АСМЕНОЛ 10 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Асменол ППХ, 10 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Асменол ППХ и для чего он используется
   1. Что такое астма?
   2. Что такое сезонные аллергии?
4. Важные сведения перед применением препарата Асменол ППХ
   1. Когда не применять препарат Асменол ППХ
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Различные события с основанием в неврологических и психиатрических расстройствах (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента появятся такие симптомы во время
   4. Дети и подростки
   5. Препарат Асменол ППХ и другие препараты
   6. Препарат Асменол ППХ с пищей и напитками
   7. Беременность и грудное вскармливание
   8. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   9. Препарат Асменол ППХ содержит лактозу
   10. Препарат Асменол содержит натрий
5. Как применять препарат Асменол ППХ
   1. Дозировка
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Асменол ППХ
   3. Пропуск применения препарата Асменол ППХ
   4. Прекращение применения препарата Асменол ППХ
6. Возможные нежелательные явления
   1. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появится один или несколько следующих симптомов:
   2. Кроме того, после введения препарата в обращение сообщались следующие нежелательные явления:
   3. Сообщение о нежелательных явлениях
7. Как хранить препарат Асменол ППХ
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Асменол ППХ
   2. Как выглядит препарат Асменол ППХ и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Асменол ППХ, 10 мг, покрытые таблетки

Монтелукаст

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Асменол ППХ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Асменол ППХ
• 3. Как применять препарат Асменол ППХ
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Асменол ППХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Асменол ППХ и для чего он используется

Активным веществом препарата Асменол ППХ является монтелукаст, который является антагонистом рецепторов лейкотриенов. Он блокирует химические вещества, естественно присутствующие в легких, называемые лейкотриенами, которые вызывают сужение дыхательных путей и воспалительные состояния в легких, что может привести к появлению симптомов астмы.
Асменол ППХ назначается для лечения астмы:

• Асменол ППХ используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, у которых не было достигнуто достаточного контроля астмы с помощью ранее применяемых препаратов и необходимо применение дополнительных препаратов.
• Асменол ППХ также помогает предотвратить симптомы астмы, вызванные физической нагрузкой.
• У пациентов с бронхиальной астмой, у которых показано применение препарата Асменол ППХ для лечения астмы, этот препарат может также облегчить симптомы сезонного аллергического ринита.

Врач определит, как применять Асменол ППХ в зависимости от симптомов и тяжести астмы.

Что такое астма?

Астма - это хроническое заболевание.
При астме наблюдаются:

• затруднения дыхания, вызванные сужением дыхательных путей. Сужение усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы.
• чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
• отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей. Симптомы астмы включают: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.

Что такое сезонные аллергии?

Сезонные аллергии (также известные как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит) - это аллергические реакции организма, часто вызванные присутствующими в воздухе пыльцой деревьев, трав и растений. Симптомы сезонных аллергий могут включать: чувство заложенности носа, насморк, зуд в носу; чихание; слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз .

2. Важные сведения перед применением препарата Асменол ППХ

Необходимо сообщить врачу о всех заболеваниях и аллергиях, которые у пациента есть в настоящее время или были в прошлом.

Когда не применять препарат Асменол ППХ

• если пациент имеет аллергию на монтелукаст или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Асменол ППХ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если астма или затруднения дыхания ухудшатся, необходимо немедленно сообщить врачу.
• Асменол ППХ в форме таблеток не предназначен для лечения острых приступов астмы. В случае возникновения приступа необходимо действовать в соответствии с рекомендациями врача. Необходимо всегда иметь при себе препарат в форме ингалятора, предназначенный для применения при приступах астмы.
• Важно, чтобы пациент принимал все препараты для лечения астмы, назначенные врачом. Препарата Асменол ППХ не следует применять вместо других препаратов от астмы, назначенных врачом.
• Необходимо помнить, что если у пациента, принимающего препараты против астмы, появляются симптомы, такие как симптомы гриппа, онемение или покалывание рук или ног, ухудшение симптомов легких и (или) сыпь, необходимо обратиться к врачу.
• Пациент не должен принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (так называемые нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП), если они ухудшают симптомы астмы у пациента.

Различные события с основанием в неврологических и психиатрических расстройствах (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента появятся такие симптомы во время

приема монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применять этот препарат у детей в возрасте до 15 лет.
Для детей и подростков в возрасте до 18 лет доступны другие формы этого препарата, адаптированные к возрасту пациента.

Препарат Асменол ППХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Асменол ППХ, а также Асменол ППХ может влиять на действие других препаратов.
Перед началом применения препарата Асменол ППХ необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• фенобарбитала (применяемого для лечения эпилепсии),
• фенитоина (применяемого для лечения эпилепсии),
• рифампicina (применяемой для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций),
• гемфиброзила (применяемого для лечения высокого уровня липидов в крови).

