ОМЕПРАЗОЛЕ 20 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Омепразол МеркаФарм, 20 мг, жевательные капсулы, твердые
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Омепразол МеркаФарм и для чего оно используется
   1. Омепразол МеркаФарм используется у взрослых пациентов:
4. Важные сведения перед использованием лекарства Омепразол МеркаФарм
   1. Когда не использовать лекарство Омепразол МеркаФарм:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Омепразол МеркаФарм и другие лекарства
   5. Омепразол МеркаФарм с пищей и напитками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   8. Лекарство Омепразол МеркаФарм содержит сахарозу
5. Как использовать лекарство Омепразол МеркаФарм
   1. Рекомендуемая доза
   2. Способ приема
   3. Что делать в случае трудностей с глотанием капсул (для взрослых пациентов)
   4. Использование у детей и подростков
   5. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Омепразол МеркаФарм
   6. Пропуск приема лекарства Омепразол МеркаФарм
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Омепразол МеркаФарм
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Омепразол МеркаФарм
   2. Как выглядит лекарство Омепразол МеркаФарм и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Омепразол МеркаФарм, 20 мг, жевательные капсулы, твердые

Омепразол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту или врачу.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Омепразол МеркаФарм и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Омепразол МеркаФарм
• 3. Как использовать лекарство Омепразол МеркаФарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Омепразол МеркаФарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Омепразол МеркаФарм и для чего оно используется

Омепразол МеркаФарм - это лекарство в виде жевательных капсул, твердых. Лекарство содержит активное вещество под названием омепразол. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Их действие заключается в уменьшении количества соляной кислоты, выделяемой в желудке.

Омепразол МеркаФарм используется у взрослых пациентов:

для краткосрочного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (например, изжоги и отрыжки кислым содержимым желудка - кислым отрыжкой).
Рефлюкс заключается в обратном движении кислоты из желудка в пищевод (труба, соединяющая горло с желудком), в результате чего может развиться воспаление и сопровождающая его боль. Это может привести к появлению таких симптомов, как ощущение жгучей боли в грудной клетке, восходящей до горла (изжога) и кислый вкус во рту (в результате отрыжки кислым содержимым).
Для устранения симптомов может потребоваться прием капсул в течение 2 или 3 последовательных дней.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Омепразол МеркаФарм

Когда не использовать лекарство Омепразол МеркаФарм:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на омепразол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
• если пациент принимает лекарство, содержащее нельфинавир (при лечении ВИЧ-инфекции).

В случае любых сомнений перед началом приема лекарства Омепразол МеркаФарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Не следует принимать лекарство Омепразол МеркаФарм дольше 14 дней без консультации с врачом.
В случае отсутствия улучшения, а также в случае усиления симптомов, необходимо обратиться за советом к врачу.
Омепразол МеркаФарм может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, в случае возникновения любого из следующих состояний, до начала или во время приема лекарства Омепразол МеркаФарм, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• затрудненное глотание;
• боль в желудке или диспепсия;
• появление рвоты с содержимым пищи или кровью;
• выделение черных стулов (кала, окрашенного кровью);
• тяжелая или упорная диарея, поскольку при использовании омепразола существует небольшое увеличение частоты диареи инфекционного характера;
• предыдущее наличие язвы желудка или проведение хирургической операции на желудочно-кишечном тракте;
• постоянный прием лекарств из-за диспепсии или изжоги в течение 4 или более недель;
• постоянное сохранение диспепсии или изжоги в течение 4 или более недель;
• возникновение желтухи (ожелтение кожи и глаз) или тяжелой болезни печени;
• возраст старше 55 лет и возникновение в последнее время новых тревожных симптомов или изменение существующих симптомов.

Прежде чем начать принимать лекарство Омепразол МеркаФарм, необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента ранее возникала кожная реакция при использовании лекарства, подобного лекарству Омепразол МеркаФарм, которое уменьшает выделение желудочной кислоты;
• если пациент планирует пройти специальное исследование крови (уровень хромогранина А).

При приеме ингибиторов протонной помпы, таких как Омепразол МеркаФарм, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск возникновения переломов бедренной кости, кости предплечья или позвоночника. Необходимо проинформировать врача в случае диагностированной остеопороза или приема лекарств из группы кортикостероидов (которые могут увеличивать риск возникновения остеопороза).
Если у пациента возникла кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема лекарства Омепразол МеркаФарм.
Также необходимо сообщить о любых других возникающих нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
Не следует принимать омепразол в качестве профилактики.

