Bg pattern

Оптиглобин

Рассмотрение рецепта онлайн

Рассмотрение рецепта онлайн

Врач рассмотрит ваш случай и примет решение о назначении рецепта, если это медицински оправдано.

Поговорите с врачом об этом лекарстве

Поговорите с врачом об этом лекарстве

Обсудите симптомы и возможные дальнейшие шаги на онлайн-консультации.

Материал предназначен для общего ознакомления. Для индивидуальных рекомендаций обратитесь к врачу. При тяжелых или быстро ухудшающихся симптомах обратитесь за неотложной медицинской помощью.
About the medicine

Инструкция по применению Оптиглобин

Перевод выполнен с помощью ИИ

Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.

Показать оригинал

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Optiglobin и для чего оно используется
  2. Важная информация перед использованием лекарства Optiglobin
    1. Когда не использовать лекарство Optiglobin:
    2. Предостережения и меры предосторожности
    3. Факторы риска, возникающие во время лечения лекарством Optiglobin
    4. Во время использования лекарства Optiglobin необходимо учитывать следующие вопросы:
    5. Влияние на результаты анализов крови
    6. Лекарство Optiglobin и другие лекарства
    7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
    8. Новорожденные
    9. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
    10. Лекарство Optiglobin содержит глюкозу
    11. Информация о вирусологической безопасности лекарства Optiglobin
  3. Как использовать лекарство Optiglobin
    1. Дозировка и способ введения
    2. Использование у детей и подростков
    3. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Optiglobin
    4. Пропуск использования лекарства Optiglobin
  4. Возможные нежелательные реакции
    1. Сообщение о нежелательных реакциях
  5. Как хранить лекарство Optiglobin
  6. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит лекарство Optiglobin
    2. Как выглядит лекарство Optiglobin и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо и производитель
    4. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
    5. Дата последней актуализации инструкции:
    6. Информация, предназначенная только для медицинских работников:
    7. Дозировка и способ введения
    8. Особые меры предосторожности
    9. Фармацевтическая несовместимость
    10. Инструкции по обращению с продуктом и его утилизации

1. Что такое лекарство Optiglobin и для чего оно используется

Лекарство Optiglobin содержит нормальные человеческие иммуноглобулины (также называемые антителами).
Иммуноглобулины являются нормальными компонентами человеческой крови, которые помогают организму бороться
с инфекциями. Лекарство Optiglobin используется для повышения уровня антител в крови, когда уровень антител
слишком низок или когда необходимо использовать дополнительные антитела при определенных заболеваниях. (например,
заболевания иммунологического характера).
Лекарство Optiglobin используется у взрослых, детей и подростков (в возрасте 0-18 лет) в следующих
случаях:
Заместительная терапия, для повышения низкого уровня иммуноглобулинов до нормы у пациентов:

  • которые родились с ограниченной способностью или неспособностью производить иммуноглобулины (синдромы первичного иммунодефицита).
  • которые перенесли болезнь или лечение, которое привело к подтвержденному отсутствию производства иммуноглобулинов (вторичный иммунодефицит) и которые страдают тяжелыми или рецидивирующими инфекциями, не реагирующими на противомикробное лечение.

Иммуномодуляцияпри лечении определенных иммунологических расстройств у пациента:

  • который не имеет достаточного количества тромбоцитов (первичная иммунная тромбоцитопения, англ. primary immune thrombocytopenia- ITP) и который обременен высоким риском кровотечений или будет проходить хирургическую операцию в ближайшем будущем.
  • с синдромом Гийена-Барре, острым заболеванием, характеризующимся воспалением периферических нервов, которое приводит к тяжелой мышечной слабости.
  • с болезнью Кавасаки, острым заболеванием, которое в основном поражает маленьких детей, характеризующимся воспалением кровеносных сосудов в организме.

PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

  • с хроническим воспалительным полирадикулоневритом демиелинизирующим, (CIDP), заболеванием иммунологического характера, поражающим периферические нервы и приводящим к медленно прогрессирующей мышечной слабости и онемению конечностей.
  • с многофокальной двигательной нейропатией (MMN) иммунологического характера расстройством двигательных нервов, приводящим к прогрессирующей асимметричной слабости конечностей.

2. Важная информация перед использованием лекарства Optiglobin

Необходимо внимательно ознакомиться с этим пунктом. Перед началом приема лекарства необходимо обсудить это с
врачом.

