода» (гastro-esophageal reflux disease, GERD). GERD вызывает попадание кислоты из желудка в пищевод (проток, соединяющий горло с желудком), что приводит к боли, воспалению и изжоге.
• Язвы в верхней части тонкого кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка).
• Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». В этом случае врач также может назначить антибиотики для лечения инфекции и облегчения заживления язвы.
• Язвы, вызванные препаратами, называемыми НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами). Сагаликс также может быть использован для предотвращения образования язв, если пациент принимает НПВС.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный гиперплазией поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:
Дети старше 1 года, с массой тела 10 кг или более

• «Рефлюксная болезнь пищевода» (GERD). GERD вызывает попадание кислоты из желудка в пищевод (проток, соединяющий горло с желудком), что приводит к боли, воспалению и изжоге.
• У детей симптомы этого состояния могут включать срыгивание желудочного содержимого в рот (рвота), тошноту (рвоту) и недостаточный набор веса.

Дети и подростки старше 4 лет

• Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у ребенка есть это заболевание, врач может назначить антибиотики для лечения инфекции и облегчения заживления язв.

2. Важные сведения перед применением препарата Сагаликс

Когда не принимать препарат Сагаликс

• Если пациент имеет аллергию на омепразол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергию на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• Если пациент принимает препараты, содержащие нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Не следует принимать препарат Сагаликс, если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту.
В случае сомнений перед применением препарата Сагаликс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Сагаликс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с лечением омепразолом сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическую эпидермальную некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализированный эксфолиативный дерматит (AGEP). В случае возникновения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо прекратить прием препарата Сагаликс и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Сагаликс может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если до начала приема препарата Сагаликс или во время его приема возник любой из следующих состояний, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

• Невыясненная значительная потеря веса и трудности с глотанием.
• Возникновение боли в животе или диспепсии.
• Пациент начинает рвать пищей или кровью.
• Выделяемый стул имеет черный цвет (кал с примесью крови).
• Возникает тяжелая или упорная диарея, поскольку применение омепразола связано с небольшим увеличением частоты диареи.
• Пациент имеет тяжелые нарушения функции печени.
• Возникла кожная реакция после лечения препаратом, подобным препарату Сагаликс, который уменьшает количество кислоты в желудке.
• Планируется специфическое исследование крови (хромогранин А).

Во время приема омепразола может возникнуть нефрит. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и (или) реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Такие симптомы пациент должен сообщить лечащему врачу.
В случае длительного приема препарата Сагаликс (дольше 1 года) вероятно потребуются регулярные медицинские осмотры. Во время каждого визита к врачу необходимо сообщать о всех новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Применение ингибитора протонной помпы, такого как препарат Сагаликс, особенно в течение периода дольше 1 года, может незначительно увеличить риск перелома бедренной кости, кости предплечья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет остеопороз или принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск возникновения остеопороза).
Если у пациента возникает сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение препаратом Сагаликс. Также необходимо помнить, чтобы сообщить о всех других нежелательных явлениях, таких как боль в суставах.

Дети

Некоторые дети с хроническими заболеваниями могут потребовать длительного лечения, хотя это не рекомендуется. Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 1 года или детям с массой тела менее 10 кг.

Препарат Сагаликс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это включает препараты, которые можно получить без рецепта. Это важно, поскольку препарат Сагаликс может влиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Сагаликс.
Не следует принимать препарат Сагаликс, если пациент принимает препараты, содержащие нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (используемый для лечения нарушений сердечного ритма)
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии)
• Фенитоин (используемый при эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, может потребоваться медицинский осмотр в начале или после окончания приема препарата Сагаликс
• Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Может потребоваться медицинский осмотр пациента в начале или после окончания приема препарата Сагаликс
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (используемый при трансплантации органов)
• Зверобой (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (используемый для лечения хронической артериальной недостаточности)
• Саквинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (используемый для профилактики тромбов)
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака)
• Метотрексат (химиотерапия, препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) - если пациент принимает высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение препаратом Сагаликс

Если врач назначил антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также препарат Сагаликс для лечения язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pylori,очень важно сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.

