Bg pattern

Оптиглобин

Рассмотрение рецепта онлайн

Рассмотрение рецепта онлайн

Врач рассмотрит ваш случай и примет решение о назначении рецепта, если это медицински оправдано.

Поговорите с врачом об этом лекарстве

Поговорите с врачом об этом лекарстве

Обсудите симптомы и возможные дальнейшие шаги на онлайн-консультации.

Материал предназначен для общего ознакомления. Для индивидуальных рекомендаций обратитесь к врачу. При тяжелых или быстро ухудшающихся симптомах обратитесь за неотложной медицинской помощью.
About the medicine

Инструкция по применению Оптиглобин

Перевод выполнен с помощью ИИ

Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.

Показать оригинал

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Optiglobin и для чего оно используется
  2. Важная информация перед использованием лекарства Optiglobin
    1. Когда не использовать лекарство Optiglobin:
    2. Предостережения и меры предосторожности
    3. Факторы риска, возникающие во время лечения лекарством Optiglobin
    4. Во время использования лекарства Optiglobin необходимо учитывать следующие вопросы:
    5. Влияние на результаты анализов крови
    6. Лекарство Optiglobin и другие лекарства
    7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
    8. Новорожденные
    9. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
    10. Лекарство Optiglobin содержит глюкозу
    11. Информация о вирусологической безопасности лекарства Optiglobin
  3. Как использовать лекарство Optiglobin
    1. Дозировка и способ введения
    2. Использование у детей и подростков
    3. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Optiglobin
    4. Пропуск использования лекарства Optiglobin
  4. Возможные нежелательные реакции
    1. Сообщение о нежелательных реакциях
  5. Как хранить лекарство Optiglobin
  6. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит лекарство Optiglobin
    2. Как выглядит лекарство Optiglobin и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо и производитель
    4. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
    5. Дата последней актуализации инструкции:
    6. Информация, предназначенная только для медицинских работников:
    7. Дозировка и способ введения
    8. Особые меры предосторожности
    9. Фармацевтическая несовместимость
    10. Инструкции по обращению с продуктом и его утилизации

1. Что такое лекарство Optiglobin и для чего оно используется

Лекарство Optiglobin содержит нормальные человеческие иммуноглобулины (также называемые антителами).
Иммуноглобулины являются нормальными компонентами человеческой крови, которые помогают организму бороться
с инфекциями. Лекарство Optiglobin используется для повышения уровня антител в крови, когда уровень антител
слишком низок или когда необходимо использовать дополнительные антитела при определенных заболеваниях. (например,
заболевания иммунологического характера).
Лекарство Optiglobin используется у взрослых, детей и подростков (в возрасте 0-18 лет) в следующих
случаях:
Заместительная терапия, для повышения низкого уровня иммуноглобулинов до нормы у пациентов:

  • которые родились с ограниченной способностью или неспособностью производить иммуноглобулины (синдромы первичного иммунодефицита).
  • которые перенесли болезнь или лечение, которое привело к подтвержденному отсутствию производства иммуноглобулинов (вторичный иммунодефицит) и которые страдают тяжелыми или рецидивирующими инфекциями, не реагирующими на противомикробное лечение.

Иммуномодуляцияпри лечении определенных иммунологических расстройств у пациента:

  • который не имеет достаточного количества тромбоцитов (первичная иммунная тромбоцитопения, англ. primary immune thrombocytopenia- ITP) и который обременен высоким риском кровотечений или будет проходить хирургическую операцию в ближайшем будущем.
  • с синдромом Гийена-Барре, острым заболеванием, характеризующимся воспалением периферических нервов, которое приводит к тяжелой мышечной слабости.
  • с болезнью Кавасаки, острым заболеванием, которое в основном поражает маленьких детей, характеризующимся воспалением кровеносных сосудов в организме.

PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

  • с хроническим воспалительным полирадикулоневритом демиелинизирующим, (CIDP), заболеванием иммунологического характера, поражающим периферические нервы и приводящим к медленно прогрессирующей мышечной слабости и онемению конечностей.
  • с многофокальной двигательной нейропатией (MMN) иммунологического характера расстройством двигательных нервов, приводящим к прогрессирующей асимметричной слабости конечностей.

2. Важная информация перед использованием лекарства Optiglobin

Необходимо внимательно ознакомиться с этим пунктом. Перед началом приема лекарства необходимо обсудить это с
врачом.

Когда не использовать лекарство Optiglobin:

  • если пациент имеет аллергию на иммуноглобулины или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). Пациенты, имеющие аллергию на кукурузу, могут проявлять реакции повышенной чувствительности к глюкозе, которая является компонентом лекарства Optiglobin.
  • если пациент имеет дефицит иммуноглобулина А (IgA) с присутствием антител против IgA. Лекарство Optiglobin содержит небольшое количество IgA, которое может вызвать аллергическую реакцию у этих людей.
  • если пациент имеет неадекватно леченный диабет и уровень сахара в крови превышает нормальный уровень (не компенсированный диабет).
  • если пациент имеет непереносимость глюкозы.
  • если у пациента в最近 время произошла гиперосмолярная кома (потеря сознания из-за очень высокого уровня сахара в крови, которая приводит к тяжелой дегидратации и высокому уровню сахара в крови).
  • если пациент имеет высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) по причинам, не связанным с диабетом.
  • если пациент имеет высокий уровень лактата в крови (гиперлактатемия).

