ЛАТАЦОМ (50 мкг + 5 мг)/мл Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Латаком, (50 мкг + 5 мг)/мл, глазные капли, раствор
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Латаком и для чего он используется
4. Важная информация перед применением препарата Латаком
   1. Когда не применять препарат Латаком
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Латаком и другие препараты
   5. Препараты, действующие подобно Латакому
   6. Клонидин
   7. Беременность и грудное вскармливание
   8. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   9. Препарат Латаком содержит бензалконий хлорид
5. Как применять препарат Латаком
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Латаком
   2. Пропуск применения препарата Латаком
   3. Прекращение применения препарата Латаком
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Другие нежелательные реакции
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Латаком
   1. Необходимо соблюдать следующие рекомендации по хранению:
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Латаком
   2. Как выглядит препарат Латаком и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Латаком, (50 мкг + 5 мг)/мл, глазные капли, раствор

Латанопрост+ Тимолол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Латаком и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Латаком
• 3. Как применять препарат Латаком
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Латаком
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Латаком и для чего он используется

Латаком - это препарат, используемый для лечения повышенного внутриглазного давления (давления внутри глаза).
Латаком - это комбинация двух активных веществ: латанопроста (производного простагландина) и тимолола малеината (бета-адреноблокатора).
Внутри глаза вырабатывается жидкость, называемая водянистой влагой. Затем эта жидкость отводится в кровоток, что влияет на поддержание нормального давления внутри глазного яблока. Если отток нарушен, давление внутри глазного яблока увеличивается.
Помимо других действий, бета-адреноблокаторы снижают внутриглазное давление, уменьшая производство водянистой влаги. Простагландины, в свою очередь, облегчают отток водянистой влаги.
Латаком используется:

• для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с открытым углом (повреждение зрительного нерва, вызванное повышенным внутриглазным давлением);
• для снижения внутриглазного давления у пациентов, у которых реакция на бета-адреноблокаторы или производные простагландина, применяемые как единственный препарат, недостаточна.

2. Важная информация перед применением препарата Латаком

Когда не применять препарат Латаком

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна латанопрост или тимолол, препараты группы бета-блокаторов или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента есть или когда-либо были заболевания дыхательной системы, например, астма, хроническое обструктивное заболевание легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и/или хронический кашель).
• Если у пациента есть замедленное сердцебиение, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (неправильное сердцебиение).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Латаком необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту перед применением препарата Латаком, если какой-либо из следующих состояний/нарушений относится к пациенту:

• Если у пациента запланирована какая-либо операция на глазу (включая операцию по удалению катаракты) или если пациент ранее перенес какую-либо операцию на глазу;
• Если пациент страдает глазными заболеваниями (такими как боль в глазах, раздражение глаз, воспаление глаз или нечеткое зрение);
• Если пациент имеет сухой глазный синдром;
• Если пациент носит контактные линзы. Можно продолжать применять препарат Латаком, однако необходимо ознакомиться с инструкцией по применению контактных линз, размещенной в пункте «Важные сведения о некоторых компонентах препарата Латаком»;
• Если пациент страдает ишемической болезнью сердца (симптомы включают боль или давление в груди, одышку, удушье), сердечной недостаточностью, низким кровяным давлением;
• Если пациент страдает нарушениями сердечного ритма, например, замедленным сердцебиением;
• Если пациент страдает плохим кровообращением (например, болезнью или синдромом Рейно);
• Если пациент имеет проблемы с дыханием (астма, хроническое обструктивное заболевание легких);
• Если пациент страдает диабетом, поскольку тимолол может маскировать симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови;
• Если пациент страдает гипертиреозом, поскольку Латаком может маскировать симптомы этого заболевания;
• Если пациент страдает стенокардией (боль в груди в состоянии покоя) (особенно тип, называемый принцметаловской стенокардией);
• Если у пациента есть тяжелые аллергические реакции, которые обычно требуют госпитализации.

Перед запланированной операцией необходимо сообщить врачу, что применяется Латаком, поскольку этот препарат может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.