Препарат Сагаликс с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Омепразол проникает в грудное молоко кормящих женщин, но, вероятно, не влияет на ребенка при применении терапевтических доз. Врач решит, может ли пациентка принимать препарат Сагаликс, если она кормит грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Сагаликс, вероятно, не повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или машинами. Может возникнуть нежелательные явления, такие как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Сагаликс содержит сахарозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Сагаликс

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, сколько капсул необходимо принимать и в течение какого периода. Это будет зависеть от состояния здоровья пациента и его возраста.
Рекомендуемые дозы приведены ниже.

Применение у взрослых:

Для лечения симптомов GERD, таких как изжога и срыгивание кислого желудочного содержимого:

• Если врач установил, что пищевод был незначительно поврежден, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Врач может рекомендовать принимать дозу 40 мг в течение следующих 8 недель, если пищевод еще не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если пищевод не был поврежден, обычно применяемая доза составляет 10 мг один раз в день.

Для лечения язв в верхней части тонкого кишечника(язва двенадцатиперстной кишки):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Врач может рекомендовать принимать эту же дозу в течение следующих 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язвы не зажили полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Для лечения язв желудка(язва желудка):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может рекомендовать принимать эту же дозу в течение следующих 4 недель, если язвы еще не зажили.
• Если язвы не зажили полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Для профилактики рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка:

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Для лечения язвдвенадцатиперстной кишки и желудка вызванных НПВС(нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка,если пациент принимает НПВС:

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Для лечения язв, вызванныхбактериальной инфекцией Helicobacter pyloriи предотвращения их рецидивов:

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг препарата Сагаликс два раза в день в течение недели.
• Врач также назначит два антибиотика: амоксициллин и (или) кларитромицин и (или) метронидазол.

Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного гиперплазией поджелудочной железы (синдромом Золлингера-Эллисона):

Золлингера-Эллисона

• Рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.
• Врач отрегулирует дозу в зависимости от потребностей, а также решит, как долго необходимо принимать препарат.

Применение у детей и подростков

Для лечения симптомов GERD, таких как изжога и срыгивание кислого желудочного содержимого:

• Дети старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать Сагаликс. Доза для детей зависит от массы тела ребенка, и врач решит о правильной дозе.

Для лечения язв, вызванныхбактериальной инфекцией Helicobacter pyloriи предотвращения их рецидивов:

• Дети старше 4 лет могут принимать Сагаликс. Доза для детей зависит от массы тела ребенка, и врач решит о правильной дозе.
• Врач также назначит ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Применение этого препарата

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Капсулы можно принимать во время еды или на пустой желудок.
• Необходимо проглотить капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует жевать или раздавливать капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат покрытые пеллеты, которые предотвращают разложение препарата желудочной кислотой. Важно не повредить пеллеты.

Что делать, если взрослый или ребенок имеет проблемы с глотанием капсул

Если взрослый или ребенок имеет проблемы с глотанием капсул:

• Необходимо открыть капсулы и проглотить содержимое непосредственно, запивая половиной стакана воды или насыпать содержимое в стакан негазированной воды, любого кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или яблочного пюре.
• Необходимо всегда перемешать смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем смесь необходимо выпить сразу или в течение 30 минут после приготовления.
• Чтобы убедиться, что весь препарат был выпит, необходимо тщательно промыть стакан половиной стакана воды и выпить. Твердые частицы содержат препарат - не следует их жевать или раздавливать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сагаликс

В случае применения большей дозы препарата Сагаликс, чем доза, назначенная врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Сагаликс

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сагаликс

Не следует прекращать прием препарата Сагаликс без предварительной консультации с врачом или фармацевтом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого человека.

В случае возникновения у себя любого из следующих редких (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек) или очень редких (могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек), но серьезных нежелательных явлений, необходимо прекратить прием препарата Сагаликс и немедленно

обратиться к врачу:

• Внезапный свистящий дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция). (редко)
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут возникнуть крупные пузыри и кровотечение губ, глаз, полости рта, носа и половых органов. Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизы. (очень редко)
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам). (редко)
• Красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализированный эксфолиативный дерматит). (редко)
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени. (редко)

К другим нежелательным явлениям относятся:

Частые нежелательные явления (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, вздутие с отхождением газов.
• Тошнота (рвота) или рвота.
• Легкие полипы в желудке.

Нечастые нежелательные явления (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек)

• Отек стоп и голеней.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, онемение, покалывание, сонливость.
• Чувство вращения (головокружение).
• Изменения в анализах крови, которые проверяют функцию печени.
• Сыпь на коже, узловатая сыпь (крапивница) и зуд кожи.
• Плохое самочувствие и отсутствие энергии.