Когда не использовать лекарство Optiglobin:

  • если пациент имеет аллергию на иммуноглобулины или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). Пациенты, имеющие аллергию на кукурузу, могут проявлять реакции повышенной чувствительности к глюкозе, которая является компонентом лекарства Optiglobin.
  • если пациент имеет дефицит иммуноглобулина А (IgA) с присутствием антител против IgA. Лекарство Optiglobin содержит небольшое количество IgA, которое может вызвать аллергическую реакцию у этих людей.
  • если пациент имеет неадекватно леченный диабет и уровень сахара в крови превышает нормальный уровень (не компенсированный диабет).
  • если пациент имеет непереносимость глюкозы.
  • если у пациента в最近 время произошла гиперосмолярная кома (потеря сознания из-за очень высокого уровня сахара в крови, которая приводит к тяжелой дегидратации и высокому уровню сахара в крови).
  • если пациент имеет высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) по причинам, не связанным с диабетом.
  • если пациент имеет высокий уровень лактата в крови (гиперлактатемия).

Предостережения и меры предосторожности

Для улучшения идентификации биологических лекарственных препаратов необходимо четко записать
название и номер серии (указанные на этикетке ампулы и коробки после сокращения Lot) вводимого препарата.
Перед началом использования лекарства Optiglobin необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В период инфузии и в течение как минимум 20 минут после введения лекарства необходимо внимательно наблюдать за пациентом,
чтобы обнаружить потенциальные нежелательные реакции (нежелательные побочные эффекты). Некоторые нежелательные реакции могут быть связаны с скоростью инфузии. Поэтому врач должен убедиться, что скорость инфузии является подходящей для данного пациента. В случае возникновения реакции во время инфузии
или после ее окончания необходимо немедленно сообщить врачу. Врач решит, следует ли прервать инфузию.
В определенных обстоятельствах может быть необходимо принятие особых мер предосторожности из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций. В следующих случаях необходимо контролировать пациентов во время инфузии и в течение первой часы после инфузии:

  • в случае пациентов, получающих лекарство Optiglobin впервые;
  • в случае замены препарата, содержащего нормальные человеческие иммуноглобулины, другим препаратом или когда с момента последней инфузии прошло длительное время;
  • в случае пациентов с не леченной инфекцией или сочетающимся, хроническим воспалительным состоянием.

Аллергические реакции возникают редко, но могут возникнуть даже если пациент ранее принимал человеческие иммуноглобулины и хорошо их переносил. В случае возникновения аллергической реакции необходимо
немедленно прервать введение лекарства Optiglobin. В случае возникновения тяжелой реакции
чувствительности необходимо немедленно сообщить врачу или квалифицированному медицинскому персоналу. См. также пункт
4: «Возможные нежелательные реакции».
PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg
В случае возникновения тяжелых трудностей с дыханием, с сопровождающим повышением температуры тела в течение 1–6 часов после получения лечения, необходимо немедленно связаться с врачом или квалифицированным медицинским персоналом. Это может указывать на острое поперфузионное повреждение легких (англ.
transfusion-related acute lung injury- TRALI). TRALI может возникнуть в очень редких случаях после введения иммуноглобулинов. См. также пункт 4: «Возможные нежелательные реакции».

Факторы риска, возникающие во время лечения лекарством Optiglobin

Необходимо сообщить врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику, если у пациента возникает любой из следующих факторов риска, поскольку они могут быть факторами риска во время лечения лекарством Optiglobin. В частности, необходимо сообщить квалифицированному медицинскому работнику:

  • если у пациента есть проблемы с почками (почечная недостаточность);
  • если пациент принимает лекарства, которые могут повредить почки;
  • если пациент страдает сердечными, печеночными или почечными заболеваниями или влияющими на реабсорбцию воды в почках (эффект вазопрессина);
  • если пациент принимает определенные мочегонные средства (так называемые петлевые диуретики);
  • если пациент страдает диабетом (неадекватно высокий уровень глюкозы в крови). Лекарство Optiglobin содержит 50 мг глюкозы в одном миллилитре, что может повлиять на уровень сахара в крови;
  • если у пациента выявлены сосудистые заболевания (заболевания кровеносных сосудов) или тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах);
  • если у пациента высокое кровяное давление;
  • если пациент имеет избыточный вес;
  • если у пациента есть заболевание, которое увеличивает вязкость крови (загущает кровь);
  • если у пациента гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови);
  • если пациент является пожилым человеком (старше 65 лет);
  • если у пациента есть признаки сепсиса, тяжелая черепно-мозговая травма или шок;
  • если пациент получил травму головы в течение последних 24 часов;
  • если пациент недавно перенес инсульт (Optiglobin содержит глюкозу, поэтому уровень сахара в крови может повыситься, что может усугубить влияние инсульта на мозг и затруднить его регенерацию);
  • если у пациента есть метаболические расстройства из-за голодания или недоедания;
  • если в организме пациента низкое содержание тиамина (витамина B1).

Во время использования лекарства Optiglobin необходимо учитывать следующие вопросы:

  • важно, чтобы перед инфузией лекарства Optiglobin убедиться, что пациент достаточно гидратирован и что он производит адекватный объем мочи;
  • может быть необходимо проверить уровень креатинина в сыворотке пациента (вещества, которая является показателем функции почек);
  • может быть необходимо контролировать уровень глюкозы и (или) электролитов в крови. Это особенно важно в случае, если пациент принимает лекарства, усиливающие действие вазопрессина.