Дети и подростки

Препарат Латаком не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Препарат Латаком и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Латаком, а также Латаком может влиять на действие других препаратов, включая другие глазные капли, применяемые для лечения глаукомы. Необходимо сообщить врачу о применении или планируемом применении препаратов, снижающих кровяное давление, препаратов для сердечных заболеваний или для диабета.
Препараты могут взаимно влиять на свое действие и могут возникать взаимодействия. Пациент должен помнить об этом, если принимает или планирует принимать следующие препараты:

• Препараты, блокирующие кальциевые каналы(применяемые, например, для лечения ишемической болезни сердца или высокого кровяного давления) Гуанетидин(применяемый для лечения высокого кровяного давления) Бета-блокаторы(применяемые для лечения высокого кровяного давления) Препараты, применяемые для лечения аритмий(препараты, восстанавливающие нормальный сердечный ритм) Гликозиды напарстника(применяемые для лечения сердечной недостаточности) Парасимпатикомиметики(применяемые, например, для лечения глаукомы) Хинидин(применяемый для лечения сердечных заболеваний и некоторых видов малярии)

Применение препарата Латаком с перечисленными выше препаратами может привести к снижению кровяного давления и (или) замедлению сердечной деятельности.

Препараты, действующие подобно Латакому

Влияние других препаратов с подобным действием, как Латаком, может быть усилено, если они применяются одновременно с Латакомом. Поэтому не рекомендуется одновременное применение двух бета-адреноблокаторов или двух производных простагландина.

Клонидин

Если пациент одновременно с препаратом Латаком применяет активное вещество клонидин для снижения внутриглазного давления и внезапно прекратит применение клонидина, внутриглазное давление может увеличиться. Если пациент одновременно применяет бета-адреноблокаторы для снижения кровяного давления, оно может еще больше увеличиться в результате противоположного действия обоих препаратов.

• Препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин.

Пациенты пожилого возраста
Препарат Латаком может быть применен также у пациентов пожилого возраста.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Латаком во время беременности.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует забеременеть.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Латаком во время грудного вскармливания. Препарат может проникать в грудное молоко.
Перед применением любого препарата во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После закапывания глазных капель может возникнуть временное нарушение зрения. Если у пациента возникает неясное зрение, особенно сразу после закапывания препарата Латаком, не следует:

• управлять транспортными средствами,
• эксплуатировать любые механизмы.

Препарат Латаком содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным их применением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с сухим глазным синдромом или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой переднего глаза). В случае возникновения необычных ощущений в глазу, покалывания или боли в глазу после применения препарата необходимо связаться с врачом.

3. Как применять препарат Латаком

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендовал иного, обычно применяемая доза составляет:
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: одна капля в больной глаз или глаза один раз в день.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли, необходимо их применять через как минимум 5-минутный интервал после применения препарата Латаком.
Способ применения:

• 1. Необходимо вымыть руки и принять удобную стоячую или сидячую позу.
• 2. Открутить защитную внешнюю крышку от бутылки.
• 3. Осторожно оттянуть нижнее веко больного глаза вниз.
• 4. Держать верхнюю часть капельницы близко к глазу, не касаясь глаза. Аккуратно нажать на капельницу так, чтобы выдавить в глаз только одну каплю препарата. Необходимо убедиться, что не нажимает на капельницу слишком сильно, чтобы не выдавить в глаз более одной капли препарата.
• 5. Отпустить нижнее веко.
• 6. Зажать уголок больного глаза у носа (рисунок 1). Зажимать в течение 2 минут, держа глаз закрытым. Это предотвратит всасывание капель в организм. Для закапывания второго глаза, если так назначил врач, необходимо повторить все действия. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать вторую каплю.
• 7. Закрыть бутылку.

Рисунок 1.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Латаком

После применения в глаз большего количества капель может возникнуть раздражение и покраснениеглаза.
В случае случайного проглатывания препарата пациентом или кем-то из его окружения или применения большей, чем рекомендованная, дозы капель необходимо немедленно связаться с врачом.
Необходимо сохранить упаковку, чтобы врач мог получить больше информации о препарате и решить, как действовать дальше.

Пропуск применения препарата Латаком

В случае пропуска дозы препарата необходимо продолжить лечение, применяя следующую запланированную дозу. Не следует превышать рекомендованную дозу - одна капля один раз в день в больной глаз или глаза.
Не следует применять двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Латаком

Не следует прекращать применение препарата Латаком без согласования с врачом.
Если пациент не применяет препарат регулярно или часто забывает о его применении, лечение может оказаться неэффективным.
Повышенное внутриглазное давление (давление внутри глаза) может привести к повреждению зрительного нерва и ухудшению зрения. Может возникнуть слепота. Обычно пациент чувствует внезапное повышение внутриглазного давления. Болезнь может быть подтверждена только на основании обследования, проведенного врачом-офтальмологом. Если у пациента повышенное внутриглазное давление, необходимо регулярное обследование глаза, сочетающееся с измерением внутриглазного давления. Внутриглазное давление необходимо измерять как минимум раз в три месяца. Обследование поля зрения и обследование зрительного нерва необходимо проводить как минимум раз в год.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно можно продолжить лечение, если нежелательные реакции не являются серьезными.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений. Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
Ниже перечислены нежелательные реакции, связанные с применением глазных капель, содержащих латанопрост и тимолол. Одним из наиболее важных нежелательных реакций является постоянная изменение цвета глаз, возникающее постепенно. Кроме того, глазные капли, содержащие латанопрост и тимолол, могут вызывать значительные изменения в сердечной деятельности. Если пациент наблюдает изменения в сердечном ритме или сердечной деятельности, он должен связаться с врачом и сообщить о применении препарата Латаком.
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдаемые после применения глазных капель, содержащих латанопрост и тимолол.
Очень частые нежелательные реакции(встречающиеся более чем у 1 из 10 пациентов):

• Изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в части глаза, называемой радужной оболочкой. У пациентов с глазами смешанного цвета (например, синевато-коричневыми, серовато-коричневыми, желтовато-коричневыми или зелено-коричневыми) это изменение может быть более заметным, чем у пациентов с однотонными радужными оболочками. Любое изменение цвета глаз очень медленное и может быть незаметным в течение лет. Изменение цвета глаз может быть постоянным и более заметным в случае применения препарата Латаком только в один глаз. Изменение цвета глаз не связано с возникновением других нежелательных реакций. После прекращения лечения препаратом Латаком не наблюдается дальнейшего изменения окраски глаз.

Частые нежелательные реакции(встречающиеся менее чем у 1 из 10 пациентов):

• Раздражение глаза (чувство жжения, шероховатости, зуда, покалывания или ощущения инородного тела в глазу) и боль в глазу.

Нечастые нежелательные реакции(встречающиеся менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Боль в голове.
• Покраснение глаза, воспаление глаза (воспаление конъюнктивы), неясное зрение, слезотечение, воспаление век, раздражение или нарушение поверхности глаза.
• Кожная сыпь или зуд (покалывание).
• Тошнота.
• Рвота.

Другие нежелательные реакции

Нарушения иммунной системы:

• Симптомы аллергической реакции (отек и покраснение кожи и сыпь).

Психические нарушения:

• Депрессия, потеря памяти, галлюцинации, снижение полового влечения, бессонница, кошмары.

Нарушения нервной системы:

• Головокружение, онемение, покалывание кожи, изменение кровотока в мозге, усиление симптомов миастении (если пациент страдает этим заболеванием), внезапные обмороки или чувство возможного обморока.

Нарушения зрения:

• Изменения внешнего вида ресниц и тонких волосков в области глаза (увеличение количества, длины, густоты и потемнение), изменение направления роста ресниц, отек вокруг глаза, отек окрашенной части глаза (воспаление радужной оболочки, воспаление сосудистой оболочки глаза), отек задней части глаза (отек желтого пятна), воспаление/раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), сухость глаз, изменения/ухудшение зрения, двойное зрение, опущение век и повреждение задней оболочки глаза (состояние, известное как отслойка сетчатки, возникающее после операций на глазу), киста внутри окрашенной части глаза (киста радужной оболочки).
  Нарушения слуха:

Шум или звон в ушах (тиннитус).

Нарушения сердца:

• Усиление стенокардии, ощущение сердечного ритма (пальпитация), изменения частоты сердечного ритма, замедление сердечного ритма, сердечная недостаточность (остановка сердца, блокада сердца, застойная сердечная недостаточность - заболевание сердца, проявляющееся одышкой и отеком ног и рук из-за задержки жидкости в организме).

Нарушения кровеносных сосудов:

• Низкое кровяное давление, побледнение/чувство холода пальцев рук и ног (симптом Рейно), холодные руки и ноги.

Нарушения дыхательной системы:

• Астма, усиление астмы, одышка, внезапная трудность с дыханием (спазм бронхов), кашель.

Нарушения пищеварительной системы:

• Тошнота, диарея, диспепсия, чувство сухости во рту.

Нарушения кожи:

• Потемнение кожи вокруг глаз, выпадение волос (алопеция), зудящая сыпь или усиление зуда кожи.

Нарушения мышечно-скелетной системы:

• Боль в суставах, боль в мышцах.

Нарушения общего состояния:

• Боль в груди, усталость, отек (отек).

Аналогично другим препаратам, применяемым местно в глаза, тимолол всасывается в кровь. Это может привести к возникновению нежелательных реакций, подобных тем, которые возникают при внутривенном и/или пероральном применении бета-адреноблокаторов. Частота возникновения нежелательных реакций при применении препаратов местно в глаза меньше, чем, например, при пероральном применении или введении препаратов в виде инъекций.
Перечисленные нежелательные реакции включают дополнительныереакции, приписываемые в целом классу бета-адреноблокаторов, применяемых для лечения глазных заболеваний:

• Общие аллергические реакции, включая отеки под кожей (могут возникать на лице и конечностях, могут ограничивать проходимость дыхательных путей, затрудняя глотание и дыхание), крапивницу, местную и общую сыпь, внезапные тяжелые угрожающие жизни реакции.
• Низкий уровень глюкозы в крови.
• Инсульт, ограничение кровотока к мозгу.
• Воспаление роговицы, отслойка сетчатки от находящейся под ней сосудистой оболочки в результате фильтрационной операции, что может привести к нарушениям зрения, снижению чувствительности роговицы, сухости глаз, эрозии роговицы (повреждение передней оболочки глазного яблока), опущение верхнего века (что приводит к тому, что глаз находится в полуоткрытом состоянии), двойное зрение.
• Изменения частоты сердечных сокращений, нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда.
• Сужение дыхательных путей (главным образом у пациентов с ранее диагностированными заболеваниями легких).
• Нарушения вкуса, боли в животе, рвота.
• Сыпь на коже белого-серебристого цвета (изменения, подобные псориазу) или усиление псориаза.
• Нарушения половой сферы.
• Слабость мышц/усталость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Латаком

Препарат необходимо хранить в месте непригодном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и коробки,
после срока годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Необходимо соблюдать следующие рекомендации по хранению:

Неповрежденные бутылки: Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
После первого открытия бутылки: Не хранить при температуре выше 25°C.
После истечения 4 недель после первого открытия бутылки необходимо выбросить, даже если капли не были использованы. В противном случае существует риск инфекции глаза.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Латаком

• Активными веществамипрепарата являются латанопрост и тимолол малеинат. 1 мл глазных капель содержит 50 мкг латанопроста и 6,8 мг тимолола малеината, что соответствует 5 мг тимолола.
• Остальные компоненты: хлорид натрия, бензалконий хлорид, дигидрофосфат натрия двуводный, фосфат натрия двенадцативодный, очищенная вода, гидроксид натрия - для установления необходимого pH, а также соляная кислота 1 М - для установления необходимого pH.

Как выглядит препарат Латаком и что содержит упаковка

Препарат Латаком - это прозрачный бесцветный раствор, упакованный в прозрачную бутылку с капельницей и крышкой.
Препарат Латаком выпускается в следующей упаковке:
1 бутылка с капельницей, содержащая 2,5 мл глазных капель.
3 бутылки с капельницей, содержащие 2,5 мл глазных капель.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Улица Героев, д. 1А
Отопень 075100, жудец Илфов
Румыния

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Латаком

Дата последней актуализации инструкции:

• 04.2025