Препарат Асменол ППХ с пищей и напитками

Препарат Асменол ППХ 10 мг в форме таблеток можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Врач определит, можно ли применять Асменол ППХ в это время.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. Если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует ожидать влияния препарата Асменол ППХ на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако индивидуальная реакция на препарат может различаться. Некоторые нежелательные явления (такие как головокружение и сонливость), которые наблюдались после применения монтелукаста, могут нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Асменол ППХ содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Асменол содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "без натрия".

3. Как применять препарат Асменол ППХ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо применять только одну таблетку препарата Асменол ППХ один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
• Препарат следует применять даже в том случае, если у пациента нет симптомов астмы, а также в случае внезапного приступа астмы.

Дозировка

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше
Рекомендуемая доза - одна таблетка 10 мг в день, принимаемая вечером.
Если пациент принимает Асменол ППХ, необходимо убедиться, что он не принимает другие препараты, содержащие то же активное вещество, монтелукаст.
Препарат для перорального применения.
Препарат Асменол ППХ можно принимать независимо от приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Асменол ППХ

Необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией.
В большинстве сообщений о передозировке не сообщалось о нежелательных явлениях. Наиболее часто сообщаемыми симптомами, наблюдаемыми после передозировки у взрослых и детей, были: боль в животе, сонливость, жажда, головные боли, рвота и возбуждение.

Пропуск применения препарата Асменол ППХ

Необходимо стараться применять препарат в соответствии с рекомендациями врача. Однако в случае пропуска одной дозы необходимо вернуться к прежнему режиму дозирования - одна таблетка один раз в день. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Асменол ППХ

Асменол ППХ помогает лечить астму только в том случае, если пациент продолжает его применять.
Важно применять препарат Асменол ППХ так долго, как рекомендовал врач. Это поможет контролировать астму.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появится один или несколько следующих симптомов:

У пациентов с астмой, леченных монтелукастом, наблюдались очень редкие случаи одновременного появления таких симптомов, как симптомы гриппа, онемение или покалывание рук и ног, ухудшение симптомов легких и (или) сыпь (синдром Чарга-Страусса).
В клинических исследованиях с применением монтелукаста в дозе 10 мг наиболее часто(у менее 1 из 10 пациентов, принимавших препарат) сообщались следующие нежелательные явления,
вероятно связанные с применением монтелукаста:

• боль в животе,
• головная боль. Они обычно были легкими и наблюдались чаще у пациентов, леченных монтелукастом, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку, не содержащую препарат).

Частота появления возможных нежелательных явлений, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

• очень часто (наблюдаются у более 1 из 10 пациентов)
• часто (наблюдаются у менее 1 из 10 пациентов)
• не очень часто (наблюдаются у менее 1 из 100 пациентов)
• редко (наблюдаются у менее 1 из 1000 пациентов)
• очень редко (наблюдаются у менее 1 из 10 000 пациентов).

Кроме того, после введения препарата в обращение сообщались следующие нежелательные явления:

• инфекция верхних дыхательных путей (очень часто),
• повышенная склонность к кровотечениям (редко),
• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения дыхания или глотания (не очень часто),
• изменения поведения и настроения: нарушения сна, включая кошмары, трудности с засыпанием, лунатизм, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, особенно двигательное, возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия (не очень часто); дрожь, нарушения внимания, нарушения памяти (редко); галлюцинации, дезориентация, мысли и поведение, связанные с самоубийством, заикание (очень редко),
• головокружение, сонливость, онемение и (или) покалывание, судороги (не очень часто),
• сердцебиение (редко),
• кровотечение из носа (не очень часто),
• отек (воспаление) легких (очень редко),
• диарея, тошнота, рвота (часто); сухость во рту, диспепсия (не очень часто),
• воспаление печени (очень редко),
• сыпь (часто); появление синяков, зуд, крапивница (не очень часто); болезненные, красные узлы под кожей, обычно появляющиеся на ногах (эритема узловая), тяжелые кожные реакции (эритема многоформная), которые могут появляться без симптомов предупреждения (очень редко),
• боли в суставах или мышцах, судороги мышц (не очень часто),
• лихорадка (часто); слабость, усталость, плохое самочувствие, отеки (не очень часто).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения
Ул. Ерохимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Асменол ППХ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Асменол ППХ

• Активным веществом препарата является монтелукаст. Каждая таблетка содержит 10 мг монтелукаста (в форме монтелукаста натрия).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарин магния. Оболочка таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Асменол ППХ и что содержит упаковка

Таблетки Асменол ППХ белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество "Польфарма"
Ул. Пелплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:август 2024 г.