Дети и подростки

Не использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Омепразол МеркаФарм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Это важно, поскольку Омепразол МеркаФарм может влиять на действие некоторых других лекарств, а также некоторые другие лекарства могут влиять на действие лекарства Омепразол МеркаФарм.
Не следует принимать лекарство Омепразол МеркаФарм, если используется лекарство, содержащее нельфинавир
(при лечении ВИЧ-инфекции).
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если принимается любой из следующих лекарств:

• грибковые противогрибковые препараты(например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол);
• дигоксин(используется при лечении сердечной недостаточности и фибрилляции предсердий с быстрой активностью желудочков);
• диазепам(используется при лечении тревоги, для уменьшения мышечного напряжения или при лечении эпилепсии);
• фенитоин(используется при лечении эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, врач будет контролировать состояние пациента во время начала и окончания приема лекарства Омепразол МеркаФарм;
• лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови, такие как варфарин или другие лекарства, содержащие антагонисты витамина К. Врач будет контролировать состояние пациента во время начала и окончания приема лекарства Омепразол МеркаФарм;
• клопидогрел(используется для предотвращения образования тромбов);
• рифампицин(используется при лечении туберкулеза);
• атаzanавир(используется при лечении ВИЧ-инфекции);
• такролимус(используется после трансплантации органов и при лечении атопического дерматита);
• дурман( Hypericum perforatum) (используется при лечении легкой депрессии);
• цилостазол(используется при лечении симптомов, связанных с возникновением болей в конечностях при ходьбе);
• саквинавир(используется при лечении ВИЧ-инфекции);
• эрлотиниб(используется при лечении онкологических заболеваний);
• метотрексат(лекарство из группы химиотерапевтических препаратов, используемых при лечении онкологических заболеваний в больших дозах) - если пациент принимает большие дозы метотрексата, врач может временно прекратить использование у пациента лекарства Омепразол МеркаФарм.

Омепразол МеркаФарм с пищей и напитками

Капсулы необходимо принимать перед едой (на пустой желудок). НЕ следует их жевать или раздавливать. Необходимо их проглотить целиком, запивая стаканом воды (см. пункт 3).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Врач решит, может ли пациентка принимать Омепразол МеркаФарм во время беременности.
О использовании лекарства Омепразол МеркаФарм во время грудного вскармливания решает врач.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Омепразол МеркаФарм не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если возникают головокружения и нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство Омепразол МеркаФарм содержит сахарозу

Лекарство содержит сахарозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Омепразол МеркаФарм

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

1 капсула 1 раз в день. Лекарство можно принимать в течение 14 дней.
Лекарство необходимо принимать не менее 2-3 последовательных дней.
Если симптомы не исчезают в течение 14 дней непрерывного лечения, необходимо обратиться к врачу.

Способ приема

• Лекарство рекомендуется принимать утром.
• Капсулы необходимо принимать перед едой (на пустой желудок).
• Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует их жевать или раздавливать, поскольку они содержат покрытые пеллеты, которые предотвращают разрушение лекарства кислотой, содержащейся в желудке. Важно, чтобы пеллеты не были повреждены. Пеллеты содержат активное вещество омепразол и защищены от разрушения в желудке для обеспечения его всасывания из кишечника. Пеллеты выделяют активное вещество в кишечнике, где оно всасывается и происходит действие лекарства.

Что делать в случае трудностей с глотанием капсул (для взрослых пациентов)

• Открыть капсулу и ее содержимое растворить в негазированной воде или смешать с любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым), или с яблочным пюре.
• Всегда смешивать смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем необходимо выпить смесь сразу после приготовления или в течение 30 минут.
• Чтобы гарантировать, что пациент выпил всю дозу лекарства, необходимо хорошо промыть стакан (в котором было растворено лекарство) водой в количестве половины стакана и выпить этот раствор.
• Не использовать молоко или газированную воду.
• Твердые частицы содержат лекарство - не следует их жевать или раздавливать.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Омепразол МеркаФарм

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если это возможно, необходимо взять с собой лекарство и инструкцию.