Влияние на результаты анализов крови

В случае необходимости проведения анализов крови необходимо сообщить врачу или квалифицированному медицинскому работнику, что пациент принимает лекарство Optiglobin, поскольку в растворе лекарства Optiglobin содержатся
антитела, которые могут привести к ложноположительным результатам анализов на наличие антител.

Лекарство Optiglobin и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg
Вакцинация
Необходимо сообщить врачу, если у пациента планируется вакцинация или если недавно была проведена вакцинация. Лекарство Optiglobin может неблагоприятно влиять на эффективность некоторых живых вирусных вакцин, таких как вакцины против кори, краснухи, свинки и ветряной оспы. После использования лекарства Optiglobin необходимо выдержать трехмесячный интервал перед вакцинацией этими вакцинами. В случае вакцины против кори этот интервал может составлять даже 1 год.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не изучалась безопасность использования этого лекарства у беременных женщин или кормящих грудью, однако
иммуноглобулины использовались у беременных женщин и кормящих грудью.
На основании клинического опыта, связанного с использованием иммуноглобулинов, не ожидается их вредного влияния на фертильность, течение беременности, на плод (нерожденного ребенка) или на новорожденного. В
случае введения лекарства Optiglobin беременным женщинам, в период родов, особенно в сочетании с
окситоцином, может возникнуть повышенный риск гипонатремии (низкого уровня натрия в крови).
В случае приема лекарства Optiglobin кормящими женщинами иммуноглобулины, содержащиеся в этом лекарстве, также могут быть обнаружены в грудном молоке. Не ожидается негативных последствий для новорожденных/младенцев, кормящихся грудью.

Новорожденные

Новорожденные - особенно рожденные преждевременно и с низкой массой тела при рождении - более подвержены повышенному риску возникновения слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови (гипо- или гипергликемии) и поэтому должны быть особенно внимательно контролированы во время лечения лекарством Optiglobin, чтобы обеспечить адекватный контроль уровня сахара в крови и избежать возможных длительных нежелательных реакций.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые нежелательные реакции лекарства Optiglobin могут ограничивать способность вождения транспортных средств и
эксплуатации машин. Пациенты, у которых во время лечения возникли нежелательные реакции, должны подождать до
их исчезновения перед началом вождения или эксплуатации машин.

Лекарство Optiglobin содержит глюкозу

Лекарство Optiglobin содержит 50 мг глюкозы в одном миллилитре (5% глюкозы), которая может привести к повышению
уровня глюкозы в крови. Если пациент страдает диабетом, врач решит, необходимо ли контролировать уровень глюкозы в крови и вводить инсулин, особенно при введении высоких доз лекарства Optiglobin.

Информация о вирусологической безопасности лекарства Optiglobin

Лекарство Optiglobin производится из человеческой плазмы. В случае лекарств, производимых из человеческой крови или
плазмы, принимаются определенные меры предотвращения передачи инфекций пациентам. К ним относятся:

  • осторожный отбор доноров крови и плазмы для исключения людей, подверженных риску носительства инфекций,
  • исследование каждой полученной партии и пула плазмы на предмет наличия вирусов/инфекции и

PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

  • этапы обработки крови или плазмы, которые способны инактивировать или удалять вирусы.

Несмотря на принятие этих мер, при введении лекарств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекции. Это относится также к вирусам и другим типам инфекций, которые еще не известны или появились недавно.
Принимаемые меры считаются эффективными в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусы гепатита В и С, а также вирусов без оболочки, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19.
Использование иммуноглобулинов не было связано с инфекциями вируса гепатита А или парвовируса В19, возможно, потому что антитела против этих инфекций, содержащиеся в продукте, имеют защитный характер.

Doctor consultation

Не уверены, подходит ли вам это лекарство?

Обсудите симптомы и варианты лечения с врачом онлайн.

3. Как использовать лекарство Optiglobin

Лекарство Optiglobin вводится пациенту врачом или квалифицированным медицинским персоналом. Лекарство Optiglobin может быть
использовано самостоятельно пациентом, если это допустимо в данной стране и если пациент был соответствующим образом обучен.
Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Перед использованием необходимо привести лекарство Optiglobin к комнатной температуре или температуре тела. Инфузия лекарства Optiglobin должна быть начата немедленно после прокола пробки.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым до розового. Не
использовать растворы, которые являются мутными или содержат осадки. Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть утилизированы.