Предостережения и меры предосторожности

Для улучшения идентификации биологических лекарственных препаратов необходимо четко записать
название и номер серии (указанные на этикетке ампулы и коробки после сокращения Lot) вводимого препарата.
Перед началом использования лекарства Optiglobin необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В период инфузии и в течение как минимум 20 минут после введения лекарства необходимо внимательно наблюдать за пациентом,
чтобы обнаружить потенциальные нежелательные реакции (нежелательные побочные эффекты). Некоторые нежелательные реакции могут быть связаны с скоростью инфузии. Поэтому врач должен убедиться, что скорость инфузии является подходящей для данного пациента. В случае возникновения реакции во время инфузии
или после ее окончания необходимо немедленно сообщить врачу. Врач решит, следует ли прервать инфузию.
В определенных обстоятельствах может быть необходимо принятие особых мер предосторожности из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций. В следующих случаях необходимо контролировать пациентов во время инфузии и в течение первой часы после инфузии:

  • в случае пациентов, получающих лекарство Optiglobin впервые;
  • в случае замены препарата, содержащего нормальные человеческие иммуноглобулины, другим препаратом или когда с момента последней инфузии прошло длительное время;
  • в случае пациентов с не леченной инфекцией или сочетающимся, хроническим воспалительным состоянием.

Аллергические реакции возникают редко, но могут возникнуть даже если пациент ранее принимал человеческие иммуноглобулины и хорошо их переносил. В случае возникновения аллергической реакции необходимо
немедленно прервать введение лекарства Optiglobin. В случае возникновения тяжелой реакции
чувствительности необходимо немедленно сообщить врачу или квалифицированному медицинскому персоналу. См. также пункт
4: «Возможные нежелательные реакции».
PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg
В случае возникновения тяжелых трудностей с дыханием, с сопровождающим повышением температуры тела в течение 1–6 часов после получения лечения, необходимо немедленно связаться с врачом или квалифицированным медицинским персоналом. Это может указывать на острое поперфузионное повреждение легких (англ.
transfusion-related acute lung injury- TRALI). TRALI может возникнуть в очень редких случаях после введения иммуноглобулинов. См. также пункт 4: «Возможные нежелательные реакции».

Факторы риска, возникающие во время лечения лекарством Optiglobin

Необходимо сообщить врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику, если у пациента возникает любой из следующих факторов риска, поскольку они могут быть факторами риска во время лечения лекарством Optiglobin. В частности, необходимо сообщить квалифицированному медицинскому работнику:

  • если у пациента есть проблемы с почками (почечная недостаточность);
  • если пациент принимает лекарства, которые могут повредить почки;
  • если пациент страдает сердечными, печеночными или почечными заболеваниями или влияющими на реабсорбцию воды в почках (эффект вазопрессина);
  • если пациент принимает определенные мочегонные средства (так называемые петлевые диуретики);
  • если пациент страдает диабетом (неадекватно высокий уровень глюкозы в крови). Лекарство Optiglobin содержит 50 мг глюкозы в одном миллилитре, что может повлиять на уровень сахара в крови;
  • если у пациента выявлены сосудистые заболевания (заболевания кровеносных сосудов) или тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах);
  • если у пациента высокое кровяное давление;
  • если пациент имеет избыточный вес;
  • если у пациента есть заболевание, которое увеличивает вязкость крови (загущает кровь);
  • если у пациента гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови);
  • если пациент является пожилым человеком (старше 65 лет);
  • если у пациента есть признаки сепсиса, тяжелая черепно-мозговая травма или шок;
  • если пациент получил травму головы в течение последних 24 часов;
  • если пациент недавно перенес инсульт (Optiglobin содержит глюкозу, поэтому уровень сахара в крови может повыситься, что может усугубить влияние инсульта на мозг и затруднить его регенерацию);
  • если у пациента есть метаболические расстройства из-за голодания или недоедания;
  • если в организме пациента низкое содержание тиамина (витамина B1).

Во время использования лекарства Optiglobin необходимо учитывать следующие вопросы:

  • важно, чтобы перед инфузией лекарства Optiglobin убедиться, что пациент достаточно гидратирован и что он производит адекватный объем мочи;
  • может быть необходимо проверить уровень креатинина в сыворотке пациента (вещества, которая является показателем функции почек);
  • может быть необходимо контролировать уровень глюкозы и (или) электролитов в крови. Это особенно важно в случае, если пациент принимает лекарства, усиливающие действие вазопрессина.