Пропуск приема лекарства Омепразол МеркаФарм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций.Одновременно необходимо прекратить использование этого лекарства и взять с собой инструкцию и (или) капсулы.

• Тяжелые аллергические реакции:возникновение свистящих звуков при дыхании, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или трудности с дыханием или глотанием.
• Тяжелые кожные реакции:покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также возможно образование крупных пузырей и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсичная эпидермальная некролиз.
• Другие тяжелые реакции(частота неизвестна): желтуха кожи и белков глаз, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени (желтухи).

К другим нежелательным реакциям относятся:
Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов из 100):
головная боль; диарея, запор, боль в животе, вздутие (газы); тошнота или рвота; легкие полипы
желудка.
Нечасто(встречаются у 1 до 10 пациентов из 1000):
отек стоп и голеней; нарушение сна (бессонница), ощущение онемения и покалывания, сонливость;
ощущение вращения (головокружение); изменения в результатах функциональных тестов печени; общее
плохое самочувствие и слабость.
Редко(встречаются у 1 до 10 пациентов из 10 000):
уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов (может привести к слабости, более легкому образованию синяков или увеличению вероятности возникновения инфекции); аллергические реакции (см. начало пункта 4); низкая концентрация натрия в крови (может привести к слабости, рвоте и судорогам мышц); ощущение возбуждения, дезориентации или депрессии; изменение вкуса; проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение; внезапное ощущение свистящих звуков при дыхании или одышки (бронхоспазма); сухость во рту; воспаление слизистой оболочки рта; грибковая инфекция, которая может включать кишечник; нарушения функции печени, включая желтуху, которые могут вызывать желтуху кожи, темную окраску мочи и усталость; выпадение волос (алопеция); кожная сыпь при воздействии солнечных лучей; боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия); тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит); усиленное потоотделение.
Очень редко(встречаются у менее 1 пациента из 10 000):
изменения в морфологии крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток); агрессия; видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации); тяжелые нарушения функции печени, приводящие к недостаточности печени и воспалению мозга; внезапное начало тяжелой сыпи или образования пузырей на коже или шелушения кожи (могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиз)); слабость мышц; увеличение груди у мужчин; гипомагниемия (пониженная концентрация магния в крови). Пониженная концентрация магния может проявляться как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, ускоренное сердцебиение.
В случае наблюдения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
воспаление кишечника (приводящее к диарее); сыпь, которая может сопровождаться болями в суставах.
В очень редких случаях Омепразол МеркаФарм может влиять на количество белых кровяных клеток в крови, что может привести к снижению иммунитета. В случае возникновения у пациента инфекции с такими симптомами, как температура с сопровождающим серьезным ухудшением общего самочувствия или температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту или носоглотке, или затрудненное мочеиспускание, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом для исключения возможного дефицита белых кровяных клеток (агранулоцитоза) на основе результатов анализа крови. Важно, чтобы пациент в такой ситуации предоставил врачу информацию о принимаемом лекарстве.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Омепразол МеркаФарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке (указанного в сокращении: EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Омепразол МеркаФарм

• Активным веществом лекарства является омепразол. Одна жевательная капсула, твердая, содержит 20 мг омепразола.
• Другие компоненты: сахароза гранул (сахароза и кукурузный крахмал), гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), двузамещенный фосфат дисодиума, метакриловая кислота и этилакрилат кополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат. Состав оболочки капсулы:корпус:диоксид титана, очищенная вода, желатина; крышка: диоксид титана, очищенная вода, желатина. Состав чернил:оксид железа черный (Е 172), гидроксид калия, шеллак.

Как выглядит лекарство Омепразол МеркаФарм и что содержит упаковка

Капсулы лекарства Омепразол МеркаФарм 20 мг не прозрачны, изготовлены из белой жесткой желатиновой оболочки с надписью «ОМ 20» и содержат сферические гранулы.
14 жевательных капсул, твердых.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

МеркаФарм ООО
ул. Святополка 39
81-524 Гдыня, Польша

Производитель

ТОВА Фармацевтика Европа, СЛ
С/ де Сант Марті, 75-97,
Марторельес, 08107 Барселона, Испания

Дата последнего обновления инструкции: