ТАВАНИК 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Таваник таблетки и для чего они используются
3. Что вам нужно знать перед началом приема Таваник таблеток
4. Как принимать таблетки Таваник
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение таблеток Таваника
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Таваник 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

левофлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Таваник таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Таваник таблеток
3. Как принимать Таваник таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Таваник таблеток

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Таваник таблетки и для чего они используются

Название этого лекарства - Таваник таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таваник таблетки содержат активное вещество под названием левофлоксацин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа "фторхинолонов", и он работает, убивая бактерии, вызывающие инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Таваник таблетки можно использовать для лечения инфекций в:

• паровых синусах
• легких, у людей с хроническими проблемами с дыханием или пневмонией
• мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь
• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называют "мягкими тканями".

В некоторых особых ситуациях Таваник таблетки можно использовать для снижения вероятности заражения легочной инфекцией, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Таваник таблеток

Не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа "фторхинолонов", таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• У вас есть эпилепсия
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением антибиотиками типа "фторхинолонов". Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с вашим скелетом
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• Вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Таваника.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема вашего лекарства, если:

• Вам 60 лет или больше.
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Другие лекарства и Таваник").
• Вы получили трансплантацию.
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги).
• У вас когда-либо был повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы.
• У вас проблемы с почками.
• У вас так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства.
• У вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем.
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденный или семейный анамнез продленного интервала QT (видимый на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), у вас есть нарушение баланса электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть замедленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть история сердечного приступа (инфаркта миокарда), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Другие лекарства и Таваник").
• У вас диабет.
• У вас когда-либо были проблемы с печенью.
• У вас миастения гравис.
• У вас периферическая невропатия (нарушение функции нервов).
• Если вам диагностировали увеличение размера или "бугорок" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• Если вы когда-либо испытывали предыдущий эпизод аортальной диссекции (разрыва стенки аорты).
• Если вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейный анамнез диссекции или аневризмы аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца).
• У вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться вначале на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Сыпь может прогрессировать до общего отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• ДРЕСС проявляется вначале с симптомами, подобными гриппу, и сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, обнаруживаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличенных лимфатических узлов.
• Общая кожная сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей (включая кожные складки, грудь, живот (включая желудок), спину и руки) и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Если вы развиваете тяжелую сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Не принимайте лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Таваник, если вы ранее испытывали тяжелую побочную реакцию на прием хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Во время приема вашего лекарства:

• Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в приемное отделение. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда вы лежите в постели, или если вы замечаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, вашему врачу придется прервать лечение левофлоксацином и начать подходящее лечение.
• Если у вас есть тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль в области желудка или рвота - проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение вашего общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови возможно, что вашему врачу придется прервать лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Таваником. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием Таваника, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (невропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и ногах или руках и руках. Если это происходит, прекратите прием Таваника и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые побочные эффекты, вызывающие инвалидность, длительные и потенциально необратимые

Лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Таваник, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), вызывали инвалидность или были потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Таваника, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Другие лекарства и Таваник

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что Таваник может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Таваника.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при совместном приеме с Таваником:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. У вас может быть более высокий риск воспаления и/или разрыва сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. У вас может быть более высокий риск кровотечения. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин - используется для проблем с дыханием. У вас может быть более высокий риск эпилептического приступа (судорог) при совместном приеме с Таваником.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть более высокий риск эпилептического приступа (судорог) при совместном приеме с Таваником.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У вас может быть более высокий риск побочных эффектов циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, добетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид - используется для подагры. Ваш врач может потребовать назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин - используется для язвы и изжоги. Ваш врач может потребовать назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Сообщите вашему врачу, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Не принимайте Таваник таблетки одновременно с следующими лекарствами, поскольку они могут влиять на действие Таваник таблеток:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги желудка), диданозин или сукарфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукарфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Анализы мочи могут показывать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих препаратов, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Таваник. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Таваник, если вам назначен анализ мочи.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызывать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерию, вызывающую туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность集中иться или снижать вашу реакцию. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Таваник содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать таблетки Таваник

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат внутрь
• Проглатывайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти препараты одновременно с Таваником. Вы должны принимать эти препараты не менее чем за два часа до или через два часа после приема таблеток Таваника.

Какая доза должна быть принята

• Ваш врач решит, какое количество таблеток Таваника вам следует принять.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект препарата слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция пазух

• одна таблетка Таваника 500 мг, один раз в день

Инфекция легких у людей с хроническими респираторными проблемами

• одна таблетка Таваника 500 мг, один раз в день

Пневмония

• одна таблетка Таваника 500 мг, один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка Таваника 500 мг, один раз в день

Инфекция предстательной железы

• одна таблетка Таваника 500 мг, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• одна таблетка Таваника 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть назначен детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого препарата и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать раздражение или даже образовать пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Носите всегда шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы приняли слишком много таблеток Таваника

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите препарат с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Возможные эффекты могут включать: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярным сердечным сокращениям, а также тошноту (наusea) или изжогу.

Если вы забыли принять таблетку Таваника

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение таблетками Таваника

Не прерывайте лечение Таваником, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать таблетки слишком рано, инфекция может возобновиться, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они являются легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Таваником и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение Таваником и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (судороги)
• Зрительные или слуховые галлюцинации (галлюцинации, паранойя)
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Обширная сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. раздел 2
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией"

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут возникнуть на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа. См. раздел 2
• Обширная кожная сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей (включая кожные складки, грудь, живот, спину и руки) и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема). См. раздел 2
• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность живота (абдоминальный дискомфорт). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность
• Изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Тошнота, общая слабость, дискомфорт или боль в области желудка или рвота. Это могут быть признаки острого панкреатита. См. раздел 2.

Обратитесь немедленно к специалисту по зрению, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время лечения Таваником.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение

• Тошнота (наusea, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом под названием Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия, боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышечная боль
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Появление гематом и легкое кровотечение из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Переактивная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения функции почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже, четко ограниченные, с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточной постинфламмационной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина
• Снижение памяти

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (нарушение функции костного мозга)

• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровообращения (анafilактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для людей с диабетом

• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, анозмия, агевзия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкопе)
• Временная потеря зрения, воспаление глаз
• Проблемы или потеря слуха
• Аномальный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), более темные участки кожи (гиперпигментация)

• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по организму, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Криз порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение таблеток Таваника

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения, но предпочтительно хранить таблетки Таваника в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Таваника

Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: кросповидон, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза и фумарат стеарила и натрия.
• Покрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (E 172) и оксид железа красный (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Таваника - это таблетки, покрытые пленкой, для перорального применения. Таблетки имеют овальную форму и ребристую поверхность и белый или светло-желтый цвет.

Продаются в упаковках по 1, 5, 7, 10, 14, 50, 200 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Opella Healthcare International SAS

56, Route de Choisy

60200 - Компьень

Франция

или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höechst-Brüningstraße 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

или

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 Avenue Gustave Eiffel

37100 Тур

Франция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Таваник

Этот листок-вкладыш не содержит всю информацию о вашем препарате. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: июнь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/