Влияние на результаты анализов крови

В случае необходимости проведения анализов крови необходимо сообщить врачу или квалифицированному медицинскому работнику, что пациент принимает лекарство Optiglobin, поскольку в растворе лекарства Optiglobin содержатся
антитела, которые могут привести к ложноположительным результатам анализов на наличие антител.

Лекарство Optiglobin и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg
Вакцинация
Необходимо сообщить врачу, если у пациента планируется вакцинация или если недавно была проведена вакцинация. Лекарство Optiglobin может неблагоприятно влиять на эффективность некоторых живых вирусных вакцин, таких как вакцины против кори, краснухи, свинки и ветряной оспы. После использования лекарства Optiglobin необходимо выдержать трехмесячный интервал перед вакцинацией этими вакцинами. В случае вакцины против кори этот интервал может составлять даже 1 год.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не изучалась безопасность использования этого лекарства у беременных женщин или кормящих грудью, однако
иммуноглобулины использовались у беременных женщин и кормящих грудью.
На основании клинического опыта, связанного с использованием иммуноглобулинов, не ожидается их вредного влияния на фертильность, течение беременности, на плод (нерожденного ребенка) или на новорожденного. В
случае введения лекарства Optiglobin беременным женщинам, в период родов, особенно в сочетании с
окситоцином, может возникнуть повышенный риск гипонатремии (низкого уровня натрия в крови).
В случае приема лекарства Optiglobin кормящими женщинами иммуноглобулины, содержащиеся в этом лекарстве, также могут быть обнаружены в грудном молоке. Не ожидается негативных последствий для новорожденных/младенцев, кормящихся грудью.

Новорожденные

Новорожденные - особенно рожденные преждевременно и с низкой массой тела при рождении - более подвержены повышенному риску возникновения слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови (гипо- или гипергликемии) и поэтому должны быть особенно внимательно контролированы во время лечения лекарством Optiglobin, чтобы обеспечить адекватный контроль уровня сахара в крови и избежать возможных длительных нежелательных реакций.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые нежелательные реакции лекарства Optiglobin могут ограничивать способность вождения транспортных средств и
эксплуатации машин. Пациенты, у которых во время лечения возникли нежелательные реакции, должны подождать до
их исчезновения перед началом вождения или эксплуатации машин.

Лекарство Optiglobin содержит глюкозу

Лекарство Optiglobin содержит 50 мг глюкозы в одном миллилитре (5% глюкозы), которая может привести к повышению
уровня глюкозы в крови. Если пациент страдает диабетом, врач решит, необходимо ли контролировать уровень глюкозы в крови и вводить инсулин, особенно при введении высоких доз лекарства Optiglobin.

Информация о вирусологической безопасности лекарства Optiglobin

Лекарство Optiglobin производится из человеческой плазмы. В случае лекарств, производимых из человеческой крови или
плазмы, принимаются определенные меры предотвращения передачи инфекций пациентам. К ним относятся:

  • осторожный отбор доноров крови и плазмы для исключения людей, подверженных риску носительства инфекций,
  • исследование каждой полученной партии и пула плазмы на предмет наличия вирусов/инфекции и

PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

  • этапы обработки крови или плазмы, которые способны инактивировать или удалять вирусы.

Несмотря на принятие этих мер, при введении лекарств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекции. Это относится также к вирусам и другим типам инфекций, которые еще не известны или появились недавно.
Принимаемые меры считаются эффективными в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусы гепатита В и С, а также вирусов без оболочки, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19.
Использование иммуноглобулинов не было связано с инфекциями вируса гепатита А или парвовируса В19, возможно, потому что антитела против этих инфекций, содержащиеся в продукте, имеют защитный характер.

Doctor consultation

Не уверены, подходит ли вам это лекарство?

Обсудите симптомы и варианты лечения с врачом онлайн.

3. Как использовать лекарство Optiglobin

Лекарство Optiglobin вводится пациенту врачом или квалифицированным медицинским персоналом. Лекарство Optiglobin может быть
использовано самостоятельно пациентом, если это допустимо в данной стране и если пациент был соответствующим образом обучен.
Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Перед использованием необходимо привести лекарство Optiglobin к комнатной температуре или температуре тела. Инфузия лекарства Optiglobin должна быть начата немедленно после прокола пробки.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым до розового. Не
использовать растворы, которые являются мутными или содержат осадки. Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть утилизированы.