Дозировка и способ введения

Лекарство Optiglobin предназначено для внутривенных инфузий. Доза и частота инфузий будут различаться в
зависимости от состояния пациента и его веса. В начале инфузии лекарство Optiglobin будет введено с небольшой
скоростью. Если лекарство будет хорошо переноситься, врач может постепенно увеличить скорость инфузии. В
случае пациентов, принимающих лекарство Optiglobin самостоятельно, врач проинформирует пациента о дозе и
скорости инфузии.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки (в возрасте 0-18 лет) подвергаются таким же показаниям, дозировке и частоте инфузий, как и взрослые.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Optiglobin

В случае получения большей дозы лекарства Optiglobin, чем рекомендуемая, существует риск перегрузки жидкостью,
и кровь может стать слишком густой (чрезмерно вязкой), что может увеличить риск возникновения тромбов в крови.
Это может произойти особенно в случае пациентов, подверженных факторам риска, например, пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек или сердца. Необходимо проинформировать врача или квалифицированный медицинский персонал о таких медицинских проблемах.
PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

Пропуск использования лекарства Optiglobin

Необходимо немедленно проинформировать врача или квалифицированный медицинский персонал и следовать его
инструкциям. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прервать введение лекарства и немедленно связаться с врачом или квалифицированным медицинским персоналом:

  • аллергические реакции с симптомами, такими как внезапное снижение артериального давления, сильная головокружение и отек губ, языка или горла и трудности с дыханием (редкая нежелательная реакция);
  • боль в области грудной клетки, одышка или боль в одной из ног или сильная головная боль. Эти симптомы могут быть вызваны инфарктом миокарда (инфарктом сердечной мышцы), инсультом, тромбом в легких (тромбоэмболией легких) или тромбом в кровеносном сосуде в конечности (глубокой венозной тромбозом) (очень редкая нежелательная реакция);
  • тяжелые трудности с дыханием, с сопровождающим повышением температуры тела в течение 1–6 часов после получения лечения, что может быть вызвано острым повреждением легких, связанным с перфузией (TRALI) (см. также пункт 2) (очень редкая нежелательная реакция).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть в связи с использованием человеческих нормальных иммуноглобулинов, включают:

  • воспаление (отек) защитных оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями (асептическое менингит);
  • повышение уровня креатинина в сыворотке и (или) острая почечная недостаточность;
  • разрушение красных кровяных клеток (гемолитические реакции, гемолитическая анемия);
  • рвота,
  • боли в суставах (артралгия).

Другие нежелательные реакции, сообщенные для лекарства Optiglobin, включают:
Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем в 1 случае из 100 инфузий):

  • реакции повышенной чувствительности, головная боль, тошнота, заболевания кожи (такие как сыпь, покраснение, крапивница, зуд, пузыри, шелушение кожи), боли в спине, боли в шее, боли в мышцах, плохое самочувствие (т.е. усталость, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром).

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем в 1 случае из 1 000 инфузий):

  • низкое количество белых кровяных клеток в крови (лейкопения, нейтропения), мигрень, головокружение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, одышка, диарея, обильное потоотделение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ероzолимских, 181С
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

Medicine questions

Уже начали прием и появились вопросы?

Обсудите свое состояние и дальнейшие шаги с врачом онлайн.

5. Как хранить лекарство Optiglobin

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать. Хранить ампулу в наружной упаковке для защиты от света.
В течение срока годности лекарство Optiglobin может быть хранено при температуре до 25 °C в течение до шести месяцев без возможности повторного помещения в холодильник. Лекарство, не использованное в течение этого срока, должно быть утилизировано. Необходимо указать на наружной упаковке дату переноса лекарства в комнатную температуру.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и на коробке после:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать это лекарство в случае обнаружения, что раствор мутный или если в растворе присутствуют частицы.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Optiglobin

  • Активным веществом является человеческий нормальный иммуноглобулин для внутривенного введения. Один мл содержит 100 мг иммуноглобулинов, из которых не менее 95% составляет иммуноглобулин G (IgG).
  • Другими компонентами являются: глюкоза (в виде глюкозы моногидрата) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Optiglobin и что содержит упаковка

Лекарство Optiglobin представляет собой раствор для инфузии. Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый до розового.
Величины упаковок: 1 ампула, содержащая 1 г/10 мл, 2,5 г/25 мл, 5 г/50 мл, 10 г/100 мл, 20 г/200 мл или
30 г/300 мл. Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
Плесманлан 125
НЛ-1066 CX Амстердам
Нидерланды
[email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Германия: Optiglobin 100 мг/мл,
Бельгия, Кипр, Финляндия, Исландия, Нидерланды, Швеция: Nanogam 100 мг/мл Раствор для инфузии.
Польша: Optiglobin

Дата последней актуализации инструкции:

PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

Информация, предназначенная только для медицинских работников:

Дозировка и способ введения

Лекарство Optiglobin может быть введено только внутривенно.
С микробиологической точки зрения лекарство Optiglobin должно быть использовано немедленно после прокола резиновой пробки. Если раствор не будет введен немедленно после приготовления, время и условия хранения лекарства перед его использованием будут находиться под ответственностью пользователя, а приготовление лекарства для введения не должно превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если только прокол пробки не был произведен в контролируемых и валидированных асеptических условиях.
Для пациентов, требующих больших количеств лекарства Optiglobin, также можно перелить содержимое нескольких ампул в один контейнер из сополимера этилена и винилацетата (Clintec EVA – контейнер для парентерального питания, Baxter, CE0123). Эти контейнеры могут быть наполнены лекарством Optiglobin объемом не менее 20%, но не более 80% общей емкости контейнера (относится к контейнерам емкостью 500 мл и 1 л). На каждом этапе приготовления лекарства необходимо использовать аseptическую технику. С микробиологических соображений необходимо начать инфузию как можно скорее после перелива лекарства Optiglobin в контейнер EVA, но не позднее 3 часов после его перелива.
Лекарство Optiglobin вводится в виде внутривенной инфузии в контролируемых условиях, с начальной скоростью 0,5 мл/кг/ч, в течение 20 минут. У пациентов, которым лекарство вводится впервые, при хорошей переносимости лекарства скорость введения можно постепенно увеличить до 1,0 мл/кг/ч в течение 20 минут, а затем до максимально 3,0 мл/кг/ч. У взрослых пациентов, которые получают лекарство Optiglobin регулярно и хорошо его переносят, скорость инфузии при повторных инфузиях можно начинать с последней хорошо переносимой скорости инфузии или меньшей. Если инфузия хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличить у пациентов, регулярно принимающих лекарство Optiglobin, на 1,0 мл/кг/ч каждые 20 минут до максимально 7,0 мл/кг/ч.
Доза и схема дозирования зависят от показаний для использования лекарства. Доза может потребовать индивидуальных модификаций у каждого пациента в зависимости от клинического ответа. Доза, основанная на весе тела, может потребовать модификации у пациентов с недовесом или избыточным весом.
При заместительной терапии доза может потребовать индивидуальной модификации у каждого пациента в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа.
Рекомендации по дозированию суммированы в следующей таблице:

ПоказаниеДозаЧастота инъекции
ЗАМЕСТИТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ
Синдромы первичного иммунодефицитаНачальная доза:
0,4-0,8 г/кг
Поддерживающая доза:
0,2-0,8 г/кг
Каждые 3-4 недели
Вторичные иммунодефициты0,2-0,4 г/кгКаждые 3-4 недели
ИММУНОМОДУЛЯЦИЯ
Первичная иммунная тромбоцитопения0,8-1 г/кгВ 1-й день, возможное однократное повторение дозы в течение 3 дней

PIL Optiglobin 100 мг/мл
(26-МАР-2024)
Версия 12.0 IVIg

или
0,4 г/кг/день
В течение 2-5 дней
Синдром Гийена-Барре0,4 г/кг/деньВ течение 5 дней
Болезнь Кавасаки2 г/кгВ 1 дозе в сочетании с ацетилсалициловой кислотой
Хронический воспалительный полирадикулоневрит демиелинизирующий (CIDP)Начальная доза:
2 г/кг
Поддерживающая доза:
1 г/кг
В дозах, разделенных на 2-5 дней
Каждые 3 недели в течение 1-2 дней
Многофокальная двигательная нейропатия (MMN)Начальная доза:
2 г/кг
Поддерживающая доза:
1 г/кг
или
2 г/кг
В течение 2-5 последовательных дней
Каждые 2-4 недели
или
Каждые 4-8 недель в течение 2-5 дней

Особые меры предосторожности

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо уменьшить скорость внутривенной инфузии или прервать инфузию.
Для улучшения идентификации биологических лекарственных препаратов необходимо четко записать
название и номер серии (указанные на этикетке ампулы и коробки после сокращения Lot) вводимого препарата.

Фармацевтическая несовместимость

Лекарство Optiglobin не должно быть смешано с другими лекарствами.
Лекарства Optiglobin не следует вводить с помощью того же оборудования для инфузии, которое используется при переливании крови.

Инструкции по обращению с продуктом и его утилизации

Перед использованием необходимо привести лекарство Optiglobin к комнатной температуре или температуре тела.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым до розового. Не
использовать растворы, которые являются мутными или содержат осадки.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Аналоги Оптиглобин в других странах

Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.

Аналог Оптиглобин в Украина

Форма выпуска:  раствор, 10 %, по 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 50 мг/мл; по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл во флаконе
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 5% по 25 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Производитель:  TOV "BIOFARMA PLAZMA
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 10 мл, 25 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Производитель:  TOV "BIOFARMA PLAZMA
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:  раствор, 100 мг/мл
Действующее вещество:  immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Производитель:  Baksalta Beldzium Manufekturing SA
Отпускается по рецепту

Врачи онлайн по Оптиглобин

Обсудите применение Оптиглобин и возможные следующие шаги — по оценке врача.

5.0 (13)
Doctor

Дуарте Менезеш

Семейная медицина 5 years exp.

