АКИСТАН 50 mcg/ml + 5 mg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Акистан ДУО, 50 микограмм/мл + 5 мг/мл, глазные капли, раствор
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Акистан ДУО и для чего оно используется
4. Важные сведения перед использованием лекарства Акистан ДУО
   1. Когда не использовать лекарство Акистан ДУО
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Акистан ДУО и другие лекарства
   4. Использование лекарства Акистан ДУО с пищей и напитками
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Акистан ДУО содержит бензалконий хлорид и фосфатный буфер
5. Как использовать лекарство Акистан ДУО
   1. Использование контактных линз
   2. Инструкция по использованию
   3. Использование лекарства Акистан ДУО с другими глазными каплями
   4. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Акистан ДУО
   5. Случайное проглатывание лекарства Акистан ДУО
   6. Пропуск использования лекарства Акистан ДУО
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Очень частые (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):
   2. Частые (могут появиться не более чем у 1 из 10 пациентов):
   3. Не очень частые (могут появиться не более чем у 1 из 100 пациентов):
   4. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
   5. Другие нежелательные реакции
   6. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Акистан ДУО
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Акистан ДУО
   2. Как выглядит лекарство Акистан ДУО и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акистан ДУО, 50 микограмм/мл + 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Латанопрост + Тимолол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Акистан ДУО и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Акистан ДУО
• 3. Как использовать лекарство Акистан ДУО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Акистан ДУО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Акистан ДУО и для чего оно используется

Лекарство Акистан ДУО содержит две активные вещества: латанопрост и тимолол. Латанопрост относится к группе лекарств, называемых аналогами простагландинов. Тимолол относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами.
Латанопрост увеличивает отток жидкости из глазного яблока в кровоток. Тимолол уменьшает количество жидкости, производимой в глазу.
Лекарство Акистан ДУО используется для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с открытым углом или у пациентов с повышенным внутриглазным давлением. Оба состояния связаны с повышенным внутриглазным давлением и могут влиять на качество зрения.
Врач обычно рекомендует использовать лекарство Акистан ДУО, если действие других лекарств было недостаточным.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Акистан ДУО

Лекарство Акистан ДУО можно использовать у взрослых мужчин и женщин (в том числе у лиц пожилого возраста), но не рекомендуется для использования у лиц в возрасте до 18 лет.

Когда не использовать лекарство Акистан ДУО

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активные вещества, содержащиеся в лекарстве Акистан ДУО (латанопрост или тимолол), или на другие бета-адреноблокаторы, или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть или были в прошлом дыхательные расстройства, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель),
• если у пациента есть тяжелые сердечные заболевания или нарушения сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Акистан ДУО, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если у пациента есть или были в прошлом:

• ишемическая болезнь сердца (симптомами могут быть боль в груди или сжимание, одышка или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление,
• нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердечного ритма,
• дыхательные трудности, астма или хроническая обструктивная болезнь легких,
• заболевания, связанные с плохим кровообращением (такие как болезнь Рейно или синдром Рейно),
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки низкого уровня сахара в крови,
• гипертиреоз, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы,
• плановая глазная операция (в том числе операция по удалению катаракты), или если она была проведена в прошлом,
• если у пациента есть проблемы с глазами (такие как боль в глазах, раздражение глаз, воспаление глаз или нечеткое зрение),
• если у пациента есть сухость глаз,
• если пациент использует контактные линзы. Однако можно продолжать использовать лекарство Акистан ДУО, но необходимо следовать инструкции по использованию контактных линз, изложенной в пункте 3,
• если у пациента есть стенокардия (особенно тип, известный как стенокардия Принцметала),
• если у пациента есть тяжелые аллергические реакции, которые обычно требуют госпитализации,
• если у пациента была или есть вирусная глазная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Прежде чем операция, необходимо сообщить врачу о использовании лекарства Акистан ДУО, поскольку тимолол может влиять на действие некоторых лекарств, используемых во время анестезии.

Акистан ДУО и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, включая глазные капли и лекарства, которые отпускаются без рецепта.
Лекарство Акистан ДУО может влиять на и подвергаться влиянию других лекарств, включая глазные капли, используемые для лечения глаукомы. Необходимо сообщить врачу о использовании или планируемом использовании лекарств, снижающих артериальное давление, сердечных лекарств и лекарств, используемых для лечения сахарного диабета.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарство, принадлежащее к одной из следующих групп:

• простагландины, аналоги или производные простагландинов,
• бета-адреноблокаторы,
• эпинефрин,
• лекарства, снижающие кровяное давление, такие как пероральные блокаторы кальциевых каналов, гуанетидин, противоаритмические лекарства, сердечные гликозиды или парасимпатомиметики,
• хинидин (используемый для лечения сердечных расстройств и некоторых типов малярии),
• антидепрессанты, такие как флуоксетин, пароксетин.

Использование лекарства Акистан ДУО с пищей и напитками

Употребление стандартных приемов пищи, еды или напитков не влияет на то, когда и как использовать лекарство Акистан ДУО.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Лекарство Акистан ДУО не должно использоваться во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Грудное вскармливание
Лекарство Акистан ДУО не должно использоваться во время грудного вскармливания. Акистан ДУО может проникать в грудное молоко. Прежде чем использовать любое лекарство во время грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных не было обнаружено никакого влияния латанопроста и тимолола на фертильность самцов или самок.

Вождение транспортных средств и использование машин

После использования лекарства Акистан ДУО может出现 кратковременное нечеткое зрение. Если пациент испытывает такие симптомы, он не должен водить транспортные средства и использовать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Акистан ДУО содержит бензалконий хлорид и фосфатный буфер

Лекарство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что соответствует 0,006 мг на каплю.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Необходимо удалить контактные линзы перед использованием этого лекарства и надеть их снова через 15 минут. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если пациент страдает сухостью глаз или заболеваниями роговицы (прозрачной оболочки глаза). Если после использования этого лекарства появляются аномальные ощущения в глазу, колющие или больные ощущения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция по использованию контактных линз приведена в пункте 3.
Это лекарство содержит 6,33 мг фосфатов в каждом миллилитре, что соответствует 0,2 мг на каплю. У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной, передней части глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как использовать лекарство Акистан ДУО

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов (в том числе лиц пожилого возраста) составляет 1 капля в больной глаз (глаза) один раз в день.
Лекарство Акистан ДУО не должно использоваться чаще чем один раз в день, поскольку это может снижать эффективность лечения.
Лекарство Акистан ДУО должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача, который решит, когда необходимо прекратить лечение.
Если пациент использует лекарство Акистан ДУО, врач может рекомендовать дополнительные исследования сердца и кровеносной системы.

Использование контактных линз

Если пациент использует контактные линзы, необходимо удалить их перед использованием лекарства Акистан ДУО. После использования лекарства Акистан ДУО необходимо подождать 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.

Инструкция по использованию

1. Вымыть руки и удобно сесть или встать. 2. Открыть крышку. Крышку необходимо сохранить.	Рис. 1
3. Аккуратно оттянуть нижнее веко больного глаза. 4. Поместить кончик флакона близко к глазу, но так, чтобы он его не касался. 5. Нажать аккуратно на флакон, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустить нижнее веко.	Рис. 2
6. После использования лекарства Акистан ДУО необходимо прижать палец к внутреннему углу глаза в месте, где глаз соприкасается с носом (Рис.3) в течение двух минут. Это помогает предотвратить проникновение латанопроста и тимолола в кровоток.	Рис. 3

• 7. Если врач рекомендует, необходимо повторить процедуру на другом глазу.
• 8. После использования необходимо закрыть крышку.

Использование лекарства Акистан ДУО с другими глазными каплями

Необходимо подождать как минимум 5 минут между использованием лекарства Акистан ДУО и использованием других глазных капель.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Акистан ДУО

В случае введения большего количества капель может появиться раздражение глаза и слезотечение, а также покраснение глаза. Эти симптомы должны пройти, но если пациент обеспокоен, он должен проконсультироваться с врачом для получения совета.

Случайное проглатывание лекарства Акистан ДУО

В случае случайного проглатывания лекарства Акистан ДУО необходимо обратиться к врачу. В случае проглатывания большого количества глазных капель Акистан ДУО может появиться плохое самочувствие, боль в животе, чувство усталости, покраснение лица и головокружение, а также потливость.

Пропуск использования лекарства Акистан ДУО

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Обычно можно использовать глазные капли до тех пор, пока нежелательные реакции не станут серьезными. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать лечение лекарством Акистан ДУО без консультации с врачом.
Ниже перечислены известные нежелательные реакции, появляющиеся после использования лекарства Акистан ДУО.
Самой важной нежелательной реакцией является возможность появления постепенной, постоянной изменения цвета глаз. Возможно, что лекарство Акистан ДУО может вызывать серьезные изменения сердечного ритма. Необходимо сообщить врачу, если пациент наблюдает изменения, связанные с нормальной работой сердца или сердечным ритмом, а также сообщить ему об использовании лекарства Акистан ДУО.
Известные нежелательные реакции, появляющиеся после использования лекарства Акистан ДУО:

Очень частые (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Постепенная изменение цвета глаз, связанная с увеличением количества коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой. У пациентов, у которых цвет радужной оболочки является смешанным (таким как синево-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), можно чаще наблюдать эти изменения, чем у пациентов с глазами одного цвета (синими, серыми, зелеными или коричневыми). Изменения цвета глаз могут развиваться в течение нескольких лет. Изменение цвета глаз может быть постоянным и более заметным, если лекарство Акистан ДУО вводится только в один глаз. Похоже, что изменение цвета глаз является безвредным. После прекращения использования лекарства Акистан ДУО изменение цвета глаз не прогрессирует.

Частые (могут появиться не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Раздражение глаз (в том числе ощущение жжения, шероховатости, зуда, колющих ощущений или ощущения присутствия инородного тела в глазу) и боль в глазах.

Не очень частые (могут появиться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Головная боль
• Покраснение глаз, инфекция глаза (конъюнктивит), нечеткое зрение, слезотечение, воспаление век, раздражение или повреждение поверхности глаза
• Кожная сыпь или зуд (потливость)
• Тошнота
• Рвота

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Галлюцинации

Другие нежелательные реакции

Аналогично другим глазным лекарствам, Акистан ДУО (латанопрост и тимолол) всасываются в кровоток. Частота нежелательных реакций после использования глазных капель меньше, чем при пероральном или внутривенном введении лекарств.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые, хотя и не появлялись после использования лекарства Акистан ДУО, но появлялись после использования отдельных компонентов этого лекарства (латанопроста и тимолола), и поэтому могут также появляться после использования лекарства Акистан ДУО. Среди перечисленных нежелательных реакций также есть реакции, наблюдаемые при использовании бета-адреноблокаторов (например, тимолола) для лечения глазных заболеваний.

• Развитие вирусного воспаления глаза, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).
• Общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может появиться на лице, конечностях и может затруднить дыхание, вызывая трудности с глотанием и дыханием, крапивница или зудящая сыпь, местная и общая сыпь, зуд, тяжелые случаи острых аллергических реакций, угрожающих жизни.
• Низкий уровень сахара в крови.
• Головокружение.
• Трудности с засыпанием (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти.
• Обморок, инсульт, уменьшение кровотока к мозгу, усиление симптомов миастении (слабость мышц и боль у пациентов, страдающих этим заболеванием), ощущение онемения или покалывания и боль в голове.
• Отек задней части глаза (отек макулы), образование в радужной оболочке полостей, заполненных жидкостью (кисты радужной оболочки), повышенная чувствительность к свету (фотофобия), изменения в области глазниц и век,导致 углубление складки века.
• Ощущение звона или звука в ушах (тиннитус).
• Стенокардия, ухудшение стенокардии у пациентов с существующей сердечной болезнью.
• Замедление сердечного ритма, перебои в сердечном ритме (ощущение сердечного ритма), отеки (накопление жидкости), нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность (заболевание, проявляющееся одышкой и отеком ног и рук из-за накопления жидкости), нарушения сердечного ритма, остановка сердца, сердечная недостаточность.
• Низкое кровяное давление, плохое кровообращение,导致 онемение и бледность пальцев на руках и ногах, а также холодные руки и ноги.
• Мелкий вдох, сужение дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов с существующей ранее болезнью), трудности с дыханием, кашель, астма, ухудшение астмы.
• Нарушения вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, ощущение сухости во рту, боль в животе, рвота.
• Потеря волос, кожная сыпь с белыми серебристыми изменениями (псориазоподобная) или усиление симптомов псориаза, кожная сыпь.
• Боль в суставах, боль в мышцах, не вызванная физической нагрузкой, слабость мышц, усталость.
• Нарушения половой функции, снижение либидо.

Очень редко у некоторых пациентов с существенно поврежденной прозрачной оболочкой передней части глаза (роговицей) развивались мутные пятна на роговице в результате отложения кальция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Акистан ДУО

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Акистан ДУО после истечения срока годности, указанного на наружной упаковке и флаконе после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Неоткрытые флаконы лекарства Акистан ДУО должны храниться в холодильнике (от 2°C до 8°C). Не замораживать.
После открытия флакона не обязательно хранить лекарство в холодильнике, но не следует хранить его при температуре выше 25°C. После первого открытия флакона лекарство пригодно для использования в течение 4 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Акистан ДУО

Активными веществами лекарства являются латанопрост в концентрации 50 микограммов/мл и тимолол (в виде малеината тимолола) в концентрации 5 мг/мл.
Другими компонентами являются: хлорид натрия, бензалконий хлорид 10% (м/м), дигидрофосфат натрия двузамещенный, двунадесятиводный фосфат натрия, фосфорная кислота 10% (об/об) и/или гидроксид натрия 10% (об/об) (для установления pH 5,5-6,5), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Акистан ДУО и что содержит упаковка

Акистан ДУО - стерильная, прозрачная, бесцветная жидкость.
Акистан ДУО выпускается в упаковках по 1, 3 и 6 флаконов. Один флакон содержит 2,5 мл раствора лекарства Акистан ДУО. Приблизительное количество капель в флаконе составляет 80 капель.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Эрнст-Мельхиор-Гассе, 20
1020 Вена
Австрия

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Болгария, Чехия, Польша, Словакия, Венгрия:
Акистан ДУО
Бельгия, Словения:
АКИСТАНКОМБ
Нидерланды: БЕКИСТАН
Дата последнего обновления инструкции:март 2022