ALLGRAM 500 mg Фильм-Coated Таблетки

Содержание инструкции

1. ALLGRAM 500 mg film-coated tablets with
   1. What is ALLGRAM and what is it used for
   2. Cosa deve sapere prima di prendere
   3. How to take ALLGRAM
   4. Possible side effects
   5. How to store ALLGRAM
   6. Package Contents and Other Information

the user

ALLGRAM 500 mg film-coated tablets with

film
Levofloxacin
“Generic medicine”

Read this leaflet carefully before you start taking this medicine because
it contains important information for you

• Keep this leaflet. You may need to read it again.
• If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
• This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others, even if they have the same symptoms as you, as it may be harmful.
• If you get any side effects, even those not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist. See section 4.

Contents of this leaflet:

• 1. What ALLGRAM is and what it is used for
• 2. What you need to know before you take ALLGRAM
• 3. How to take ALLGRAM
• 4. Possible side effects
• 5. How to store ALLGRAM
• 6. Contents of the pack and other information

1. What is ALLGRAM and what is it used for

ALLGRAM contains the active substance called levofloxacin, an antibiotic
belonging to the group of antibacterial quinolones, fluoroquinolones.
This medicine works by killing the bacteria responsible for infections in the body.

ALLGRAM can be used for the treatment of infections:

• of the facial sinuses
• of the lungs, in patients affected by chronic respiratory problems or pneumonia
• of the urinary tract, including kidneys and bladder
• of the prostate, where an infection can develop that is persistent
• of the skin and subcutaneous tissue, including muscles. These are sometimes called “soft tissues”.

In some special situations, ALLGRAM tablets can be used to decrease the
likelihood of contracting a lung disease called anthrax or the worsening of the
disease after being exposed to the bacterium that causes anthrax.

2. Cosa deve sapere prima di prendere

ALLGRAM
Non prenda ALLGRAM:

• se è allergico alla levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua (angioedema)
• se soffre o ha sofferto di epilessia
• se ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite (infiammazione dei tendini), correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
• se è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
• se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
• se sta allattando con latte materno

Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha
qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ALLGRAM.

Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere questo medicinale
Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso
ALLGRAM, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il
trattamento con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ALLGRAM:

• se ha 60 anni o è più anziano
• se sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri medicinali e ALLGRAM”)
• se è stato sottoposto a trapianto
• se ha avuto delle crisi epilettiche
• se ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
• se ha problemi ai reni
• se soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato- deidrogenasi”. La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue
• se ha sofferto di problemi mentali
• se ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT (visto all’elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato “bradicardia”), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l’elettrocardiogramma (vedere paragrafo “Altri medicinali e ALLGRAM”).
• se ha il diabete
• se ha avuto problemi al fegato
• se ha la miastenia gravis
• se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell’aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno).
• se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell’aorta (una lacerazione della parete dell’aorta).
• se le è stata diagnosticata l'insufficienza di una delle valvole cardiache (rigurgito aortico e mitralico);
• se ha precedenti familiari di aneurisma dell’aorta o dissezione dell’aorta o malattia congenita delle valvole cardiache, o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, o sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, sindrome di Turner, sindrome di Sjögren [una malattia infiammatoria autoimmune] o se è affetto da patologie vascolari quali l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota, artrite reumatoide [una malattia infiammatoria autoimmune] o endocardite [un'infiammazione del cuore]).
• se ha sviluppato una grave reazione della pelle o desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere alla bocca dopo avere preso qualsiasi medicinale contenente levofloxacina.

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al
medico o al farmacista prima di prendere ALLGRAM.

Quando sta prendendo questo medicinale:

• Se avverte un dolore improvviso all’addome, al petto, o alla schiena, che può essere sintomo di aneurisma e dissezione dell'aorta, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può essere maggiore se lei sta assumendo farmaci corticosteroidi sistemici.
• Informi immediatamente il medico se nota una rapida insorgenza di affanno respiratorio, soprattutto in posizione distesa a letto, o gonfiore delle caviglie, dei piedi o dell'addome, oppure nuovi episodi di palpitazioni cardiache (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare)
• Se inizia a manifestare improvvisi scatti involontari, fascicolazioni o contrazioni muscolari - si rivolga subito ad un medico perché potrebbero essere segni di mioclono. Il medico potrebbe dover interrompere il trattamento con levofloxacina e iniziare un trattamento appropriato.
• Se manifesta nausea, sensazione di malessere generale, disturbo grave o dolore persistente o peggioramento del dolore nella zona dello stomaco o vomito, contatti immediatamente il medico in quanto questi potrebbero essere un segno di un’infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
• In caso di stanchezza, pallore della pelle, lividi, sanguinamenti incontrollati, febbre, mal di gola e grave peggioramento delle sue condizioni generali, o se ha la sensazione che la sua resistenza alle infezioni sia diminuita - si rivolga subito ad un medico perché potrebbero essere segni di malattia del sangue. Il medico deve

monitorare il sangue con l’emocromo. In caso di emocromo anormale, il medico
potrebbe dover interrompere il trattamento.
Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o
rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha
ricevuto un trapianto d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con
corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime
48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con ALLGRAM.
Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso,
al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con ALLGRAM, si rivolga
al medico e tenga la parte dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario,
perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore,
bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o
alle mani e alle braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con ALLGRAM e informi
immediatamente il medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.

Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare
I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso ALLGRAM, sono
stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che
durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore
ai tendini, ai muscoli, e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare,
sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore
(parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto
e dell’udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi
disturbi del sonno.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto ALLGRAM, si
rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà
insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un
antibiotico di un’altra classe.

Gravi reazioni della pelle
Con l’uso di levofloxacina sono state riportate gravi reazioni della pelle, inclusa sindrome
di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con
eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

• SJS e TEN possono inizialmente comparire sul corpo come macchie rossastre o come chiazze circolari spesso con vesciche centrali. Possono anche verificarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni della pelle sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali. Le eruzioni possono progredire fino ad un’ampia desquamazione della pelle e a complicazioni pericolose per la vita o che possono causare la morte.
• DRESS si presenta inizialmente come sintomi simil-influenzali e un’eruzione della pelle sul viso, poi un’eruzione della pelle estesa con febbre, un aumento dei livelli degli enzimi del fegato negli esami del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e linfonodi ingrossati.

Se lei sviluppa una grave eruzione della pelle o un altro di questi sintomi della pelle, smetta
di prendere levofloxacina e contatti il medico o chieda assistenza medica immediatamente.

Bambini e adolescenti
I bambini o gli adolescenti in fase di crescita non devono prendere ALLGRAM.

Altri medicinali e ALLGRAM
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché ALLGRAM può influire sul meccanismo
d’azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo
d’azione di ALLGRAM.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti
medicinali. Questo perché la somministrazione concomitante di ALLGRAM può
aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

• corticosteroidi, a volte chiamati steroidi - utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilità che lei sviluppi un’infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.
• warfarin - utilizzata per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
• teofillina - utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con ALLGRAM.
• farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - usati per il dolore e l’infiammazione come l’aspirina, l’ibuprofene, il fenbufene, il ketoprofene e l’indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con ALLGRAM è maggiore.
• Ciclosporina, farmaco utilizzato per prevenire le reazioni di rigetto da trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
• Medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
• Probenecid, medicinale utilizzato per trattare la gotta (accumulo di acido urico nelle piccole articolazioni delle mani e dei piedi),
• Cimetidina, medicinale utilizzato per trattare le ulcere e i bruciori di stomaco. Si

deve prestare particolare attenzione nell’utilizzo di uno qualsiasi di questi
medicinali in associazione con ALLGRAM. Se soffre di problemi ai reni, il medico
può prescriverle un dosaggio inferiore.

Non prenda ALLGRAM in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il
meccanismo di azione di ALLGRAM compresse potrebbe esserne influenzato:

• sali di ferro in compresse (per l’anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio (per l’acidità o i bruciori di stomaco) didanosina o sucralfato (per le ulcere gastriche). Vedere paragrafo 3 “Se sta assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato”.

Esame delle urine per oppiacei
Nei pazienti che assumono ALLGRAM, la determinazione degli “oppiacei”, forti
antidolorifici, negli esami delle urine può dare risultati falso-positivi. Se il medico ritiene
necessario farle eseguire degli esami delle urine, lo informi che sta prendendo ALLGRAM.

Test della tubercolosi
Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test utilizzati in
laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.

Gravidanza e allattamento
Non prenda questo medicinale se:

• è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
• sta allattando o pensa di allattare

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale e
includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi
visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e
la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono
un livello di attenzione elevato.

ALLGRAM contiene lattosio monoidrato.Se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
ALLGRAM contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente “senza sodio”.

3. How to take ALLGRAM

Take this medicine always exactly as your doctor or pharmacist has told you. If you have doubts, ask your doctor or pharmacist.

• take this medicine by mouth
• swallow the tablets whole with some water
• the tablets can be taken with or without food. Protect your skin from sunlightDo not expose yourself to direct sunlight during treatment with this medicine and for two days after the end of treatment. This is because your skin will become much more sensitive to the sun and may burn, itch or may develop serious blisters, if you do not observe the following precautions:
• make sure you use a high protection factor sunscreen
• always wear a hat and clothing that covers your arms and legs
• avoid sunbeds

If you are already taking iron salts in tablets, zinc supplements, antacids,
didanosine or sucralfate
Do not take these medicines at the same time as ALLGRAM. Take the prescribed dose of these medicines at least 2 hours before or after taking ALLGRAM.

How much medicine to take

• your doctor will decide how much ALLGRAM you need to take
• the dose will depend on the type of infection you have contracted and the location of the infection in the body
• the duration of treatment will depend on the severity of the infection
• if you think the medicine is too weak or too strong, do not change the dosage yourself but consult your doctor

Adults and the elderly
Infections of the facial sinuses

• The recommended dose is two ALLGRAM 250 mg tablets once a day
• or, one ALLGRAM 500 mg tablet once a day Lung infections, in patients with chronic respiratory problems
• The recommended dose is two ALLGRAM 250 mg tablets once a day
• or one ALLGRAM 500 mg tablet once a day Pneumonia
• The recommended dose is two ALLGRAM 250 mg tablets one or two times a day
• or, one ALLGRAM 500 mg tablet one or two times a day Urinary tract infections including kidneys or bladder
• The recommended dose is one or two ALLGRAM 250 mg tablets once a day
• or, half or one ALLGRAM 500 mg tablet once a day. Prostate infections
• The recommended dose is two ALLGRAM 250 mg tablets once a day
• or, one ALLGRAM 500 mg tablet once a day Skin and subcutaneous tissue infections, including muscles
• The recommended dose is two ALLGRAM 250 mg tablets one or two times a day
• or one ALLGRAM 500 mg tablet one or two times a day Adults and elderly with kidney problemsThe doctor may consider it necessary to reduce the dosage.

Children and adolescents
This medicine should not be given to children or adolescents.

Protect your skin from sunlight
Do not expose yourself to direct sunlight during treatment with this medicine and for 2
days after the end of treatment. This is because your skin will become much more sensitive to the
sun and may burn, itch or develop serious blisters if you do not observe the following
precautions:

• Make sure you use a high protection factor sunscreen
• Always wear a hat and clothing that covers your arms and legs
• Avoid sunbeds

If you take more ALLGRAM than you should
If you accidentally take more tablets than you should, tell your doctor immediately or ask for medical advice. Bring the medicine package with you. This will allow the doctor to know what you have taken. The following side effects may occur: seizures, confusion, dizziness, feeling faint and heart problems, which can lead to irregular heartbeat and feeling unwell (nausea) or heartburn.

If you forget to take ALLGRAM
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time to take the next dose. Do not take a double dose to make up for a missed dose.

If you stop taking ALLGRAM
Do not stop taking ALLGRAM tablets just because you feel better. It is important that you complete the course of tablets prescribed by your doctor. If you stop treatment too early, the infection may return and your condition may worsen or bacteria may develop resistance to the medicine. If you have any doubts about using this medicine, ask your doctor or pharmacist.

4. Possible side effects

Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone will experience them.

Stop taking ALLGRAM and seek immediate medical attention or go to hospital if you notice the following side effect:
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)

• you have an allergic reaction. Signs may include: skin rash, difficulty swallowing or breathing, swelling of the lips, face, throat or tongue

Stop taking ALLGRAM and seek immediate medical attention if you notice
any of the following side effects – you may need to receive urgent medical treatment:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)

• watery diarrhoea with possible blood, sometimes accompanied by stomach cramps and high fever. This may indicate a serious intestinal problem
• pain and inflammation of tendons or ligaments which may rupture in some cases. The Achilles tendon is most often affected.
• Convulsions
• Seeing or hearing things that do not exist (hallucinations, paranoia)
• Feeling of depression, mental problems, feeling of restlessness (agitation), abnormal dreams or nightmares
• Widespread rash, fever, increased liver enzymes, blood abnormalities (eosinophilia), swollen lymph nodes and involvement of other body organs (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome). See also section 2.
• Syndrome associated with insufficient water excretion and low sodium levels (SIADH)
• Decreased blood sugar levels (hypoglycaemia) or decreased blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma). This is important for people who have diabetes.

Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)

• burning, tingling, pain or numbness. These signs may indicate a disease called “neuropathy”

Not known(frequency cannot be estimated from available data)

• Severe skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. These may appear on the body as reddish spots or as circular patches often with blisters in the centre, skin peeling, ulcers of the mouth, throat, nose, genitals and eyes and may be preceded by fever and flu-like symptoms. See also section 2.
• loss of appetite, yellowing of the skin and eyes, dark urine, itching or stomach pain (abdomen). These may be signs of liver problems which can include fatal liver failure (liver failure that can cause death).
• Changes in beliefs and thoughts (psychotic reactions) with the risk of having suicidal thoughts or suicidal actions.
• Nausea, general feeling of unwellness, discomfort or pain in the stomach area, or vomiting. These may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis). See section 2.

If your vision becomes blurred or if you experience any discomfort in your eyes
when taking ALLGRAM, consult an eye doctor immediately.

Tell your doctor if any of the following side effects worsen or lasts more
than a few days:
Common: (may affect up to 1 in 10 people)

• problems with sleeping
• headache, dizziness
• feeling unwell (nausea, vomiting) and diarrhoea
• increased levels of liver enzymes in the blood

Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)

• changes in the number of other bacteria or fungi, fungal infection called Candida, which may require the initiation of treatment
• changes in the number of white blood cells shown in some blood tests (leukopenia, eosinophilia)
• feeling of stress (anxiety), feeling of confusion, feeling of nervousness, drowsiness, tremor, dizziness
• shortness of breath (dyspnoea)
• change in the taste of things, loss of appetite, stomach upset or indigestion (dyspepsia), stomach pain, feeling of bloating (flatulence), constipation
• itching and skin rash, severe itching or hives, excessive sweating (hyperhidrosis)
• joint or muscle pain
• blood tests may show abnormal results due to liver problems (increased bilirubin) or kidneys (increased creatinine)
• general weakness

Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)

• bruising and easy bleeding due to reduced number of platelets in the blood (thrombocytopenia)
• low number of white blood cells (neutropenia)
• exaggerated immune response (hypersensitivity)
• decreased blood sugar levels (hypoglycaemia). This is important for those who suffer from diabetes
• seeing or hearing things that do not exist (hallucinations, paranoia), changes in beliefs and thoughts (psychotic reactions) with the possibility of developing suicidal ideation or suicidal acts
• feeling of depression, mental problems, feeling of restlessness (agitation), abnormal dreams or nightmares
• feeling of tingling in the hands and feet (paresthesia)
• problems with hearing (tinnitus) or vision (blurred vision)
• unusually fast heartbeat (tachycardia) or low blood pressure (hypotension)
• muscle weakness. This is important for patients who suffer from myasthenia gravis (a rare disease of the nervous system)
• alterations in kidney function and occasional kidney failure which can be caused by an allergic reaction to the kidneys called interstitial nephritis
• fever
• erythematous patches clearly delimited, with or without blister formation that develop within a few hours of administration of levofloxacin and heal leaving the reddened part; usually reappear in the same area of skin or mucosa after subsequent exposure to levofloxacin.

Not known (frequency cannot be estimated from available data)

• decreased red blood cells (anaemia). This can lead to paleness or yellowish skin due to damage to red blood cells and a decrease in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
• The bone marrow stops producing new blood cells, which can cause fatigue, reduced ability to fight infections and uncontrolled bleeding (bone marrow failure).
• fever, sore throat and a general feeling of unwellness that does not go away. This may be due to a decrease in the number of white blood cells in the blood (agranulocytosis)
• lack of blood flow (anaphylactic shock)
• increased blood sugar levels (hyperglycaemia) or decreased blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma). This is important for those who suffer from diabetes
• change in the smell of things, loss of smell or taste (parosmia, anosmia, ageusia)
• Feeling very excited, euphoric, agitated or enthusiastic (mania)
• difficulty moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders)
• temporary loss of consciousness or posture (syncope)
• temporary loss of vision
• worsening or loss of hearing
• unusually fast heartbeat, irregular heartbeat with life-threatening including cardiac arrest, changes in the heartbeat (called “prolongation of the QT interval” seen on the electrocardiogram, electrical activity of the heart)
• difficulty breathing or wheezing (bronchospasm)
• allergic reactions to the lungs
• pancreatitis
• inflammation of the liver (hepatitis)
• increased sensitivity of the skin to the sun or ultraviolet rays (photosensitivity), darker areas of skin (hyperpigmentation)
• inflammation of the blood vessels throughout the body due to an allergic reaction (vasculitis)
• inflammation of the inner tissues of the mouth (stomatitis)
• breakdown and destruction of muscle tissue (rhabdomyolysis)
• redness and swelling of the joints (arthritis)
• pain, including back pain, chest pain and limb pain
• sudden involuntary jerks, fasciculations or muscle contractions (myoclonus)
• attacks of porphyria in patients already suffering from porphyria (a very rare metabolic disease)
• Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)

Very rare cases of prolonged (lasting months or years) or
permanent adverse drug reactions, such as inflammation of the tendons, tendon rupture, joint pain,
arm or leg pain, difficulty walking, abnormal sensations such as tingling,
formication, itching, burning, numbness or pain (neuropathy), fatigue,
impaired memory and concentration, effects on mental health (which
may include sleep disorders, anxiety, panic attacks, depression and suicidal ideation),
and alteration of hearing, vision, taste and smell, have been associated with the use
of antibiotics of the quinolone and fluoroquinolone type, in some cases independently of
pre-existing risk factors.
Cases of dilation and weakening of the wall of the aorta or rupture of the aortic wall
(aneurysms and dissections), with possible ruptures that can cause death, as well as cases of
backflow of blood from the heart valves, have been reported in patients treated with
fluoroquinolones. See also section 2.

Reporting of side effects
If you get any side effects, even if not listed in this leaflet, tell your doctor, pharmacist or nurse. You can also report side effects
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
By reporting side effects you can help provide more
information on the safety of this medicine.

5. How to store ALLGRAM

Keep this medicine out of the sight and reach of children.
.
This medicine does not require any special storage conditions but it is
best to keep ALLGRAM tablets in the blister and in the original box to
protect the medicine from humidity.
Do not use this medicine after the expiry date which is reported on the box and on the blister
after Exp. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not dispose of any medicine in the wastewater and household waste. Ask your
pharmacist how to dispose of medicines you no longer use. This will help to protect
the environment.

6. Package Contents and Other Information

What ALLGRAM contains - information

• The active ingredient is levofloxacin. Each ALLGRAM tablet contains 500 mg of levofloxacin.
• The other ingredients are:
• for the tablet core: powdered cellulose, microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, povidone, corn starch, crospovidone and sodium stearylfumarate.
• for the coating: hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide (E171), macrogol 4000, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).

Description of the appearance of ALLGRAM and package contents
ALLGRAM tablets are film-coated tablets, for oral use. The
tablets are oblong and have a break line, with a pinkish color.
The tablet can be divided into two equal halves.
The tablets are available in packs of 5, 7 and 10
tablets. Not all pack sizes may be
marketed.

Marketing Authorisation Holder
Euro-Pharma S.r.l.
Via Garzigliana 8 – 10127 Torino

Manufacturer
Industria farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. Via Pascoli, 1 – Gorgonzola (MI)