Дозировка и способ введения

Лекарство Optiglobin предназначено для внутривенных инфузий. Доза и частота инфузий будут различаться в
зависимости от состояния пациента и его веса. В начале инфузии лекарство Optiglobin будет введено с небольшой
скоростью. Если лекарство будет хорошо переноситься, врач может постепенно увеличить скорость инфузии. В
случае пациентов, принимающих лекарство Optiglobin самостоятельно, врач проинформирует пациента о дозе и
скорости инфузии.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки (в возрасте 0-18 лет) подвергаются таким же показаниям, дозировке и частоте инфузий, как и взрослые.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Optiglobin

В случае получения большей дозы лекарства Optiglobin, чем рекомендуемая, существует риск перегрузки жидкостью,
и кровь может стать слишком густой (чрезмерно вязкой), что может увеличить риск возникновения тромбов в крови.
Это может произойти особенно в случае пациентов, подверженных факторам риска, например, пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек или сердца. Необходимо проинформировать врача или квалифицированный медицинский персонал о таких медицинских проблемах.
PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

Пропуск использования лекарства Optiglobin

Необходимо немедленно проинформировать врача или квалифицированный медицинский персонал и следовать его
инструкциям. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прервать введение лекарства и немедленно связаться с врачом или квалифицированным медицинским персоналом:

  • аллергические реакции с симптомами, такими как внезапное снижение артериального давления, сильная головокружение и отек губ, языка или горла и трудности с дыханием (редкая нежелательная реакция);
  • боль в области грудной клетки, одышка или боль в одной из ног или сильная головная боль. Эти симптомы могут быть вызваны инфарктом миокарда (инфарктом сердечной мышцы), инсультом, тромбом в легких (тромбоэмболией легких) или тромбом в кровеносном сосуде в конечности (глубокой венозной тромбозом) (очень редкая нежелательная реакция);
  • тяжелые трудности с дыханием, с сопровождающим повышением температуры тела в течение 1–6 часов после получения лечения, что может быть вызвано острым повреждением легких, связанным с перфузией (TRALI) (см. также пункт 2) (очень редкая нежелательная реакция).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть в связи с использованием человеческих нормальных иммуноглобулинов, включают:

  • воспаление (отек) защитных оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями (асептическое менингит);
  • повышение уровня креатинина в сыворотке и (или) острая почечная недостаточность;
  • разрушение красных кровяных клеток (гемолитические реакции, гемолитическая анемия);
  • рвота,
  • боли в суставах (артралгия).

Другие нежелательные реакции, сообщенные для лекарства Optiglobin, включают:
Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем в 1 случае из 100 инфузий):

  • реакции повышенной чувствительности, головная боль, тошнота, заболевания кожи (такие как сыпь, покраснение, крапивница, зуд, пузыри, шелушение кожи), боли в спине, боли в шее, боли в мышцах, плохое самочувствие (т.е. усталость, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром).

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем в 1 случае из 1 000 инфузий):

  • низкое количество белых кровяных клеток в крови (лейкопения, нейтропения), мигрень, головокружение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, одышка, диарея, обильное потоотделение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ероzолимских, 181С
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

Medicine questions

Уже начали прием и появились вопросы?

Обсудите свое состояние и дальнейшие шаги с врачом онлайн.

5. Как хранить лекарство Optiglobin

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать. Хранить ампулу в наружной упаковке для защиты от света.
В течение срока годности лекарство Optiglobin может быть хранено при температуре до 25 °C в течение до шести месяцев без возможности повторного помещения в холодильник. Лекарство, не использованное в течение этого срока, должно быть утилизировано. Необходимо указать на наружной упаковке дату переноса лекарства в комнатную температуру.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и на коробке после:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать это лекарство в случае обнаружения, что раствор мутный или если в растворе присутствуют частицы.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Optiglobin

  • Активным веществом является человеческий нормальный иммуноглобулин для внутривенного введения. Один мл содержит 100 мг иммуноглобулинов, из которых не менее 95% составляет иммуноглобулин G (IgG).
  • Другими компонентами являются: глюкоза (в виде глюкозы моногидрата) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Optiglobin и что содержит упаковка

Лекарство Optiglobin представляет собой раствор для инфузии. Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый до розового.
Величины упаковок: 1 ампула, содержащая 1 г/10 мл, 2,5 г/25 мл, 5 г/50 мл, 10 г/100 мл, 20 г/200 мл или
30 г/300 мл. Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
Плесманлан 125
НЛ-1066 CX Амстердам
Нидерланды
[email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Германия: Optiglobin 100 мг/мл,
Бельгия, Кипр, Финляндия, Исландия, Нидерланды, Швеция: Nanogam 100 мг/мл Раствор для инфузии.
Польша: Optiglobin

Дата последней актуализации инструкции:

PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

Информация, предназначенная только для медицинских работников:

Дозировка и способ введения

Лекарство Optiglobin может быть введено только внутривенно.
С микробиологической точки зрения лекарство Optiglobin должно быть использовано немедленно после прокола резиновой пробки. Если раствор не будет введен немедленно после приготовления, время и условия хранения лекарства перед его использованием будут находиться под ответственностью пользователя, а приготовление лекарства для введения не должно превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если только прокол пробки не был произведен в контролируемых и валидированных асеptических условиях.
Для пациентов, требующих больших количеств лекарства Optiglobin, также можно перелить содержимое нескольких ампул в один контейнер из сополимера этилена и винилацетата (Clintec EVA – контейнер для парентерального питания, Baxter, CE0123). Эти контейнеры могут быть наполнены лекарством Optiglobin объемом не менее 20%, но не более 80% общей емкости контейнера (относится к контейнерам емкостью 500 мл и 1 л). На каждом этапе приготовления лекарства необходимо использовать аseptическую технику. С микробиологических соображений необходимо начать инфузию как можно скорее после перелива лекарства Optiglobin в контейнер EVA, но не позднее 3 часов после его перелива.
Лекарство Optiglobin вводится в виде внутривенной инфузии в контролируемых условиях, с начальной скоростью 0,5 мл/кг/ч, в течение 20 минут. У пациентов, которым лекарство вводится впервые, при хорошей переносимости лекарства скорость введения можно постепенно увеличить до 1,0 мл/кг/ч в течение 20 минут, а затем до максимально 3,0 мл/кг/ч. У взрослых пациентов, которые получают лекарство Optiglobin регулярно и хорошо его переносят, скорость инфузии при повторных инфузиях можно начинать с последней хорошо переносимой скорости инфузии или меньшей. Если инфузия хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличить у пациентов, регулярно принимающих лекарство Optiglobin, на 1,0 мл/кг/ч каждые 20 минут до максимально 7,0 мл/кг/ч.
Доза и схема дозирования зависят от показаний для использования лекарства. Доза может потребовать индивидуальных модификаций у каждого пациента в зависимости от клинического ответа. Доза, основанная на весе тела, может потребовать модификации у пациентов с недовесом или избыточным весом.
При заместительной терапии доза может потребовать индивидуальной модификации у каждого пациента в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа.
Рекомендации по дозированию суммированы в следующей таблице:

ПоказаниеДозаЧастота инъекции
ЗАМЕСТИТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ
Синдромы первичного иммунодефицитаНачальная доза:
0,4-0,8 г/кг
Поддерживающая доза:
0,2-0,8 г/кг
Каждые 3-4 недели
Вторичные иммунодефициты0,2-0,4 г/кгКаждые 3-4 недели
ИММУНОМОДУЛЯЦИЯ
Первичная иммунная тромбоцитопения0,8-1 г/кгВ 1-й день, возможное однократное повторение дозы в течение 3 дней

PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

или
0,4 г/кг/день
В течение 2-5 дней
Синдром Гийена-Барре0,4 г/кг/деньВ течение 5 дней
Болезнь Кавасаки2 г/кгВ 1 дозе в сочетании с ацетилсалициловой кислотой
Хронический воспалительный полирадикулоневрит демиелинизирующий (CIDP)Начальная доза:
2 г/кг
Поддерживающая доза:
1 г/кг
В дозах, разделенных на 2-5 дней
Каждые 3 недели в течение 1-2 дней
Многофокальная двигательная нейропатия (MMN)Начальная доза:
2 г/кг
Поддерживающая доза:
1 г/кг
или
2 г/кг
В течение 2-5 последовательных дней
Каждые 2-4 недели
или
Каждые 4-8 недель в течение 2-5 дней

Особые меры предосторожности

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо уменьшить скорость внутривенной инфузии или прервать инфузию.
Для улучшения идентификации биологических лекарственных препаратов необходимо четко записать
название и номер серии (указанные на этикетке ампулы и коробки после сокращения Lot) вводимого препарата.

Фармацевтическая несовместимость

Лекарство Optiglobin не должно быть смешано с другими лекарствами.
Лекарства Optiglobin не следует вводить с помощью того же оборудования для инфузии, которое используется при переливании крови.

Инструкции по обращению с продуктом и его утилизации

Перед использованием необходимо привести лекарство Optiglobin к комнатной температуре или температуре тела.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым до розового. Не
использовать растворы, которые являются мутными или содержат осадки.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Аналоги Оптиглобин в других странах

Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.

Аналог Оптиглобин в Украина

Форма выпуска:  раствор, 10 %, по 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 50 мг/мл; по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл во флаконе
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 5% по 25 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Производитель:  TOV "BIOFARMA PLAZMA
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 10 мл, 25 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Производитель:  TOV "BIOFARMA PLAZMA
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 100 мг/мл
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Производитель:  Baksalta Beldzium Manufekturing SA
Отпускается по рецепту

Врачи онлайн по Оптиглобин

Обсудите применение Оптиглобин и возможные следующие шаги — по оценке врача.

5.0 (914)
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина 13 years exp.

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу:

  • ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура.
  • Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа.
  • Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение.
  • Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея.
  • Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов.
  • Хронические болезни: артериальная гипертензия, высокий холестерин.
  • Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость.
  • Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием.
  • Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета.

Дополнительно:

  • Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии.
  • Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния.
  • Разбор анализов и медицинских документов.
  • Повторные консультации и контроль состояния.
  • Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн.
  • Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению.
  • Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления.
  • Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии.

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
252 zł
5.0 (51)
Doctor

Анна Бирюкова

Терапия 6 years exp.

Анна Бирюкова – врач-терапевт с клиническим опытом в кардиологии, эндокринологии и гастроэнтерологии. Проводит онлайн-консультации для взрослых, сочетая системный подход с профессиональной поддержкой на всех этапах диагностики и лечения.

Кардиология – диагностика и лечение:

  • Артериальная гипертензия, скачки давления, профилактика сердечно-сосудистых осложнений.
  • Боль в груди, одышка, аритмии (тахикардия, брадикардия, перебои в сердце).
  • Отёки конечностей, хроническая усталость, снижение физической выносливости.
  • Расшифровка ЭКГ, анализ липидного профиля, оценка риска инфаркта и инсульта.
  • Кардиологическое наблюдение после COVID-19.
Эндокринология – сахарный диабет, щитовидная железа, метаболизм:
  • Раннее выявление и лечение сахарного диабета 1 и 2 типа, преддиабет.
  • Индивидуальный подбор терапии: пероральные препараты, инсулинотерапия.
  • Терапия GLP-1 – современные препараты для контроля веса и сахара: подбор схемы, контроль эффективности и безопасности.
  • Заболевания щитовидной железы – гипотиреоз, гипертиреоз, аутоиммунные процессы (Хашимото, Базедова болезнь).
  • Метаболический синдром: ожирение, нарушение липидного обмена, инсулинорезистентность.
Гастроэнтерология – ЖКТ:
  • Боли в животе, тошнота, изжога, гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ).
  • Гастрит, синдром раздражённого кишечника (СРК), диспепсия.
  • Контроль хронических заболеваний ЖКТ, расшифровка анализов, интерпретация УЗИ и гастроскопии.
Общетерапевтическая помощь и профилактика:
  • ОРВИ, кашель, бронхит, сезонные инфекции.
  • Анализ результатов лабораторных исследований, коррекция лечения.
  • Вакцинация взрослых – составление плана, проверка противопоказаний.
  • Профилактика онкозаболеваний – планирование скринингов, оценка рисков.
  • Комплексный подход – от облегчения симптомов до повышения качества жизни.
Анна Бирюкова сочетает терапевтическую экспертизу с четким объяснением медицинских вопросов. Помогает пациентам принимать обоснованные решения, адаптировать лечение под образ жизни и достигать устойчивых результатов в управлении здоровьем.
Camera Записаться на онлайн-консультацию
252 zł
5.0 (41)
Doctor

Дмитрий Горобец

Семейная медицина 7 years exp.

Дмитрий Горобец — лицензированный врач семейной медицины в Польше, диабетолог и специалист по лечению ожирения. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая при острой и хронической патологии.

С какими вопросами можно обратиться:

  • контроль и лечение артериальной гипертензии, сахарного диабета 1 и 2 типа, метаболического синдрома, нарушений работы щитовидной железы;
  • лечение ожирения и коррекция веса: разработка индивидуальных программ снижения массы тела, подбор питания, рекомендации по образу жизни;
  • гастроэнтерологические жалобы: гастрит, изжога, синдром раздражённого кишечника, вздутие, запоры;
  • консультации по педиатрии: наблюдение за развитием, острые инфекции, вакцинация, ведение хронических состояний у детей;
  • боли различного характера: головная боль, боли в спине, мышечно-суставные боли, хронические болевые синдромы;
  • интерпретация анализов, корректировка лечения, профилактические осмотры и скрининги.

Дмитрий Горобец использует доказательный и персонализированный подход, помогает не только решать текущие проблемы, но и выстраивать долгосрочную стратегию контроля хронических заболеваний, улучшения качества жизни и профилактики рисков.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
274 zł
0.0 (0)
Doctor

Святослав Чехун

Онкология 13 years exp.

Доктор Святослав Чехун — врач-онколог с международным клиническим и научным опытом, специализирующийся на современной медицинской онкологии и персонализированном подходе к лечению онкологических заболеваний.

В настоящее время (с 2025 года) он работает медицинским онкологом в Institut Català d’Oncologia (Жирона, Испания). Ранее проходил резидентуру по медицинской онкологии и занимался клиническими исследованиями в Hospital Universitari Germans Trias i Pujol.

Доктор Чехун имеет солидный академический и научный бэкграунд: он был преподавателем внутренней медицины в O.O. Bohomolets National Medical University, а также занимался научной работой в области экспериментальной онкологии в R.E Kavetsky Institute of experimental pathology oncology and radiobiology.

Ранее он работал врачом-онкологом в Киевском городском клиническом онкологическом центре, а также участвовал в регуляторной оценке лекарственных средств в Государственном экспертном центре Министерства здравоохранения Украины.

Когда стоит обратиться к доктору Чехуну:

  •  при постановке или уточнении онкологического диагноза 
  •  для получения второго мнения (second opinion) по уже назначенному лечению 
  •  при необходимости составления персонализированного плана лечения
  •  для интерпретации результатов анализов, КТ, МРТ, ПЭТ-КТ и биопсий 
  •  при выборе между различными методами терапии (химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия) 
  •  при сомнениях в тактике лечения или прогрессировании заболевания 

Формат консультаций

Доктор предоставляет онлайн-консультации, в рамках которых вы можете получить:

  •  экспертное второе мнение 
  •  детальный разбор вашего случая 
  •  рекомендации по современным международным протоколам лечения 
  •  индивидуальный план терапии и наблюдения 

Важно: назначение и контроль медикаментозного лечения должны осуществляться лечащим врачом в офлайн-формате. Онлайн-консультация не заменяет очный приём, но позволяет принять более обоснованные решения о лечении.

Доктор Святослав Чехун сочетает клиническую практику, научную деятельность и международный опыт, что позволяет ему предлагать пациентам современные и доказательные подходы в онкологии.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
1 225 zł
0.0 (0)
Doctor

Булат Гарипов

Терапия 15 years exp.

Доктор Булат Гарипов - врач-рентгенолог с более чем 15-летним опытом, специализирующийся на магнитно-резонансной томографии (МРТ). В течение своей профессиональной карьеры он работал в ведущих центрах лучевой диагностики, как в очном формате, так и в телерадиологии, что позволило ему сформировать широкий и универсальный подход к радиологической практике. 

За годы работы он накопил значительный опыт в интерпретации МРТ-исследований в различных областях, включая: 

  • Нейровизуализацию 
  • Опорно-двигательную систему
  • Ангиографию 
  • Брюшную полость и таз 
  • Мягкие ткани 

Кроме того, доктор Гарипов открыт к новым возможностям сотрудничества в проектах радиологии и телерадиологии. В этом контексте он предлагает свою экспертизу в МРТ, участвуя как в первичном, так и во вторичном описании исследований, а также в расширенной интерпретации изображений, способствуя обеспечению точных и высококачественных диагнозов.

К доктору Гарипову стоит обратиться в случаях, когда требуется точная интерпретация МРТ-исследований или второе экспертное мнение. Его помощь особенно актуальна при подозрении на неврологические заболевания, болях в спине и суставах, сосудистых нарушениях, а также при диагностике заболеваний органов брюшной полости и малого таза. Доктор также оказывает поддержку в сложных или спорных клинических ситуациях, включая пересмотр уже выполненных исследований, что позволяет повысить точность диагноза и выбрать оптимальную тактику лечения. Доступен формат телерадиологии, позволяющий получить профессиональное заключение дистанционно.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
340 zł
5.0 (21)
Doctor

Мар Табешадзе

Эндокринология 11 years exp.

Мар Табешадзе — врач-эндокринолог и терапевт, лицензированный в Испании. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогает в раннем выявлении, диагностике и лечении эндокринных и метаболических нарушений.

  • Диагностика и ведение эндокринных заболеваний
  • Нарушения функции щитовидной железы (в том числе у женщин во время беременности)
  • Раннее выявление и лечение сахарного диабета 1 и 2 типа, подбор индивидуальной терапии
  • Лечение ожирения: выявление причин набора веса, медикаментозная и немедикаментозная коррекция массы тела, длительное сопровождение
  • Эндокринные причины ухудшения состояния кожи, волос и ногтей
  • Ведение пациентов с остеопорозом, заболеваниями гипофиза и надпочечников
В своих консультациях Мар Табешадзе сочетает клиническую точность с индивидуальным подходом, помогая пациентам не только справляться с текущими жалобами, но и выстраивать долгосрочную стратегию контроля хронических заболеваний и улучшения качества жизни.
Camera Записаться на онлайн-консультацию
231 zł
5.0 (237)
Doctor

Роман Раевский

Терапия 7 years exp.

Роман Раевский – врач общей практики в Испании, проводит онлайн-консультации с акцентом на профилактику, раннюю диагностику и персонализированный подход. Совмещает клинический опыт с доказательной медициной и внимательным отношением к каждому пациенту.

Основные направления помощи:

  • диагностика и ведение распространённых состояний: артериальная гипертензия, диабет, заболевания органов дыхания и пищеварения;
  • онкологические консультации: раннее выявление, оценка рисков, сопровождение на всех этапах лечения;
  • поддерживающая терапия для онкопациентов — контроль боли, облегчение симптомов, снижение побочных эффектов;
  • профилактическая медицина и скрининговые обследования;
  • разработка индивидуальных планов лечения согласно клиническим протоколам.

Во время онлайн-консультаций Роман Раевский применяет пациент-ориентированный подход, помогая справляться как с хроническими заболеваниями, так и со сложными онкологическими случаями. Его работа основана на актуальных медицинских стандартах и адаптирована к потребностям каждого пациента.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
231 zł
0.0 (0)
Doctor

Сара Азеведу

Семейная медицина 12 years exp.

Доктор Сара Азеведу - врач-специалист по общей и семейной медицине с более чем 10-летним клиническим опытом и особым интересом к инновациям и медицинским технологиям. В своей практике она делает акцент на использовании цифровых инструментов и телемедицины для преодоления барьеров, обеспечивая непрерывное, удобное и человечное медицинское сопровождение.

Её основной фокус - персонализированная профилактика, помогающая пациентам проактивно управлять своим здоровьем. Имеет особый интерес и углублённую подготовку в следующих областях:

  • Психическое здоровье: комплексный подход к лечению тревожных состояний и эмоционального благополучия;
  • Педиатрическая нутрициология: поддержка здорового роста с раннего возраста;
  • Эстетическая медицина и благополучие: холистический взгляд на заботу о теле;
  • Медицина образа жизни (Lifestyle Medicine): помощь в отказе от курения и изменении образа жизни.

Она убеждена, что медицина должна быть гибкой и ориентированной на образ жизни каждого человека, а технологии позволяют врачу быть рядом с пациентом там, где это действительно необходимо.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
420 zł
5.0 (193)
Doctor

Таисия Пройда

Семейная медицина 7 years exp.

Таисия Пройда — врач-терапевт со специализацией в области ментального здоровья и когнитивно-поведенческий терапевт (CBT), член Европейской психиатрической ассоциации. Проводит онлайн-консультации для взрослых от 18 лет, сочетая доказательную медицину с индивидуальным подходом в сфере психического здоровья. Специализируется на консультативной работе и поддержке в вопросах ментального здоровья, включая: 

  • аффективные расстройства: депрессия, биполярное расстройство, послеродовая депрессия;
  • тревожные расстройства: генерализованная тревога, ОКР, панические атаки, фобии;
  • посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и комплексный ПТСР;
  • синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и расстройства аутистического спектра (РАС). Оценка проводится только после первичной психиатрической диагностики и на повторном приеме;
  • расстройства личности и эмоциональная нестабильность;
  • циклотимия и колебания настроения;
  • расстройства шизофренического спектра и родственные состояния.

Таисия Пройда сочетает клиническую экспертизу с эмпатичным подходом — предоставляет структурированную поддержку с опорой на доказательную медицину. Использует методы когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с фармакотерапией, с особым вниманием к тревожным и депрессивным состояниям. Работает с людьми из разных стран и культурных контекстов, адаптируя стиль общения и рекомендации под индивидуальные особенности. Имеет опыт участия в международных клинических исследованиях (Pfizer, Merck) и ценит ясность, доверие и профессиональное партнёрство в работе с каждым.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
464 zł
5.0 (2)
Doctor

Александр Назарчук

Аллергология 7 years exp.

Александр Назарчук — врач-аллерголог и терапевт, проводит онлайн-консультации для взрослых. Работает в рамках доказательной медицины — без устаревших назначений и необоснованных анализов, с акцентом на понятные объяснения и индивидуальный подход. Помогает при широком круге терапевтических и аллергологических состояний — от частых жалоб, с которыми пациенты сталкиваются в повседневной жизни, до комплексной диагностики аллергических заболеваний, заболеваний ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, легких и других терапевтических вопросах.

С какими вопросами можно обратиться:

  • интерпретация анализов, помощь в составлении плана обследования;
  • аллергический ринит, поллиноз, бронхиальная астма (в том числе тяжелая);
  • реакции на пищу, лекарства, кожные высыпания, ангиоотёки;
  • атопический дерматит, крапивница, контактная аллергия;
  • ведение и подбор аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ);
  • боли в животе, вздутие, нарушения стула, тошнота, изжога;
  • подъемы артериального давления, коррекция базисной антигипертензивной терапии;
  • гиперлипидемии;
  • кашель, насморк, повышение температуры, боли в горле;
  • анемии, в том числе железодефицитная, железодефицитные состояния;
  • и другие вопросы аллергологического и терапевтического профилей.

На консультации Александр тщательно анализирует жалобы, помогает разобраться в причинах симптомов и предлагает взвешенное решение — будь то лечение, дообследование или наблюдение. Его подход — спокойный, системный и профессиональный: чтобы вы понимали, что происходит с вашим здоровьем и как с этим справиться.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
252 zł

Получите рецепт на Оптиглобин онлайн

1

Заполните форму за 2 минуты

Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.

2

Выберите врача или мы назначим

Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.

3

Врач рассматривает ваш случай

Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.

4

Получите в любой аптеке

Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Испании.

Часто задаваемые вопросы

Требуется ли рецепт для Оптиглобин?
Оптиглобин does not require рецепта в Польша. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Какое действующее вещество у Оптиглобин?
Действующее вещество Оптиглобин — immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Кто производит Оптиглобин?
Оптиглобин производится компанией Prothya Biosolutions Netherlands B.V.. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Какие врачи могут оценить применение Оптиглобин онлайн?
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения Оптиглобин с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Какие есть альтернативы Оптиглобин?
Другие лекарства с тем же действующим веществом (immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) включают Гаммагард С/д, Гамунекс 10%, Иг Вена. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
bg-pattern-dark

Получайте обновления и полезные материалы

Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.