Редкие нежелательные явления (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек)

• Нарушения, связанные с кровью, такие как уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, синяки или увеличить вероятность возникновения инфекции.
• Низкая концентрация натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и судороги или увеличить частоту сердечных сокращений.
• Чувство возбуждения, дезориентации или депрессии.
• Изменения вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
• Внезапный свистящий дыхание или чувство нехватки воздуха (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление полости рта.
• Инфекция, называемая «кандидозом», которая может поражать кишечник и вызывается грибами.
• Выпадение волос (алопеция).
• Сыпь на коже после воздействия солнца.
• Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
• Тяжелые нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).
• Увеличение потливости.

Очень редкие нежелательные явления (могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек)

• Изменения в морфологии крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток).
• Агрессия.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
• Тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалопатии.
• Эритема многоформная.
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Если пациент принимает Сагаликс дольше 3 месяцев, возможно уменьшение концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкая концентрация магния также может привести к уменьшению концентрации калия или кальция в крови. Врач может решить провести регулярные анализы крови для контроля концентрации магния.
• Сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.

Омепразол в очень редких случаях может влиять на количество белых кровяных клеток, что приводит к иммунодефициту. Если у пациента возникает инфекция с симптомами, такими как лихорадка с значительным ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, полости рта или трудности с мочеиспусканием, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом для исключения отсутствия белых кровяных клеток (агранулоцитоза) с помощью анализа крови.
Важно сообщить врачу о применении препарата Сагаликс в этом случае.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо симптомы, включая все симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Сагаликс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и этикетке бутылки после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер из ПЦВ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: Хранить при температуре ниже 25°C; хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Бутылки из ХДПЭ: Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарственного препарата; хранить бутылку плотно закрытой для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Сагаликс

• Активным веществом препарата является омепразол. Кишечные капсулы, твердые (кишечные капсулы) препарата Сагаликс содержат 10 мг, 20 мг или 40 мг омепразола.
• Другими компонентами являются сахароза, гранулы (состоящие из кукурузного крахмала, сахарозы и очищенной воды), гидроксид магния, кукурузный крахмал, дигидрофосфат натрия, гипромеллоза 2910 6cP, лаурилсульфат натрия, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, Тип А, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, полисорбат 80 и кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).
• Желатиновые капсулы 10 мг содержат:бриллиантовый синий FCF (Е133), желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.
• Желатиновые капсулы 20 мг содержат:индиготин (Е132), диоксид титана (Е171) и желатин.
• Желатиновые капсулы 40 мг содержат:диоксид титана (Е171), черный оксид железа (Е172) и желатин.

Как выглядит Сагаликс и что содержит упаковка

Кишечные капсулы, 10 мг: Твердая желатиновая капсула длиной около 14,3 мм, с зеленым крышком и белым корпусом, содержащая сферические гранулы белого или слегка желтоватого цвета.
Кишечные капсулы, 20 мг: Твердая желатиновая капсула длиной около 14,3 мм, с синим крышком и белым корпусом, содержащая сферические гранулы белого или слегка желтоватого цвета.
Кишечные капсулы, 40 мг: Твердая желатиновая капсула длиной около 15,9 мм, с белым крышком и серым корпусом, содержащая сферические гранулы белого или слегка желтоватого цвета.
Величины упаковок:
Сагаликс, 10 мг выпускается в блистерах из ПЦВ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 и 100 кишечных капсул, твердых; а также в бутылках из ХДПЭ, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 и 250 кишечных капсул, твердых.
Сагаликс, 20 мг выпускается в блистерах из ПЦВ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 и 100 твердых кишечных капсул; а также в бутылках из ХДПЭ, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 и 250 кишечных капсул, твердых.
Сагаликс, 40 мг выпускается в блистерах из ПЦВ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 и 100 твердых кишечных капсул; а также в бутылках из ХДПЭ, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 и 120 кишечных капсул, твердых.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
email: [email protected]

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, No7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara)
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия

Licomep 10 мг твердые кишечные капсулы
Licomep 20 мг твердые кишечные капсулы
Licomep 40 мг твердые кишечные капсулы

Румыния

Сагаликс 10 мг кишечные капсулы
Сагаликс 20 мг кишечные капсулы
Сагаликс 40 мг кишечные капсулы

Польша

Сагаликс

Португалия

Laumart

Дата последней актуализации инструкции: