МОНТЕЛУКАСТ БЛУЕФИСГ 10 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Монтелукаст Блюфиш, 10 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
3. Что такое Монтелукаст Блюфиш и для чего он используется
   1. Что такое астма?
   2. Что такое сезонная аллергия?
4. Важные сведения перед приемом лекарства Монтелукаст Блюфиш
   1. Когда не принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента出现ят такие симптомы во время приема
   4. Дети и подростки
   5. Монтелукаст Блюфиш и другие лекарства
   6. Применение лекарства Монтелукаст Блюфиш с пищей и напитками
   7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и использование машин
   9. Монтелукаст Блюфиш содержит лактозу моногидрат и натрий
5. Как принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш
   1. Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет:
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Монтелукаст Блюфиш
   3. Пропуск приема лекарства Монтелукаст Блюфиш
   4. Прекращение приема лекарства Монтелукаст Блюфиш
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Тяжелые нежелательные реакции
   2. Другие нежелательные реакции после введения лекарства в обращение
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Монтелукаст Блюфиш
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Монтелукаст Блюфиш
   2. Как выглядит лекарство Монтелукаст Блюфиш и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Производитель:
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   6. Польша:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Монтелукаст Блюфиш, 10 мг, покрытые таблетки

монтелукаст

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Монтелукаст Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Монтелукаст Блюфиш
• 3. Как принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Монтелукаст Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Монтелукаст Блюфиш и для чего он используется

Монтелукаст Блюфиш является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами.
Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии. Блокируя действие лейкотриенов, Монтелукаст Блюфиш облегчает симптомы астмы, помогает контролировать астму и облегчает симптомы сезонной аллергии (известной также как сенная лихорадка или сезонное аллергическое ринит).
Врач назначил лекарство Монтелукаст Блюфиш для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.
Монтелукаст Блюфиш используется для лечения у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет, у которых не было достигнуто достаточного контроля астмы с помощью предыдущего лечения и необходимо дополнительное лечение.
Монтелукаст Блюфиш также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
У пациентов с бронхиальной астмой, у которых Монтелукаст Блюфиш используется для лечения астмы, он также может облегчить симптомы сезонного аллергического ринита.
Врач определит, как принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш в зависимости от симптомов и тяжести астмы у пациента.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.
При астме наблюдаются:

• затруднения дыхания, вызванные сужением дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы.
• чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
• отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.

К симптомам астмы относятся: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.

Что такое сезонная аллергия?

Сезонная аллергия (также известная как сенная лихорадка или сезонное аллергическое ринит) является аллергической реакцией, часто вызванной пыльцой деревьев, трав и сорняков.
К симптомам сезонной аллергии могут относиться: чувство заложенности носа, насморк, зуд в носу, чихание, слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Монтелукаст Блюфиш

Необходимо сообщить врачу о всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые у пациента есть сейчас или были в прошлом.

Когда не принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш

если у пациента есть аллергия на монтелукаст или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:
Если у пациента ухудшится астма или затруднения дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Оральное лекарство Монтелукаст Блюфиш не предназначено для лечения острых приступов
астмы. Если возникает приступ астмы, необходимо следовать рекомендациям, данным врачом. Всегда необходимо иметь при себе ингалятор, используемый в случае приступа астмы.
Важно, чтобы пациент принимал все лекарства от астмы, назначенные врачом.
Лекарства Монтелукаст Блюфиш не следует принимать вместо других лекарств от астмы, которые были назначены пациенту врачом.
Пациент, принимающий лекарства от астмы, должен знать, что если у него возникнет комплекс симптомов, таких как симптомы, похожие на грипп, чувство онемения или покалывания в руках или ногах, усиление симптомов со стороны легких и (или) сыпь, он должен обратиться к врачу.
Пациент не должен принимать ацетилсалициловую кислоту(аспирин) или другие противовоспалительные лекарства(также известные как нестероидные противовоспалительные лекарства или НПВЛ), если они ухудшают его астму.

Различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента出现ят такие симптомы во время приема

монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не принимать это лекарство у детей в возрасте до 15 лет.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступно лекарство Монтелукаст Блюфиш, 4 мг, таблетки для рассасывания и жевания.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступно лекарство Монтелукаст Блюфиш, 5 мг, таблетки для рассасывания и жевания.

Монтелукаст Блюфиш и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Монтелукаст Блюфиш, а Монтелукаст Блюфиш может влиять на действие других лекарств.
Прежде чем начать принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• фенобарбитал (лекарство, используемое для лечения эпилепсии),
• фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии),
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций),
• гемфиброзил (лекарство, используемое для лечения высокого уровня жиров в крови).

Применение лекарства Монтелукаст Блюфиш с пищей и напитками

Лекарство Монтелукаст Блюфиш, 10 мг, покрытые таблетки, можно принимать с пищей или без нее .

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Монтелукаст Блюфиш.
Беременность
Женщины, беременные или планирующие беременность, должны проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Монтелукаст Блюфиш. Врач оценит, можно ли принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш в этот период .
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли лекарство Монтелукаст Блюфиш в грудное молоко. Если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Монтелукаст Блюфиш.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не ожидается, что Монтелукаст Блюфиш будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако индивидуальная реакция на лекарство может быть разной. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые были зарегистрированы при приеме лекарства Монтелукаст Блюфиш, у некоторых пациентов могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Монтелукаст Блюфиш содержит лактозу моногидрат и натрий

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мг таблетку, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо принимать только одну таблетку лекарства Монтелукаст Блюфиш один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
Лекарство необходимо принимать даже тогда, когда у пациента нет симптомов астмы, а также когда возникает острый приступ астмы.
Лекарство необходимо принимать перорально.

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет:

Принимают одну таблетку 10 мг один раз в день, вечером.
Если пациент принимает Монтелукаст Блюфиш, необходимо убедиться, что он не принимает никакого другого лекарства, содержащего ту же активную субстанцию, монтелукаст.
Это лекарство предназначено для перорального приема.
Лекарство Монтелукаст Блюфиш, 10 мг, можно принимать независимо от приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Монтелукаст Блюфиш

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В большинстве случаев передозировки не было зарегистрировано возникновения нежелательных реакций. К наиболее часто зарегистрированным симптомам передозировки, возникающим у взрослых и детей, относятся:
боль в животе, сонливость, усиленная жажда, головная боль, рвота и повышенная двигательная активность.

Пропуск приема лекарства Монтелукаст Блюфиш

Необходимо стараться принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш в соответствии с рекомендациями врача. Если же пациент пропустит дозу, необходимо вернуться к обычному режиму дозирования - одна таблетка один раз в день.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Монтелукаст Блюфиш

Монтелукаст Блюфиш может лечить астму у пациента только в том случае, если он принимается систематически.
Важно продолжать принимать лекарство Монтелукаст Блюфиш столько, сколько рекомендовал врач.
Это поможет контролировать астму у пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В клинических исследованиях с использованием монтелукаста, 10 мг, покрытые таблетки, наиболее часто зарегистрированными нежелательными реакциями (возникающими у не менее 1 из 100, но реже чем у 1 из 10 леченных пациентов), которые считались связанными с приемом монтелукаста, были:
боль в животе,
головная боль.
Эти симптомы обычно были легкими и возникали чаще у пациентов, принимавших монтелукаст, чем у пациентов, принимавших плацебо (таблетку, не содержащую никакого лекарства).

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратиться к врачу, в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми и пациент может потребовать немедленной медицинской помощи.
Не очень часто: могут возникать реже чем у 1 из 100 человек

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия
• судороги

Редко: могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек

• повышенная склонность к кровотечениям
• дрожание
• сердцебиение

Очень редко: могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек

• комплекс симптомов, таких как симптомы, похожие на грипп, чувство онемения или покалывания в руках или ногах, усиление симптомов со стороны легких и (или) сыпь (синдром Чарга-Страуса) (см. пункт 2)
• малая численность тромбоцитов
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, мысли и попытки самоубийства
• отек (воспаление) легких
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникать без предшествующих симптомов
• воспаление печени

Другие нежелательные реакции после введения лекарства в обращение

Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

• инфекции верхних дыхательных путей

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• диарея, тошнота, рвота
• сыпь
• лихорадка
• повышенный уровень печеночных ферментов

Не очень часто: могут возникать реже чем у 1 из 100 человек

• изменения поведения и настроения: необычные сны, включая кошмары, трудности с засыпанием, лунатизм, раздражительность, чувство беспокойства, беспокойство
• головокружение, сонливость, чувство онемения или покалывания
• кровотечение из носа
• сухость во рту, диспепсия
• синяки, зуд, крапивница
• боль в мышцах или суставах, судороги мышц
• ночное недержание мочи у детей
• слабость и (или) усталость, плохое самочувствие, отек

Редко: могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек

• изменения поведения и настроения: нарушения внимания, нарушения памяти, неконтролируемые движения мышц

Очень редко: могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек
чувствительные, красные узлы под кожей, обычно возникающие на голенях (узловатый эритем)
изменения поведения и настроения: обсессивно-компульсивные симптомы, заикание

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Монтелукаст Блюфиш

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Монтелукаст Блюфиш

Активным веществом лекарства является монтелукаст. Каждая таблетка содержит 10 мг монтелукаста в виде монтелукаста натрия.
Кроме того, лекарство содержит:
Микрокристаллическую целлюлозу, лактозу моногидрат, кроскармеллозу натрия,
гидроксипропилцеллюлозу низкоподставленную (Е 463) и магния стеарат.
Состав оболочки: железный оксид черный (Е 172), гипромеллоза, железный оксид красный (Е 172),
полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171), железный оксид желтый (Е 172), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Монтелукаст Блюфиш и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Монтелукаст Блюфиш, 10 мг, являются бежевыми, квадратными и двусторонне выпуклыми,
с надписью «MOK 10» на одной стороне и «PHD471» на другой.
Лекарство упаковано в блистеры, помещенные в картонные пачки.
Величины упаковок: 14, 20, 28, 30, 50, 98 и 100 покрытых таблеток.
Не все величины упаковок должны находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция

Производитель:

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Монтелукаст Блюфиш
Дата последнего обновления инструкции: октябрь 2024