Дуарте Менезеш — лицензированный врач семейной медицины и общей практики в Португалии, также специализируется на медицине труда. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогает при острых симптомах и хронических заболеваниях.

  • Распространённые симптомы: высокая температура, боль в горле, кашель, усталость, проблемы с пищеварением
  • Хронические состояния: гипертония, диабет, высокий холестерин, заболевания щитовидной железы
  • Эмоциональное и психическое здоровье: стресс, нарушения сна, тревожность, выгорание
  • Профилактика: общие медосмотры, рекомендации по образу жизни, контроль текущего лечения
  • Вопросы, связанные с работой: оформление больничного, медзаключения для выхода на работу
Дуарте Менезеш окончил Университет Бейра Интериор и имеет многолетний опыт работы с пациентами из разных стран. Свободно говорит на португальском, английском, испанском и французском языках.

Он предоставляет чёткие, практичные рекомендации и помогает пациентам разобраться в своих симптомах и подобрать индивидуальный план лечения.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
274 zł
5.0 (50)
Doctor

Серхио Correa

Терапия 8 years exp.

Серхио Корреа – врач общей практики, ургентолог и специалист в области эстетической медицины. Проводит онлайн-консультации на испанском и английском языках, помогая взрослым пациентам с острыми симптомами, хроническими заболеваниями и вопросами, связанными с уходом за внешностью.С какими запросами можно обратиться:

  • Повышенная температура, боль, слабость, острые респираторные и желудочно-кишечные инфекции
  • Хронические состояния: гипертония, диабет, избыточный вес, нарушения обмена веществ
  • Консультации по вопросам трихологии: выпадение волос, состояние кожи головы, индивидуальный план ухода
  • Поддержка при стрессах, бессоннице, усталости и снижении энергии
  • Эстетические запросы: рекомендации по улучшению состояния кожи, подбор процедур, консультации по антивозрастной терапии

Врач Серхио Корреа сочетает клинический опыт и внимательное отношение к каждому пациенту. Помогает быстро разобраться в жалобах, подобрать подходящее лечение и выстроить стратегию улучшения самочувствия.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
210 zł
0.0 (8)
Doctor

Рита Исабель Калеро Гарсия

Терапия 2 years exp.

Докторка Рита Исабель Калеро Гарсия - врач с обширным опытом оказания неотложной медицинской помощи, общей медицины и медицинского сопровождения в различных клинических и внебольничных условиях.

В настоящее время она работает врачом в Службе неотложной помощи Канарских островов (Servicio de Urgencias Canario - SUC), где занимается оценкой состояния и оказанием помощи пациентам в экстренных медицинских ситуациях, проводит первичную диагностику, стабилизацию состояния пациентов и координацию с больничными службами при необходимости.

Также она работала в системе первичной медицинской помощи, проводя консультации по общей медицине. В этой сфере она занимается наблюдением пациентов, лечением острых и хронических заболеваний, а также профилактикой заболеваний и продвижением здорового образа жизни.

Кроме того, она работала врачом в мобильной реанимационной бригаде (UVI móvil), оказывая медицинскую помощь при внебольничных экстренных ситуациях, оказывая помощь критическим пациентам и участвуя в медицинских транспортировках.

Также она сотрудничала с Красным Крестом, участвуя в медицинских службах, оказывая медицинскую помощь на мероприятиях и поддерживая экстренные операции.

Кроме того, она работала в частном медицинском секторе с компанией Salvaser, проводя клиническую оценку пациентов и оказывая медицинскую помощь в частных медицинских службах.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
465 zł
5.0 (31)
Doctor

Лина Травкина

Семейная медицина 13 years exp.

Лина Травкина — лицензированный врач семейной и профилактической медицины в Италии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая клинический опыт с вниманием к деталям и индивидуальным сопровождением.

Врач помогает при острых симптомах, хронических заболеваниях и в вопросах профилактики, восстановления после болезней и укрепления иммунитета. В практике делает акцент на доказательную медицину, устойчивые результаты и высокий уровень доверия между пациентом и врачом.

Медицинская помощь включает:

  • Заболевания дыхательной системы: простуда, грипп, бронхит, пневмония, астма.
  • Частые простудные заболевания: оценка иммунного статуса, укрепление иммунитета.
  • Инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит, профилактика рецидивов.
  • Расстройства ЖКТ: гастрит, ГЭРБ, СРК, метеоризм, кишечные инфекции.
  • Хронические состояния: гипертония, диабет, заболевания щитовидной железы, избыточный вес.
  • Общие жалобы: утомляемость, головная боль, стресс, бессонница.
  • Сопровождение боли: боли в спине, шее, суставах, хронические болевые синдромы.

Дополнительно:

  • Интерпретация анализов.
  • Индивидуальные схемы профилактики.
  • Поддержка при дефицитах и метаболических нарушениях.
  • Долгосрочное наблюдение и составление плана лечения.
  • Второе мнение по диагнозу или терапии.
  • Поддержка в период восстановления и при планировании беременности.

Лина Травкина помогает пациентам справляться с распространёнными симптомами, хроническими заболеваниями и непонятными состояниями без диагноза — через онлайн-консультации, основанные на международных протоколах и клиническом опыте.

Если во время онлайн-консультации выяснится, что ситуация требует очного осмотра или узкопрофильной диагностики, приём будет завершён, а оплата возвращена в полном объёме.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
295 zł
5.0 (4)
Doctor

Томаш Гжелевский

Дерматология 21 years exp.

Врач Томаш Гжелевский, PhD, — аллерголог, педиатр, врач общей практики и специалист по спортивной медицине с клиническим интересом к дерматологии, эндокринологии, аллергологии и спортивной медицине. Его клинический опыт превышает 20 лет. Он окончил Медицинский университет в Лодзи, где защитил докторскую диссертацию с отличием. Его исследовательская работа была отмечена Польским обществом аллергологии за значимый инновационный вклад в развитие специальности. На протяжении многих лет он занимается диагностикой и лечением широкого спектра аллергических и педиатрических состояний, включая современные методы десенсибилизации.В течение пяти лет врач Гжелевский руководил двумя педиатрическими отделениями в Польше, работая со сложными клиническими случаями и междисциплинарными командами. Он также имеет опыт работы в медицинских центрах Великобритании, сочетая первичную помощь с консультациями в специализированных отделениях. Более десяти лет проводит онлайн-консультации, известен ясной коммуникацией и высокой точностью медицинских рекомендаций.Доктор активно участвует в клинических программах, посвящённых современным антиаллергическим терапиям. Как ведущий исследователь, он руководит проектами по субъязычной и пероральной десенсибилизации, что помогает внедрять доказательные методы лечения сезонных, хронических и сложных аллергических состояний у детей и взрослых.Помимо специализации в аллергологии и педиатрии, врач Гжелевский прошёл обучение по дерматологии в Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland), а также курс клинической эндокринологии в Harvard Medical School. Эта подготовка расширяет его возможности в ведении кожных проявлений аллергии, атопических состояний, крапивницы, эндокринных симптомов и иммунологических реакций.Пациенты обращаются к врачу Гжелевскому по поводу:

  • сезонных и круглогодичных аллергий
  • аллергического ринита и хронической заложенности носа
  • астмы и затруднённого дыхания
  • пищевой и медикаментозной аллергии
  • атопического дерматита, крапивницы, кожных реакций
  • частых инфекций у детей
  • вопросов, связанных с физической активностью и спортивным здоровьем
  • обращений в рамках семейной медицины

Врач Томаш Гжелевский известен структурированным подходом, внимательным отношением и умением объяснять лечебную тактику понятным и спокойным языком. Его многопрофильный опыт в аллергологии, педиатрии, дерматологии и эндокринологии позволяет обеспечивать современную, безопасную и комплексную помощь пациентам разных возрастов.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
337 zł
0.0 (0)
Doctor

Любовь Попова

Неврология 7 years exp.

Доктор Любовь Попова — врач-невролог и с 2019 года консультирует взрослых пациентов в Валенсии. Она проводит консультации исключительно онлайн, помогая пациентам понять их неврологические симптомы, определить возможные причины жалоб и разобраться в дальнейших шагах диагностики и лечения.

Пациенты обычно обращаются к ней с такими симптомами, как:

  • головная боль и мигрень
  • головокружение
  • онемение конечностей
  • нарушения сна
  • тремор
  • боль в шее и спине
  • а также другие жалобы, связанные с нервной системой

Во время консультации доктор внимательно анализирует симптомы, медицинский анамнез и результаты уже проведённых обследований, чтобы предоставить пациенту понятные и обоснованные рекомендации.

Доктор работает со взрослыми пациентами и проводит консультации на русском, английском и испанском языках. В своей практике она уделяет особое внимание тому, чтобы каждая консультация была не только профессиональной, но и комфортной и понятной для пациента, независимо от того, где он находится.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
340 zł
5.0 (44)
Doctor

Джонатан Маршалл Бен-Ами

Семейная медицина 9 years exp.

Джонатан Маршалл Бен-Ами — лицензированный врач семейной медицины в Испании. Оказывает комплексную медицинскую помощь взрослым и детям, сочетая общую медицину с опытом в сфере неотложной помощи — как при острых, так и при хронических состояниях.

С какими запросами можно обратиться:

  • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония;
  • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит;
  • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК);
  • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции;
  • сопровождение хронических заболеваний: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы;
  • острые состояния, требующие неотложной медицинской помощи;
  • головная боль, мигрень, лёгкие травмы;
  • обработка ран, профилактические осмотры и регулярное продление рецептов.

Джонатан Бен Ами опирается на доказательную медицину и индивидуальные потребности пациента — предоставляя чёткие рекомендации, своевременную помощь и непрерывное медицинское сопровождение на всех этапах жизни.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
252 zł
5.0 (1018)
Doctor

Андрей Попов

Терапия 7 years exp.

Доктор Андрей Попов — семейный врач со специализированной подготовкой в области лечения хронической боли. Он проводит видеоконсультации для взрослых в Испании и по всей Европе: как для тех, кто уже несколько месяцев живёт с болью, которую никто не смог объяснить, так и для тех, кому нужно решить медицинскую проблему без ожидания недельной очереди на приём.

Его подход прост: внимательно выслушать пациента, структурировать ситуацию и предложить практический план действий, основанный на доказательной медицине и адаптированный к вашей истории болезни и индивидуальным потребностям.

Боль: в чём он может помочь

  •   Хроническая боль (более 3 месяцев)
  •   Мигрень и повторяющиеся или интенсивные головные боли
  •   Боль в шее, пояснице, спине и суставах
  •   Посттравматическая боль после травм или операций
  •   Боль неврологического происхождения: невралгии, нейропатическая боль, фибромиалгия

Общая медицина

  •   Частые респираторные инфекции (простуда, грипп, длительный кашель)
  •   Гипертония, диабет и метаболические нарушения
  •   Разбор анализов и заключений МРТ/КТ (на понятном языке)
  •   Профилактическая медицина и мониторинг здоровья
  •   Второе мнение и корректировка лечения (когда это клинически оправдано)

Как проходит консультация
Каждая сессия длится до 30 минут. Обсуждаются симптомы, анамнез, принимаемые лекарства и предоставленные обследования. В конце вы получаете чёткий план лечения, понятные дальнейшие шаги и рекомендации, когда может потребоваться повторная консультация. При выявлении тревожных симптомов врач прямо укажет, требуется ли очная консультация или срочная медицинская помощь.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
337 zł
5.0 (176)
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия 12 years exp.

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает:

  • Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения.
  • Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение.
  • Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация.
  • Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции.
  • Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи.
  • Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения.
  • Лечение ожирения и контроль веса: медицинский подход к снижению массы тела, включая оценку причин, анализ сопутствующих заболеваний, подбор индивидуальной стратегии (питание, физическая активность, фармакотерапия при необходимости), мониторинг результатов.
  • Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству.
  • Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход:

  • 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании.
  • Международное образование: Украина — Германия — Испания.
  • Член Ассоциации хирургов Германии (BDC).
  • Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии.
  • Активная научная деятельность и участие в международных конференциях.

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
235 zł
0.0 (0)
Doctor

Жуан Силва

Терапия 6 years exp.

Доктор Жуан Силва - врач с образованием и опытом в области общей и семейной медицины, который посвящает свою деятельность оказанию медицинской помощи, ориентированной на благополучие и качество жизни пациентов. На протяжении своей профессиональной карьеры он развивал широкие клинические компетенции, стремясь поддерживать медицинскую практику, основанную на научных доказательствах и постоянном обновлении знаний.

В период с 2013 по 2019 год он завершил интегрированную магистерскую программу по медицине в Институте биомедицинских наук Абеля Салазара в Порту, где получил прочную академическую и клиническую подготовку.

Впоследствии, с января 2021 года по декабрь 2021 года, он проходил интернатуру общей подготовки в Госпитальном центре Entre Douro e Vouga в городе Санта-Мария-да-Фейра, где получил возможность работать в различных больничных условиях и углубить свои компетенции в различных областях медицины.

С января 2022 года по март 2026 года он работает врачом-интерном специализированной подготовки по общей и семейной медицине в USF Salvador Machado в Оливейра-де-Аземейш, занимаясь клинической деятельностью в области первичной медицинской помощи, наблюдением за пациентами с хроническими заболеваниями и продвижением здоровья в сообществе.

Дополняя свою медицинскую подготовку, доктор Жуан Силва также прошёл последипломное обучение по длительной и паллиативной помощи в CESPU, укрепив свою подготовку к комплексному подходу к пациентам, особенно в ситуациях, требующих длительного ухода и междисциплинарной поддержки.

Camera Записаться на онлайн-консультацию
235 zł

Часто задаваемые вопросы

Требуется ли рецепт для Оптиглобин?
Оптиглобин does not require рецепта в Польша. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Какое действующее вещество у Оптиглобин?
Действующее вещество Оптиглобин — immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Кто производит Оптиглобин?
Оптиглобин производится компанией Prothya Biosolutions Netherlands B.V.. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Какие врачи могут оценить применение Оптиглобин онлайн?
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения Оптиглобин с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Какие есть альтернативы Оптиглобин?
Другие лекарства с тем же действующим веществом (immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) включают Гаммагард С/д, Гамунекс 10%, Иг Вена. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
bg-pattern-dark

Получайте обновления и полезные материалы

Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.